PAGADIN 300 MG 56 KAPSUL Kullanma Talimatı

PAGADİN 300 mg kapsül, beyazımsı toz içeren, beyaz renkte, sert opak jelatin bir kapsüldür.
Her kapsül 300 mg pregabalin içerir ve 28 veya 56 kapsüllük PVC/Al blisterler içeren
ambalajlarda sunulmaktadır.
PAGADİN, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet
ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde kullanılan
bir ilaçtır.
PAGADİN, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli
güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.
Nöropatik Ağrı
PAGADİN yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden
kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık
sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık,
yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik
çarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde
1
tanımlanabilir.
Nöropatik ağrı, duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden
olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.
Epilepsi
PAGADİN yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder
jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar). Doktorunuz,
almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, PAGADİN’i
tedavinize ekleyebilir. PAGADİN sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için
değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla
birlikte kullanılır.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
PAGADİN yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır.
Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı
kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve
şiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon
güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol
açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.

PAGADİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, PAGADİN’in etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeriğinde bulunan diğer
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa PAGADİN
kullanmayınız.
Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.
PAGADİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 PAGADİN kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı
sıra yaygın cilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyonu düşündüren belirtiler bildirmiştir. Bu
reaksiyonların herhangi birini yaşamanız durumunda hemen doktorunuzla temas
kurunuz. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya
çıkarsa PAGADİN derhal kesilmelidir.
 Pregabalin ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz
dahil ciddi deri döküntüleri bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi cilt
reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, pregabalin kullanmayı
bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyiniz.
 PAGADİN ile tedavi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, yaşlı
hastalarda kaza sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Dolayısıyla, 65 yaşın
üzerindeyseniz, ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya
kadar dikkatli olmalısınız.
 PAGADİN bulanık görme veya görme kaybına ya da görme duyusunda başka
değişikliklere neden olabilir, bunların çoğu geçicidir. Görmenizde herhangi bir
değişiklik yaşamanız durumunda hemen doktorunuzla görüşmelisiniz.
 Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız,
diyabet ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz.
 Omurilik yaralanması olan hastalar örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek
2
amacıyla pregabaline benzer yan etkileri olan, başka ilaçlar da alıyor olabileceğinden
uykululuk hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir ve bu etkilerin şiddeti söz
konusu ilaçlar birlikte alındığında artabilir.
 Bazı hastalarda PAGADİN alırken kalp yetmezliği bildirilmiştir; bu hastalar çoğunlukla
kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Bu ilacı almadan önce kalp
hastalığı öykünüz varsa doktorunuza bildirmelisiniz.
 PAGADİN kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer idrara
çıkmanızda azalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu
düzeltmek için ilaç kullanımını kesebilir.
 PAGADİN gibi antiepileptik (sara tedavisinde etkili) ilaçlarla tedavi edilen bazı
hastalarda kendine zarar verme veya intihar etme düşünceleri olmuştur veya intihar
davranışı gözlenmiştir. Herhangi bir zamanda bu düşüncelere sahipseniz veya bu tür
davranışlarda bulunuyorsanız, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
 PAGADİN kabızlığa neden olabilecek başka ilaçlarla (bazı ağrı kesiciler gibi) birlikte
alındığında gastrointestinal sorunların (örn., kabızlık, bağırsak işlevlerinin durması) baş
göstermesi olasıdır. Kabızlık yaşıyorsanız, özellikle bu sorunu yaşamaya yatkınsanız,
doktorunuza söyleyiniz.
 Alkol veya herhangi bir ilaç bağımlılığı veya kötüye kullanım öykünüz var ise
doktorunuza söyleyiniz. Reçete edilenden daha fazla ilaç kullanmayınız.
 PAGADİN alırken veya PAGADİN almayı bıraktıktan hemen sonra nöbetler olduğu
bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz.
 PAGADİN kullanan bazı hastalarda, diğer koşulların da etkisi ile beyin fonksiyonlarında
azalma (ensefalopati) bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer veya böbrek hastalığı öykünüz
var ise, doktorunuzu bilgilendiriniz.
 PAGADİN kullanımına bağlı olarak solunum güçlüğü bildirilmiştir. Sinir sistemi
bozukluklarınız, solunum bozukluklarınız, böbrek yetmezliğiniz var ise veya 65 yaşın
üzerindeyseniz, doktorunuz size farklı bir doz ayarlaması önerebilir. Nefes almakta
güçlük çekerseniz veya nefes darlığı yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Çocuklar ve Adölesanlar
Çocuk ve adölesanlarda (18 yaş altı) güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Bu nedenle
pregabalin bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PAGADİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PAGADİN aç ya da tok olarak kullanılabilir.
PAGADİN kullanırken alkol almayınız. PAGADİN ile birlikte alkol alınması uyku hali ve
baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAGADİN doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.
Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren
3
doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin
alan kadınlardan elde edilen verileri inceleyen bir çalışmada, her 100 bebekten 6’sında bu tür
doğumsal kusurlar görülmüştür. Buna karşılık çalışmada, pregabalin ile tedavi edilmeyen
kadınlardan doğan her 100 bebekten 4’ünde bu kusurlar gözlenmiştir. Yüzde (orofasiyal
yarıklar), gözlerde, sinir sisteminde (beyin dahil), böbreklerde ve cinsel organlarda anomaliler
görüldüğü bildirilmiştir.
Çocuk doğurma ihtimali olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile
korunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız
veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçtiği için PAGADİN kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir.
PAGADİN doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PAGADİN baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. PAGADİN’in sizi
nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayınız ve tehlikeli olabilecek
aktivitelerde bulunmayınız.
PAGADİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PAGADİN ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. PAGADİN’in yatıştırıcı etkileri olan
(opioidler dahil) belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sonucunda bu etkilerde artış
görülebilir ve solunum yetmezliği, koma ve ölüme neden olabilir. PAGADİN, aşağıdakileri
içeren ilaçlarla birlikte alınırsa, baş dönmesi, uykululuk hali ve dikkat azalmasının şiddetini
artırabilir:
 Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler)
 Lorazepam (kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlar
 Alkol
PAGADİN ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
4

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PAGADİN’i her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaç
almayınız.
PAGADİN’i ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.
Nöropatik Ağrı
 Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
 Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
 Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere PAGADİN
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere
PAGADİN alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
 Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Epilepsi
 Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
 Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
 Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere PAGADİN
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere
PAGADİN alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
 Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
 Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
 Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında
olacaktır.
 Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere
PAGADİN alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde
3 kere PAGADİN alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde
alınız.
 Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
PAGADİN’in etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız,
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Doktorunuz ile görüşmeden PAGADİN’i aniden bırakmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
 PAGADİN ağız yoluyla alınır.
 PAGADİN’i bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
5
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PAGADİN’in çocuklarda ve gençlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli
güvenlilik ve etkinlilik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda PAGADİN normal dozlarında
kullanılabilir. Böbrek fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda pregabalin dozunun azaltılması
gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz sizin için daha değişik bir doz
planlaması ve/veya dozu reçeteleyebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer PAGADİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAGADİN kullandıysanız:
PAGADİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer almanız gerekenden fazla PAGADİN kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da
kullanmakta olduğunuz PAGADİN kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlık
merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık
veya huzursuzluk hissedebilirsiniz. Ayrıca nöbetler de bildirilmiştir.
PAGADİN’i kullanmayı unutursanız
PAGADİN’i her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz takdirde:
 Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız.
 Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise
unuttuğunuz dozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında
alarak normal doz takviminize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PAGADİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PAGADİN’i aniden bırakmayınız. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile
6
kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır. Uzun ya da kısa süreli tedavi sonrasında,
tedaviniz sonlandırıldığında bazı yan etkiler (çekilme belirtileri) görülebilir. Bu yan etkiler,
fiziksel bağımlılıkla uyumlu olarak, uyuma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal,
nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı, terleme ve sersemliktir.
PAGADİN’i daha uzun bir süredir alıyorsanız, bu semptomlar daha sık veya şiddetli şekilde
ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PAGADİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzde şişme veya dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAGADİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da
kaynaklanıyor olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
 Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
Yaygın
 İştah artışı
 Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
 Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte
azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman
kavramını yitirmesi (dezoryantasyon)
 Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma
bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinlik, uyuşukluk,
uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi
 Bulanık görme, çift görme
 Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme
 Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik
7
 Peniste sertleşme bozukluğu
 Sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik
 Vücutta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem
 Kilo artışı
 Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp
(servikal spazm)
 Boğaz kuruluğu
 İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
 Göğüste ağrı
 Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
 Sıvı tutulumu
 Kaslarda kasılma (spazm)
 Kaygı hali (anksiyete)
 Yutak ve gırtlakta ağrı
 Boğaz ağrısı
 Grip benzeri semptomlar
 Solunum güçlüğü
 Miyasteni
 Anormal yürüyüş
Yaygın olmayan
 İştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi
 Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), huzursuzluk,
depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) dalgalanması, kelime bulmada zorluk, sanrı
(halüsinasyon), anormal rüyalar, sinirlilik, aşırı mutluluk hali, bilme ve kavramaya ilişkin
zihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, cinsel istekte artış, orgazm olamamayı
da kapsayan cinsel işlev bozuklukları, geç boşalma, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu
(panik atak), çevresel uyarılara ilgisiz kalma (apati)
 Görme alanında bozukluklar, anormal göz hareketleri, tünel görüşü şeklinde görme
değişiklikleri, ışık parlaması gibi görme değişiklikleri, düzensiz hareketler, reflekslerde
zayıflama, artmış aktivite, ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, hassas deri, tat
alamama, yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), bilincin azalması, bilinç
kaybı, bayılma hali, sese/gürültüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin
bozulması (diskinezi)
 Göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, gözyaşında
artma, gözlerde iritasyon, göz yorgunluğu (astenopi), görme alanında kıvılcım şeklinde
ışık ve renk algısı (fotopsi)
 Ritim bozuklukları, kalp atım hızında artma, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, kalp
yetmezliği, kalbin normalden yavaş atması
 Yüz kızarması, sıcak basması
 Nefes darlığı, burunda kuruluk, burunda tıkanma
 Tükürük salgısında artma, mide ekşimesi, ağız çevresinde hissizleşme
 Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, ateş, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı
 Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı
 Meme ağrısı
 Ağrılı veya güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma
 Halsizlik, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme, ateş, vücut ısısının
normalden yüksek olması
 Bazı kan ve karaciğer test sonuçlarında değişiklikler (alanin aminotransferaz, kreatinin
fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda yükselme), trombosit sayısında azalma, kandaki
alyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme
 Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, burun akıntısı, burun kanaması,
8
öksürük, horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit)
 Ağrılı menstrüasyon (adet) dönemi (dismenore)
 El ve ayak soğukluğu
 Ağızdaki duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (oral hipoestezi), konuşma
bozukluğu, düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), sersemlik/uyuşukluk,
unutkanlık, saldırganlık (agresyon)
 Dekübitus ülseri
Seyrek
 Var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi
vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı
 Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık
 Soğuk terleme, boğazda sıkışma hissi, dilde şişme
 Pankreas iltihabı
 Yutmada zorluk
 Hareketlerde yavaşlama veya azalma
 Yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)
 Karın boşluğunda sıvı toplanması
 Akciğerlerde sıvı toplanması
 Nöbet
 Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektiriksel aktivite kayıtlarında (EKG)
değişiklik
 Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi)
 Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)
 Memede akıntı, anormal meme büyümesi, erkeklerde meme büyümesi
 Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore)
 Böbrek yetmezliği, idrar hacminde azalma, normalden az idrar yapma, mesanede idrar
birikmesi (idrar retansiyonu)
 Beyaz kan hücre sayısında azalma (kandaki akyuvarların azalması)
 Uygunsuz davranışlar, intihar davranışı, intihar düşünceleri
 Alerjik reaksiyonlar solunum güçlüğü, göz iltihabı (keratit) ve gövdede kırmızımsı kabarık
olmayan, sedef benzeri veya dairesel lekeler ile karakterize ciddi cilt reaksiyonları, genellikle
merkezi kabarcıklar, cilt soyulması ve ağız, boğaz, burun, cinsel organ ve göz ülserini içeren
reaksiyonları içerebilir. Bu ciddi deri döküntülerinden (Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz) önce ateş ve grip benzeri semptomlar gelişebilir.
 Sarılık (ciltte ve gözde sararma)
 Parkinsonizm; ki bu durumda titreme, bradikinezi (hareket etme yeteneğinde azalma) ve
rijidite (kas sertliği) gibi Parkinson hastalığına benzer semptomlar görülür.
Çok seyrek
 Karaciğer yetmezliği
 Hepatit (karaciğer iltihabı)
Bilinmiyor
 Nefes almada zorluk, nefes darlığı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Uyku hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir, çünkü omurilik yaralanması olan hastalar,
örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek için pregabaline benzer yan etkilere sahip başka
ilaçlar alıyor olabilirler ve bu etkilerin şiddeti bu ilaçların birlikte alınması ile artabilir.
9
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

PAGADİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PAGADİN’i 25°C ve altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra PAGADİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAGADİN’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız PAGADİN’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu
konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1.Organize Sanayi Bölgesi Avar Caddesi
No:2 06935 Sincan / ANKARA
Üretim yeri:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1.Organize Sanayi Bölgesi Avar Caddesi
No:2 06935 Sincan / ANKARA
Bu kullanma talimatı .../.../….tarihinde onaylanmıştır.
10