OVIPLA 200 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı

OVİPLA tabletler yuvarlak, bikonveks, beyaz renkli tek tarafı “HCO” baskılı, bir tarafı 200
baskılı film kaplı tablet şeklindedir.
OVİPLA tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg hidroksiklorokin
sülfat içeren 30 adet film kaplı tablet bulunur.
Doktorunuz, OVİPLA’yı aşağıdaki durumların herhangi birinin tedavisi amacıyla reçete
etmiştir:
• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık)
• Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya ciltte pullanmayla kendini
gösteren bir hastalık, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük, eklem ağrıları gibi belirtileri
vardır.)
• Çocuklarda juvenil idiyopatik artrit
• Güneş ışığına duyarlı cilt problemleri

OVİPLA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
• 4-aminokinolin bileşiklerine veya formülasyonda yer alan diğer maddelere karşı bilinen
aşırı duyarlılık. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: döküntü, yutma veya nefes
almada zorluk, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme.
• Retinayı, güzün içini (makülopati) etkileyen bir göz rahatsızlığınız varsa veya gözünüzün
renginde bir değişiklik oluştuysa veya gözünüz ile ilgili herhangi başka bir sorununuz
varsa,
• Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
(aşağıdaki ‘Hamilelik’ ve ‘Emzirme’ bölümüne bakınız),
• İdeal vücut ağırlığı 31 kg’dan düşük olan çocuklarda kullanılmaz,
OVİPLA’yı kullanmayınız.
OVİPLA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdaki durumlar sizin geçerliyse OVİPLA’yı kullanmadan önce doktorunuza danışınız:
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
• Ciddi mide veya bağırsak problemleriniz varsa
2 / 10
• Kalp problemleriniz varsa
• Kanınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa. Bunun kontrol edilmesi için bazı kan
testleri yaptırmanız gerekebilir.
• Sinir sistemi veya beyinle ilgili herhangi bir sorununuz varsa
• Psöriyazis (sedef hastalığı) varsa
• Geçmişte kinine karşı bir reaksiyon yaşadıysanız,
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olarak bilinen bir genetik rahatsızlığınız varsa
• Porfiri olarak bilinen ve metabolizmanızı etkileyen nadir bir hastalığınız varsa
OVİPLA’yı kullanmadan önce aşağıdakileri dikkate alınız:
• Bu ilacı kullanmadan önce göz muayenesinden geçmelisiniz
• Bu kontroller OVİPLA kullandığınız süre boyunca en az her 12 ayda bir tekrar edilmelidir
• 65 yaşın üzerindeyseniz, yüksek bir doz almanız gerekiyorsa (günde 2 tablet) veya böbrek
problemleriniz varsa, bu kontroller daha sık gerçekleştirilmelidir
• Hidroksiklorokin kandaki glukoz seviyesinin düşmesine neden olabilir. Düşük kan glukoz
seviyelerinin belirti ve işaretleri hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız. Kandaki
glukoz seviyesinin kontrol edilmesi gerekli olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız OVİPLA
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Emzirme sırasında OVİPLA kullanmamalı ya da bebeğinizi emzirmemelisiniz. Çünkü düşük
miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 / 10
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı kullanırken göz problemleri yaşayabilirsiniz. Böyle bir durum gerçekleşirse, herhangi
bir araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
OVİPLA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza ya da
eczacınıza söyleyiniz. Bu aynı zamanda bitkisel ilaçları da kapsamaktadır. Çünkü OVİPLA
diğer bazı ilaçların etki etme biçimini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar OVİPLA’nın
etki etme biçimini değiştirebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
Aşağıdaki ilaçlar OVİPLA ile birlikte alındığında yan etkilerin görülme olasılığını
arttırabilir
• Enfeksiyonlar için kullanılan bazı antibiyotikler (gentamisin, neomisin veya tobramisin
gibi)
• Simetidin (mide ülseri için kullanılan bir ilaç)
• Neostigmin ve piridostigmin (kas güçsüzlüğünde (miyastenya gravis) kullanılır)
• Böbrek veya karaciğerinizi etkileyebilecek ilaçlar
• Cilt veya gözlerinizi etkileyebilecek ilaçlar
• Halofantrin, meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır)
• Amiodaron (kalp ile ilgili bozukluklarda kullanılır)
• Moksifloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Epilepsi için kullanılan ilaçlar
Aşağıdaki ilaçlar OVİPLA’nın etki etme biçimini değiştirebilir veya OVİPLA bu
ilaçların bazılarının etki etme biçimini değiştirebilir:
• Digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan ilaç)
• İnsülin ya da metformin gibi şeker hastalığı ilaçları
4 / 10
• Antasitler (Mide yanması veya hazımsızlıkta kullanılır). Bu ilaçları ve OVİPLA’nın
alınması arasına en 4 saatlik bir zaman bırakmanız gerekmektedir.
• Kuduz aşısı
• Siklosporin (organ nakli sonrasında, nakledilen organın reddedilmesini önlemek için
kullanılan bir ilaç)
• Prazikuantel (parazitlere karşı kullanılan bir ilaç)
• Agalsidaz (Fabry hastalığı olarak bilinen nadir bir genetik bozuklukta kullanılan bir ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz vücut ağırlığınıza bağlı olarak sizin için gerekli olan dozu ayarlayacaktır.
İlacın etkisinin çok zayıf veya çok güçlü olduğunu hissediyorsanız, kendi kendinize dozu
değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.
Bu ilacı romatoid artirit için uzun bir süredir kullanıyorsanız (6 aydan daha fazla) ve size iyi
gelmediğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü tedavinizin durdurulması
gerekli olabilir.
Eğer bu ilacı ışığa duyarlı deri problemleri için kullanıyorsanız, ilacı yalnızca ışığa yüksek
oranda maruz kaldığınız dönemlerde alınız.
Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkinlerde günde 1-2 tablet (200-400 mg) kullanılır.
Çocuklarda ve adolesanlarda günde bir tablet kullanılır.
Bu ilacı almanın faydasını farketmeniz birkaç hafta alabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
OVİPLA ağızdan alınır. Yiyecek veya bir bardak süt ile alınmalıdır. Tableti ezmeyiniz veya
çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilaç yalnızca vücut ağırlığı 31 kg’dan daha fazla olan çocuklar için uygundur.
5 / 10
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Karaciğer ya da böbrek bozukluğunuz ya da bu organları etkilediği bilinen ilaç
kullanıyorsanız doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.
Eğer OVİPLA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OVİPLA kullandıysanız:
OVİPLA’dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, derhal doktorunuza bildiriniz
veya hastaneye gidiniz. Görülebilecek etkiler şunlardır: baş ağrısı, görüşünüzle ilgili problemler,
kan basıncında düşme, nöbet (konvülsiyon), ani şiddetli solunum problemleri ile takip eden kalp
problemleri ve olası kalp krizi.
Çocuklar ve bebeklerin yanlışlıkla OVİPLA alması özellikle risk taşımaktadır. Çocuğunuzu
derhal hastaneye götürünüz.
OVİPLA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Eğer OVİPLA’yı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız sonraki dozu almanıza uzun zaman var ise hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz
dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OVİPLA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan OVİPLA tedavinizi sonlandırmayınız. Doktorunuz size OVİPLA’yı
reçete ettiği rahatsızlığınızın özelliğine göre tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Tüm ilaçlar gibi, OVİPLA’nın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
6 / 10
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, OVİPLA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• Alerjik reaksiyon. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: kırmızı veya kabarcıklı
döküntü, yutma veya nefes almada zorluk, göz kapakları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde
şişme.
• Kabarma, ciltte yaygın pullanma, yüksek ateşin eşlik ettiği iltihaplı sivilceler, kızarıklık ve
güneşe karşı daha hassas olma gibi ciddi cilt reaksiyonları
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede cildin kabarması ve soyulması, grip benzeri
belirtiler ve ateş. Bu Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir rahatsızlık olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OVİPLA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Göz problemleri. Bunlar gözünüzün renginde değişiklikler ve bulanık görme, ışığa
duyarlılık veya renkleri algılayışınıza dair görüş problemlerini içerir.
Yaygın olmayan:
• Kaslarda güçsüzlük, kramplar, tutulma veya spazmlar veya karıncalanma gibi his
değişiklikleri. Bu ilacı uzun bir süre kullanırsanız doktorunuz zaman zaman kaslarınızı ve
tendonlarınızı, düzgün çalıştıklarından emin olmak için kontrol edecektir.
Bilinmiyor:
• Sık sık görülen ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı veya ağız yaraları gibi enfeksiyonlar
• Vücutta normalden daha kolay morluk oluşması. Bu trombositopeni adı verilen bir kan
7 / 10
problemine bağlı olabilir.
• Yorgun, halsiz, sersem hissetme ve soluk beniz. Bunlar anemi adı verilen bir rahatsızlığın
belirtileri olabilir.
• Güçsüz hissetme, nefes darlığı, vücudun normalden daha kolay morarması ve normalden
daha kolay enfeksiyon kapma. Bunlar aplastik anemi adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri
olabilir.
• Nefes almada güçlük, öksürme, yüksek kan basıncı, şişkinlik, kalp atım hızında artış,
düşük miktarda idrara sebep olan kalp kasında zayıflama (kardiyomiyopati).
• Kan şekeri seviyesinde düşme (hipoglisemi). Sinirli, keyifsiz veya terlemiş gibi durumlar
hissedebilirsiniz.
• Ciltte veya gözlerde sararma veya idrar renginde koyulaşma. Bu sarılık veya hepatit gibi
bir karaciğer rahatsızlığı olabilir.
• Nöbetler
• Hareket güçlüğü, tutulma, titreme veya ağız veya dilde anormal hareketler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Karın ağrısı
• Hasta hissetme
Yaygın:
• Deri döküntüleri, kaşıntı
• Hasta olma, ishal
• Anoreksi (iştah azalması)
• Baş ağrısı
• Kontrol edilemeyen gülme veya ağlamanın eşlik ettiği duygu durumunda değişiklikler
Yaygın olmayan:
• Cildinizde veya burnunuzun veya ağzınızın içinde renk değişiklikleri
• Saç dökülmesi veya saç renginin kaybolması
• Sinirli hissetme
• Kulak çınlaması
8 / 10
• Denge problemleri (vertigo) veya baş dönmesi
• Kan testlerinde ortaya çıkan karaciğer problemleri
Bilinmiyor:
• Psöriyazis (Genellikle diz, dirsek ve saç derisini etkileyen kırmızı pullu lekeler, sedef
hastalığı)
• Kan şekeri seviyesinin azalması (Hipoglisemi)
• İşitme kaybı
• Mental problemler (delüzyonlar, halüsinasyonlar ve duygu durum değişiklikleri gibi)
• Porfiri adı verilen hastalığa ait karın ağrısı, hasta olma, nöbetler, kabarcıklar, kaşıntı gibi
belirtiler
Bunlar OVİPLA’nın hafif yan etkileridir ve kısa sürelidir.
Kalp ve kan testleri
Doktorunuz ECG (elektrokardiyogram) cihazı yoluyla kalbinizin elektriksel aktivitesini
kontrol etmek isteyebilir.
Bir kan testi yoluyla karaciğerinizin çalışma biçimindeki değişiklikler tespit edilebilir ve
bazen karaciğeriniz çalışmayı durdurabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OVİPLA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
OVİPLA’yı 25 °C’altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
9 / 10
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OVİPLA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 20.04.2021 tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10