PANTENOL PLUS % 5 + % 0,5 KREM (30 G TÜP) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PANTENOL PLUS nedir ve ne için kullanılır?
PANTENOL PLUS, 1 gramında etkin madde olarak 50 mg dekspantenol ve 5 mg
klorheksidin hidroklorür içerir ve beyaz, pütürsüz, homojen görünüşlü kremdir.
30 gram krem içeren polipropilen vidalı kapaklı, alüminyum tüple, kullanma talimatı ile
birlikte karton kutu içerisinde kullanımına sunulmaktadır.
Dekspantenol; B5 vitaminin ön maddesidir ve deriden hızla emilerek vücutta pantotenik aside
dönüşür. Pantotenik asit, derinin kendini yenilemesine, kızarıklıkların ve tahrişlerin
giderilmesi, yaraların iyileşme sürecinin hızlanmasına yardımcı olur.
1 / 6
Klorheksidin hidroklorür; birçok bakteri ve bazı mantarlara karşı etkili bir antiseptiktir.
Özellikle deri enfeksiyonlarına neden olan mikroorganizmalara karşı (Staphylococcus aureus)
güçlü etkiye sahiptir.
PANTENOL PLUS;
Enfeksiyon riski olan tüm yüzeysel yara türleri: örn. sıyrıklar, kesikler, çizikler,
çatlaklar, yanıklar, yaralar, deri yangısı (dermatit),
Bacak ülseri ve yatak yaraları gibi kronik yaralar,
Cilt enfeksiyonları, örn: ikincil enfekte egzama ve nörodermatit (kaşıntılı cilt
enfeksiyonu),
Emziren annelerde çatlak meme uçlarının tedavisi,
Doku harabiyeti ve ameliyat yaralarının tedavisi için kullanılır.
klorheksidin hidroklorür içerir ve beyaz, pütürsüz, homojen görünüşlü kremdir.
30 gram krem içeren polipropilen vidalı kapaklı, alüminyum tüple, kullanma talimatı ile
birlikte karton kutu içerisinde kullanımına sunulmaktadır.
Dekspantenol; B5 vitaminin ön maddesidir ve deriden hızla emilerek vücutta pantotenik aside
dönüşür. Pantotenik asit, derinin kendini yenilemesine, kızarıklıkların ve tahrişlerin
giderilmesi, yaraların iyileşme sürecinin hızlanmasına yardımcı olur.
1 / 6
Klorheksidin hidroklorür; birçok bakteri ve bazı mantarlara karşı etkili bir antiseptiktir.
Özellikle deri enfeksiyonlarına neden olan mikroorganizmalara karşı (Staphylococcus aureus)
güçlü etkiye sahiptir.
PANTENOL PLUS;
Enfeksiyon riski olan tüm yüzeysel yara türleri: örn. sıyrıklar, kesikler, çizikler,
çatlaklar, yanıklar, yaralar, deri yangısı (dermatit),
Bacak ülseri ve yatak yaraları gibi kronik yaralar,
Cilt enfeksiyonları, örn: ikincil enfekte egzama ve nörodermatit (kaşıntılı cilt
enfeksiyonu),
Emziren annelerde çatlak meme uçlarının tedavisi,
Doku harabiyeti ve ameliyat yaralarının tedavisi için kullanılır.
2. PANTENOL PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PANTENOL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• PANTENOL PLUS, dekspantenole, klorheksidin hidroklorüre ya da içerdiği
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler tarafından
kullanılmamalıdır.
• Klorheksidin hidroklorür içerdiğinden dolayı delinmiş kulak zarına uygulanmamalıdır.
PANTENOL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Göz, kulak ve vücudun ağız, burnun içi, vajina gibi alanlarını kaplayan mukoz membranlar
(zar) ile temasından kaçınınız.
• Tahriş olmuş deride enfeksiyon riski bulunmuyorsa (örneğin güneş yanıkları) PANTENOL
PLUS kullanılması tavsiye edilmez.
• Eğer şikayetleriniz devam ederse veya durum kötüleşirse doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PANTENOL PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Klorheksidin veya dekspantenolün cilt yüzeyine uygulanan formları için yiyecek veya içecek
ile etkileşimi bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde uygulanırken tedbirli olunması ve geniş deri alanlarına uygulamaktan
kaçınılması önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren anneler tarafından kullanılabilir ancak aşırı miktarda uygulanmamalıdır. Meme başı
çatlaklarının tedavisi için kullanılıyorsa emzirmeden önce meme başı temizlenmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir.
PANTENOL PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
PANTENOL PLUS, içeriğinde bulunan metil paraben nedeni ile alerjik reaksiyonlara
(muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
PANTENOL PLUS, içeriğinde bulunan setilstearil alkol nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına
(örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.
PANTENOL PLUS, içeriğinde bulunan propilen glikol nedeniyle deride iritasyona neden
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PANTENOL PLUS’ın veya kullanılan diğer ilacın
etkisi ya da yan etkiler değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza
söyleyiniz:
Klorheksidin hidroklorür, sabunlar ve diğer anyonik bileşikler ile geçimsizdir. Bir etkileşim
olasılığına karşı önlem olarak PANTENOL PLUS başka antiseptik maddeler ile aynı zamanda
kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• PANTENOL PLUS, dekspantenole, klorheksidin hidroklorüre ya da içerdiği
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler tarafından
kullanılmamalıdır.
• Klorheksidin hidroklorür içerdiğinden dolayı delinmiş kulak zarına uygulanmamalıdır.
PANTENOL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Göz, kulak ve vücudun ağız, burnun içi, vajina gibi alanlarını kaplayan mukoz membranlar
(zar) ile temasından kaçınınız.
• Tahriş olmuş deride enfeksiyon riski bulunmuyorsa (örneğin güneş yanıkları) PANTENOL
PLUS kullanılması tavsiye edilmez.
• Eğer şikayetleriniz devam ederse veya durum kötüleşirse doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PANTENOL PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Klorheksidin veya dekspantenolün cilt yüzeyine uygulanan formları için yiyecek veya içecek
ile etkileşimi bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde uygulanırken tedbirli olunması ve geniş deri alanlarına uygulamaktan
kaçınılması önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren anneler tarafından kullanılabilir ancak aşırı miktarda uygulanmamalıdır. Meme başı
çatlaklarının tedavisi için kullanılıyorsa emzirmeden önce meme başı temizlenmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir.
PANTENOL PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
PANTENOL PLUS, içeriğinde bulunan metil paraben nedeni ile alerjik reaksiyonlara
(muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
PANTENOL PLUS, içeriğinde bulunan setilstearil alkol nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına
(örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.
PANTENOL PLUS, içeriğinde bulunan propilen glikol nedeniyle deride iritasyona neden
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PANTENOL PLUS’ın veya kullanılan diğer ilacın
etkisi ya da yan etkiler değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza
söyleyiniz:
Klorheksidin hidroklorür, sabunlar ve diğer anyonik bileşikler ile geçimsizdir. Bir etkileşim
olasılığına karşı önlem olarak PANTENOL PLUS başka antiseptik maddeler ile aynı zamanda
kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PANTENOL PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Temizlenmiş yaralara veya enfeksiyonlu deri bölgelerine günde bir veya birden fazla, gerekli
görülen miktarda ince bir tabaka şeklinde uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen kullanılır.
Geniş cilt bölgelerine uygulamaktan kaçınılmalıdır.
Sargı bezi ve pedler zorunlu olmamakla birlikte kullanılabilir.
3 / 6
Değişik yaş grupları
• Çocuklarda kullanım:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
• Yaşlılarda kullanım:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım bilgisi mevcut değildir.
Eğer PANTENOL PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PANTENOL PLUS kullandıysanız:
PANTENOL PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
PANTENOL PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
PANTENOL PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Temizlenmiş yaralara veya enfeksiyonlu deri bölgelerine günde bir veya birden fazla, gerekli
görülen miktarda ince bir tabaka şeklinde uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen kullanılır.
Geniş cilt bölgelerine uygulamaktan kaçınılmalıdır.
Sargı bezi ve pedler zorunlu olmamakla birlikte kullanılabilir.
3 / 6
Değişik yaş grupları
• Çocuklarda kullanım:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
• Yaşlılarda kullanım:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım bilgisi mevcut değildir.
Eğer PANTENOL PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PANTENOL PLUS kullandıysanız:
PANTENOL PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
PANTENOL PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
PANTENOL PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PANTENOL PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PANTENOL PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde),
- Solunum güçlüğü
- Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
- Anjiyo ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle
ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
4 / 6
- Anafilaktik şok (alerjik reaksiyona bağlı olarak gelişebilecek ani aşırı duyarlılık
tepkisi)
Bunların hepsi çok ciddi ancak çok seyrek görülen yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde
mevcut ise, sizin PANTENOL PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer görülme sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkiler aşağıda verilmiştir.
• Kontakt dermatit (temas sonucu bulaşan cildin enflamasyonu, deri yangısı),
• Alerjik dermatit (alerji sonucu gözlenen cilt enflamasyonu, deri yangısı),
• Kaşıntı,
• Eritem (ciltte oluşan kırmızı lekeler, kızarıklık),
• Egzama (ciltte oluşan kabuklaşan ve kaşıntılı cilt lezyonu),
• Döküntü,
• Ürtiker (ciltte beyaz ya da kırmızımsı kabartılarla karakterize, kaşıntılı, ödem ve
yanma duygusunun eşlik ettiği cilt hastalığı, kurdeşen),
• Cilt tahrişi ve blister gibi alerjik cilt reaksiyonları.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veyaalmayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PANTENOL PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde),
- Solunum güçlüğü
- Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
- Anjiyo ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle
ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
4 / 6
- Anafilaktik şok (alerjik reaksiyona bağlı olarak gelişebilecek ani aşırı duyarlılık
tepkisi)
Bunların hepsi çok ciddi ancak çok seyrek görülen yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde
mevcut ise, sizin PANTENOL PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer görülme sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkiler aşağıda verilmiştir.
• Kontakt dermatit (temas sonucu bulaşan cildin enflamasyonu, deri yangısı),
• Alerjik dermatit (alerji sonucu gözlenen cilt enflamasyonu, deri yangısı),
• Kaşıntı,
• Eritem (ciltte oluşan kırmızı lekeler, kızarıklık),
• Egzama (ciltte oluşan kabuklaşan ve kaşıntılı cilt lezyonu),
• Döküntü,
• Ürtiker (ciltte beyaz ya da kırmızımsı kabartılarla karakterize, kaşıntılı, ödem ve
yanma duygusunun eşlik ettiği cilt hastalığı, kurdeşen),
• Cilt tahrişi ve blister gibi alerjik cilt reaksiyonları.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veyaalmayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PANTENOL PLUS’ın saklanması
PANTENOL PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANTENOL PLUS’ı kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son
kullanım tarihidir.
Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz PANTENOL PLUS’ı kullanmayınız.
5 / 6
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Saba İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Küçükçekmece / İstanbul
Tel: 0212 692 92 20
Faks: 0212 697 70 85
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANTENOL PLUS’ı kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son
kullanım tarihidir.
Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz PANTENOL PLUS’ı kullanmayınız.
5 / 6
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Saba İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Küçükçekmece / İstanbul
Tel: 0212 692 92 20
Faks: 0212 697 70 85
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 11.06.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.