PARAKS 40 MG/5 ML ŞURUP, 30 ML Kullanma Talimatı

 PARAKS, berrak ve çilek renginde bir şuruptur. 30 ml’lik cam şişede sunulmaktadır.
 PARAKS etkin madde olarak levamizol hidroklorür içerir.
 PARAKS Ascaris lumbricoides adı verilen barsak solucanı, Necator americanus ve
Ancylostoma duodenale adı verilen kancalı kurtlarının, Enterobius vermicularis adı
1
verilen kıl kurdunun Trichuris trichuria, Strongyloides stercoralis ve Trichostrongylus
colubriformis adı verilen barsak parazitlerinin tedavisinde kullanılır.

PARAKS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Ciddi karaciğer ve/veya böbrek rahatsızlığınız var ise,
 Kan testlerinizde bozukluk var ise,
 Levamizol hidroklorüre ve PARAKS’ın bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa.
PARAKS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda yarar-zarar durumu gözden geçirilmelidir.
 Kemik iliğinin baskılandığı durumlar (bu baskılanmayı artırabilir.)
 İltihabi durumlar (kemik iliği baskılanması sonucu bunlar kötüleşebilir.)
 Nöbet düzensizliği (Nöbetlerin sıklığı levamizol hidroklorür kullanımı ile artabilir.)
 Romatizmal hastalığıınız varsa (kandaki savunma hücrelerinin azalması riski artabilir)
 Gözyaşı ve ter bezlerini etkileyen Sjögren Sendromu denilen hastalık varsa
 Sara hastalığınız varsa (özellikle yüksek doz PARAKS kullanımında)
Barsak paraziti tedavisinde kullanıldığında asalaklardan tamamen kurtulmak için bu tedavinin
yanında temizlik koşullarına kesinlikle uyulmalı, çiğ yiyecekler iyice yıkanmalı, mümkünse
pişirildikten sonra yenilmeli, eller sık sık sabunla iyice yıkanmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PARAKS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PARAKS ile birlikte alkol ve sigara alınmamalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
PARAKS’ın anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer
hamileyseniz doktorunuz aksini söylemedikçe PARAKS kullanmayınız.
2
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
PARAKS’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda
doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
PARAKS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan sodyum metabisülfit (E223) nedeniyle nadir olarak şiddetli
aşırı duyarlılık reaksiyonları ve ani gelişen nefes darlığı (bronkospazma) neden olabilir.
Bu tıbbi ürün sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil
parahidroksibenzoat (E216) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Kan sulandırıcı ilaçlarla birlikte kullanıldığında bir pıhtılaşma kontrol yöntemi olan ve kanda
bulunan bir madde olan protrombinin süresinde artış olduğundan gerekirse kan sulandırıcı
dozunun ayarlanması önerilir.
Kemik iliği baskılayıcıları ile birlikte kullanıldığında kan pulcuğu sayısını azaltıcı
(trombositopenik) ve/veya beyaz kan hücresi sayısını azaltıcı (lökopenik) etkilerde artma
olduğundan kemik iliğini baskılayıcı ilaçların dozu kan sayımlarına göre düzenlenir.
Alkolle birlikte kullanıldığında bulantı, kusma, ciltte kızarıklık, çarpıntı gibi durumlar
görülebilir.
Sara ilaçları PARAKS ile birlikte kullanıldığında etkileri artabilir.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Şurup Ölçek Verilecek
Hasta Yaşı Dozu Toplam Baz Miktarı
2-4 yaş arası 5 ml 1 ölçek 40 mg
5-15 yaş arası 10 ml 2 ölçek 80 mg
16 ve üzeri 15 ml 3 ölçek 120 mg
Barsak paraziti tedavisinde PARAKS 1 gün ve 1 kez verilir.
Bu dozlarda tam tedavi gerçekleşmezse, bir hafta sonra aynı doz miktarı ile ikinci kez tedavi
uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
PARAKS tok karnına, ağız yoluyla alınır. Ayrıca müshil kullanılmasına gerek yoktur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda yaş ile ilacın etkilerine ilişkin bilgiler yoktur. Güvenliliği ve etkililiği
araştırılmamıştır. Ancak, Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde
çocuklar için verilen miktarlar aşılmamalı, dikkatle uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Levamizol hidroklorürün etkileri ile yaş arasındaki ilişkiler konusunda özel çalışmalar
yapılmamıştır. Bununla birlikte yaşlılar üzerindeki klinik denemeler ve özel yaşlılığa bağlı
sorunlar ilaç kullanımını sınırlayacak ölçüde değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
4
PARAKS, vücutta karaciğerde aktif hale gelip böbrekler yoluyla vücuttan atıldığından
karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer PARAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla PARAKS kullandıysanız:
PARAKS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PARAKS’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARAKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Tedavi sonlandırıldığında oluşan herhangi bir yan etki bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PARAKS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PARAKS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (soluk almada güçlük, boğazda kapanma, dil, yüz veya dudaklarda
şişme, kurdeşen).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin,
PARAKS’a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
5
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler
Yaygın:
- İshal
- Ağızda metalik tat
- Bulantı ve kusma
- İştahsızlık
- Yemek yememe
- Karın ağrısı
- Kabızlık
- Ağızda yaralar
- Bulanık görme
Yaygın olmayan:
- Bir çeşit göz iltihabı (Konjunktivit)
Seyrek:
- Endişe ve sinirlilik hali
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Uykusuzluk
- Sıkıntı hali
- Deride kaşıntı ve kızarıklık
- Böbrek yetmezliği
- Kanda kreatinin adı verilen proteinin seviyesinde artma
Çok seyrek:
- Kas koordinasyon bozukluğu (ataksi)
- Zihin bulanıklığı, sersemlik (konfüzyon)
6
- Dokunma, ağrı gibi hislerin algılanmasında kusur (parestezi)
- Hareket ederken ağrı ve güçlük (disknezi)
- Titreme
- Beyin omurilik sıvısında yapılan incelemede hücre sayısında artış
- Karaciğer harabiyeti
- Beyaz kan hücrelerinin granülosit adı verilen alt türünün kanda sayısının azalması
(granülositopeni) ya da olmaması durumu (agranülositoz), beyaz kan hücrelerinin
sayısının azalması (lökopeni) da içeren kan değeri bozuklukları, kan pulcuklarında azalma
(trombositopeni)
- Grip benzeri belirtiler (ateş, üşüme hissi, halsizlik)
- Deride sararma
- Saç dökülmesi
- Kas ve eklem ağrıları
- Ödem (şişme)
- Göğüs ağrısı
- Vücutta su dengesini ayarlayan antidiüretik hormonun salınmasında bozukluk (Uygunsuz
antidiüretik hormon salgılanma sendromu)
Bilinmiyor:
- Göz çevresinde oluşan şişlik (Periorbital ödem)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PARAKS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
7
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Işıktan uzakta ve nemsiz ortamda saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PARAKS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARAKS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Üretim yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Bu kullanma talimatı …………………… tarihinde onaylanmıştır.
8