OXOPANE 5 MG 56 KAPSUL Kullanma Talimatı

• OXOPANE®, oksikodon hidroklorür etkin maddesini içerir. Opioidler adı verilen bir ilaç
grubuna ait güçlü bir ağrı kesicidir.
• OXOPANE®, yetişkin ve ergenlerde (12 yaş ve üzeri),sadece opioid analjezikler ile
yeterince idare edilebilen şiddetli ağrıları tedavi etmek için kullanılır.
• OXOPANE® 5 mg kapsül, ‘5’ ile işaretlenmiş koyu pembe gövdeli ve “OXY” ile
işaretlenmiş kahverengi kapaklı sert kapsüller halindedir. Her bir karton kutuda 28, 56 veya
90 kapsül bulunur.
• Bu ürün sığır kaynaklı jelatin ve gomalak isimli canlıdan elde edilen bir boya olan şellak
içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.

OXOPANE®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Oksikodon hidroklorür veya OXOPANE®’ın içerdiği 6. bölümde listelenen diğer
maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
1 / 11
- Kanınızda oksijen seviyesinin çok düşük olması (hipoksi) ve/veya karbon dioksit
seviyesinin çok yüksek olması (hiperkapni) sebebiyle şiddetli solunum problemleriniz
(solunum depresyonu) var ise,
- Eğer solunum yollarının tıkanmasıyla birlikte görülen şiddetli, kronik bir akciğer
hastalığınız varsa (şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı, KOAH olarak da
adlandırılır),
- Kor pulmonale (uzun süreli akciğer hastalığı sonrası kalpte meydana gelen değişiklik)
teşhisi konulduysa,
- Şiddetli bronşiyal astımdan şikayetçi iseniz,
- Bağırsaklarınızın çalışmamasından şikayetçi iseniz (paralitik ileus),
- Eğer ‘akut karın’ olarak adlandırılan, ani şiddetli karın ağrısıyla seyreden sendromunuz
varsa veya midenizin geç boşalmasından şikayetçi iseniz,
- Doktorunuzun güçlü ağrı kesicilerin (opioidler) kullanılmaması gerektiğini söylediği
durumlarda.
OXOPANE®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz OXOPANE® kullanmadan önce
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz;
- Yaşlıysanız veya güçsüzseniz,
- Şiddetli akciğer problemleriniz varsa,
- Uyku sırasında tekrarlayan solunum durmaları (uyku apnesi) yaşıyorsanız, bu durum
kötüleşirse,
- Karaciğer veya böbrek fonksiyonunuz bozulmuşsa,
- Miksödemden (tiroid bezinin belli hastalıkları) veya tiroid bezinin fonksiyonunun
bozulmasından şikayetçi iseniz,
- Adrenal yetmezliğiniz (Addison hastalığı) (böbrek üstü bez yetersizliğiniz) varsa,
- Alkol veya diğer maddelere bağlı zehirlenme sonucu gelişen ruhsal hastalığınız (toksik
psikoz) varsa,
- Alkol bağımlılığınız varsa,
- Alkol veya madde yoksunluğuna bağlı belirtileriniz (örneğin delirium tremens) varsa,
- Prostat genişlemesinden (prostatik hipertrofi) şikayetçi iseniz,
- Karın ya da sırt bölgesinde şiddetli ağrıya neden olabilen pankreas enflamasyonundan
(pankreatit) şikayetçi iseniz,
- Safra yolları, safra kanalı veya üreter kolik hastalığınız varsa,
- Obstrüktif veya enflamatuar bağırsak hastalıklarından şikayetçiyseniz,
- Konstipasyon sorununuz varsa,
- Beyin basıncının artmış olduğu durumlarda (kafa yaralanması gibi),
- Epilepsi hastalığınız veya nöbet yatkınlığınız (beyninizi etkileyen bir travma, iltihabi bir
durum veya felç gibi, nöbet geçirme eşiğini düşüren rahatsızlıklar) varsa,
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri olarak bilinen) (depresyon tedavisinde
kullanılan) kullanıyorsanız ya da son iki hafta içinde kullandıysanız (bkz. Bölüm 2 “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı”),
- Yakın zamanda bağırsak veya karın ameliyatı geçirdiyseniz,
- Doktorunuz bağırsaklarınızın düzgün çalışmadığından şüpheleniyorsa,
- Düşük tansiyonunuz veya azalmış kan hacminiz varsa.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya geçmişte sizde mevcut
olmuşsa doktorunuzla konuşunuz.
2 / 11
Sığ ve yavaş nefes alma (solunum depresyonu)
Opioid aşırı dozunun temel tehlikesi, sığ ve yavaş nefes almadır (solunum depresyonu). Bu
durum, özellikle yaşlı ve zayıf hastalarda görülür ve kan oksijen seviyesinin düşmesine de
neden olabilir. Bu da bayılmaya neden olabilir.
Uykuyla ilişkili solunum bozuklukları
OXOPANE®, uyku apnesi (uyku sırasında nefes almanın durması) ve uykuyla ilişkili
hipoksemi (kandaki düşük oksijen seviyesi) gibi uykuyla ilişkili solunum bozukluklarına neden
olabilir. Bu semptomlar uyku sırasında nefes duraklamalarını, nefes darlığı nedeniyle gece
uyanmalarını, uykuyu sürdürmede güçlükleri veya gün içinde aşırı uyuşukluğu içerebilir. Siz
veya başka bir kişi bu semptomları gözlemlerseniz doktorunuza başvurun. Doktorunuz
tarafından dozun azaltılması düşünülebilir.
Tolerans, bağımlılık ve alışkanlık
OXOPANE® bir opioid ilacı olan oksikodon içerir. Bu ilaç bağımlılık ve/veya alışkanlık haline
gelebilir.
OXOPANE® bir opioid ilacı olan oksikodon içerir. Opioid ağrı kesicilerin tekrarlayan
kullanımı ilacın daha az etkili olmasına neden olabilir (buna alışırsınız, buna tolerans denir).
OXOPANE®'ın tekrarlayan kullanımı aynı zamanda bağlılığa, suistimale ve bağımlılığa yol
açabilir ve bu da yaşamı tehdit eden aşırı dozla sonuçlanabilir. Bu yan etkilerin riski, daha
yüksek doz ve daha uzun kullanım süresiyle artabilir.
Bağlılık veya bağımlılık, ne kadar ilaç almanız gerektiği veya ne sıklıkta almanız gerektiği
konusunda artık kontrol sahibi olmadığınızı hissetmenize neden olabilir. Ağrınızı hafifletmese
bile ilacınızı almaya devam etmeniz gerektiğini hissedebilirsiniz.
Bağlı veya bağımlı olma riski kişiden kişiye değişir. Aşağıdaki durumlarda OXOPANE®’a
bağlı veya bağımlı olma riskiniz daha yüksek olabilir:
- Siz veya ailenizden herhangi biri alkol, reçeteli ilaçlar veya yasa dışı uyuşturucuları kötüye
kullanmış veya bunlara bağımlı olmuşsa ('bağımlılık').
- Sigara kullanıyorsanız.
- Ruh halinizle ilgili herhangi bir sorun yaşadıysanız (depresyon, anksiyete veya kişilik
bozukluğu) veya başka akıl hastalıkları nedeniyle bir psikiyatrist tarafından tedavi
gördüyseniz.
OXOPANE®’ı kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, bu bağlı veya
bağımlı hale geldiğinizin bir işareti olabilir.
- İlacı doktorunuzun önerdiği süreden daha uzun süre kullanma ihtiyacınız varsa
- Önerilen dozdan fazlasını alma ihtiyacınız varsa
- İlacı reçete edilenden farklı nedenlerle kullanıyorsanız, örneğin 'sakin kalmak' veya
'uyumanıza yardımcı olmak' gibi.
- İlacı kullanmayı bırakmak veya kontrol altına almak için defalarca başarısız girişimlerde
bulunmuşsanız
- İlacı kullanmayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmezseniz ve ilacı tekrar aldığınızda
kendinizi daha iyi hissederseniz ('yoksunluk etkileri')
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, ne zaman durmanın uygun olduğu ve güvenli
bir şekilde nasıl durdurulacağı da dahil olmak üzere sizin için en iyi tedavi yolunu tartışmak
üzere doktorunuzla konuşunuz (bkz. bölüm 3 ‘OXOPANE® ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler’).
3 / 11
Yoksunluk belirtileri
Tedavi aniden durdurulursa, esneme, gözbebeğinin genişlemesi, gözyaşı bozukluğu, burun
akıntısı, titreme, terleme, anksiyete, huzursuzluk, nöbetler veya uyku güçlüğü içerebilen
yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir. OXOPANE® tedavisine artık gerek kalmadığında,
doktorunuz bu durumu önlemek için günlük dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.
Kanserle ilişkili olmayan kronik ağrının tedavisi
Opioidler, kanserle ilişkili olmayan ağrılarda ilk tercih değildir ve tek başına tedavi olarak
önerilmez. Opioidler, diğer ilaçlar ve tedavi yöntemlerini içeren kapsamlı bir tedavi
programının parçası olarak kullanılmalıdır. Doktorunuz, OXOPANE® kullanırken bağımlılık
ve kötüye kullanımı önlemek için sizi yakından izleyecek ve doz ayarlamaları yapacaktır.
Pankreas ve safra yolu sistemi iltihabı
Şiddetli üst karın ağrısı (sırtınıza yayılabilir), bulantı, kusma veya ateş gibi belirtiler yaşarsanız,
doktorunuza başvurunuz, çünkü bu belirtiler pankreas (pankreatit) ve safra yolu sistemi iltihabı
ile ilişkili olabilir.
Ağrıya karşı artmış duyarlılık
Doz artışına cevap vermeyen ağrıya karşı artmış duyarlılık durumu nadiren gelişebilir
(hiperaljezi). Eğer bu durum meydana gelirse doktorunuz dozunuzu düşürecek ya da sizi
alternatif bir opioid ağrı kesiciye yönlendirecektir.
Kötüye kullanım amaçlı enjeksiyon
OXOPANE® kapsülleri yalnızca ağızdan alınmalıdır. Eğer kötüye kullanma amaçlı damar
yoluyla (damar içine enjeksiyon) kullanılırsa, kapsül içeriği ciddi ve potansiyel olarak ölümcül
sonuçlara yol açabilir.
Ameliyatlar
OXOPANE®’ın operasyon öncesinde ya da operasyondan sonraki 24 saat içinde kullanılması
önerilmez. Ameliyat olacaksanız, doktorunuza OXOPANE® kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
Hormonal değişiklikler
Diğer opioidlerde olduğu gibi OXOPANE®, kortizol veya seks hormonları gibi hormonların
vücutta normal üretimini etkileyebilir. Semptomlar hasta hissetme veya hasta olma, iştah kaybı,
yorgunluk, baş dönmesi veya cinsel fonksiyon bozuklukları, adet kanamasında değişiklikler
veya iktidarsızlık olabilir. Lütfen bunu doktorunuzla görüşünüz.
Belirli yan etkileri hafifletmek için kullanılabilecek önleyici tedbirler hakkında bilgi için lütfen
bkz. bölüm "4. Olası yan etkiler".
12 yaşın altındaki çocuklar
OXOPANE®’ın 12 yaşın altındaki çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
Bu nedenle, 12 yaşın altındaki çocuklarda OXOPANE® ile tedavi önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OXOPANE®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
OXOPANE® kullanırken alkol almak kendinizi daha uykulu hissetmenize neden olabilir veya
sersem ya da nefes almayı durdurma riskiyle birlikte sığ ve yavaş nefes alma ve bilinç kaybı
gibi ciddi yan etki riskini artırabilir. OXOPANE® kullanırken alkol almamanız tavsiye edilir.
4 / 11
Greyfurt suyu oksikodonun etkisini arttırabilir. Bu sebeple, OXOPANE® kullanırken greyfurt
suyu içmekten kaçınmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mümkünse hamilelik sırasında OXOPANE® kullanmaktan kaçınılmalıdır. OXOPANE®’ın
hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veri sınırlıdır. OXOPANE® plasentayı geçerek bebeğin
kan dolaşımı içerisine girer.
OXOPANE®’ın hamilelik sırasında kullanımı yenidoğanlarda yoksunluk semptomlarına neden
olabilir. Doğumdan 3-4 hafta önce oksikodon kullanmış annelerin bebekleri, solunum
depresyonu açısından izlenmelidir. Çocuk doğurma sırasında OXOPANE® kullanımı
yenidoğanda ciddi solunum baskılanmasına neden olabilir. Oksikodon, bebeğe yönelik olası
risklerden daha fazla yarar sağlayacağı durumlarda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
OXOPANE® almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirirken OXOPANE® kullanmamalısınız çünkü oksikodon anne sütüne geçebilir ve
emzirilen bebekte sığ ve yavaş nefes almaya (solunum depresyonuna) neden olabilir.
Araç ve makine kullanımı
OXOPANE® araç veya makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu durum özellikle
OXOPANE® tedavisine yeni başlandığında, doz artırıldığında ya da ilaç tedavisinde değişiklik
yapıldığında ve OXOPANE®’ın beyin fonksiyonlarını etkileyebilecek başka ilaçlarla birlikte
kullanılması halinde daha olasıdır.
Tedaviniz stabil hale geldikten sonra, araç kullanımı tamamen yasaklanmak zorunda değildir.
Ancak, doktorunuz kişisel durumunuzu değerlendirmelidir. Araç veya makine kullanıp
kullanamayacağınızı veya hangi koşullar altında kullanabileceğinizi lütfen doktorunuza
danışınız.
OXOPANE®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her kapsülde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka ilaçlar kullanmaktaysanız, yakın zamanda kullandıysanız veya başka herhangi bir
ilaç kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Bu kapsülleri başka ilaçlarla birlikte alırsanız, bu kapsüllerin veya diğer ilacın etkisi değişebilir,
ayrıca yan etki riski de artabilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
5 / 11
- Monoamin oksidaz inhibitörü olarak bilinen bir ilaç türü (moklobemid, fenelzin,
isokarboksazid, tranilsipromin ve linezolid gibi) veya son iki hafta içinde bu tür bir ilaç
kullandıysanız (bkz. 'OXOPANE®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ'),
- Uyumanıza veya sakin kalmanıza yardımcı olacak ilaçlar (örneğin anksiyete gidericiler,
hipnotikler veya benzodiazepinler dahil sakinleştiriciler),
- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (paroksetin veya fluoksetin gibi),
- Alerji, yol tutması veya kusma tedavisinde kullanılan ilaçlar (antihistaminikler,
antiemetikler),
- Psikiyatrik veya zihinsel bozuklukların tedavisine yönelik ilaçlar (antipsikotikler,
fenotiyazinler veya nöroleptik ilaçlar gibi),
- Epilepsi, ağrı veya anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlar, gabapentin, pregabalin gibi,
- Kas kramplarını hafifletmek için kullanılan kas gevşeticiler ilaçlar,
- Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar,
- Diğer güçlü ağrı kesiciler (opioidler),
- Simetidin (mide ülseri, hazımsızlık veya mide yanması için kullanılan bir ilaç),
- Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ketokonazol, vorikonazol,
itrakonazol veya posakonazol gibi),
- Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (klaritromisin, eritromisin veya
telitromisin gibi),
- HIV'i tedavi etmek için proteaz inhibitörü olarak bilinen spesifik bir ilaç türü (boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir veya sakinavir gibi),
- Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin,
- Karbamazepin (nöbetleri veya kasılmaları ve bazı ağrı durumlarını tedavi etmek için
kullanılan bir ilaç),
- Fenitoin (nöbet veya kasılmaların tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- St John's Wort (Hypericum perforatum olarak da bilinir) adı verilen bitkisel bir ilaç,
- Kinidin (hızlı kalp atışını tedavi eden bir ilaç),
- Kumarin tipi antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar) (kan
sulandırıcı ilaçlar).
Ayrıca yakın zamanda anestezi verildiyse doktorunuza söyleyin.
OXOPANE® dahil opioidlerin, benzodiazepinler veya ilgili ilaçlar gibi sakinleştirici ilaçlarla
birlikte kullanılması uyuşukluk, nefes almada zorluk (solunum depresyonu), koma riskini artırır
ve yaşamı tehdit edici olabilir. Bu nedenle eş zamanlı kullanım yalnızca diğer tedavi
seçeneklerinin mümkün olmadığı durumlarda düşünülmelidir. Ancak doktorunuz
OXOPANE®'ı sakinleştirici ilaçlarla birlikte reçete ediyorsa, eşzamanlı tedavinin dozu ve süresi
doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır.
Lütfen kullandığınız tüm sakinleştirici ilaçları doktorunuza bildiriniz ve doktorunuzun doz
önerisine dikkatle uyunuz. Yukarıda belirtilen belirti ve semptomlar konusunda arkadaşlarınızı
veya akrabalarınızı bilgilendirmeniz faydalı olabilir. Bu tür belirtilerle karşılaştığınızda
doktorunuza başvurunuz.
OXOPANE®, beyin fonksiyonlarını etkileyen ilaçlarla birlikte kullanıldığında yan etkiler daha
sık veya şiddetli görülebilir. Bu yan etkiler arasında sığ ve yavaş solunum (solunum
depresyonu) yer alabilir.
Antidepresan (sitalopram, duloksetin, essitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin,
sertralin, venlafaksin gibi) kullanıyorsanız yan etki riski artar. Bu ilaçlar oksikodon ile
etkileşime girebilir ve gözün hareketini kontrol eden kaslar da dahil olmak üzere kasların
istemsiz, ritmik kasılmaları, ajitasyon, aşırı terleme, titreme, reflekslerin abartılması, kas
6 / 11
gerginliğinin artması, vücut sıcaklığının 38°C’nin üzerinde olması gibi belirtilerle
karşılaşabilirsiniz. Bu tür belirtilerle karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun tam olarak söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktorunuz, OXOPANE®
kullanımından neler bekleyebileceğinizi, ne zaman ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini,
doktorunuzla ne zaman temasa geçmeniz gerektiğini ve ilacı ne zaman bırakmanız gerektiğini
sizinle görüşecektir (ayrıca bkz. OXOPANE® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
etkiler).
Yetişkinler ve ergenlerde kullanımı (12 yaş ve üzeri):
Önerilen başlangıç dozu her 6 saatte bir 5 mg oksikodon hidroklorürdür. Gerektiğinde dozlar
arasındaki süre 4 saate düşürülebilir. OXOPANE® günde 6 defadan fazla kullanılmamalıdır.
Doktorunuz dozu sizin için bireysel olarak ayarlayacaktır ve ağrınızı tedavi etmek için gerekli
olan dozu reçete edecektir.
Bu kapsülleri kullanmanıza rağmen halen ağrınız devam ediyorsa bunu doktorunuz ile
konuşunuz. Herhangi bir durumda doktorunuza danışmadan dozu değiştirmeyiniz.
Günlük doz ve tedavi sırasında yapılacak doz değişiklikleri, tedavi eden doktor tarafından
önceki doza bağlı olarak belirlenir. Daha önce opioid kullanan hastalar, bu deneyimlerini göz
önünde bulundurarak daha yüksek dozlarla tedaviye başlayabilirler.
• Uygulama yolu ve metodu:
OXOPANE® kapsüller, yeterli miktar sıvı ile bütün halinde yutulmalıdır ve yiyeceklerle birlikte
veya yiyecekten bağımsız olarak alınabilir.
OXOPANE® alkollü içecekler ile birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 2, ‘OXOPANE®’ın
yiyecek ve içecek ile kullanılması’).
Kapsülleri sadece ağız yolu ile almalısınız. Kapsül içerikleri asla enjekte edilmemelidir çünkü
bu ölümcül olabilen ciddi yan etkilere neden olabilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
OXOPANE®’ın 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Oksikodonun güvenlilik ve etkililiği, 12 yaşın altındaki çocuklar için belirlenmemiştir. Veri
bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek veya karaciğer fonksiyonu bozulmamış yaşlı hastalar için genellikle doz ayarlaması
gerekmez.
7 / 11
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Önerilen başlangıç dozu yetişkinler için önerilenin yarısıdır. Doktorunuz klinik durumunuza
göre ve varsa daha uygun bir formülasyon kullanarak uygun dozu reçete edecektir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OXOPANE® kullandıysanız:
OXOPANE®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OXOPANE®’ın doz aşımında aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir:
- Göz bebeklerinde küçülme (miyoz),
- Sığ ve yavaş nefes alma (solunum depresyonu),
- Sersemlik,
- İskelet kaslarının gerginliğinde azalma,
- Kan basıncında düşüş,
- Bir beyin bozukluğu (toksik lökoensefalopati olarak bilinir).
Ağır vakalarda dolaşım bozukluğu, zihinsel ve motor hareketsizlik, bilinç kaybı, kalp atışında
yavaşlama ve akciğerlerde su birikmesi meydana gelebilir; Oksikodon gibi güçlü opioidlerin
yüksek dozlarının kötüye kullanılması ölümcül olabilir.
Hiçbir durumda yüksek konsantrasyon gerektiren (örn. araba kullanma) işleri yapmamalısınız.
OXOPANE® kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz sonraki dozu alınız ve önceki gibi
kullanmaya devam ediniz. 4 saat içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OXOPANE® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
OXOPANE® almayı bırakırsanız yoksunluk belirtileri (örn. esneme, göz bebeğinin
genişlemesi, gözyaşı bozukluğu, burun akıntısı, titreme, terleme, kaygı, huzursuzluk, nöbetler
veya uyku güçlüğü) yaşayabilirsiniz. Bu nedenle doktorunuzun dozu kademeli olarak azaltması
önerilebilir.
Eğer bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, OXOPANE®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OXOPANE®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Bronşiyal kaslarda kramp (nefes darlığına neden olur) ve gerektiğinde öksürme yeteneğinin
azalması.
8 / 11
Yaygın olmayan:
• Sığ ve yavaşlamış nefes alma – bu durum ağırlıklı olarak yaşlılarda veya güçsüz hastalarda
görülür ve çok fazla ilaç almanız durumunda ana tehlikedir.
• Gözbebeklerinde küçülme.
Seyrek:
• Kan basıncında düşüş – bu durumda başınız dönebilir veya baygınlık hissedebilirsiniz.
Bilinmiyor:
• Ani solunum zorluğu, göz kapaklarında, yüzde veya dudakta şişme, özellikle tüm
vücudunuzu kaplayan döküntü veya kaşıntı – bunlar şiddetli alerjik reaksiyonların
belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıda bildirildiği gibi değişik sıklıklarla ortaya çıkabilir:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Normalden daha uykulu hissetme
- Baş dönmesi, baş ağrısı
- Kabızlık, Bulantı, kusma
- Kaşıntı
Yaygın:
- İştah kaybı
- Anksiyete, konfüzyon, depresyon, sinirlilik, uyku zorluğu, anormal düşünme
- İstemsiz titreme veya sarsıntı, uyuşuk hissetme
- Nefes darlığı, zor nefes alma veya hırıltılı solunum (dispne)
- Ağız kuruluğu,karın ağrısı, ishal, hazımsızlık
- Cilt reaksiyonları/döküntü, aşırı terleme
- İdrar yapma dürtüsünde artış
- Güçsüz hissetme (asteni), yorgun hissetme
Yaygın olmayan:
- Aşırı duyarlılık
- Antidiüretik hormonun (beynin bir bölgesinden salgılanan bir çeşit hormon) anormal
üretimi
- Vücutta su kaybı (dehidratasyon)
- Huzursuzluk, ruh hali değişimleri, aşırı mutluluk hissi, algı bozuklukları (örneğin
halüsinasyon, gerçeklikten kopma)
- Cinsel istekte azalma
- İlaç bağımlılığı (bkz. Bölüm 2 “OXOPANE®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ”)
- Olağandışı kaslarda sertliği, azalmış kas tonusu, kaslarda istemsiz kasılma
9 / 11
- Nöbetler (özellikle epilepsisi olan veya nöbet geçirmeye meyli olan hastalarda)
- Ağrıya veya dokunmaya (hipoestezi) duyarlılığın azalması, konuşma bozuklukları,
bayılma, karıncalanma veya iğnelenme hissi (parestezi), koordinasyon bozuklukları, tat
almada değişiklik
- Hafıza kaybı, migren
- Gözyaşı salgısında değişiklikler, görme bozuklukları
- Sese karşı aşırı hassasiyet (hiperakuzi), sersemlik hissi veya baş dönmesi (vertigo)
- Hızlanmış kalp atımı, düzensiz ve kuvvetli kalp çarpıntısı (yoksunluk sendromu
durumunda)
- Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon)
- Öksürük, boğaz iltihabı, burun akıntısı, ses değişiklikleri
- Yutma güçlüğü, ağız ülserleri, diş eti iltihabı, ağız iltihabı (stomatit), gaz çıkarma, geğirme,
bağırsak tıkanması (ileus)
- Karaciğer enzimlerinde artış, üreter spazmı
- Cilt kuruluğu
- İdrar yapmada zorluk
- Cinsel iktidarsızlık, cinsiyet hormonlarında azalma
- Üşüme, genel halsizlik hissi, susuzluk
- Dokularda aşırı sıvı (ödem), ellerde, dizlerde ve ayaklarda şişlik
- Yoksunluk semptomları ile fiziksel bağımlılık, ağrı (örn. göğüs ağrısı)
- Aynı etkiyi elde etmek için giderek daha yüksek dozlara ihtiyaç duyma (ilaç toleransı)
- Kazalara bağlı yaralanmalar
Seyrek:
- Herpes simpleks (cilt ve mukoza bozukluğu)
- Lenf nodu hastalığı (lenfadenopati)
- İştah artışı
- Kan basıncında düşme, oturma veya yatma pozisyonundayken ayağa kalkıldığında baş
dönmesi
- Diş eti kanaması, koyu renkli katranımsı dışkı, diş lekelenmesi ve hasarı
- Kurdeşen (ürtiker), ışığa hassasiyette artış (fotosensitivite)
- İdrarda kan (hematüri)
- Vücut ağırlığında değişiklikler (azalma veya artma), selülit
Çok seyrek:
- Kabuklu döküntü (eksfolyatif dermatit)
Bilinmiyor:
- Saldırganlık
- Dozun arttırılmasıyla geçmeyen ağrıya karşı artan duyarlılık
- Uyku apnesi (uyku sırasında nefes almanın durması)
- Diş çürükleri
- Karnın sağ tarafında ağrı, safra kesesi iltihabının sebep olduğu kaşıntı ve sarılık
- Bağırsaklarda ciddi karın ağrısına yol açabilen kapak disfonksiyonu (Oddi sfinkteri
bozukluğu)
- Adet görmeme (amenore)
- OXOPANE®'ın hamilelik sırasında uzun süreli kullanımı, yeni doğan bebekte yaşamı tehdit
eden yoksunluk belirtilerine neden olabilir. Bebekte aranacak belirtiler arasında sinirlilik,
hiperaktivite ve anormal uyku düzeni, tiz ağlama, titreme, hasta olma, ishal ve kilo alamama
sayılabilir.
10 / 11
Eğer yukarıda listelenmiş olan yan etkilerden herhangi birini gözlemlerseniz gerekli önlemleri
almak açısından doktorunuzu bilgilendiriniz.
Konstipasyon (kabızlık) yan etkisi liften zengin diyet ile ve sıvı alımını artırma ile önlenebilir.
Eğer bulantı veya kusma şikayetiniz varsa doktorunuz size uygun bir ilaç reçete edecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OXOPANE®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı, başkalarının erişemeyeceği şekilde kilitli ve güvenli bir yerde saklayınız.
Bu ilaç, kendisine reçete edilmemiş kişilerde ciddi zararlara yol açabilir ve ölümcül olabilir.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OXOPANE®’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz OXOPANE®’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Balkanpharma-Dupnitsa AD
Dupnitsa/Bulgaristan
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11