PAINEX %5 JEL, 40 G Kullanma Talimatı

PAİNEX jel, 40 g berrak renksiz ila hafif sarımsı renkte jel içeren, ağzı burgulu kapakla kapatılmış,
metal tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. PAİNEX, etkin madde olarak
etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar
grubundandır ve yangı önleyici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir.
PAİNEX jel, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
1
• Spor yaralanmaları gibi künt travmalardan sonra el ve ayaklardaki akut ezilme, burkulma ve
zorlanmalara bağlı ağrılı durumlar.
• Diz eklemi kireçlenmesinde (diz artrozu), eklem çevresi yumuşak dokulardaki (bursa, tendon,
bağlar ve eklem kapsülü) ağrılı durumlar.
PAİNEX jeli doktorunuza danışmadan 3 günden daha fazla süreyle kullanmayınız.

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
PAİNEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etofenamata, , ana metabolit flufenamik asite veya PAİNEX’in içerdiği maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Geçmişte steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (steroid yapıda olmayan yangı önleyici
ilaçlar) veya asetilsalisilik asit (ağrı kesici olarak kullanılan bir ilaçtır) aldıktan sonra aşırı
duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarınız (astım atakları, nefes darlığı, burun akıntısı, şişme ve ürtiker
gibi) olduysa.
• Uygulamanız gereken cilt bölgenizde egzama, açık yara, yangı veya enfeksiyon varsa.
• Dudak, gözler ve burun içi gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.
• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
• Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaşından küçükseniz).
PAİNEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Astım, bahar nezlesi, burun mukozasının şişmesi (nazal adenoid olarak da adlandırılır), kronik
obstruktif solunum yolu hastalığınız veya kronik solunum yolu enfeksiyonunuz varsa, özellikle
de bunlar bahar nezlesi benzeri klinik bulgularla birlikteyse.
• Başka maddelere karşı, deri reaksiyonları, kaşıntı veya ürtiker şeklinde alerjik reaksiyonlar
yaşıyorsanız.
Çocukların, bu ürünün uygulandığı cilt bölümleri ile temasından kaçınmalısınız.
PAİNEX jel ile tedavi altındayken ve sonrasındaki en az iki hafta süreyle direkt güneş ışığına
maruziyetten veya güneşlenmekten kaçınınız.
2
PAİNEX jelin geniş cilt yüzey alanına ve uzun süreli kullanımı durumunda, PAİNEX jel kullanımı
ile ilişkili sistemik yan etkilerin oluşması olasıdır.
PAİNEX, cilalı mobilya veya plastik yüzeylerde hasar ve renk değişikliğine yol açabilir. Bu
nedenle, PAİNEX’i uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız veya yukarıdaki maddelerle temastan
kaçınınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
PAİNEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAİNEX’i anne ve çocuk için artan komplikasyon riski nedeniyle hamileliğinizin altıncı ayından
sonra kullanmamalısınız. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe
PAİNEX’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etofenamatın anne sütüne küçük miktarlarda geçmesi nedeniyle PAİNEX jeli uzun süreli
kullanmaktan kaçınmalısınız ve günlük dozu kesinlikle aşmamalısınız. Bebeğinizi emziriyorsanız,
ilacın bebek ile temasından kaçınmak için göğüs bölgenizde PAİNEX jel kullanmamalısınız.
Bebeğinizin bu tıbbi ürün ile temasından kaçınmak için PAİNEX jeli kullandıktan sonra ellerinizi
yıkayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
PAİNEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı
gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PAİNEX jelin deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi
bildirilmemiştir.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak PAİNEX jel dozunu size söyleyecektir.
Doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.
PAİNEX jeli günde üç kez ince bir tabaka halinde uygulayınız. Ağrılı bölgenizin genişliğine göre,
yaklaşık 10 cm uzunluğunda bir şerit halinde (yaklaşık 3 g jel ve 150 mg etofenamata eşdeğer)
uygulamanız yeterli olacaktır. Künt travmalarda PAİNEX jelin günlük maksimum dozu, 450 mg
etofenamata eşdeğer 9 g jeldir. Tedavi edilen alan elleriniz değilse, uygulama sonrasında ellerinizi
yıkamalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
PAİNEX sadece derinize dışarıdan uygulama içindir. Asla yutmayınız!
PAİNEX jeli vücudunuzun etkilenen bölgelerine ince bir tabaka halinde uygulayınız ve nazikçe
deriye yedirerek sürünüz.
PAİNEX jelin uygulanmasından sonra birkaç dakika deri üzerinde kurumasına izin veriniz.
Üzerinin bir bandaj veya pansumanla kapatılması önerilmemektedir.
PAİNEX jel ile tedavi sürenizi doktorunuz size söyleyecektir. Spor yaralanmaları gibi künt
travmalarda genellikle bir haftalık tedavi yeterlidir. Daha uzun süreli kullanımın terapötik yararı
doğrulanmamıştır.
Romatizmal hastalıklar için, 3-4 haftalık tedavi çoğu vakada yeterli olmaktadır. Eğer şikayetleriniz
devam ederse, daha fazla tedavinin gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda PAİNEX ile deneyim olmadığından, 18 yaşın altındaki
hastalarda PAİNEX kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer PAİNEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAİNEX kullandıysanız
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, PAİNEX jeli deriden uzaklaştırınız
ve su ile yıkayınız.
PAİNEX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PAİNEX’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
PAİNEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PAİNEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri
olabilir.
Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın
olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PAİNEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Non-steroid antiinflamatuvar ilaçların sistemik kullanımını takiben aşırı duyarlılık (alerjik)
reaksiyonları rapor edilmiştir. Bunlar;
5
• Spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar (yüz, dil ve larenkste (gırtlak) nefes almayı zorlaştıracak
derecede şişme) ve anafilaksi (hızlı kalp atışı, hayatı tehdit edecek seviyede kan basıncında
düşüş)
• Astım, kötüleşen astım, bronkospazm (solunum yollarının daralmasından kaynaklanan nefes
darlığı) veya dispne (nefes almada güçlük)’den oluşan solunum yolu tepkileri
• Farklı tiplerde kızarıklıklar, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen), purpura (deri altında kılcal damar
kanaması), yüzde şişme ve daha seyrek olarak eksfolyatif (dökülmeye sebep olan) ve bülloz
(içi sıvı dolu kabarıklardan oluşan lezyon) deri hastalığını (toksik epidermal nekroliz, Steven-
Johnson sendromu ve eritema multiforme dahil) kapsayan çeşitli deri hastalıklarını içerebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAİNEX’ie karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın olmayan:
• Ciltte kızarıklık
• Kaşıntı
• Yanma hissi
• Deri döküntüsü, bazen kabarcıklar veya ürtiker tarzı lokal deri reaksiyonları Seyrek:
• Aşırı duyarlık reaksiyonları veya lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
Çok seyrek:
• Kabartı/şişlik
• Işığa duyarlılık (fotosensitivite)
PAİNEX jel, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların
sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu
etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkalacaktır. Bu nedenle, başka
bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PAİNEX’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAİNEX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı
No: 31/516 Fatih/İstanbul
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hanlıköy Mah. Ferman Sok. No:18 54580
Arifiye/Sakarya
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
7