PADERO PLUS 4/1,25 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

 PADERO PLUS, 4 mg Perindopril erbumin ve 1.25 mg İndapamid etkin maddelerini
içeren bir kombinasyondur.
 Antihipertansif grubuna aittir.
 Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha
rahat kan pompalamasını sağlar.
 İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar miktarını artırır. Yine
de indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için diğer diüretiklerden farklıdır.
Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı kontrol etmek
için birlikte çalışmaktadır.
 PADERO PLUS, sarı renkli, oblong, iki yüzü çentikli tabletler şeklinde, 30 tabletten
oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır.
 PADERO PLUS esansiyel hipertansiyonun (nedeni bilinmeyen yüksek tansiyon)
tedavisinde kullanılmaktadır.

PADERO PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Etkin maddeler perindopril ve indapamide veya PADERO PLUS'ın içerdiği herhangi
bir maddeye aşırı duyarlıysanız (alerjik),
 Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz
veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse
veya başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı
verilir),
 Ciddi karaciğer yetmezliği veya karaciğer ensefalopatisi varsa (karaciğer yetmezliğine
bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma),
 Ciddi böbrek yetmezliği varsa ve diyalize giriyorsanız,
 Kanda potasyum seviyeleri düşük veya yüksek ise,
 Tedavi edilmemiş dekompanse kalp yetmezliği (ciddi su tutulması, nefes almada
zorlanma) varsa,
 Hamile iseniz (3 aylık ve sonrası) veya hamilelik planlıyorsanız (bkz. "Hamilelik"-
"Emzirme"),
 Emziriyorsanız.
PADERO PLUS çocuklarda kullanılmaz.
PADERO PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Aortik stenoz (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofik kardiyomiyopati
(kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda
daralma) varsa,
 Diğer kalp ve böbrek rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,
 Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
 Yaygın lupus eritematöz (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan
enflamatuvar doku hastalığı) veya skleroderma gibi kollajen doku hastalıklarından
şikayetçiyseniz,
2
 Ateroskleroz (damar sertleşmesi) varsa,
 Hiperparatiroidizm (tiroid bezlerinin aşırı çalışması) varsa,
 Gut hastası iseniz,
 Şeker hastası iseniz,
 Tuz yasaklayan bir diyet uyguluyor ya da tuz yerine geçen potasyum içeren maddeler
kullanıyorsanız,
 Lityum veya potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren) kullanıyorsanız
(PADERO PLUS ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır - Bakınız "Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı").
PADERO PLUS kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:
Eğer,
 Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
 Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa,
 LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması),
 Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon (alerjik
duyarlılığın azalması ya da yok olması) tedavisi görecekseniz,
 İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında
görünmesini sağlayan madde) enjeksiyonu gereken bir tıbbi teste tabi tutulacaksanız.
PADERO PLUS doping testlerinde görülen aktif madde (indapamid) içermektedir. Atletler ve
sporcular dikkatli olmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PADERO PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PADERO PLUS ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız)
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı
öğrendiğiniz anda PADERO PLUS kullanmayı kesmenizi ve başka bir ilaç kullanmanızı
önerecektir. Hamileliğin ilk üç ayında PADERO PLUS kullanımı önerilmemektedir.
Hamileliğin 3. ayından sonra bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden PADERO PLUS
hamileliğin ilk 3 ayından sonraki dönemlerde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PADERO PLUS emzirirken kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
PADERO PLUS'ın uyanıklığı bozucu etkisi yoktur, ancak bazı hastalarda, özellikle tedavinin
başlangıcında veya başka bir antihipertansif ilaçla birlikte kullanımında düşük kan basıncına
3
bağlı olarak bireysel reaksiyonlar görülebilir. Bunun sonucu olarak da araç veya makine
kullanma yetisi bozulabilir.
PADERO PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PADERO PLUS 61.07 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar PADERO PLUS ile tedaviyi etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini PADERO PLUS ile birlikte KULLANMAYINIZ:
 Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır)
 Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren), potasyum tuzları
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:
 Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar
 Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde)
 Allopurinol (gut tedavisinde)
 Terfenadin ve astemizol (kuru ateş ve alerjilerin tedavisi için antihistaminler)
 İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan
kortikosteroidler
 Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra
reddedilmeyi önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin)
 Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar
 Enjeksiyon yoluyla eritromisin (antibiyotik)
 Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)
 Pentamidin (pnömoni tedavisinde)
 Enjeksiyon yoluyla altın (çok sayıda eklemde romatizma benzeri ağrı (poliartrit
romatoid) tedavisinde
 Vinkamin (yaşlılarda zihinsel işlevlerle ilgili semptomatik bozuklukların tedavisinde)
 Bepridil (angina pektoris tedavisinde)
 Kalp ritmi problemleri için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, sotalol)
 Digoksin veya diğer kalp glikozidleri (kalp problemlerinin tedavisinde)
 Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının
tedavisinde)
 İnsülin, metformin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar
 Kalsiyum (tuzları)
 Uyarıcı (stimülan) laksatifler (örn. senna)
 Steroid yapısında olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz
salisilatlar (örn. aspirin)
 Enjeksiyon yoluyla amfoterisin B (ileri derecede mantar hastalığının tedavisinde)
 Depresyon, anksiyete, şizofren gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar
(örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler)
 Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecek bir zamanda kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
4
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
 PADERO PLUS için önerilen günlük doz bir film kaplı tablettir. İlacınızı hergün aynı
zamanda, tercihen sabahları yemekten önce almanız önerilir.
 Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir. Her zaman
doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.
 Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
 PADERO PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
 Tabletleri aç karnına yeterli miktarda su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:
PADERO PLUS çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
65 yaş ve üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol
edilmesinden sonra başlanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz dozu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Eğer PADERO PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PADERO PLUS kullandıysanız
PADERO PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı
(baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi
gelecektir.
PADERO PLUS’ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, unuttuğunuzu farkettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz
dozu atlayınız.
5
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PADERO PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza
danışmalısınız.
Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PADERO PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PADERO PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak
şişmelerinde,
 Aşırı baş dönmesi veya baygınlık,
 Hızlı veya düzensiz kalp atışı.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, vertigo (kişinin kendisinin veya çevresinin dönüyormuş gibi
hissetmesi), iğnelenme, görme bozuklukları, tinnitüs (kulakta çınlama), düşük kan basıncına
(hipotansiyon) bağlı baş dönmesi, öksürük, nefes darlığı, mide-bağırsak rahatsızlıkları
(bulantı, mide ağrısı, anoreksi, kusma, karın ağrısı, tat alma sorunları, ağız kuruluğu, sindirim
güçlüğü veya hazımsızlık, ishal, kabızlık), allerjik reaksiyonlar, kaşıntı, deri döküntüsü gibi
alerjik reaksiyonlar, kramplar, yorgunluk hissi.
Yaygın olmayan: Değişken ruh hali, uyku sorunları, bronkospazm (göğüste sıkışma, hırıltı ve
nefes darlığı), anjiyoödem (hırıltı, yüzde veya dilde şişme), ürtiker (kurdeşen), purpura
(deride kırmızı küçük noktalar), böbrek rahatsızlıkları, cinsel iktidarsızlık, terleme.
Seyrek: Zihin karışıklığı, kardiyovasküler rahatsızlıklar (düzensiz kalp atımı, angina, kalp
krizi), eozinofilik pnömoni (çok nadir görülen bir tür zatürre), rinit (burun tıkanıklığı veya
burun akıntısı), ciddi deri hastalıkları, örneğin kırmızı ve pembe halkalardan oluşan döküntü,
bazen dudaklarda su kabarcığı ve yara şeklinde görülen hebra hastalığı (eritem multiform),
sistemik lupus eritematöz hastalığınız varsa daha kötüleşebilir (nedeni bilinmeyen, değişik
bulgularla ortaya çıkan enflamatuvar doku hastalığı). Güneş veya yapay ultraviyole ışınlarına
maruz kalındığında fotosensitivite reaksiyonları (derinin görünümünde değişiklik)
bildirilmiştir.
Kan, böbrek, pankreas veya karaciğer rahatsızlıkları (laboratuvar parametrelerinde (kan
testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir).
Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine
bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma).
6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PADERO PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PADERO PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PADERO PLUS’ı
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 31/10/2013 tarihinde onaylanmıştır.
7