OXOPANE 10MG KAPSÜL, 28 KAPSÜL

12 yaşın altındaki çocuklar
OXOPANE®’ın 12 yaşın altındaki çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
Bu nedenle, 12 yaşın altındaki çocuklarda OXOPANE® ile tedavi önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OXOPANE®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
OXOPANE® kullanırken alkol almak kendinizi daha uykulu hissetmenize neden olabilir veya
sersem ya da nefes almayı durdurma riskiyle birlikte sığ ve yavaş nefes alma ve bilinç kaybı
gibi ciddi yan etki riskini artırabilir. OXOPANE® kullanırken alkol almamanız tavsiye edilir.
Greyfurt suyu oksikodonun etkisini arttırabilir. Bu sebeple, OXOPANE® kullanırken greyfurt
suyu içmekten kaçınmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mümkünse hamilelik sırasında OXOPANE® kullanmaktan kaçınılmalıdır. OXOPANE®’ın
hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri sınırlıdır. OXOPANE® plasentayı geçerek bebeğin
kan dolaşımı içerisine girer.
OXOPANE®’ın hamilelik sırasında kullanımı yenidoğanlarda yoksunluk semptomlarına neden
olabilir. Doğumdan 3-4 hafta önce oksikodon kullanmış annelerin bebekleri, solunum
depresyonu açısından izlenmelidir. Çocuk doğurma sırasında OXOPANE® kullanımı
yenidoğanda ciddi solunum baskılanmasına neden olabilir. Oksikodon, bebeğe yönelik olası
risklerden daha fazla yarar sağlayacağı durumlarda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
OXOPANE® almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken OXOPANE® kullanmamalısınız çünkü oksikodon anne sütüne geçebilir ve
emzirilen bebekte sığ ve yavaş nefes almaya (solunum depresyonuna) neden olabilir.
Araç ve makine kullanımı
OXOPANE® araç veya makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu durum özellikle
OXOPANE® tedavisine yeni başlandığında, doz artırıldığında ya da ilaç tedavisinde değişiklik
yapıldığında ve OXOPANE®’ın beyin fonksiyonlarını etkileyebilecek başka ilaçlarla birlikte
kullanılması halinde daha olasıdır.
Tedaviniz stabil hale geldikten sonra, araç kullanımı tamamen yasaklanmak zorunda değildir.
Ancak, doktorunuz kişisel durumunuzu değerlendirmelidir. Araç veya makine kullanıp
kullanamayacağınızı veya hangi koşullar altında kullanabileceğinizi lütfen doktorunuza
danışınız.
OXOPANE®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli b…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Benzodiazepinler ve ilgili ilaçlar gibi sedatiflerin opioidlerle birlikte kullanımı, MSS depresan
etkisinde artışa katkı sağladıklarından sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm riskinde
artışa neden olmaktadır. Doz ve birlikte kullanım süresi sınırlandırılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Santral sinir sistemini (MSS) baskılayan ilaçlar arasında, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere,
diğer opioidler, pregabalin gibi gabapentinoidler, anksiyolitikler, hipnotikler ve sedatifler
(benzodiazepinler dahil), antipsikotikler, antidepresanlar, fenotiyazinler, nöroleptikler,
anestezikler, kas gevşeticiler, antihistaminikler, antiemetikler ve alkol yer almaktadır.
MAO inhibitörlerinin narkotik analjeziklerle etkileşime girdiği bilinmektedir. MAO
inhibitörleri, hipertansif veya hipotansif krizle ilişkili olarak MSS uyarılması ya da
baskılanmasına neden olur (bkz. Bölüm 4.4). Oksikodon, MAO-inhibitörleri kullanan veya son
iki hafta içinde MAO inhibitörü kullanmış olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. bölüm
4.4).
Selektif Serotonin Geri-alım İnhibitörü (SSRI) veya Serotonin Norepinefrin Geri-alım
İnhibitörü (SNRI) gibi serotonin ajanları ile oksikodonun eş zamanlı uygulaması, serotonin
toksisitesine neden olabilir. Serotonin toksisitesinin semptomları, mental durum değişiklikleri
(ajitasyon, halüsinasyonlar, koma gibi), otonomik instabilite (taşikardi, labil kan basıncı,
hipertermi gibi), nöromusküler anormallikler (hiperrefleksi, inkoordinasyon, rijidite gibi)
ve/veya gastrointestinal semptomları (bulantı, kusma, diyare gibi) içerebilir. Bu ilaçları
kullanan hastalarda oksikodon dikkatli kullanılmalı ve gerekirse doz azaltılmalıdır.
Alkol, oksikodonun farmakodinamik etkilerini arttırabilir; beraber kullanımı önlenmelidir.
Antikolinerjik etkili ilaçlar (örn., antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar, antihistaminler,
antiemetikler, kas gevşeticiler ve Parkinson Hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
oksikodonun konstipasyon, ağız kuruluğu veya idrar yapma bozukluğu gibi antikolinerjik yan
etkilerini artırabilir.
Oksikodon CYP2D6’nın da katkılarıyla esas olarak CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Bu
metabolik yolakların aktivitesi aynı anda uygulanan çeşitli ilaçla…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı