PALLADA %0,1 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 26.11.2018 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. PALLADA nedir ve ne için kullanılır?

PALLADA 5mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede sunulan bir göz damlasıdır. Berrak,
renksiz bir çözeltidir.
PALLADA etkin madde olarak olopatadin içerir.
PALLADA mevsimsel alerjik konjunktivitin oküler belirtilerinin ve semptomlarının tedavisinde
kullanılır.
Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (alerjenler) göz yüzeyinde
şişmenin yanı sıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir.
PALLADA gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonların
şiddetini azaltarak etki eder.
1

2. PALLADA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PALLADA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
- Eğer Olopatadin veya PALLADA’nın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz)
var ise kullanmayınız. Öncelikle doktorunuza sorunuz.
PALLADA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ:
- PALLADA’yı 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
- PALLADA kullanmadan önce lenslerinizi çıkartınız.
PALLADA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik:
Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız PALLADA’yı kullanmayınız, sütünüze geçebilir.
Araç ve makine kullanımı:
PALLADA kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye
kadar araç ya da makine kullanmayınız.
PALLADA’nın içeriğinde bulunan bir yardımcı madde hakkında önemli bilgi
PALLADA içerisinde bulunan bir koruyucu madde (benzalkonyum klorür), göz irritasyonuna neden
olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve
lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden
olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5 dakika
beklenmelidir. Göz merhemleri en son kullanılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız
ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PALLADA nasıl kullanılır?

PALLADA’yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
● Günde iki kez, sabah ve akşam hasta göze veya gözlere bir damla damlatılır.
● Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
● PALLADA’yı iki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız.
● PALLADA’yı doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız.
2
Uygulama yolu ve metodu:
PALLADA’yı sadece göz damlası olarak kullanınız.
1. PALLADA şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz.
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir
parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 1).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu
dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.
8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe bastırmanız bir damla PALLADA
damlamasını sağlayacaktır.
9. Şişeyi kenarlarından sıkmayınız. Şişenin tasarımı altından hafifçe basılmasını gerektirmektedir (resim
2).
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
12. Her defasında sadece bir şişe kullanınız.
Damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
3 yaşının altında olan çocuklarda PALLADA kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PALLADA kullandıysanız:
Ilık su ile gözünüzü yıkayınız. Bir sonraki ilaç kullanım zamanına dek başka damla damlatmayınız.
PALLADA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PALLADA’yı kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız.
3
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on dakika
bırakınız.
PALLADA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PALLADA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
 baş ağrısı
 tat alma bozukluğu
 gözde ağrı
 gözde tahriş
 göz kuruluğu
 gözde anormal hassasiyet
 burun kuruluğu
 yorgunluk
Yaygın Olmayan:
 burun içinde iltihaplanma (rinit)
 baş dönmesi
 duyarlılık azalması
 korneada aşınma
 korneada epitel kusur
 korneada epitel bozukluk
 noktasal keratit (gözdeki saydam tabakanın noktasal iltihaplanması)
 keratit (gözdeki saydam tabakanın iltihaplanması)
 kornea lekesi
 göz akıntısı
 ışığa karşı hassasiyet
 bulanık görme
 görüş netliğinde azalma
 göz kapağı spazmı
 gözde rahatsızlık
4
 gözde kaşınma
 konjunktival kesecikler
 konjunktival bozukluk
 gözde yabancı cisim hissi
 gözyaşı artışı
 göz kapağında kaşıntı
 göz kapağında ödem
 göz kapağı bozukluğu
 göz kapağında kızarıklık
 gözde kanlanma
 kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı)
 deride sıcaklık duygusu
 deride kuruluk
Bilinmiyor
 aşırı hassasiyet
 yüzde şişme
 uyuklama hali
 korneal ödem
 gözde ödem
 gözde şişme
 konjunktivit
 göz bebeği büyümesi
 görme bozuklukları
 göz kapağı kenarında çapaklanma
 nefes darlığı
 sinüs (burun ve göz çevresindeki kemiklerin içindeki boşluklar) enfeksiyonu
 bulantı
 kusma
 dermatit (iltihaplı bir deri hastalığı)
 deride kızarıklık
 halsizlik
 keyifsizlik
Bunlar PALLADA’nın hafif yan etkileridir.
Genellikle bu belirtiler ciddi olmadığı sürece ilacınızı kullanmaya devam edebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya
da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki
bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
5

5. PALLADA’nın saklanması

PALLADA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PALLADA’yı kullanmayınız.
Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.
Açıldığı tarih:
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 1 ay içinde kullanılmalıdır.
Orjinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa cad. Cebealibey Sok. No:20
Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.11.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.