OROHEKS PLUS %0,15/ %0,12 GARGARA (200 ML) Kullanma Talimatı

• OROHEKS PLUS ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır.
• OROHEKS PLUS nane aromalı, renksiz berrak sıvıdır. 120 ml ve 200 ml’lik
kahverengi şişe içerisinde karton kutuda sunulur.
• OROHEKS PLUS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran)
etkiye sahip bir ilaçtır.
• Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma
fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde ve
diş hekimliğinde yapılacak işlemlerden önce önleyici olarak kullanılır.
1

OROHEKS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Benzidamin ve klorheksidine veya içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı bilinen
aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hamile iseniz veya çocuk emziriyorsanız OROHEKS PLUS kullanmayınız.
• 6 yaş ve altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
OROHEKS PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Sadece ağzı çalkalamak içindir, yutmayınız.
• 6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe ürün
kullanılmamalıdır.
• Yalnızca ağız içinde kullanınız, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınınız.
• Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Diş
lekelenmesi zararsızdır ve diş fırçalamayla en aza indirilebilir.
• OROHEKS PLUS’ı yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.
Seyreltmeden kullanınız.
• Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birlikte görülüyorsa
OROHEKS PLUS kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavi düşünebilir.
• Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OROHEKS PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi itibari ile yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz OROHEKS PLUS kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyor iseniz OROHEKS PLUS’ı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
OROHEKS PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
OROHEKS PLUS’ın içeriğinde uygulama yolu sebebiyle uyarı gerektiren yardımcı madde
bulunmamaktadır.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Klorheksidin, geleneksel diş macunlarında bulunan anyonik ajanlarla geçimsizdir. Bu yüzden
OROHEKS PLUS diş fırçalamadan önce kullanılmalıdır.
• Klorheksidin tuzları, sabun ve diğer anyonik bileşiklerle geçimsizdir.
• Klorheksidin tuzları, katyonik ve noniyonik yüzey aktif maddelerle geçimli olmakla
birlikte, yüksek konsantrasyonlarda birlikte kullanıldıklarında misellerin bağlanmasıyla
klorheksidinin aktivitesi azalabilir.
• Klorheksidin tuzlarının setrimid ve lissapol NX gibi sürfaktanlarla çözünürlükleri
artırılabilir.
• Klorheksidin tuzları arap zamkı, sodyum alginat, sodyum karboksi metil selüloz gibi
anyonik polielektrolitler, nişasta ve kitre zamkı ile geçimsizdir, aynı zamanda bu
maddelerle etkileri de azalır. Brillant green, kloramfenikol, bakır sülfat, floressein
sodyum, formaldehit, gümüş nitrat, çinko sülfat ile de geçimsizdir.
• Sert sularla seyreltildiğinde Ca+2 ve Mg+2 katyonları ile etkileştiğinden çözünmeyen
tuzlar halinde çökebilir.
• Benzoat, bikarbonat, karbonat, borat, nitrat, fosfat ve sülfatlarla bir araya gelen
klorheksidin tuzlarının çözeltileri % 0,05'ten daha derişikse, çözünürlüğü daha az olan
tuzlar oluşturacağı için çökme meydana gelir.
• Klorheksidin glukonat, setrimid ve benzalkonyum klorürle geçimlidir. Bunlar
klorheksidin glukonatın bakterisid etkisini sinerjik olarak arttırırlar. Setrimid, sert
sularla klorheksidinin çökmesini önler.
• Klorheksidin ve diğer tuzları, klorheksidin glukonata göre, alkolde suya oranla daha iyi
çözünür. Formülasyonda %7 oranında alkol bulunması çözeltiyi gram negatif
mikroorganizmalara karşı daha etkin kılar. Selülozik filtrelerden süzülürken
tutulabilirler.
Benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
OROHEKS PLUS’ın yetişkin dozu 15 ml’dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır.
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
OROHEKS PLUS ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. OROHEKS PLUS
seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan
atılır.
OROHEKS PLUS’ın içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti
iltihabında azalma yapar. Eğer OROHEKS PLUS diğer ağız içi temizlik uygulamalarına
alternatif olarak kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle OROHEKS PLUS ile
çalkalanmalıdır. OROHEKS PLUS’taki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza
indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.
3
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaş ve altında kullanılmamalıdır.
6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe OROHEKS PLUS
kullanılmamalıdır.
OROHEKS PLUS 12 yaş ve üzerinde çocuklarda kullanılır.
5-15 ml OROHEKS PLUS ile her 1.5-3 saatte bir 30 saniye süre ile gargara yapılır.
Sürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Yanma ve batma hissi oluşursa gargara su ile seyreltilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ karaciğer yetmezliği:
Bozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için şiddetli
böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı için
şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde
bulundurulmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz OROHEKS PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Eğer OROHEKS PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OROHEKS PLUS kullandıysanız
OROHEKS PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
OROHEKS PLUS yanlışlıkla içilirse, belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir
panzehiri yoktur.
OROHEKS PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OROHEKS PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4

Tüm ilaçlar gibi OROHEKS PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OROHEKS PLUS kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek görülenler;
• Alerjik reaksiyonlar
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)
• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OROHEKS PLUS’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları
• Ağızda meydana gelen döküntü
• Boğaz tahrişi ve öksürük
• Tükrük bezinde büyüme
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın:
• Ağız dokusunda hissizleşme
Yaygın:
• Ağızda iğne batması ve yanma hissi
• Bulantı, kusma, öğürme
• Tat almada değişiklik
• Dişlerde veya diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme
• Diş taşı oluşumunda artış
Çok Seyrek:
• Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama
• Ağızda serinlik hissi
• Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes
darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
5
• Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları
daralması)
• Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme
• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı, kurdeşen,
fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
• Oral deskumasyon (ağızda pul pul dökülme)
Bilinmiyor:
• Ağız kuruluğu
• Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
• Boğaz tahrişi ve öksürük
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OROHEKS PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve ışıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OROHEKS PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OROHEKS PLUS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6