PARCALM 500 MG TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PARCALM nedir ve ne için kullanılır?
• Her tablette, etken madde olarak 500 mg parasetamol içeren bir ağrı kesici-ateş
düşürücüdür.
• PARCALM yuvarlak, düz, beyaz tabletler şeklinde kullanıma sunulmaktadır.
• 20 tabletlik ve 30 tabletlik ambalajlarda bulunur.
• Hafif ve orta şiddette ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil,
belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
düşürücüdür.
• PARCALM yuvarlak, düz, beyaz tabletler şeklinde kullanıma sunulmaktadır.
• 20 tabletlik ve 30 tabletlik ambalajlarda bulunur.
• Hafif ve orta şiddette ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil,
belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
2. PARCALM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PARCALM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Parasetamol ya da ilacın içindeki diğer maddelerden birine karşı alerjiniz var ise,
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise (Child-Pugh kategorisi >9),
1
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,
• Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
PARCALM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Karaciğer yetmezliğiniz, başka bir karaciğer hastalığınız ya da karaciğeri etkileyen bir
enfeksiyonunuz (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) var ise veya önceden karaciğer
hastalığı geçirdiyseniz,
• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
• Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliğiniz ya da başka bir böbrek hastalığınız var ise
(yüksek dozlarda uzun süreli PARCALM kullanımı böbrek hasarına neden olabilir.),
• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Şeker hastalığınız varsa,
• Ağrı kesiciler de dahil olmak üzere başka ilaçlar kullanıyorsanız (genelde özellikle diğer
ağrı kesicilerle birlikte kesintisiz PARCALM kullanılması kalıcı böbrek hasarına ve
böbrek yetmezliği riskine (analjezik nefropati) yol açabilir.),
• Gilbert Sendromu (Karaciğerin, alyuvar hücrelerinin parçalanması ile üretilen, bilirubin
adındaki maddeyi gerektiği gibi işleme koymadığı, yaygın görülen, hafif bir karaciğer
bozukluğuyla seyreden doğumsal ve ailevi bir rahatsızlık) adı verilen bir rahatsızlığınız
var ise,
• Ağrı süreniz 5 günü aşarsa ya da ateşiniz 3 günden fazla sürerse, artarsa ve/veya yeni
şikayetlerinizin olması veya ağrınızın ya da ateşinizin azalmaması durumunda,
• Alkol kullanıyorsanız,
• Kan zehirlenmeniz (sepsis) var ise,
• Herediter glukoz-6-fosfat – dehidrogenaz eksikliğiniz var ise (ilaç hassasiyeti,
enfeksiyonlar sırasında kırmızı kan hücrelerinin yıkımı sonucu oluşan kansızlık gibi
durumlarda görülen kırmızı kan hücrelerinde bulunan enzimin eksik olması)
Tedavi dozlarında, parasetamol uygulaması esnasında kanınızda alanin aminotransferaz
(ALT) seviyelerinde (Karaciğer hastalığını taramak ve veya tanınmasına yardımcı olmak için
yapılan kan testi) bir yükselme meydana gelebilir.
Parasetamolü ilk defa kullanan ya da daha önce kullanmış olan bazı kişilerde ya da sürekli
kullanımda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda
doktorunuz ile iletişime geçiniz. Doktorunuz ilacınızın değişmesine karar verebilir, size başka
bir tedavi önerebilir. Böyle bir durumla karşılaşan hasta bir daha PARCALM ya da
parasetamol içeren başka bir ilaç kullanmamalıdır. Bu durum, ölümle sonuçlanabilen Steven
Johnson Sendromu (SJS- Deri ve mukozaları tutan, yaygın şekilde içi su dolu deri kabarcığı
(bül) oluşumu ve cilt bütünlüğünde bozulma ile karakterize ciddi seyirli ilaç reaksiyonu),
toksik epidermal nekroliz (TEN- Deride içi sıvı dolu kabarcıklar) ve akut generalize
ekzantematöz püstülöz (AGEP-Yaygın kızarık deri zemini üzerinde, içi iltihaplı bir sıvı içeren
2
deri kabarcığı (püstül) ile karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası,
hızlı ve kısa sürede gelişen klinik tablo) dahil deri rahatsızlıklarına neden olabilir.
PARCALM’ın içerdiği parasetamol orta düzeyde alkol ile birlikte alındığında karaciğerinize
zarar verebilir. Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
PARCALM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PARCALM’ın içerdiği parasetamol alkol veya alkol içeren yiyecek/ içecek vb (örn. bazı ilaçlar)
ile birlikte alındığında karaciğerinize zarar verebilir.
Besinler PARCALM’ın bağırsaklardan emilim hızını azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PARCALM’ın doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi ya da PARCALM kullanırken ilave bir
doğum kontrol uygulanması gerektiğine dair herhangi bir veri bulunmamaktadır.
PARCALM’ı hamilelik döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz. Hamilelik
döneminde uzun süre, doktorunuzun tavsiye ettiği miktardan fazla, ya da başka ilaçlarla
birlikte PARCALM kullanmanız tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PARCALM’ın içerdiği parasetamol anne sütüne az miktarda geçmektedir. Bu zamana kadar
istenmeyen bir etki görülmemiş olmasına rağmen PARCALM’ı emzirme döneminde yalnızca
doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
PARCALM’ın içerdiği parasetamol bazı hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir.
PARCALM kullanırken, uyanık kalmanızı gerektiren işler yaparken dikkatli olmalısınız.
PARCALM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PARCALM’ın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)
Hipnotikler (uyku ilaçları) ve antiepileptik ilaçlar (sara hastalığında kullanılan
glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin vb) veya rifampisin (Tüberküloz
tedavisinde, menenjit, lejyoner hastalığı vb enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.) gibi
karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar).
(Oral antikoagülan ilaç kullanan hastalar PARCALM’ı doktor gözetimi olmadan uzun
süreli kullanmamalıdır.)
• Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve
önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
• 5-hidroksitriptamin tip 3 reseptör antagonistleri olan tropisetron (Kemoterapiye bağlı
bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılır) ve granisetron (Kemoterapinin neden olduğu
bulantı ve kusmaların tedavisinde kullanılır.) (parasetamolün ağrı kesici etkisini
tamamen engelleyebilir)
• St. John’s Wort (Hypericum perforatum –sarı kantaron)
Birden fazla ağrı kesiciyle birlikte kullanmayınız. Bunun size ekstra bir fayda sağladığını
gösteren çok az kanıt vardır ve genelde istenmeyen etkilerde artışa sebebiyet vermektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Parasetamol ya da ilacın içindeki diğer maddelerden birine karşı alerjiniz var ise,
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise (Child-Pugh kategorisi >9),
1
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,
• Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
PARCALM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Karaciğer yetmezliğiniz, başka bir karaciğer hastalığınız ya da karaciğeri etkileyen bir
enfeksiyonunuz (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) var ise veya önceden karaciğer
hastalığı geçirdiyseniz,
• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
• Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliğiniz ya da başka bir böbrek hastalığınız var ise
(yüksek dozlarda uzun süreli PARCALM kullanımı böbrek hasarına neden olabilir.),
• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Şeker hastalığınız varsa,
• Ağrı kesiciler de dahil olmak üzere başka ilaçlar kullanıyorsanız (genelde özellikle diğer
ağrı kesicilerle birlikte kesintisiz PARCALM kullanılması kalıcı böbrek hasarına ve
böbrek yetmezliği riskine (analjezik nefropati) yol açabilir.),
• Gilbert Sendromu (Karaciğerin, alyuvar hücrelerinin parçalanması ile üretilen, bilirubin
adındaki maddeyi gerektiği gibi işleme koymadığı, yaygın görülen, hafif bir karaciğer
bozukluğuyla seyreden doğumsal ve ailevi bir rahatsızlık) adı verilen bir rahatsızlığınız
var ise,
• Ağrı süreniz 5 günü aşarsa ya da ateşiniz 3 günden fazla sürerse, artarsa ve/veya yeni
şikayetlerinizin olması veya ağrınızın ya da ateşinizin azalmaması durumunda,
• Alkol kullanıyorsanız,
• Kan zehirlenmeniz (sepsis) var ise,
• Herediter glukoz-6-fosfat – dehidrogenaz eksikliğiniz var ise (ilaç hassasiyeti,
enfeksiyonlar sırasında kırmızı kan hücrelerinin yıkımı sonucu oluşan kansızlık gibi
durumlarda görülen kırmızı kan hücrelerinde bulunan enzimin eksik olması)
Tedavi dozlarında, parasetamol uygulaması esnasında kanınızda alanin aminotransferaz
(ALT) seviyelerinde (Karaciğer hastalığını taramak ve veya tanınmasına yardımcı olmak için
yapılan kan testi) bir yükselme meydana gelebilir.
Parasetamolü ilk defa kullanan ya da daha önce kullanmış olan bazı kişilerde ya da sürekli
kullanımda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda
doktorunuz ile iletişime geçiniz. Doktorunuz ilacınızın değişmesine karar verebilir, size başka
bir tedavi önerebilir. Böyle bir durumla karşılaşan hasta bir daha PARCALM ya da
parasetamol içeren başka bir ilaç kullanmamalıdır. Bu durum, ölümle sonuçlanabilen Steven
Johnson Sendromu (SJS- Deri ve mukozaları tutan, yaygın şekilde içi su dolu deri kabarcığı
(bül) oluşumu ve cilt bütünlüğünde bozulma ile karakterize ciddi seyirli ilaç reaksiyonu),
toksik epidermal nekroliz (TEN- Deride içi sıvı dolu kabarcıklar) ve akut generalize
ekzantematöz püstülöz (AGEP-Yaygın kızarık deri zemini üzerinde, içi iltihaplı bir sıvı içeren
2
deri kabarcığı (püstül) ile karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası,
hızlı ve kısa sürede gelişen klinik tablo) dahil deri rahatsızlıklarına neden olabilir.
PARCALM’ın içerdiği parasetamol orta düzeyde alkol ile birlikte alındığında karaciğerinize
zarar verebilir. Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
PARCALM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PARCALM’ın içerdiği parasetamol alkol veya alkol içeren yiyecek/ içecek vb (örn. bazı ilaçlar)
ile birlikte alındığında karaciğerinize zarar verebilir.
Besinler PARCALM’ın bağırsaklardan emilim hızını azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PARCALM’ın doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi ya da PARCALM kullanırken ilave bir
doğum kontrol uygulanması gerektiğine dair herhangi bir veri bulunmamaktadır.
PARCALM’ı hamilelik döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz. Hamilelik
döneminde uzun süre, doktorunuzun tavsiye ettiği miktardan fazla, ya da başka ilaçlarla
birlikte PARCALM kullanmanız tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PARCALM’ın içerdiği parasetamol anne sütüne az miktarda geçmektedir. Bu zamana kadar
istenmeyen bir etki görülmemiş olmasına rağmen PARCALM’ı emzirme döneminde yalnızca
doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
PARCALM’ın içerdiği parasetamol bazı hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir.
PARCALM kullanırken, uyanık kalmanızı gerektiren işler yaparken dikkatli olmalısınız.
PARCALM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PARCALM’ın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)
Hipnotikler (uyku ilaçları) ve antiepileptik ilaçlar (sara hastalığında kullanılan
glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin vb) veya rifampisin (Tüberküloz
tedavisinde, menenjit, lejyoner hastalığı vb enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.) gibi
karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar).
(Oral antikoagülan ilaç kullanan hastalar PARCALM’ı doktor gözetimi olmadan uzun
süreli kullanmamalıdır.)
• Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve
önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
• 5-hidroksitriptamin tip 3 reseptör antagonistleri olan tropisetron (Kemoterapiye bağlı
bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılır) ve granisetron (Kemoterapinin neden olduğu
bulantı ve kusmaların tedavisinde kullanılır.) (parasetamolün ağrı kesici etkisini
tamamen engelleyebilir)
• St. John’s Wort (Hypericum perforatum –sarı kantaron)
Birden fazla ağrı kesiciyle birlikte kullanmayınız. Bunun size ekstra bir fayda sağladığını
gösteren çok az kanıt vardır ve genelde istenmeyen etkilerde artışa sebebiyet vermektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PARCALM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça 4-6 saatte bir 1-2 tablet alınız.
Yetişkinler günde 8 tabletten fazla kullanmamalıdır (4 g).
Ağrı süresi 5 günü aşar ya da ateş 3 günden fazla sürerse ya da artarsa ve /veya başka
belirtiler ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz ve doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bol su ile yutulmalıdır.
Doktorunuz PARCALM ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza
danışmadan 3-5 günden fazla kullanmayınız.
4
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş üstü çocuklarda 1-2 tablet kullanılır. Günde 8 tabletten fazla kullanılmamalıdır (4 g).
11-12 yaş çocuklarda günde 4 tabletten fazla kullanılmamalıdır (2 g).
Vücut Yaş Tek Doz Azami Günlük Doz
Ağırlığı
33 – 43 kg 11 – 12 yaş 1 doz = 500 mg 4 x 1 doz = 2000 mg
> 43 kg > 12 yaş 1- 2 doz = 500 – 8 x 1 doz = 4000 mg
1000 mg
Doktor önerisi olmaksızın 12 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Sağlıklı ve hareketli yaşlı hastalarda özel doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Ancak, zayıf
ve hareketsiz yaşlılarda doz ve uygulama sıklığı azaltılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Eğer PARCALM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARCALM kullandıysanız:
Yetişkin hastalarda 10 g’dan fazla parasetamol (20 adet PARCALM tablet) kullanılması halinde
toksisite (zehirlenme) olasılığı vardır.
Solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma parasetamolün aşırı dozda kullanımında sık görülen
erken belirtileridir. Bu belirtilerin görülmesi halinde mutlaka doktorunuza başvurunuz.
Akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında karaciğer hasarına yol açabilir. Parasetamol aşırı
dozu hemen tedavi edilmelidir.
PARCALM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PARCALM’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça 4-6 saatte bir 1-2 tablet alınız.
Yetişkinler günde 8 tabletten fazla kullanmamalıdır (4 g).
Ağrı süresi 5 günü aşar ya da ateş 3 günden fazla sürerse ya da artarsa ve /veya başka
belirtiler ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz ve doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bol su ile yutulmalıdır.
Doktorunuz PARCALM ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza
danışmadan 3-5 günden fazla kullanmayınız.
4
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş üstü çocuklarda 1-2 tablet kullanılır. Günde 8 tabletten fazla kullanılmamalıdır (4 g).
11-12 yaş çocuklarda günde 4 tabletten fazla kullanılmamalıdır (2 g).
Vücut Yaş Tek Doz Azami Günlük Doz
Ağırlığı
33 – 43 kg 11 – 12 yaş 1 doz = 500 mg 4 x 1 doz = 2000 mg
> 43 kg > 12 yaş 1- 2 doz = 500 – 8 x 1 doz = 4000 mg
1000 mg
Doktor önerisi olmaksızın 12 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Sağlıklı ve hareketli yaşlı hastalarda özel doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Ancak, zayıf
ve hareketsiz yaşlılarda doz ve uygulama sıklığı azaltılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Eğer PARCALM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARCALM kullandıysanız:
Yetişkin hastalarda 10 g’dan fazla parasetamol (20 adet PARCALM tablet) kullanılması halinde
toksisite (zehirlenme) olasılığı vardır.
Solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma parasetamolün aşırı dozda kullanımında sık görülen
erken belirtileridir. Bu belirtilerin görülmesi halinde mutlaka doktorunuza başvurunuz.
Akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında karaciğer hasarına yol açabilir. Parasetamol aşırı
dozu hemen tedavi edilmelidir.
PARCALM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PARCALM’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PARCALM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PARCALM’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok, anafilaktik
reaksiyon, alerjik ödem, anjiyo ödem)
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklar (Toksik epidermal nekroliz, ölümcül sonuçlar dahil)
- Deride döküntü
- Kurdeşen (ürtiker)
- Kaşıntı
- Stevens-Johnson sendromu (Deri ve mukozaları tutan, yaygın şekilde içi su dolu deri
kabarcığı (bül) oluşumu ve cilt bütünlüğünde bozulma ile karakterize, ciddi seyirli ilaç
reaksiyonu)
- Akut generalize eksantematöz püstülozis (Yaygın kızarık deri zemini üzerinde, içi
iltihaplı bir sıvı içeren deri kabarcığı (püstül) ile kendini gösteren, yüksek ateş
görülen, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası hızlı ve kısa sürede görülen bir durumdur.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PARCALM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Astım, analjezik astım (Ağrıyı azaltan ya da ortadan kaldıran ilaç gruplarının
kullanımına bağlı gözlenebilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu sonucu ortaya çıkan astım)
bronş spazmı (bronkospazm: Solunum yollarının daralmasına bağlı olarak zor nefes
alma)
- Böbrek hasarları (Çok su içme, çok idrara çıkma, ödem, gece idrara sık çıkma, idrar
miktarında azalma) (özellikle doz aşımında)
- Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma (Trombositopeni: Halsizlik, solukluk,
yorgunluk)
- Akyuvar sayısında azalma (Lökopeni: Sık enfeksiyonlara-iltihap oluşturan mikrobik
hastalık-yakalanma)
- Kan hücrelerinde azalma (Pansitopeni: Tam kan tetkiklerinde tespit edilmektedir.
Halsizlik, solukluk, yorgunluk, sık enfeksiyonlara-iltihap oluşturan mikrobik hastalık-
yakalanma)
- Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve
trombositlerin sayısında azalma belirtilerinin birlikte görüldüğü trombositopenik
6
purpura (kan pulcuğu sayısında azalma ile ilişkili deri bulguları)
- Karaciğer bozuklukları, sarılık, karaciğer yetmezliği, hepatik nekroz (Karaciğer
hücresinin/ dokusunun canlılığını kaybetmesi ile belirgin durum) siroz ve fibroz dahil
(yorgunluk, bulantı, paslı dil, ciltte sarılık, yüzde lekeler)
- Fiks ilaç erüpsiyonu (Etkin ilacın tekrarlayan alımı ile genellikle aynı deri ve/veya
mukozal bölgede gelişen, kızarıklık, ödem ve bazen içi su dolu deri kabarcığı
gelişiminin olduğu plaklar ile karakterize bir tablo)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Mide bulantısı, mide rahatsızlıkları
- Kusma
- İshal
- Baş dönmesi
- Uyku hali (somnolans)
- El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema
multiforme)
- Karın ağrısı
Bunlar PARCALM’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PARCALM’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok, anafilaktik
reaksiyon, alerjik ödem, anjiyo ödem)
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklar (Toksik epidermal nekroliz, ölümcül sonuçlar dahil)
- Deride döküntü
- Kurdeşen (ürtiker)
- Kaşıntı
- Stevens-Johnson sendromu (Deri ve mukozaları tutan, yaygın şekilde içi su dolu deri
kabarcığı (bül) oluşumu ve cilt bütünlüğünde bozulma ile karakterize, ciddi seyirli ilaç
reaksiyonu)
- Akut generalize eksantematöz püstülozis (Yaygın kızarık deri zemini üzerinde, içi
iltihaplı bir sıvı içeren deri kabarcığı (püstül) ile kendini gösteren, yüksek ateş
görülen, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası hızlı ve kısa sürede görülen bir durumdur.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PARCALM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Astım, analjezik astım (Ağrıyı azaltan ya da ortadan kaldıran ilaç gruplarının
kullanımına bağlı gözlenebilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu sonucu ortaya çıkan astım)
bronş spazmı (bronkospazm: Solunum yollarının daralmasına bağlı olarak zor nefes
alma)
- Böbrek hasarları (Çok su içme, çok idrara çıkma, ödem, gece idrara sık çıkma, idrar
miktarında azalma) (özellikle doz aşımında)
- Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma (Trombositopeni: Halsizlik, solukluk,
yorgunluk)
- Akyuvar sayısında azalma (Lökopeni: Sık enfeksiyonlara-iltihap oluşturan mikrobik
hastalık-yakalanma)
- Kan hücrelerinde azalma (Pansitopeni: Tam kan tetkiklerinde tespit edilmektedir.
Halsizlik, solukluk, yorgunluk, sık enfeksiyonlara-iltihap oluşturan mikrobik hastalık-
yakalanma)
- Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve
trombositlerin sayısında azalma belirtilerinin birlikte görüldüğü trombositopenik
6
purpura (kan pulcuğu sayısında azalma ile ilişkili deri bulguları)
- Karaciğer bozuklukları, sarılık, karaciğer yetmezliği, hepatik nekroz (Karaciğer
hücresinin/ dokusunun canlılığını kaybetmesi ile belirgin durum) siroz ve fibroz dahil
(yorgunluk, bulantı, paslı dil, ciltte sarılık, yüzde lekeler)
- Fiks ilaç erüpsiyonu (Etkin ilacın tekrarlayan alımı ile genellikle aynı deri ve/veya
mukozal bölgede gelişen, kızarıklık, ödem ve bazen içi su dolu deri kabarcığı
gelişiminin olduğu plaklar ile karakterize bir tablo)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Mide bulantısı, mide rahatsızlıkları
- Kusma
- İshal
- Baş dönmesi
- Uyku hali (somnolans)
- El, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema
multiforme)
- Karın ağrısı
Bunlar PARCALM’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PARCALM’ın Saklanması
PARCALM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARCALM’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARCALM'ı kullanmayınız.
7
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Orbis Pharma İlaç ve Kimya Kozmetik Medikal San. Tic. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad.
Buyaka 2 Sitesi 3 Blok No: 8C/1
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı 22/02/2024 tarihinde onaylanmıştır.
8
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARCALM’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARCALM'ı kullanmayınız.
7
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Orbis Pharma İlaç ve Kimya Kozmetik Medikal San. Tic. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad.
Buyaka 2 Sitesi 3 Blok No: 8C/1
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı 22/02/2024 tarihinde onaylanmıştır.
8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.02.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.