PARKYN 0,125 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 16.05.2017 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. PARKYN nedir ve ne için kullanılır?

PARKYN tablet formunda üretilmektedir. 0.125 miligram tablet, beyaz, oval ve iki tarafı da
çentiklidir.
PARKYN’nın etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna
aittir. Dopamin agonistleri beyinde dopamin respetörlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin
reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol
edilmesine yardımcı olur.
PARKYN 0.125 miligram tablet, 30 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
1 / 12
PARKYN;
 Erişkinlerde primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır.
Tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığınıda kullanılan başka bir ilaç) ile birlikte
kullanılabilir.
 Erişkinlerde orta ila şiddetli Huzursuz Bacak Sendromunun belirtilerinin tedavi
edilmesi için kullanılır.

2. PARKYN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PARKYN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- Pramipeksole veya PARKYN formülünde bulunan ve yukarıda belirtilen yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
PARKYN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer herhangi bir tıbbi sorununuz varsa veya bir sorun veya belirti hissederseniz, özellikle de
aşağıda belirtilen durumlardan biri sizin için geçerliyse, doktorunuza söyleyiniz:
- Böbrek hastalığı;
- Hayal görme. Gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (halüsinasyonlar).
Halüsinasyonların çoğu görseldir.
- Diskinezi (Örneğin, kol ve bacaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler): Parkinson
hastalığınız ileri bir evredeyse ve aynı zamanda levodopa adlı ilacı kullanıyorsanız,
PARKYN dozunun arttırıldığı dönemde diskinezi ortaya çıkabilir.
- Uykulu hal ve aniden uyuyakalma nöbetleri.
- Şizofreni hastalığına benzer belirtilerin (zihinsel yeteneklerde bozulma, gerçeklerden
uzaklaşma ve kişilik yıkılması gibi) ortaya çıkması (psikoz).
- Görme bozukluğu. PARKYN tedavisi sırasında düzenli olarak göz kontrolu yaptırmalısınız.
- Ağır kalp veya damar hastalıkları. Özellikle tedavinizin başlangıç aşamalarında kan
basıncınızı düzenli olarak kontrol ettirmelisiniz. Bu postural hipotansiyondan (ayağa
kalktığınızda kan basıncınızın düşmesi) kaçınmak için gereklidir.
- Hastalığınızın artması. Belirtileriniz alıştığınız zamandan daha önce başlayabilir, daha
yoğun olabilir ve diğer uzuvlarınızı da etkileyebilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler, sizin için normal olmayan davranışlarda
bulunmanıza neden olan dürtü ve istekler geliştiğini ve kendinize veya başkalarına zarar
verebilecek hareketlere yol açan engelleyemediğiniz içgüdü, tahrik ve aşırı istekler ortaya
çıktığını. fark ederse hemen doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler “dürtü kontrol bozuklukları”
olarak adlandırılır ve bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para
harcama, anormal derecede fazla seks dürtüsü veya takıntı şeklinde seksüel duygu ve
düşüncelerde artış gibi davranışları içerir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi
kesme gereğini duyabilir.
2 / 12
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler sizde mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)
veya deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı, gerçeklerden kopma) durumunun geliştiğini
fark ederse hemen doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya
tedaviyi kesme gereğini duyabilir.
Huzursuz bacak sendromu hastaları için:
Bu gruptaki ilaçların bu hastalıktaki belirtileri artırabilecekleri bilinmektedir. Bu nedenle
tedaviye rağmen hastalık belirtilerinin ilerlemesi halinde mutlaka doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PARKYN’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PARKYN tedavisi sırasında alkol alırken dikkatli olmalısınız.
PARKYN yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
durumu doktorunuza bildiriniz. Böyle bir durumda doktorunuz sizi yeniden dikkatle
değerlendirecek ve PARKYN kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
PARKYN’nın anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinememektedir. Bu nedenle, eğer hamile
iseniz, doktorunuz size aksini söylemedikçe PARKYN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğini emziren anneler PARKYN kullanmamalıdır. PARKYN anne sütünü azaltabilir. Aynı
zamanda, sütünüze ve bebeğinize geçebilir. Ancak eğer doktorunuz mutlaka kullanmanız
gerektiğini söylediyse, emzirmeye son veriniz.
Araç ve makine kullanımı
PARKYN tedavisi sırasında, gerçekte olmayan şeyleri görebilir, duyabilir veya
hissedebilirsiniz. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa araç ve makine kullanımından kaçınınız.
PARKYN, özellikle Parkinson hastalığı olan kişilerde, uyku hali veya aniden uyuyakalma
nöbetleriyle ilişkilidir. Eğer bu yan etkiler sizde de varsa, araç ve makine kullanmayınız. Bu
durumu doktorunuzu bildiriniz.
PARKYN’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
3 / 12
PARKYN’nın içerdiği yardımcı maddeler herhangi bir uyarıcı bilgi gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandınız ise veya kullanma
ihtimaliniz varsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bunlar arasında diğer ilaçlar,
reçetesiz olarak temin ettiğiniz bitkisel ilaçlar, sağlıklı gıda ürünleri veya her türlü gıda desteği
de bulunur.
PARKYN’yı antipsikotik ilaçlarla (ruh hastalığı ilaçları) birlikte kullanmayınız.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PARKYN almazdan önce mutlaka
doktorunuza haber veriniz ve dikkatli olunuz:
- Simetidin (midede asit fazlalığı ve mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Amantadin (Parkinson hastalığında kullanılabilen bir ilaç)
- Meksiletin (“ventriküler aritmi” olarak adlandırılan düzensiz kalp atışlarının tedavisinde
kullanılır)
- Zidovudin (insan bağışıklık sisteminin bir hastalığı olan “edinilmiş yetersiz bağışıklık
sistemi sendromu” (AIDS) tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Sisplatin (çeşitli kanser hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
- Kinin (gece ortaya çıkan ağrılı bacak kramplarının ve bir sıtma türü olan “falciparum
malaria” (malign sıtma) hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Prokainamid (düzensiz kalp atışları için kullanılır)
Eğer levodopa alıyorsanız, PARKYN tedavisine başlarken levodopa dozunun azaltılması
önerilmektedir.
Birlikte sakinleştirici (sedatif) özellik taşıyan başka ilaçlar veya alkol alıyorsanız, dikkatli
olmalısınız. Bu durumda PARKYN sizin araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PARKYN nasıl kullanılır?

PARKYN’yı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza sorunuz. Doktorunuz size almanız gereken dozu söyleyecektir.
Parkinson hastalığı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez uygulanır.
4 / 12
İlk hafta boyunca olağan doz, günde 3 kez yarım (1/2) tablet PARKYN 0.250 mg’dır (günlük
toplam 0.375 mg’a eşdeğer):
Birinci hafta
Tablet sayısı Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PARKYN 0.250 mg
Toplam günlük doz (mg) 0.375
Bu doz, hastalığınızın belirtileri kontrol altına alınıncaya kadar, doktorunuzun talimatları
doğrultusunda her 5-7 günde bir artırılacaktır (idame dozu):
İkinci hafta Üçüncü hafta
Günde 3 kez iki (2) tablet
PARKYN 0.250 mg ya da günde
Günde 3 kez bir (1) tablet 3 kez yarım (1/2) tablet PARKYN
Tablet sayısı PARKYN 0.250 mg 1.0 mg
Toplam günlük doz (mg) 0.75 1.5
Olağan idame dozu günde 1.5 mg’dır. Ancak alacağınız dozun daha da artırılması gerekebilir.
Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4.5 mg pramipeksole kadar
yükseltebilir. Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PARKYN 0.250 mg şeklinde, daha düşük bir
idame dozu vermesi de mümkündür:
En düşük idame dozu En yüksek idame dozu
Günde 3 kez yarım (1/2) Günde 3 kez bir buçuk (1+1/2)
Tablet sayısı tablet PARKYN 0.250 mg tablet PARKYN 1.0 mg
Toplam günlük doz
(mg) 0.375 4.5
PARKYN tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki
tablolarda verilen dozlar, tabletler ortadan ikiye bölünerek elde edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PARKYN yiyeceklerle birlikte veya tek
başına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PARKYN’nın çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği
belirlenmemiştir. PARKYN’nın Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanım
alanı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
PARKYN’nın vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
5 / 12
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz
reçete edecektir. Bu durumda tabletleri günde yalnızca bir ya da iki kez almanız gerekecektir.
Eğer böbrek hastalığınız orta derecede ise, olağan başlangıç dozu günde iki kez yarım (1/2)
tablet PARKYN 0.250 mg’dır. Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, olağan başlangıç dozu
günde yalnızca bir kez yarım (1/2) tablet PARKYN 0.250 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Huzursuz bacak sendromu
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PARKYN tablet başlangıç dozu, genel olarak, günde bir kez gece yatmadan 2-3 saat önce alınır.
İlk hafta süresince normal doz, günde bir kez alınan 0.125 mg dır (günde yarım adet PARKYN
0.250 mg. tablete eşdeğer).
İlk hafta
Tablet sayısı Yarım (1/2)
PARKYN 0.250 mg
tablet
Toplam günlük doz
(mg) 0.125
Semptomlarınız kontrol altına alınıncaya kadar doz, doktorunuz tarafından her 4-7 günde bir
arttırılacaktır (aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde).
İkinci hafta Üçüncü hafta Dördüncü hafta
Tablet sayısı 1 tablet PARKYN 2 adet PARKYN 3 adet PARKYN
0.250 mg tablet 0.250 mg tablet 0.250 mg tablet
Toplam günlük doz
(mg) 0.250 0.500 0.750
Günlük doz, 0.75 mg pramipeksol tuz dozunu aşmamalıdır.
PARKYN Tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir.
Tedaviye birkaç günden daha fazla ara verilirse, tedavi yeniden başlatılırken en düşük doz ile
başlanmalıdır. Daha sonra dozu yeniden belirlerken, ilk defasında yapıldığı gibi yukarıda
anlatılan doz artırımı uygulanmalıdır. Bu konuda doktorunuza danışınız.
6 / 12
Doktorunuz, 3 ay sonra tedavinizi yeniden değerlendirecek ve tedaviye devam edip
etmeyeceğinize karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PARKYN yiyeceklerle birlikte veya tek
başına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PARKYN’nın çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği
belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
PARKYN’nın vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, PARKYN sizin için uygun olmayabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Emilen ilacın yaklaşık %90’ı böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetmezliği olan
hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Eğer PARKYN’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARKYN kullandıysanız
PARKYN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PARKYN tablet almışsanız;
- Doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine derhal başvurunuz.
- Kusma, huzursuzluk veya “4. Olası yan etkiler” bölümünde açıklanan yan etkilerden
herhangi biri ortaya çıkabilir.
PARKYN kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz. Sadece o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu
zamanında alın. Unuttuğunuz dozu telafi etmeye çalışmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
7 / 12
PARKYN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PARKYN tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin sonlandırılması
gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır. Böylece
belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PARKYN tedavisini aniden sonlandırmayınız. Bu gruptaki
ilaçların ani olarak kesilmesi büyük bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign sendrom”
olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Belirtiler arasında şunlar bulunur:
- Kas hareketlerinin kaybı (akinezi)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Kalp atımlarının hızlanması (taşikardi)
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Şuur kaybı (örn. koma)
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PARKYN’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
PARKYN kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler
bildirilmiştir. Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın 10 hastada 1'den fazlasını etkiler
Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Yaygın olmayan 100 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Seyrek 1.000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Çok seyrek 10.000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın:
- El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
- Uyku hali
- Baş dönmesi
- Bulantı
Yaygın:
- Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
- Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
8 / 12
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Yorgunluk
- Uykusuzluk (insomnia)
- Genellikle bacaklarda bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması
- Baş ağrısı
- Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
- Anormal rüyalar
- Kabızlık (konstipasyon)
- Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme keskinliğinin azalması)
- Kusma
- İştah azalmasına dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan:
- Birisinin kendine zarar vereceğinden korkma (paranoya)
- Sanrı (delüzyon)
- Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuma
- Hafıza kayıpları (amnezi)
- Hareketsiz duramama (hiperkinezi)
- Kilo artışı
- Alerjik reaksiyonlar (Örneğin; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)
- Bayılma
- Kardiyak yetmezlik (nefes darlığına yol açan kalp problemleri veya eklemlerde şişme)*
- Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon)
salıverilmesi*
- Huzursuzluk
- Nefes almakta güçlük (dispne)
- Hıçkırık
- Zatüree (akciğer enfeksiyonu)
- Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol
açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
 Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama
isteği
 Seksüel ilginin değişmesi veya artması, ciddi endişe uyandıran davranışlar
örneğin, seks güdüsünde artma
 Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama
 Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme
(normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha
fazla yeme)*
- Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
Seyrek:
- Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
9 / 12
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu
belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile
tedavi edilen 2.762 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık
kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.
Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler:
Çok yaygın:
- Bulantı
Yaygın:
- Uykusuzluk veya aşırı uyuma gibi normal uyku düzenindeki değişiklikler
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
- Anormal rüyalar
- Kabızlık
- Baş dönmesi
- Kusma
-
Yaygın olmayan:
- Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü*
- Kardiyak yetmezlik (nefes darlığına yol açan kalp problemleri veya eklemlerde şişme)*
- Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon)
salıverilmesi*
- El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketleri (diskinezi)
- Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)*
- Birisinin kendine zarar vereceğinden korkma (paranoya)*
- Sanrı
- Hafıza kayıpları (amnezi)
- Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar)
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuma
- Kilo artışı
- Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)
- Genellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması
- Alerjik reaksiyonlar (ör; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)
- Bayılma
- Huzursuzluk
- Görme bulanıklığı (çift görme, bulanık görme, görme keskinliğinin azalması)
- İştah azalması dahil kilo kaybı
- Nefes almakta güçlük
10 / 12
- Hıçkırık
- Zatüree (akciğer enfeksiyonu)*
- Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol
açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
 Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama
dürtüsü*
 Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde veya başkalarında ciddi endişe
uyandıran davranışlar örneğin, artmış seks güdüsü*
 Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama*
 Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme
(normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha
fazla yeme)*
- Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)*
- Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)*
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu
belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile
tedavi edilen 1.395 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık
kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.
Eğer herhangi bir yan etki veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki
ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. PARKYN’nın saklanması

PARKYN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARKYN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.
11 / 12
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARKYN’ı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız PARKYN tabletleri şehir suyuna veya çöpe
atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşit Paşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 16.05.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.