PARAFLEX FORTE TABLET 500 MG, 20 ADET Kullanma Talimatı

 PARAFLEX® FORTE iskelet kasının ağrılı durumlarında kullanılan merkezi sinir sistemi
üzerinden etki gösteren kas gevşetici bir ajandır.
 PARAFLEX®FORTE, karton kutuda, 20 tabletten oluşan şeffaf PVC/Alüminyum folyo
blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, iki yüzü çentikli, yuvarlak tablet şeklindedir.
Çentiğin amacı yalnızca yutmak icin tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit
dozlara bölünmesi için değildir
 PARAFLEX®FORTE iskelet kasındaki ağrı ve spazm (istemsiz kasılma) ile birlikte olan
rahatsızlığı iyileştirmek için fizik tedavi, istirahat ve diğer yöntemlere yardımcı olarak
aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
 Bel ağrısı,
 Boyun tutulması,
 Servikal sendrom (boyun, omuz ve kol ağrıları),
 Yangılı (inflamasyonlu) veya travmatik (darbelere bağlı) kas rahatsızlıkları,
 Tendon (kasları kemiğe bağlayan kas kirişleri) ve eklem rahatsızlıkları,
 Ortopedik işlemler sırasında.
1/6

PARAFLEX® FORTE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer PARAFLEX® FORTE’nin herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjiniz
varsa),
 Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bu durum bazı kan tahlilleri ile anlaşılabilir),
 Akut porfiride (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık)
kullanmayınız.
PARAFLEX® FORTE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Eğer ateş, döküntü, iştahsızlık, bulantı, kusma, yorgunluk, sağ üst kadranda (karnın
sağ üst dörtte biri) ağrı, koyu renkli idrar veya sarılık gibi şikayetleriniz ortaya çıkarsa
mutlaka doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz. Bu belirtiler, ilacın karaciğeriniz
üzerindeki zararlı etkilerinin belirtisi olabilir. Bu durumda doktorunuz PARAFLEX®
FORTE ile tedavinizi sonlandırabilir. Eğer karaciğer enzimleriniz (örneğin; AST, ALT,
alkalen fosfataz) veya bilirubin seviyelerinizde anormallik oluşursa da PARAFLEX®
FORTE kullanımına doktorunuz tarafından son verilebilir.
 Eğer klorzoksazona alerjiniz varsa veya daha önceden başka ilaçlara karşı alerjiniz olduysa
ilacınızı dikkatli kullanınız.
 PARAFLEX® FORTE kullanımı sersemlik yapabilir. Bu nedenle ilacınızı alkol veya
merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla birlikte kullandığınız takdirde sersemlik
etkisinin artabileceğini göz önünde bulundurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PARAFLEX® FORTE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klorzoksazon’un hamilelerde güvenliliği ispatlanmadığından PARAFLEX®FORTE hamilelik
sırasında kullanılmamalıdır. Bu nedenle, doktorunuz mutlaka gerekli olduğunu söylemediği
sürece hamilelik sırasında PARAFLEX® FORTE’i kullanmayınız.
PARAFLEX® FORTE kullanımı süresince gerekiyorsa uygun ve etkili bir doğum kontrol
yöntemi kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klorzoksazon’un emziren annelerde güvenliliği ispatlanmamıştır. Bu nedenle eğer
emziriyorsanız PARAFLEX® FORTE’yi kullanmayınız veya PARAFLEX® FORTE tedavisi
alıyorsanız emzirmeyiniz.
2/6
Araç ve makine kullanımı
PARAFLEX® FORTE, sersemlik haline ve baş dönmesine sebep olabilir. Bu nedenle, araç
veya makine kullanımı sırasında dikkatli olunuz. Hatta PARAFLEX® FORTE kullanımı
süresince dikkat gerektiren işleri yapmamaya, araç ve makine kullanmamaya çalışınız.
PARAFLEX® FORTE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
PARAFLEX® FORTE, sığır kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ilaç her tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PARAFLEX®FORTE, alkol veya merkezi sinir sistemini baskılayan benzeri ilaçlarla birlikte
kullanıldığında sersemlik halini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde, günlük doz genellikle günde 3-4 defa bir tablettir (günde toplam 1500 mg’dan
2000 mg’a kadar klorzoksazon).Gerekirse doz, günde 3-4 defa 750 mg'a çıkılabilir (günde
toplam 2250 mg’dan 3000 mg’a kadar klorzoksazon). 750 mg’lık dozun tam ve doğru şekilde
ayarlanabilmesi için bu durumlarda ilacın diğer formu olan PARAFLEX® 250 mg tablet tercih
edilmelidir. İyileşme görüldüğünde doz azaltılabilir.Doktorunuz PARAFLEX® FORTE ile
tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
 Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir bardak su ile birlikte alınır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PARAFLEX® FORTE’un çocuklarda kullanımı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
3/6
Eğer PARAFLEX®FORTE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARAFLEX® FORTE kullandıysanız:
Aşırı doz kullanımı durumunda oluşabilecek belirtiler aşağıdaki gibidir:
 Başlangıçta bulantı, kusma veya ishalle birlikte sersemlik, baş dönmesi, bayılma hissi
veya baş ağrısı,
 Sonra kırıklık ve tembelliği takiben kasların sahip olması gereken normal gerginliğini
kaybetmesi ve istemli hareketlerin imkansızlaşması,
 Solunum sıkıntısı,
 Şok görülmeksizin kan basıncında düşme.
PARAFLEX® FORTE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
PARAFLEX® FORTE’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Unutulan dozdan sonraki dozun alınmasına zaman varsa, hatırlar hatırlamaz unutulan dozu
alınız; ancak bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız.
PARAFLEX® FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.

Tüm ilaçlar gibi PARAFLEX® FORTE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PARAFLEX® FORTE’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,
 nefes almada güçlük (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),
 şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PARAFLEX® FORTE’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu liste bu yan
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila ≤ 1/100);
seyrek (≥ 1/10.000 ila ≤ 1/1.000); çok seyrek (≤ 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın:
 Anksiyete (kaygı, endişe),
4/6
 Sersemlik hissi (%6),
 Baş dönmesi (%9),
 Baş ağrısı (%5),
 Sinirlilik,
 Uyuşma,
 Vertigo (denge sistemiyle ilgili baş dönmesi),
 Karın ağrısı,
 İştahsızlık,
 İshal (%2),
 Hazımsızlık (%1),
 Gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik,
 Kanamaya bağlı katran renkli ve yumuşak kıvamlı, yapışkan nitelikli dışkı,
 Bulantı (%3),
 Kaşıntı,
 Döküntü,
 Ciltte renk değişikliği,
 Aşırı miktarda idrar yapma,
 Asteni (kuvvetsizlik, güçten düşme; %2),
 Vücut ağrısı,
 Ödem.
Yaygın olmayan:
 Anormal düşünceler,
 Bilinç bulanıklığı,
 Depresyon (ruhsal çökkünlük),
 Duygusal değişkenlik,
 Hipotoni (kasların gerginliğini yitirmesi),
 Uykusuzluk,
 Kalp atım hızının artması (nabzınızın hızlanması),
 Kan damarlarının gevşemesi (kan basıncınızda düşme ile belirti verir, halsizlik, baş
dönmesi, bayılma hissi oluşturabilir),
 Nefes darlığı,
 Öksürüğün artması,
 Grip belirtileri,
 Nezle (rinit),
 Kabızlık,
 Ağız kuruluğu,
 Susama,
 Kusma,
 Terleme,
 İdrara çıkma sıklığının artması,
 Menoraji (adet kanama süresinin uzaması),
 Üşüme.
Bilinmiyor:
 Aşırı uyarılma,
 Mide kanaması,
5/6
 Karaciğer toksisitesi (kaşıntı, iştahta azalma, yorgunluk, deride veya gözlerin beyaz
kısmında sararma, karın ağrısı, idrar renginde koyulaşma gibi belirtilerle kendini gösterir)
 Ekimoz (deride morarma),
 Peteşi (nokta şeklindeki deri altı kanamaları),
 Kırıklık.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PARAFLEX® FORTE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30℃’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra PARAFLEX® FORTE’yi
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat Sahibi:
Gürel İlaç Tic. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16
34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Edirnekapı / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6/6