PAMIDRIA 90 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi PAMİDRİA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
PAMİDRİA’nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PAMİDRİA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Düşük kan trombosit düzeylerine bağlı olarak kendiliğinden oluşan kanama ve çürük
oluşumu
• Enfeksiyonlara bağlı ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri (bağışıklık sisteminde önemli
fonksiyonlara sahip özel bir beyaz kan hücresi tipi olan lenfositlerin düşük
düzeylerde olduğunun belirtisi)
• Karıncalanma ya da uyuşma, adale krampları ve seğirme, düşük kalsiyum düzeyine
ilişkin belirtiler
Yaygın olmayan:
• Solunum güçlüğü ve deri döküntüsünü içeren alerjik reaksiyon
• Nöbetler
• Şiddetli böbrek hasarı
• Bazı hastalarda çene kemiğinde hasar (osteonekroz) meydana gelebilir. Bu durumun
belirtileri şunlardır: Ağızda, dişlerde ve/veya çenede ağrı, ağızda şişkinlik ya da
yaralar, uyuşma ya da “ağır bir çene hissi” ya da dişte gevşeme. Bu tip semptomlar
yaşadığınızda, derhal onkoloğunuza ve diş hekiminize bildiriniz.
Çok seyrek:
• Solunum güçlüğü, dudak ve dilde şişme veya kan basıncında ani düşüşe yol açan
şiddetli alerjik reaksiyon (anaflaksi)
• İdrarda protein, idrarda kan
• Düşük beyaz kan hücresi düzeyi
• Nefessiz kalma, vücutta su tutulması ile karakterize kalp hastalığı
• Kulak ağrınız, kulak akıntınız ve/veya kulak enfeksiyonunuz varsa doktorunuzla
konuşunuz. Bunlar kulakta kemik hasarının (osteonekroz) belirtileri olabilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise derhal doktorunuza bildiriniz.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
• Titreme, bazen yorgunluk hissi ve genel rahatsızlık ile birlikte kısa süreli ateş ve grip
benzeri durum
• Kanda düşük fosfat ve kalsiyum düzeyi
Yaygın:
• Düşük kırmızı kan hücresi düzeyi
• Düzensiz kalp ritmi
• Baş ağrısı
• Uyku bozuklukları
• Gözde tahriş
• Yüksek kan basıncı
• Kusma
• İştah kaybı
• Karın ağrısı
• İshal
• Kabızlık
• Mide ağrısı
• Bulantı
• Deri döküntüsü
• Kısa sürel…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Pamidronat disodyumun ilaç-ilaç etkileşim olasılığı oldukça düşüktür (Bkz. Bölüm 5.2
Farmakokinetik özellikler). Pamidronat disodyum, sıkça kullanılan antikanser ajanlar ile bir
etkileşme görülmeksizin, birlikte kullanılmıştır.
Dikkate alınması gereken, gözlemlenmiş etkileşimler:
Şiddetli hiperkalsemisi olan hastalarda pamidronat, kalsitonin ile kombine uygulanmış,
sinerjist bir etki sonucu serum kalsiyum düzeylerinde daha hızlı bir düşme meydana gelmiştir.
Dikkate alınması gereken, beklenen etkileşimler:
Pamidronat disodyum, diğer nefrotoksik potansiyeli olan ilaçlar ile birlikte kullanılacağı
zaman dikkat edilmelidir.
Multipl miyelom hastalarında, pamidronat disodyum, talidomid ile kombine kullanıldığı
zaman böbrek işlev bozukluğu riski artabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
6 / 14

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı