PAMIRAY 300 ENJ. 50 ML 0,612 GR 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, PAMİRAY’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
PAMİRAY enjeksiyonunu takiben aşağıdakilerden biri olursa, DERHAL incelemenizi
gerçekleştiren sağlık personelini bilgilendiriniz.
Herhangi bir ani hırıltı,
Solunum güçlüğü,
Gözkapakları, yüz veya dudaklarda şişlik,
Döküntü veya kaşıntı (özellikle bütün vücudunuzu etkileyen).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAMİRAY’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Kendini hasta hissetme (bulantı),
Kusma,
Cilt kızarıklığı, döküntü veya kabarcıklar, kaşıntı,
Enjeksiyon yerinde sıcaklık ve ağrı,
3
Sırt ağrısı, boyun ağrısı
Sıcak basması,
Baş ağrısı,
Burun tıkanıklığı,
Gırtlakta şişlik,
Şişlik,
Ateş,
Aşırı aktif tiroid,
Terleme,
Halsizlik,
Baş dönmesi,
Solgunluk (beniz sarılığı),
Nefes darlığı,
Düşük kan basıncı,
Böbrek sorunları,
Trombosit sayısında azalma (bu bir doktor tarafından yapılan test ile saptanabilir),
Astım,
Akciğerlerde su toplanmasına bağlı nefes darlığı,
Yavaş veya hızlı kalp atışı ya da kalp durması,
Zihin bulanıklığı,
Kendinden geçme,
Heyecan,
Koma,
Hareket yitimi,
Geçici görme kaybı,
Nöbet.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘’İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

bölümüne bakınız).
• Doz aşımı riski nedeniyle teknik yetersizlik durumunda acil myelografi tekrarı
kontrendikedir.
• Histerosalpingografi: Gebelerde veya gebelik şüphesi olanlarda ya da akut inflamasyon
durumunda kadın üreme sisteminin incelenmesi kontrendikedir ("4.6. Gebelik ve laktasyon"
bölümüne bakınız).
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Nadiren iopamidol solüsyonlarında kristalizasyon olayı meydana gelebilir. Böyle bir olaya
hasar görmüş ya da kusurlu bir şişenin neden olduğu gösterilmiştir ve dolayısıyla bu durumda
ürün kullanılmamalıdır.
Kontrast madde kullanımı, tanısal işlemin kesin olarak endike olduğu olgularla sınırlı
tutulmalıdır.
Kontrast maddenin kardiyoanjiyografi için kullanımı, sadece hastanelerde ya da yoğun bakım
için yetkili personel ve donanımın derhal bulunabileceği yerlerde gerçekleştirilmelidir.
Kontrast maddenin kullanıldığı diğer genel rutin tanısal işlemlerde, resusitasyon için gereken
donanımın ve ilaçların (ambu balonu, oksijen tüpleri, antihistaminikler, vazopressör ilaçlar,
kortizonlar) radyoloji bölümünde hazır bulunması gereklidir.
Ciddi karaciğer- böbrek yetmezliği olan hastalar kesinlikle belirtilmediği sürece muayene
edilmemelidir. Yeniden değerlendirme 5-7 gün ertelenmelidir.
PAMİRAY yaşlı hastalarda ve artan intrakraniyal basınç veya intrakraniyal tümör şüphesi
olanlarda, apse veya hematomu olanlarda, epilepsi öyküsü, ciddi kardiyovasküler hastalığı,
böbrek yetmezliği, kronik alkolizm ve multipl skleroz olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.
Genel anestezi, seçilmiş hastalarda uygulanabilir. Bununla birlikte, muhtemelen anesteziklerin
hipotansif etkisi nedeniyle bu hastalarda, yan etkiler daha yüksek bir sıklıkta bildirilmiştir.
Alfa-reseptör blokerleri ile ön tedavi önerilmektedir.
Konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, ozmotik döngüdeki geçici bir artışla alakalı olabilen
hemodinamik bozukluk gecikmesini tespit etmek için uygulanan prosedürü takiben birkaç saat
içinde gözlemlenmelidir. Diğer bütün hastalar prosedürden sonra en az bir saat gözlenmelidir,
advers olayların çoğu bu evrede görülür. Alerjik reaksiyonların prosedürden birkaç gün sonra
gelişebileceği konusunda da, hastalar bilgilendirilmelidir; böy…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı