OTIDROP 45,52 MG + 11,38 MG/ML KULAK DAMLASI, COZELTI (1 ADET) Kullanma Talimatı

OTİDROP renksiz ya da hafif kahverengi-sarı çözeltidir.
OTİDROP’un her 1 mL’sinde 45,52 mg fenazon ve 11,38 mg lidokain hidroklorür
bulunmaktadır.
OTİDROP, 1 LDPE şişe içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
OTİDROP’un içeriğindeki fenazon, ağrı kesici ve iltihap giderici özelliklere sahip olan pirazol
olarak adlandırılan bir ilacın türevidir. OTİDROP’un içeriğindeki lidokain hidroklorür, amid
grubu olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır ve bölgesel anestezide kullanılır.
OTİDROP, kulak zarı bütünlüğü bozulmamış olan hastalarda orta kulak iltihabının neden
olduğu bazı ağrılı durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.
Kulak zarı hasarı ile ilgili bir şüpheniz var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OTİDROP size sadece bir doktor tarafından yazılabilir.
Doktorunuzun tüm talimatlarına – bu kullanma talimatındaki genel bilgilerden farklı olsalar
bile – dikkatle uyunuz.
OTİDROP’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Fenazona, lidokain hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz varsa,
• Enfeksiyon ya da travmaya bağlı olarak kulak zarınızda delinme varsa,
• Kulak zarının delindiği, kulak zarının inceldiği ve yapıştığı haller varsa.
OTİDROP’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
OTİDROP tedavisine başlamadan önce kulak zarında herhangi bir zedelenme olmadığından
emin olunmalıdır. Eğer kulak zarınızda bir zedelenme varsa OTİDROP iç kulağa kadar ulaşır,
orta kulak yapılarıyla temasa geçer ve istenmeyen sonuçlar meydana gelebilir.
Kulak ağrısı dışında kulak zarının delinmesinin diğer yaygın semptomları şunlardır: vertigo
(dönme hissi); genellikle çınlama, uğultu veya klik sesiyle birlikte işitme değişikliği veya kaybı;
kulaktan sıvı veya kan akması. Bu ilacı reçete etmeden önce doktorun kulak zarınızın (kulak
zarı) sağlam olup olmadığını kontrol etmesi önerilir.
2
OTİDROP aktif bileşen olarak ağrı kesici olarak kullanılan lidokain (lokal anestezik) içerir.
Lokal anesteziklerin topikal kullanımının ardından methemoglobinemi (doku hipoksisine yol
açan kandaki yüksek methemoglobin seviyeleri ile karakterize edilen bir kan bozukluğu)
bildirilmiştir. OTİDROP dehidrojenaz (G6PD) eksikliği olan 3 aylıktan küçük bebekler ve
hemoglobinopatisi veya Glukoz-6-fosfatı olan hastalar dahil olmak üzere methemoglobinemiye
duyarlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
OTİDROP, doping testleri sırasında yanlış pozitif sonuç çıkmasına yol açabileceğinden,
sporcular OTİDROP kullanırken dikkatli olmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında kulak akıntısı olursa bu ürünü kullanmayı bırakın ve doktorunuza söyleyin.
OTİDROP ile tedavi süreniz 7 gün ile sınırlandırılmalıdır. Eğer iyileşme gözlenmezse,
tedavinizin yeniden değerlendirilmesi için doktorunuz ile görüşünüz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OTİDROP’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
OTİDROP’un uygulama yolunun farklı olması nedeniyle, OTİDROP’un yiyecek ve içecekler
ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz OTİDROP kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız OTİDROP kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
OTİDROP’un araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bulunmamaktadır.
OTİDROP’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OTİDROP’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı çok ciddi bir etki beklenmez.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OTİDROP’un diğer ilaçlar ile bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz size tam olarak kaç damla OTİDROP kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
OTİDROP, günde 2-3 defa olmak üzere ağrıyan kulağın kulak yoluna 4 damla olarak uygulanır.
Tedavi süresi 7 gün ile sınırlandırılmalıdır. Tedavi süresinin ardından herhangi bir iyileşme
gözlenmezse, tedavinizi yeniden değerlendirmesi için doktorunuza danışınız.
OTİDROP kulak damlası, yalnızca kulakta lokal kullanım için tasarlanmış bir tıbbi üründür.
Göze ve burna uygulanmamalı ve yutulmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Kulağa damlatılarak uygulanır.
Soğuk çözeltinin kulağı rahatsız eder şekilde temas etmesini engellemek için uygulama öncesi
şişeyi ellerinizin arasında ısıtınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda OTİDROP kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda OTİDROP kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda OTİDROP kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda OTİDROP kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
4
Eğer OTİDROP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OTİDROP kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden çok daha fazla OTİDROP kullanmadığınız sürece herhangi bir
istenmeyen etki beklenmemektedir.
OTİDROP’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OTİDROP’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OTİDROP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisini almadan OTİDROP dozunu değiştirmeyiniz ya da ilacı bırakmayınız.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, OTİDROP ile tedavi sırasında bazı yan etkiler yaşayabilirsiniz; diğer
yandan bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OTİDROP’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve
bayılacak gibi hissetmek.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir., 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
5
Seyrek yan etkiler:
Lokal alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, makülopapüler döküntü), kulak kanalında hiperemi.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OTİDROP’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OTİDROP’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OTİDROP’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. 7/3
06520 Balgat/Çankaya/ANKARA
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 27/04/2026 tarihinde onaylanmıştır.
6