OXOTİDE 250 MCG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 5 FLAKON + 5 ÇÖZÜCÜ ENJEKTÖR
OXOTİDE 250 MCG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 5 FLAKON + 5 ÇÖZÜCÜ ENJEKTÖR, Setroreliks asetat etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. Terapötik olarak sistemik hormonal preparatlar grubunda değerlendirilir (ATC: H01CC02). Ruhsat sahibi Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
Döllenme için sadece olgun yumurta hücreleri uygun olduğundan, yumurtalıkların uyarısı tedavisi sırasında oluşabilecek erken yumurtlamayı engellemek amacı ile OXOTİDE kullanılır. OXOTİDE kontrollü yumurtalık uyarısını takiben, oosit toplanması ve yardımla üreme teknolojileri uygulanan hastalarda tam olgunlaşmamış yumurtlamayı engellemek için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Setroreliks asetat |
|---|---|
| İlaç firması | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | H01CC02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699844797218 |
| Ruhsat sahibi | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2021/561 |
| Ruhsat tarihi | 25.12.2021 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Setroreliks asetat hakkında
Farmakoterapötik grup: Anti-gonadotropin-salıverici hormonlar
Etki mekanizması: Setroreliks, luteinizan hormonu salgılatan hormonun (LHRH) antagonistidir. LHRH hipofiz hücrelerinin membranlarında bulunan reseptörlere bağlanır. Setroreliks, endojen LHRH’ın bu reseptörlere bağlanmasını yarışmalı olarak engeller.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Setroreliksin bir tedavi döngüsünden fazla kullanımına ilişkin deneyim azdır.
OXOTİDE’i bir tedavi döngüsünden fazla kullanmanız gerekirse, doktorunuz size yönelik
yararları ve riskleri dikkatlice değerlendirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hâlihazırda hamile iseniz, ya da hamilelikten kuşkulanıyorsanız OXOTİDE
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OXOTİDE’i emzirme döneminde kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
OXOTİDE’in araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmez.
OXOTİDE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Setroreliks ile resmi ilaç-ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Deneysel araştırmalar, karaciğer tarafından parçalanan ilaçlarla etkileşmenin olası olmadığını
göstermiştir. Ancak, yaygın olarak kullanılan tıbbi ürünler, gonadotropinler ya da histamin
salıverilmesini uyaran ilaçlar ile ilaç etkileşim bulgusu olmamasına rağmen, etkileşim
olasılığı tamamen göz ardı edilemez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. OXOTİDE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
OXOTİDE’i daima doktorunuzun size tam olarak söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuzla kontrol etmelisiniz. Doktorunuz tarafından başka şekilde
reçetelenmedikçe, OXOTİDE’in uygulanması aşağıdaki gibidir. Lütfen kullanım talimatlarını
izleyiniz, aksi taktirde OXOTİDE’den tam fayda sağlayamazsınız.
Bir flakon içeriği (250 mcg setroreliks) sabah ya da akşam olmak üzere 24 saat aralıklarla,
günde bir defa uygulanır. İlk uygulamayı takiben, enjeksiyona ilişkin bir aşırı duyarlılığınız
(alerjik/psödo-alerjik reaksiyon) olmadığından emin olmak için 30 dakika tıbbi gözetim
altında tutulmanız tavsiye olunur.
Sabah uygulaması: OXOTİDE ile tedaviye yumurtalık uyarılmasının 5. veya 6. gününde
(yumurtalık uyarısı başladıktan 96 ila 120 saat sonra) üriner veya rekombinant gonadotropin
ile birlikte başlanmalı ve yumurtalık uyarılmasının günü dahil gonadotropin tedavisi boyunca
devam edilmelidir. Yumurtalığınızın yanıtına göre, doktorunuz t…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
sitokrom P ile metabolize edilmiş veya bazı diğer yollar ile glukuronize veya konjuge
450
edilmiş ilaçlarla etkileşimin olası olmadığını göstermiştir. Bununla birlikte gonadotropinler
veya duyarlı bireylerde histamin salıverilmesini indükleyebilen tıbbi ürünler ile etkileşim
olasılığı tamamen göz ardı edilemez.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Veri bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 3
Setroreliks asetat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.