PARIET 20 MG 28 ENTERIK TABLET Kullanma Talimatı

• PARIET, özel geciktirilmiş salımlı enterik formülasyonu sayesinde, midede
parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, bir yüzünde ‘E243’ basılı, sarı
renkli, film kaplı bir tablettir. Her bir enterik kaplı tablet, 18,85 miligram rabeprazole
eşdeğer, 20 miligram rabeprazol sodyum içerir.
PARIET, 28 tablet içeren aluminyum/aluminyum blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
• PARIET’in etkin maddesi olan rabeprazol sodyum, Proton Pompası İnhibitörleri adı
verilen bir ilaç sınıfında yer almaktadır. Bu sınıftaki ilaçlar, mide asidi salgılanmasında
önemli bir yeri olan ve midedeki bazı özel hücrelerde bulunan proton pompası denilen
sistemin çalışmasını engelleyerek, mide asidinin azalmasını sağlarlar. Mide asidinin
azalması, mide, barsak ve yemek borusunda bulunan ülserlerin (peptik ülser) iyileşmesini
ve ağrının giderilmesini sağlar.
• PARIET, aktif duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri, aktif selim mide ülseri,
semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH) tanısı
konulmuş hastaların tedavisinde kullanılmaktadır. GÖRH, mide sıvısının anormal bir
şekilde üstteki yemek borusuna geçmesi ve burayı aşındırması veya ülserlere yol açması
ile ortaya çıkan bir hastalıktır. PARIET aynı zamanda, gastro-özofajiyal reflü hastalığının
uzun dönemli tedavisi için (GÖRH idame), orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal
reflü hastalığının belirtilerinin giderilmesi için ve mide asidinin sürekli olarak çok
miktarlarda bulunduğu bir hastalık tablosu olan Zollinger-Ellison Sendromu’nda da
kullanılır.
PARIET ayrıca, uygun antibiyotik ilaçlar ile kombinasyon şeklinde, mide ülseri
oluşumunda rol oynayan bir bakteri olan Helicobacter pylori’nin eradikasyonu (ortadan
kaldırılması) için de kullanılmaktadır.

PARIET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- Rabeprazol sodyuma veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlı (alerjik) iseniz,
- Hamile iseniz veya hamile olduğunuzdan kuşkulanıyorsanız,
- Bebeğinizi emziriyorsanız,
PARIET’i kullanmayınız.
Eğer emin değilseniz, PARIET’i kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
PARIET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
- Diğer proton pompası inhibitörleri ya da sübstitüe benzimidazollerine (gastrik asit
salgılanmasını baskılayan ilaçlar) karşı alerjik iseniz,
- Bazı hastalarda kan ve karaciğer problemleri görülmesine rağmen, PARIET’in
sonlandırılması ile sıklıkla düzelmektedir.
- Midenizde tümör varsa,
- Karaciğer problemleriniz varsa,
- HIV enfeksiyonunuz için atazanavir alıyorsanız,
2
- B12 vitamin depolarınızda azalma veya B12 vitamin eksikliğine neden olabilecek risk
faktörleriniz varsa ve uzun süredir rabeprazol ile tedavi görüyorsanız. Tüm asit baskılayıcı
ajanlarda olduğu gibi rabeprazol sodyum B12 vitamininin emilimini azaltabilir.
- PARIET gibi mide asidini azaltan benzer ilaçları kullandıktan sonra kızarıklık, kaşınma,
döküntü benzeri deri rahatsızlıkları geçirdiyseniz,
- Özellikle güneşe maruz kalan derinizde kızarıklık, kaşıntı meydana gelirse, mümkün olan
en kısa sürede doktorunuza haber verin. PARIET ile tedavinizi durdurmaya gerek olabilir.
Eklemlerinizde ağrı gibi diğer tüm olumsuz etkilerden bahsettiğinizden emin olun.
- Belirli bir kan testi yaptıracaksanız (Kromogranin A),
- Rabeprazol alırken böbreğinizde iltihaplanma meydana gelebilir. Bulgu ve belirtiler; idrar
hacminde azalma veya idrarınızdaki kan ve/veya ateş, kızarıklık ve eklem sertliği gibi
aşırı duyarlılık reaksiyonlarını içerebilir. Bu tür belirtileri tedavi eden doktora
bildirmelisiniz.
Eğer emin değilseniz, PARIET’i kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer karın ağrısı ya da karında hassaslık ve ateş gibi belirtilerle birlikte ciddi ishaliniz (sulu
veya kanamalı) varsa, PARIET kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza başvurunuz.
PARIET gibi bir proton pompası inhibitörü ilacın, özellikle de 1 yıldan uzun bir süre boyunca
alınıyor olması, kalça, bilek ya da omurga kırık riskini çok az arttırabilir. Eğer
osteoporozunuz varsa ya da kortikosteroid alıyorsanız (bu durum osteoporoz riskini
arttırabilir) doktorunuza danışınız.
Eğer PARIET’i 3 aydan fazla kullanırsanız, kanınızda magnezyum seviyelerinin düşmesi
olasıdır. Düşük magnezyum seviyeleri, bitkinlik, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon
bozukluğu, baş dönmesi, kasılmalar, kalp atış hızında artış şeklinde görülebilir. Eğer bu
belirtilerden herhangi biri sizde meydana gelirse, hemen doktorunuza danışınız. Düşük
magnezyum seviyeleri, kanda potasyum ya da kalsiyum seviyelerinde de azalmaya yol
açabilir. Doktorunuz sizin magnezyum seviyelerinizi izlemek için düzenli kan testi
yaptırmanızı isteyebilir.
Salgı bezleri ile ilgili (nöroendokrin) tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Mide
asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve iç salgı bezleri ile ilgili
tümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir.
Proton pompa inhibitörlerinin kullanımı ile beraber nadiren görülebilen ancak şiddetli ilaç
reaksiyonları arasında, AGEP (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz); bazen ateş ile birlikte
seyreden, vücuda yayılabilen, içerisi iltihap dolu küçük yumrular ile kaplı kırmızı bir döküntü
ve DRESS (ilaç reaksiyonuna eozinofili ve sistemik bulguların eşlik etmesi); ateş ve şişmiş
lenf düğümleri ile birlikte seyreden, kan hücreleri ve organları etkileyebilen, vücuda yayılan
ciddi döküntü bildirilmiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PARIET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Günde tek doz tedavi gerektiren durumlarda, sabahları aç karına bir miktar sıvı ile alınız.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, PARIET kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, PARIET kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
PARIET kullanırken uykulu hissedebilirsiniz. Eğer böyle hissederseniz, araç ve makine
kullanmayınız.
PARIET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir dozunda 40 mg mannitol (E421) ihtiva eder; dozu nedeni ile uyarı
gerektirmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PARIET’in ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan
maddeler) içeren ilaçlar ile birlikte kullanılması, bu ilaçların kan düzeylerini azaltabilir.
Doktorunuz dozunuzu ayarlamak isteyebilir.
PARIET’in atazanavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaç) ile birlikte kullanılması,
bu ilacın kan düzeyini azaltabilir; bu nedenle bu iki ilaç birlikte kullanılmamalıdır.
PARIET’in metotreksat (kanser tedavisinde yüksek dozlarda kullanılan maddeler) ile birlikte
kullanılması durumunda; yüksek dozlarda metotreksat alıyorsanız, doktorunuz geçici olarak
PARIET tedavisini durdurabilir.
Eğer bunların herhangi birinin sizin için geçerli olduğundan emin değilseniz, PARIET’i
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PARIET’i daima doktorunuzun size söylediği gibi alınız.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
Erişkinler/yaşlılar
Orta derecede ile şiddetli GÖRH belirtilerinin (semptomatik GÖRH) tedavisinde günde bir
kez 10 mg sabahları aç karnına kullanılmaktadır. Bu tabloda PARIET tedavisinin dört haftaya
kadar sürmesi beklenmektedir. Eğer bu süre içerisinde belirtilerinizde düzelme olmaz ise,
doktorunuza başvurunuz. Bu süreden sonra doktorunuz size, belirtilerinizin kontrol altına
alınması için, ihtiyaç hissettiğinizde günde tek doz 10 mg PARIET almanızı söyleyebilir.
4
Çok şiddetli belirtilerin (erozif ya da ülseratif GÖRH) tedavisinde olağan doz dört ila sekiz
hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına, bir adet PARIET 20 mg tablettir.
GÖRH idame tedavisinde, uzun dönemli tedavide, doktorunuzun size söylediği süre için
günde bir kez, sabahları aç karnına, 10 mg ya da 20 mg kullanılabilir. GÖRH idame
tedavisinde tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Belirtilerinizin ve
dozunuzun gözden geçirilmesi için, düzenli aralıklarla doktorunuz sizi görmek isteyecektir.
Mide ülseri (peptik ülser) için olağan doz 6 hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına,
bir adet PARIET 20 mg tablettir. Durumunuzda düzelme olmazsa, doktorunuz bir 6 hafta
daha PARIET almanızı söyleyebilir.
Bağırsak ülseri (duodenum ülseri) için olağan doz 4 hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç
karnına, bir adet PARIET 20 mg tablettir. Durumunuzda düzelme olmazsa, doktorunuz bir 4
hafta daha PARIET almanızı söyleyebilir.
H. Pylori enfeksiyonu kaynaklı ülserlerin tedavisi ve onların nüksetmesini önlemek için
olağan doz, 7 gün süreyle günde 2 kez bir adet PARIET 20 mg tablettir. Doktorunuz,
amoksisilin ve klaritromisin olarak adlandırılan antibiyotikleri almanızı da söyleyecektir. H.
Pylori tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar ile ilgili daha fazla bilgi için, bu ilaçların kullanma
talimatına bakınız.
Midede aşırı asit üretimi olan Zollinger Ellison Sendromu’nda olağan doz başlangıçta günde 1
kez 3 adet PARIET 20 mg tablettir. Tedaviye nasıl cevap verdiğinize bağlı olarak doktorunuz
daha sonra dozunuzu ayarlayabilir. Eğer uzun dönemli tedavide iseniz, belirtilerinizin ve
dozunuzun gözden geçirilmesi için, düzenli aralıklarla doktorunuzu görmeniz gerekecektir.
Karaciğer problemi olan hastalar, PARIET ile tedavinin başında ve PARIET ile tedavi
süresince kendileriyle ilgilenecek doktorlarına danışmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
- Sadece ilacı alma zamanı geldiğinde bir tableti blisterden çıkarınız.
- PARIET tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz, kırmayınız
veya ezmeyiniz.
- Doktorunuz ne kadar tablet alacağınıza ve ne kadar süre boyunca alacağınıza karar
verecektir.
- Eğer bu ilacı uzun süredir alıyorsanız, doktorunuz sizi izleyecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
PARIET’in çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Ancak şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
5
Eğer PARIET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARIET kullandıysanız
Size reçete edilen günlük dozdan daha fazla tablet kullanmayınız.
PARIET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PARIET kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, eğer bir sonraki
dozunuzun zamanı gelmişse unutulan dozu atlayın ve daha sonrasında ilacınızı normalde
kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer ilacınızı 5 günden daha uzun süreyle almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza
başvurunuz.
PARIET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Ülser tamamen iyileşmeden önce normal olarak rahatlama belirtileri meydana gelecektir.
Doktorunuz söyleyene kadar tabletinizi kullanmayı bırakmamanız önemlidir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, PARIET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bunlar her hastada ortaya çıkmazlar. Bu yan etkiler genellikle hafiftir ve ilacı
kullanmayı bırakmanıza neden olmadan düzelirler.
Aşağıdakilerden biri olursa PARIET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzde ani şişlik, nefes almada güçlük ya da bayılmaya sebep olabilen kan basıncı
düşüklüğü belirtilerini içeren alerjik reaksiyonlar,
- Boğaz ağrısı, yüksek ateş ya da ağızda veya boğazda ülserler gibi sık tekrarlanan
enfeksiyonlar,
- Kolaylıkla morarma ya da kanama,
Bu yan etkiler seyrek yan etkilerdir.
- Derinin şiddetli su toplaması ya da ağrı, ağızda ve boğazda ülserler.
Bu yan etkiler çok seyrek yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PARIET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen
6
Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Yaygın olmayan: 1,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Seyrek: 10,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Çok seyrek: 10,000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
- Enfeksiyonlar
- Uykuda güçlük
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Öksürük, burun akıntısı veya yutak (farinks) iltihabı
- Mide veya barsak üzerine etkiler, mide ağrısı, ishal, midede gaz toplanması, hasta
hissetme (bulantı), hasta olma (kusma) ya da konstipasyon.
- Ağrılar ya da sırt ağrısı
- Genel bir kuvvetsizlik, grip benzeri hastalık
- Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan:
- Sinirlilik ya da uykululuk hali
- Göğüs enfeksiyonu (bronşit)
- Ağrılı ya da tıkalı sinüsler (sinüzit)
- Ağız kuruluğu
- Hazımsızlık, veya geğirme
- Döküntü, deri üzerinde oluşan kızarıklık
- Kas, bacak veya eklem ağrısı
- Kalça, bilek ve omurga kırıkları
- Mesane enfeksiyonu (idrar yolu enfeksiyonu)
- Göğüs ağrısı
- Titreme/ürperme veya ateş
- Karaciğerin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde gözlenen)
Seyrek:
- İştahsızlık (anoreksi)
- Ruhsal çöküntü
- Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar dahil)
- Görme bozukluğu
- Ağız yarası (stomatit), tat duyusu bozuklukları
- Mide rahatsızlığı ya da mide ağrısı
- Derinin ve gözlerin beyaz kısmının sararması dahil karaciğer problemleri (sarılık)
- Kaşıntılı döküntü ya da deride kabarcıklar
- Terleme
- Böbrek problemleri
- Kilo alma
- Sık enfeksiyon ile sonuçlanan beyaz kan hücrelerinde (kan testlerinde görülen)
değişiklikler
- Normalden daha kolay morarma ya da kanamayla sonuçlanan kan pulcuğu sayısında
azalma
7
Çok seyrek:
- Vücudun heryerinde simetrik, kırmızı ve kabartılı deri bölgeleri ile karakterize cilt
hastalığı (Eritema multiforme)
- Kabarma ve cildin soyulması ile karakterize cilt bozukluğu (Toksik epidermal nekroliz -
TEN)
- İlaç veya enfeksiyona karşı gelişebilen ve cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu
kızarıklıklar ve su kabarcıkları oluşan rahatsızlık (Stevens-Johnson sendromu (SJS))
Bilinmiyor:
- Erkeklerde memelerde şişme
- Sıvı tutulumu
- Sindirim kanalı iltihabı (diyareye yol açan)
- Zihin karışıklığı ve yorgunluk, kas seğirmesi, nöbet ve komaya neden olabilen kan
sodyum seviyelerinde azalma
- Daha önceden karaciğer problemi olan hastalar çok nadir olarak ensefalopatiye (bir beyin
hastalığı) yakalanabilirler.
- Eklemlerde ağrı ile birlikte seyredebilen kızarıklık, kaşıntı
- DRESS (ilaç reaksiyonuna eozinofili ve sistemik bulguların eşlik etmesi); ateş ve şişmiş
lenf düğümleri ile birlikte seyreden, kan hücreleri ve organları etkileyebilen, vücuda
yayılan ciddi döküntü, AGEP (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz); bazen ateş ile
birlikte seyreden, vücuda yayılabilen, içerisi iltihap dolu küçük yumrular ile kaplı kırmızı
bir döküntü
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PARIET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 0C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu ve blister üzerinde yer alan son kullanma tarihinden sonra PARIET’i kullanmayınız. Son
kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARIET’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
8
Ruhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.
Kavacık/Beykoz/İstanbul
Üretim yeri: Bushu Pharmaceuticals Ltd., Kodama-gun/Saitama-ken/Japonya
Bu kullanma talimatı ..../..../..... tarihinde onaylanmıştır.
9