PARAPLUS 200 MG/250 MG/50 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

• PARAPLUS, efervesan tablet formunda üretilmektedir.
• PARAPLUS beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tablet şeklinde olup 20 ve 30
efervesan tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
PARAPLUS, ağrı kesici, ateş düşürücü ve antiinflamatuvar (iltihap giderici) (nonsteroidal
antiinflamatuvar/analjezik) bir ilaçtır.
PARAPLUS, 16 yaş ve üstü adölesanlar ile erişkinlerde baş ağrısı, diş ağrısı, akut migren
atakları, sinir ağrısı (nevralji), kas-iskelet sistem ağrıları, adet ağrısı (dismenore) gibi hafif ve
orta şiddetli ağrılar ve soğuk algınlığı gibi ağrının eşlik ettiği durumlarda endikedir.
Çocuk ve adölesanlar için ürünü 3.PARAPLUS nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve
doz/uygulama sıklığı için talimatlar’’ bölümüne bakınız.
1

PARAPLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Salisilatlara, parasetamole, kafeine veya PARAPLUS formülündeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
 Daha önceden, salisilatlar veya başka bir non-steroid antiinflamatuvar ilacı (ağrı, ateş ve
iltihabı gidermek için kullanılan belirli ilaçlar) içtikten sonra, astım atakları, burun mukozal
membranlarda şişme (nazal polipler -burun içinde şişlikler/tomurcuklanmalar), yüz, dil ya
da boğazda şişmeler (anjiyoödem) veya deri döküntüleri geçirdiyseniz,
 Mide bağırsak kanalında yaralarınız varsa,
 Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 İlaç tedavisi ile kontrol edilemeyen şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
 Patolojik olarak artmış kanama eğiliminiz varsa,
 Eşzamanlı olarak, haftada 15 mg ya da daha yüksek dozda metotreksat (kanser tedavisinde
ve eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artritte kullanılır) tedavisi
görüyorsanız,
 Gebeliğinizin son üç aylık dönemi içindeyseniz (Bkz. “Hamilelik” ve “Emzirme”),
 Hasta 16 yaşın altında çocuk ve ergen ise,
 suçiçeği veya grip benzeri hastalık geçirmekte olan çocuk ve adolesanlarda (Reye
sendromu gelişmesi riski nedeniyle),
PARAPLUS’ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Antikoagülan ilaçlarla (kan sulandırıcı ilaçlar; örneğin, kumarin türevleri, heparin),
trombolitik (pıhtı eritilmesinde kullanılan ilaçlar) veya belirli antidepresan (selektif
seretonin gerialım inhibitörleri) ilaçları kullanıyorsanız,
 Bronşiyal astım, saman nezlesi veya nazal polipleriniz (burun içinde
şişlikler/tomurcuklanmalar) varsa,
 Diğer antiinflamatuvar ilaçlara/antiromatiklere karşı aşırı duyarlılığınız (örneğin, deri
reaksiyonları) varsa. Bu durum, analjezik intoleransı/analjezik astımı olarak adlandırılır.
 Süreğen veya tekrarlayan mide-bağırsak kanalı şikayetleriniz varsa,
 Mide-bağırsak yaraları (ülser), kanaması ya da delinmesi öyküsü varsa,
 Böbrek fonksiyonlarında bozukluk varsa veya böbrek hasarı öyküsü varsa,
 Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk mevcutsa (örneğin; kronik alkol kullanımına veya
karaciğer iltihaplanmasına bağlı olabilir),
 Glikoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) enzimi eksikliğiniz varsa (böyle bir durumda
kanınızdaki hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik
anemi adı verilen bir çeşit kansızlık gelişebilir),
 Gilbert sendromu adı verilen karaciğer-safra yolları hastalığınız (Meulengracht hastalığı)
varsa,
 Cerrahi girişim geçirecekseniz.
 Tiroid bezinizin aktivitesi fazla ise (hipertiroidizm),
2
 PARAPLUS alırken, aşırı kafein tüketiminden (örneğin, kahve, çay, yiyecek ve diğer ilaçlar
ve içecekler) kaçınılmalıdır (Bkz. “Kullanmanız gerekenden daha fazla PARAPLUS
kullandıysanız”).
Önerilen dozun aşılması karaciğer hasarı ile sonuçlanabilir.
Doz aşımı riskini azaltmak için, eş zamanlı olarak alınacak diğer ilaçların formülü, parasetamol
içermediğinden emin olmak üzere, mutlaka kontrol edilmelidir.
Önerildiği şekilde kullanılmaz ise, ağrı kesici ilaçların uzun süreyle, yüksek dozda kullanılması,
baş ağrılarını tetikleyebilir. Baş ağrıları bu ilacın daha yüksek dozları ile tedavi edilmemelidir.
Böyle bir durumda, baş ağrısını gidermek için yeniden ağrı kesici ilaç almayınız ve doktorunuza
başvurunuz.
Ağrı kesicilerin uzun süreler boyunca yüksek dozlarda kullanıldıktan sonra aniden bırakılması,
baş ağrısı, yorgunluk, vejetatif semptomlar, kas ağrıları ve sinirliliğe yol açabilir. Bu kesilme
semptomları birkaç gün içinde ortadan kalkar. Hasta, semptomlar ortadan kalkıncaya kadar ağrı
kesici almayı durdurmalı ve bir doktorun tavsiyesi olmadan yeniden alınmamalıdır.
Aşırı duyarlılık reaksiyonunun başlangıç semptomları ortaya çıkarsa, PARAPLUS kullanmayı
kesiniz.
Parasetamol içeren bir ilacı ilk defa kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk dozda
ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu
durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir.
Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı
kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden
olabilir.
Asetilsalisilik asit, düşük dozlarda, ürik asidin atılımını azaltır. Bu durum, belirli koşullar
altında, önceden gut hastalığı olan hastalarda, bir gut atağını tetikleyebilir.
PARAPLUS kullanımı, enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir. Bu ilacı alırken, enfeksiyon
belirtileri ortaya çıkarsa (örneğin; kızarıklık, şişme, aşırı sıcaklık, ağrı, ateş) veya belirtileri
kötüleşirse derhal bir doktora başvurunuz.
Hasta, özellikle yaşlı hastalar, özellikle tedavilerinin başlangıç döneminde, karın bölgesinde
olağan dışı belirtiler fark ederse, doktora başvurmalıdır, çünkü steroid yapısında olmayan
romatizma ilaçlarının kullanımı ile ilişkili, yaşamı tehdit edici olabilen, kanama, mide bağırsak
kanalında yara ve delinme bildirilmiştir. Eğer mide-bağırsak bölgede kanama veya yaralar
ortaya çıkarsa, PARAPLUS almayı durdurunuz.
Çocuklar
Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.
16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez.
3
PARAPLUS, asetilsalisilik asit içeriği nedeniyle, su çiçeği dahil ateşli hastalık geçiren
çocuklara ve ergenlere, sadece doktor tavsiyesiyle ve doktor gözetiminde ve ancak diğer
önlemler etkili olmazsa verilmelidir. Eğer, bu hastalık, sürekli kusma, baş ağrısı veya bilinç
bozukluğu ile seyrederse, bu durum, Reye Sendromunun belirtisi olabilir. Reye sendromu,
seyrek görülen ancak bazen yaşamı tehdit edebilen ve acil tıbbi müdahale gerektiren bir
durumdur.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PARAPLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PARAPLUS bir bardak su ile alınmalıdır.
PARAPLUS kullanırken alkol tüketiminden mümkün olduğunca kaçınınız.
PARAPLUS kullanırken, kafein içeren yiyecek ve içeceklerin (çay, kahve gibi) alımını azaltıp,
aşırı kafein tüketiminden kaçınınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında PARAPLUS kullanmayınız. Çünkü gebeliğinizi ve/veya doğmamış
çocuğunuzun gelişimini etkileyebilir. Bu nedenle, PARAPLUS’ı, sadece, doktorunuzun veya
diş hekiminizin tavsiyesi ile, mümkün olan en düşük etkili dozda ve en kısa süreyle, sadece
gebeliğinizin ilk ve ikinci üç aylık döneminde kullanınız. Çünkü düşük ve deformite riskinde
artış olduğunu gösteren kanıtlar vardır. Aynı durum, çocuk sahibi olmayı arzu eden kadınlar
için de geçerlidir.
Hamileliğin son üç ayında veya doğum sırasında PARAPLUS kullanmayınız. Çünkü anne ve
çocuk için komplikasyon riskini arttırır.
PARAPLUS’ın içeriğinde bulunan asetilsalisilik asit, kadın doğurganlığını olumsuz olarak
etkileyebilen bir ilaç grubuna (steroid yapıda olmayan romatizma ilaçları) aittir. Bu etki, ilacı
bırakmanızdan sonra geri döner.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Bu ilacın formülündeki etkin maddeler anne sütüne geçer. Anne sütü ile bebeğe geçen kafein,
bebeğin durumunu ve davranışlarını etkileyebilir. Önerilen dozlarda ve kısa süre ile
kullanılması halinde genellikle emzirmeye ara verilmesi gerekmez. PARAPLUS’ın uzun süreli
kullanılması ve/veya yüksek dozlarda alınması durumunda emzirmeye son verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
PARAPLUS kullanımının, araç ve makine kullanma becerileri üzerinde bilinen bir etkisi
yoktur.
Uyku hali, görme bozuklukları, baş dönmesi veya denge bozukluğu gibi istenmeyen etkiler
yaşarsanız araç ve makine kullanmayınız.
PARAPLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PARAPLUS her efervesan tablette 368,23 mg (16,01 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
PARAPLUS sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
PARAPLUS bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içermektedir. Fenilketonürisi olan (ender
rastlanan kalıtsal bir hastalık) insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PARAPLUS almadan önce mutlaka
doktorunuza haber veriniz.
Asetilsalisilik asit:
Asetilsalisilik asit aşağıdaki ilaçların etkililiğini ve yan etkilerini arttırabilir :
 Kan sulandırıcı ilaçlar (örneğin, kumarin türevleri ve heparin), trombolitikler (pıhtı
çözülmesinde kullanılan ilaçlar), depresyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (SSRI):
Kanama riskinde artış
 Trombosit agregasyon inhibitörleri (kan pulcuklarının birbirine yapışmasını ve
kümelenmesini engelleyen ilaçlar), örneğin tiklopidin
 Belirli ağrı kesiciler (steroidal yapıda olmayan romatizma ilaçları, NSAİİ), kortikosteroidler
veya eş zamanlı alkol tüketimi: Gastrointestinal şikayetlerlere ait riskte artma (örneğin;
gastrointestinal kanama)
 Kan şekerini düşürücü ilaçlar
 Valproik asit (epilepsi (sara) ilacı), metotreksat (bazı kanser türleri, eklem iltihabı ya da
sedef hastalığında kullanılan bir ilaç), digoksin (kalp ilacı), lityum (depresyon ilacı).
Asetilsalisilik asit içeriği, aşağıdaki etkin maddelerin etkilerini azaltabilir:
 İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)
 Ürik asit atılımını arttıran ilaçlar (belirli gut ilaçları)
5
 Kan basıncını düşüren ilaçlar (antihipertansifler)
Parasetamol:
Parasetamolün normalde zararsız olan dozları, barbitürat içeren bazı uyku ilaçları, epilepsi
ilaçları ve rifampisin (genellikle verem tedavisinde kullanılan, antibiyotik etkili bir ilaç) gibi
karaciğerde parasetamolün metabolizmasını arttıran ilaçlarla birlikte alındığı takdirde,
karaciğer harabiyetine yol açabilir. Aynı durum, karaciğer hasarına neden olma potansiyeli olan
ilaçlar ve fazla alkol tüketimi için de geçerlidir.
Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozukluğu
olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, parasetamolün emilim hızı
azalabilir ve sonuç olarak etkisinin başlaması gecikebilir.
Metoklopramid gibi mide boşalmasının hızlandıran ilaçlar, birlikte alındığında parasetamolün
emilim hızının artmasına ve etki başlangıcının hızlanmasına yol açar.
Parasetamol ve AIDS tedavisinde kullanılan zidovudinin eş-zamanlı olarak kullanılması,
akyuvar sayısında azalma (nötropeni) yönündeki eğilimi artırır. Bu nedenle PARAPLUS sadece
doktor tavsiyesi varsa, zidovudin ile birlikte alınmalıdır.
Diğer bilinen etkiler:
- Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç): Parasetamolün vücuttan
atılmasını azaltır: yan etki riskinde artış
- Kolestiramin (kolesterol ilacı ) parasetamolün emilimini azaltır.
Kan sulandırıcı ilaçlarla parasetamolün birlikte daha uzun bir süre kullanımı halinde tıbbi izlem
önerilir.
Parasetamol kullanımı, kandaki ürik asit ve glikoz düzeyini gösteren test sonuçlarını
etkileyebilir.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
6
Kafein:
Kafein, barbitüratlar (sakinleştirici olarak kullanılan bir ilaç grubu) ve antihistaminiklerin
(alerjilerin tedavisinde kullanılan ilaçlar) de arasında bulunduğu birçok sakinleştirici (sedatif)
etkisini azaltır.
Ayrıca, sempatomimetikler (sempatik sinir sistemini uyaran ilaçlar), tiroksin (bir tiroid
hormonu, tiroidle ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılır) dahil, bazı ilaçların neden olduğu
kalp atışlarını hızlandırıcı etkiyi arttırır.
Doğum kontrol hapları, simetidin (ülser tedavisinde kullanılır), fluvoksamin (depresyon: ruhsal
çöküntü tedavisinde kullanılır) ve disülfiram (alkolizm tedavisinde kullanılır) karaciğerde
kafein metabolizmasını azaltırken, barbitüratlar (sakinleştirici ilaçlar) ve sigara artırır.
Kafein, teofilin (bronşları genişleten nefes darlığı ve bronşitte kullanılan bir ilaç) atılımını
azaltır.
Vücutta çeşitli enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların) tedavisinde kullanılan
kinolon karboksilik asit tipi giraz inhibitörleri ile birlikte alındığında, kafeinin ve kafeinin
vücutta yıkımı sonucu ortaya çıkan paraksantinin vücuttan atılmasını geciktirebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PARAPLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan
emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen doz:
Yaş Tek doz Maksimum günlük doz (24 saat)
Yetişkinler ve 16 yaş ve üstü 1-2 tablet (250-500 mg 6 tablet (1.500 mg asetilsalisilik
adolesanlar salisilik asit, 200-400 mg asit, 1.200 mg parasetamol ve
parasetamol ve 50-100 300 mg kafeine eşdeğer)
mg kafeine eşdeğer)
Maksimum günlük (24 saat) dozu aşmayınız ve bir sonraki tableti almadan önce 4-8 saat
bekleyiniz.
PARAPLUS’ı, doktorunuz veya diş hekiminiz aksini önermedikçe, 3-4 günden daha uzun
süreyle ve daha yüksek dozda kullanmayınız.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
7
Uygulama yolu ve metodu:
Efervesan tablet, 1 bardak (150 mL) suda eritilerek bekletilmeden içilir
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PARAPLUS 16 yaşın altındaki ergenlerde ve çocuklarda spesifik bir endikasyon olmadıkça
kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. “PARAPLUS’ı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ”).
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Ağır böbrek veya ağır karaciğer hastalarında kullanılmamalıdır.
Eğer PARAPLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARAPLUS kullandıysanız:
PARAPLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı dozda parasetamol alınması durumunda, başlangıçta, 1. gün bulantı, kusma, iştah kaybı,
solukluk ve karın ağrısı ile aynı zamanda baş dönmesi ve kulak çınlaması ortaya çıkabilir. 2.
günde, kendinizi daha iyi hissetmenize rağmen, 3. günde karaciğer komasına kadar gidebilen
ilerleyen karaciğer hasarı gelişebilir.
Doz aşımı veya uzun süreli kronik kullanım, şiddetli karaciğer hasarına, baş ağrısı, baş dönmesi,
kusma, kulaklarda çınlama, görme veya işitme bozukluğu gibi santral sinir sistemi
bozukluklarına ve aynı zamanda demir eksikliğine bağlı kansızlığa, asit baz dengesinde
bozukluğa ve böbrek hasarına yol açabilir. Ani (akut) kafein zehirlenmesinin erken belirtileri,
genellikle titremeler ve huzursuzluktur. Kısa sürede fazla miktarda kafein alınması halinde,
kafein zehirlenmesi belirtileri (bulantı, kusma, kan potasyum düzeylerinde düşme, kan
şekerinde yükselme, santral sinir sistemi belirtileri, miyokard hasarı dahil kardiyovasküler
reaksiyonlar) de görülebilir.
Akut zehirlenmenin olası diğer semptomları arasında, kan şekerinde düşme (hipoglisemi), deri
döküntüleri, gastrointestinal kanama, hiperventilasyon (anormal derin ve hızlı solunum) ve kafa
karışıklığı bulunur. Şiddetli zehirlenmede, deliryum (huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti
gösteren ani geçici bilinç bozukluğu), titreme, konvülziyonlar, solunum güçlüğü, terleme
atakları, sıvı kaybı, vücut sıcaklığında yükselme ve koma ortaya çıkabilir.
8
Yaşlı hastalarda, çocuklarda, karaciğer hastalığı olanlarda, uzun süredir alkol kullanan veya
yetersiz beslenen hastalarda ve karaciğer hasarına neden olan ilaçları almakta olanlarda ölümle
sonlanabilen bir zehirlenme riskinde artış söz konusudur.
Eğer bir doz aşımından şüpheleniyorsanız, belirtiler geçici olarak iyileşmiş görünse bile,
derhal doktorunuzu bilgilendiriniz ve aldığınız ilaçları kesiniz.
PARAPLUS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARAPLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PARAPLUS tedavisi sonlandırıldığında herhangi özel bir etki görülmez.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, PARAPLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bunlar ilacı kullanan her insanda ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa PARAPLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyonlar (alerjik şok, yüzde, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem),
bronşial tüplerde kasılma, kan basıncında düşme, solunum güçlüğü
 Steroid yapısında olmayan iltihap giderici ilaçlarla alerjik reaksiyon yaşayan hastalarda
bronşlarda daralma
 Şiddetli kanama, örneğin, özellikle tedavi edilmemiş yüksek tansiyonu olan ve/veya eş
zamanlı olarak kan sulandırıcı ilaç kullanan kişilerde, hayatı tehdit edici olabilen beyin
kanaması
 Uzun süreli kullanımda demir eksikliğine bağlı kansızlığa yol açan mide-bağırsak kanalında
kanama
 Ciddi ve ölümle sonuçlanabilen şiddetli deri reaksiyonları: Steven-Johnson sendromu (ciltte
ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreder), toksik epidermal nekroliz
(deri içi sıvı dolu kabarcıklar, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir deri
hastalığı), akut generalize ekzantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın
döküntülü içi sıvı dolu küçük kabarcıklarla seyreder)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
PARAPLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
9
Aşağıda sıralanan istenmeyen etkiler listesi, yüksek dozda uzun süreli tedavide ortaya çıkanlar
da dahil olmak üzere, asetilsalisilik asit, parasetamol ve kafein tedavisi ile bilinen tüm yan
etkileri içerir.
Belirtilen yan etkiler şu sıklık derecelerine göre sınıflanmıştır:
Çok yaygın : 10 kişide 1'den fazla
Yaygın : 10 kişide 1'den az, 100 kişide l'den fazla
Yaygın olmayan : 100 kişide 1'den az, 1.000 kişide 1'den fazla
Seyrek : 1.000 kişide 1'den az, 10.000 kişide 1'den fazla
Çok seyrek : 10.000 kişide 1'den az
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
 Baş dönmesi
 Sinirlilik
 Karın bölgesinde ağrı
 Mideden boğaza doğru yanma hissi
 Bulantı
 Kusma
Yaygın Olmayan
 Kalp çarpıntısı
 Ciltte kızarıklık gibi alerjik reaksiyonlar
Seyrek
 Titreme
 Huzursuzluk
 Mide bağırsak kanalında yaralar
 İshal
 Yemek borusu iltihabı
 Deri döküntüsü
 Kaşıntı
 Kurdeşen
 Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık
oluşturan aşırı duyarlılık durumu) dahil şiddetli deri reaksiyonları
 Kalp atımlarının hızlanması
 Transaminaz adı verilen karaciğer enzimi değerlerinde yükselme
 Terlemede artış
 Bitkinlik
10
Çok seyrek
 Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma), pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde
azalma), lökopeni (akyuvar sayısında azalma) ve trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-
sayısında azalma) gibi kan tablosu değişiklikleri
 Kan şekerinde düşme
 Mide bağırsak kanalında delinme
 Böbrek fonksiyonlarında bozukluk
 Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk
Bilinmiyor
 Baş ağrısı
 Zihin karışıklığı
 Endişe, kaygı
 Uykusuzluk
 İşitme bozukluğu
 Kulakta çınlama
 Görme bozukluğu
 Mide mukozasında iltihap, üst karın bölgesine ait şikayetler
 Kanama zamanında potansiyel bir uzama ile birlikte burun kanaması, diş eti veya cilt
kanaması gibi kanamalar. Bu etki, ilacın alınmasından sonra 4-8 gün devam edebilir.
Kafein içeriği, uykusuzluk, ajitasyon, titreme, hızlı kalp atışı veya mide şikayetlerine yol
açabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PARAPLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARAPLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARAPLUS’ı kullanmayınız.
11
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Tel: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
12