PAREGLIN 1/500 MG 90 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi PAREGLİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PAREGLİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kan şeker düzeyindeki azalmaya (Hipoglisemi) bağlı olarak gelişen koma ve bilinç kaybı
• Titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı ve huzursuzluk ile
kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması (hipoglisemi)
• Kaşıntı, döküntü veya ürtiker, boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi, solumada zorluk,
hızlı kalp atışı, baş dönmesi ve terleme şeklinde kendini gösteren aşırı duyarlılık
reaksiyonları
• Kandaki laktik asit miktarının artması (laktik asidoz), özellikle böbrekleriniz düzenli
çalışmıyorsa çok seyrek görülen fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde
oluşursa, acil tedaviye gerek duyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas
krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi
hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
• Bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve baş ağrısı ile karakterize
metabolik asidoz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Repaglinid
Yaygın
Hipoglisemi

Karın ağrısı

İshal
Seyrek
Kalp hastalıkları

Akut koroner sendrom (kalp kasını besleyen damarların daralma veya tıkanması ile kalbin

kan akımının kısmi yada tam kesilmesi sonucu ortaya çıkan durum)
Çok seyrek
Görmede değişiklikler

Kusma

Kabızlık

Karaciğer bozuklukları

Karaciğer enzimlerinde artış

Bilinmiyor
Hipoglisemik koma

Hipoglisemik bilinç kaybı

Bulantı

Cilt üstünde kızarıklık, kaşıntı, döküntü, ürtiker ile ortaya çıkan aşırı duyarlılık

reaksiyonları
Alopesi (kellik)

Kansızlık (hemolitik anemi)

Pankreas iltihabı (pankreatit)

Steven-johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile

seyreden iltihap)
Sarılık ve karaciğer iltihabı (hepatit) de dahil olmak üzere karaciğer bozuklu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

diğer etkileşim şekilleri),
• Şiddetli böbrek yetmezliği (GFR < 30 mL/dk/1,73 m2) durumunda,
• Dehidrasyon, ciddi enfeksiyon, şok ve laktik asidoz ile sonuçlanan iyotlu kontrast
maddelerin intravasküler uygulanması gibi böbrek fonksiyonlarını azaltma potansiyeli
olan akut durumlarda (Bkz. Bölüm 4.4),
• Kardiyak veya respiratuvar yetmezlik, yakın geçmişte miyokart enfarktüsü, septisemi, şok
gibi doku hipoksisine yol açabilecek akut veya kronik hastalıklarda,
• Akut alkol intoksikasyonu, alkolizmde,
• Laktasyonda,
• Nötral Protamin Hagedorn (NPH) İnsülin ile birlikte kullanılması (Bkz. Bölüm 4.4. Özel
kullanım uyarıları ve önlemleri) kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Repaglinid ile ilişkili;
Hipoglisemi
Diğer insülin salgılattırıcı tıbbi ürünlerde olduğu gibi, repaglinidin de hipoglisemi oluşturma
potansiyeli vardır.
Repaglinid dahil, kan şekerini düşürücü ilaçların çoğu, hipoglisemeye neden olabilir. Şiddetli
hipoglisemi, nöbetlere neden olabilir, yaşamı tehdit edebilir veya ölüme sebebiyet verebilir.
Hipoglisemi konsantrasyon yeteneğini ve reaksiyon süresini bozabilir; bu nedenle hipoglisemi
bu yeteneklerin önemli olduğu durumlarda (örn. araçların, diğer makinelerin kullanılması veya
çalıştırılması) risk oluşturabilir (Bkz. Bölüm 4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler).
Hipoglisemi aniden ortaya çıkabilir ve semptomlar her bireyde farklılık gösterebilir ve aynı
bireyde zamanla değişebilir. Diyabetik sinir hastalığı olan hastalarda, uzun süredir diyabet
hastası olanlarda, sempatik sinir sistemini bloke eden ilaç (örn. beta-blokerler) kullanan veya
tekrarlayan hipoglisemi yaşayan hastalarda hipogliseminin sempatik belirtileri daha az
belirgindir.
Hipoglisemi riskini arttırabilen faktörler arasında yemek düzenindeki değişiklikler (örn.
makrobesin içeriği), fiziksel aktivite seviyesindeki değişiklikler, birlikte verilen ilaca yönelik
değişiklikler ve diğer antidiyabetik ajanlarla birlikte kullanım yer alır (Bkz. Bölüm 4.5. Diğer
tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri). Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan
hastalarda hipoglisemi riski daha yüksektir (Bkz. Bölüm 4.2. Pozoloji ve uygulama
şekli- Özel popülasyonlara…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı