OSEPTIN % 0.1 ANTISEPTIK 1000 ML COZELTI Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. OSEPTİN nedir ve ne için kullanılır?
OSEPTİN etkin madde olarak oktenidin dihidroklorür içerir.
OSEPTİN, beyaz kapak ile kapatılmış 250, 500 ve 1000 ml’lik plastik şişelerde sunulan
berrak ve renksiz çözeltidir.
OSEPTİN antiseptik çözeltinin mikrobiyolojik etkisi, bakteriler, mantarlar ve virüsler
üzerinedir. Mukoz membran, yara ve derinin bakteri, mantar ve virüslerden arındırılması
için kullanılır.
Cerrahi olmayan işlemlerden önce küçük yüzeysel yaraların antiseptik tedavisinde ve deri
dezenfeksiyonunda da kullanılır.
OSEPTİN, beyaz kapak ile kapatılmış 250, 500 ve 1000 ml’lik plastik şişelerde sunulan
berrak ve renksiz çözeltidir.
OSEPTİN antiseptik çözeltinin mikrobiyolojik etkisi, bakteriler, mantarlar ve virüsler
üzerinedir. Mukoz membran, yara ve derinin bakteri, mantar ve virüslerden arındırılması
için kullanılır.
Cerrahi olmayan işlemlerden önce küçük yüzeysel yaraların antiseptik tedavisinde ve deri
dezenfeksiyonunda da kullanılır.
2. OSEPTİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OSEPTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer oktenidin dihidroklorüre veya ürünün içerisindeki maddelerden herhangi birine
alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.
- Karın boşluğu (ameliyat esnasında) ve mesanenin yıkanmasında kullanılmamalıdır.
- Doğrudan kulak zarına uygulanmamalıdır.
OSEPTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Yutulmamalıdır. Büyük miktarda yutulması halinde mide ve bağırsak mukozalarında
aşınma meydana gelir.
- Olası doku hasarlarını önlemek için ürün dokuya enjekte edilmemeli veya basınçla
uygulanmamalıdır. Yara boşluklarından uygun drenaj sağlanmalıdır.
- OSEPTİN’in uygulama bölgesi tamamen kuruduktan sonra, bandaj veya sargı beziyle
kapatılabilir.
- OSEPTİN, anyonik yüzey aktif maddelerle (sabun, deterjan) temas ettirilirse,
OSEPTİN’in aktif maddesi olan Oktenidin dihidroklorür etkisiz hale gelebilir.
OSEPTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 6
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
OSEPTİN % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol emziren anne ve çocuklarda
ciddi toksisiteye neden olur. Bu nedenle emziren anne ve çocuklarda kullanılmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Oseptin % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol emziren anne ve çocuklarda
ciddi toksisiteye neden olur. Bu nedenle emziren annelerde meme bölgesine
uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
OSEPTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OSEPTİN, PVP (polivinilpirolidon) tentürdiyotu ile eş zamanlı kullanılmamalıdır. Diğer
bileşikler veya ürünlerle karıştırılmamalıdır.
OSEPTİN'i anyonik yüzek aktif maddelerle(sabun, deterjan) birlikte kullanmayın, çünkü
etkisini azaltabilir veya yok edebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
- Eğer oktenidin dihidroklorüre veya ürünün içerisindeki maddelerden herhangi birine
alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.
- Karın boşluğu (ameliyat esnasında) ve mesanenin yıkanmasında kullanılmamalıdır.
- Doğrudan kulak zarına uygulanmamalıdır.
OSEPTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Yutulmamalıdır. Büyük miktarda yutulması halinde mide ve bağırsak mukozalarında
aşınma meydana gelir.
- Olası doku hasarlarını önlemek için ürün dokuya enjekte edilmemeli veya basınçla
uygulanmamalıdır. Yara boşluklarından uygun drenaj sağlanmalıdır.
- OSEPTİN’in uygulama bölgesi tamamen kuruduktan sonra, bandaj veya sargı beziyle
kapatılabilir.
- OSEPTİN, anyonik yüzey aktif maddelerle (sabun, deterjan) temas ettirilirse,
OSEPTİN’in aktif maddesi olan Oktenidin dihidroklorür etkisiz hale gelebilir.
OSEPTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 6
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
OSEPTİN % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol emziren anne ve çocuklarda
ciddi toksisiteye neden olur. Bu nedenle emziren anne ve çocuklarda kullanılmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Oseptin % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol emziren anne ve çocuklarda
ciddi toksisiteye neden olur. Bu nedenle emziren annelerde meme bölgesine
uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
OSEPTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OSEPTİN, PVP (polivinilpirolidon) tentürdiyotu ile eş zamanlı kullanılmamalıdır. Diğer
bileşikler veya ürünlerle karıştırılmamalıdır.
OSEPTİN'i anyonik yüzek aktif maddelerle(sabun, deterjan) birlikte kullanmayın, çünkü
etkisini azaltabilir veya yok edebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. OSEPTİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse; :
Yetişkinlerde günde bir kez.
Uygulama yolu ve metodu:
Tedavi bölgesi sınırları özenle belirlenir. Başka türlü bir düzenleme yapılmaması
durumunda tedavi edilen cilt bölgesine doğrudan uygulanır.
OSEPTİN’i doktorunuza danışmadan 2 haftadan uzun süre kullanmayınız.
OSEPTİN’i, tedavi edilecek bölge tamamen nemli olana kadar iyice uygulayın. Kullanım
sonrasında, tedavi edilen bölgeye başka önlemler uygulamadan önce en az iki dakika
3 / 6
beklemelisiniz (bir yara pansuman uygulaması gibi). Bunun nedeni, bu ilacın istenen tam
etkiyi sağlaması için sadece OSEPTİN’ in etkisini göstermesine ihtiyaç duyulmasıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Oseptin % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol çocuklarda ciddi toksisiteye
neden olur. Bu nedenle çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer OSEPTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OSEPTİN kullandıysanız:
OSEPTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OSEPTİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
OSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse; :
Yetişkinlerde günde bir kez.
Uygulama yolu ve metodu:
Tedavi bölgesi sınırları özenle belirlenir. Başka türlü bir düzenleme yapılmaması
durumunda tedavi edilen cilt bölgesine doğrudan uygulanır.
OSEPTİN’i doktorunuza danışmadan 2 haftadan uzun süre kullanmayınız.
OSEPTİN’i, tedavi edilecek bölge tamamen nemli olana kadar iyice uygulayın. Kullanım
sonrasında, tedavi edilen bölgeye başka önlemler uygulamadan önce en az iki dakika
3 / 6
beklemelisiniz (bir yara pansuman uygulaması gibi). Bunun nedeni, bu ilacın istenen tam
etkiyi sağlaması için sadece OSEPTİN’ in etkisini göstermesine ihtiyaç duyulmasıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Oseptin % 0,5 oranında fenoksietanol içerir. Fenoksietanol çocuklarda ciddi toksisiteye
neden olur. Bu nedenle çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer OSEPTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OSEPTİN kullandıysanız:
OSEPTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OSEPTİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
OSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Elde verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4 / 6
Tüm ilaçlar gibi, OSEPTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OSEPTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
- Hafif yanma hissi
- Kızarıklık
- Kaşıntı
Çok seyrek:
- Alerjik temas reaksiyonu
- Uygulama bölgesinde geçici kızarıklık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Elde verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4 / 6
Tüm ilaçlar gibi, OSEPTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OSEPTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
- Hafif yanma hissi
- Kızarıklık
- Kaşıntı
Çok seyrek:
- Alerjik temas reaksiyonu
- Uygulama bölgesinde geçici kızarıklık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
5. OSEPTİN’in saklanması
OSEPTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OSEPTİN’i kullanmayınız.
OSEPTİN’ i ilk açılıştan sonra 12 ay içinde kullanınız.
5 / 6
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OSEPTİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.Oğuzlar Mah. 1370. sok. No: 7/3 06520
Balgat-ANKARA
Üretim Yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. 06760 Çubuk-ANKARA
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OSEPTİN’i kullanmayınız.
OSEPTİN’ i ilk açılıştan sonra 12 ay içinde kullanınız.
5 / 6
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OSEPTİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.Oğuzlar Mah. 1370. sok. No: 7/3 06520
Balgat-ANKARA
Üretim Yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. 06760 Çubuk-ANKARA
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 21.02.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.