PABAL 100 MCG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi PABAL’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Sezaryen doğumda:
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Titreme
• Düşük kan basıncı
• Kızarma (ciltte kızarıklık)
• Bulantı
• Karın ağrısı
• Kaşıntı
• Sıcak basması
Yaygın:
• Kansızlık
• Baş dönmesi
• Göğüs ağrısı
• Nefes darlığı
• Ağızda metalik tat hissi
• Kusma
• Sırt ağrısı
• Üşüme
• Ağrı
24.12.2019 4/6
Bilinmiyor:
• Kalp atımının hızlanması
Benzer ilaçlar ile görülen yan etkiler karbetosin ile de beklenebilir:
Kalbin doğru atmadığı anlamına gelebilen yavaş kalp atımı, düzensiz kalp atımı, göğüs
ağrısı, bayılma veya çarpıntı görülebilir.
Nadiren bazı kadınlarda terleme görülebilir.
Normal doğumda:
Yaygın olmayan:
• Kansızlık
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Kalp atımının hızlanması
• Düşük kan basıncı
• Göğüs ağrısı
• Bulantı
• Karın ağrısı
• Kusma
• Sırt ağrısı
• Kas zayıflığı
• Üşüme
• Ateş
• Ağrı
Seyrek:
• Titreme
• Kızarma (ciltte kızarıklık)
• Nefes darlığı
• Kaşıntı
• İşemede zorluk
Benzer ilaçlar ile görülen yan etkiler karbetosin ile de beklenebilir:
Kalbin doğru atmadığı anlamına gelebilen yavaş kalp atımı, düzensiz kalp atımı, göğüs
ağrısı, bayılma veya çarpıntı görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
24.12.2019 5/6

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klinik çalışmalar sırasında karbetosin, bir dizi analjezik, spazmolitik ve epidural veya spinal anestezi
için kullanılan ajanlar ile birlikte uygulanmış ve hiçbir ilaç etkileşimi gözlenmemiştir. Spesifik
etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Karbetosinin oksitosine yapısal olarak benzer olması nedeniyle, oksitosinle ilişkili olduğu bilinen
etkileşimlerin oluşumu ihtimal dahilindedir: Kaudal blok anestezisi ile birlikte profilaktik
vazokonstriktör uygulamasından 3-4 saat sonra oksitosin verildiğinde şiddetli hipertansiyon
bildirilmiştir.
Oksitosin, karbetosin ve metilergometrin gibi ergo alkaloidleri birlikte kullanıldığında, bu ajanların
kan basıncını artırma etkilerini güçlendirebilir. Oksitosin ve metilergometrin, karbetosinden sonra
uygulanırsa, kümülatif maruziyet riski oluşabilir.
Prostaglandinlerin oksitosinin etkisini güçlendirdiği bulunmuştur. Bunun karbetosin ile olması da
beklenir. Bu yüzden, prostaglandinlerin karbetosin ile birlikte kullanılmaması önerilir. Eğer birlikte
uygulanırlarsa, hasta gözlem altında tutulmalıdır.
Halotan ve siklopropan gibi bazı inhalasyon anestezikleri, hipotansif etkiyi artırıp karbetosinin uterus
üzerindeki etkisini zayıflatabilir. Oksitosinde, eşzamanlı kullanım sırasında aritmiler bildirilmiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı