PAROL 200 MG SUPOZİTUVAR, 10 ADET Kullanma Talimatı

• İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg parasetamol içeren 10 adet supozituvar bulunur.
• PAROL ağrı kesici ve ateş düşürücü ilaçlar grubuna dahildir (analjezik, antipiretik). PAROL
etkilerini merkezi sinir sistemi üstünden gerçekleştirir. Ağrıya yol açan maddelerin üretilmesini
engeller. Beyindeki ısı düzenleyici merkezi etkileyerek ateşi düşürür.
• PAROL supozituvar 6 yaşın üstündeki çocuklarda rektal yoldan kullanılır.
Doktorunuz çocuğunuzda hafif ve orta şiddette ağrı ve ateş belirtilerini tedavi etmek için PAROL’u
reçete etmiştir:

PAROL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
1
• Çocuğunuzda PAROL’un içindeki etkin madde olan parasetamole veya ilacın içerdiği diğer
maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa,
• Çocuğunuzda şiddetli karaciğer yetmezliği varsa,
• Çocuğunuzda şiddetli böbrek yetmezliği varsa,
• Çocuğunuz parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsa
PAROL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Çocuğunuz PAROL’u ilk kez kullanıyorsa veya daha önce kullandıysa, ilk dozda veya sonraki
dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktor ile irtibata
geçerek ilacın kullanımını bırakınız. Bu durumda doktorunuz size başka bir ilaç reçete edecektir.
PAROL’un içerdiği parasetamol ile çocuğunuzda deri reaksiyonu gözlendiyse, bir daha bu ilacı veya
parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmayınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt
reaksiyonlarına neden olabilmektedir.
Eğer çocuğunuzda
• Kansızlık (anemi) varsa
• Akciğer hastalığı varsa
• Karaciğer veya böbrek hastalığı varsa
• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan
Gilbert sendromu varsa
• Astım, kronik rinit (uzun süreli devam eden nezle), kronik ürtiker (uzun süreli devam eden
kurdeşen) ve özellikle diğer antienflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlara aşırı duyarlılığı varsa
• Çocuğunuz karaciğer üstünde etki yapan ilaçlar (örneğin, sara ilaçları) veya parasetamol içeren
başka ilaç alıyorsa PAROL’u doktor kontrolü altında dikkatli kullanınız.
• Çocuğunuz bu ilacı kullanmasına rağmen ağrısı 5 günden uzun sürdüyse,
• Çocuğunuzun ateşi 39,5°C’den yüksekse,
• Çocuğunuzun ateşi 3 günden uzun sürdüyse, doktorunuza danışınız ve onun tavsiyesine göre
tedaviyi sürdürünüz.
• Çocuğunuzda belli gıda ve ilaçlarla sarılık gelişmesine yol açan glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adı
verilen enzim eksikliği varsa,
• 12 yaşın altındaki çocuklarda, kilogram başına 150 mg ve üstündeki dozlar, 8 saat veya daha kısa
sürede alınmışsa (bu doz miktarı aşırı kabul edilir ve karaciğere zararlı etki yapabilir)
• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer zehirlenmesine neden olur.
• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Yüksek dozda ve uzun süreli ya da diğer ağrı
kesici ilaçlarla birlikte uzun süreli parasetamol kullanımı böbrek hasarına (analjezik nefropatisi) yol
açabilir.
Şiddetli böbrek yetmezliği veya sepsis (bakterilerin ve toksinlerinin kanda dolaşarak organ hasarına
yol açması) dâhil olmak üzere ciddi hastalıklarınız varsa veya yetersiz beslenme, kronik alkolizmden
2
muzdaripseniz veya aynı zamanda flukloksasilin (bir antibiyotik) kullanıyorsanız. Bu durumlardaki
hastalarda, parasetamol uzun süre düzenli dozlarda kullanıldığında veya parasetamol flukloksasilin
ile birlikte alındığında metabolik asidoz (kan ve sıvı anormalliği) adı verilen ciddi bir durum
bildirilmiştir. Metabolik asidozun belirtileri şunları içerebilir: derin ve hızlı nefes almayla birlikte
ciddi nefes alma zorlukları, uyuşukluk, mide bulantısı ve kusma hissi.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PAROL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PAROL supozituvar, rektal yoldan uygulanır. Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle bir
etkileşim beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAROL supozituvarı hamilelik döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz. Hamilelik
döneminde uzun süre, doktorunuzun tavsiye ettiği miktardan fazla, ya da başka ilaçlarla birlikte
PAROL supozituvarı kullanmanız tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAROL içindeki etkin madde olan parasetamol anne sütüne az miktarda geçmektedir. PAROL
emzirme döneminde, doktorun tavsiyesine uygun olarak kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Bazı hastalarda parasetamol kullanımına bağlı olarak baş dönmesi veya uyku hali görülebilir. PAROL
kullanan hastaların uyanık kalmalarını gerektiren faaliyetler esnasında dikkatli olmaları
gerekmektedir.
PAROL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PAROL’un içeriğinde bulunan yardımcı maddeye karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere
bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• PAROL ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız parasetamolün karaciğer üstünde zararlı etki
yapma riski artabilir:
• Sara ilaçları (glutetimid, fenitoin, kabamazepin, topiramat)
• Uyku ilaçları (fenobarbital)
• Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar)
3
• Bir antibiyotik olan rifampisin
• Bulantı ve kusmayı önleyen bir ilaç olan metoklopramid (PAROL’un etkisi artabilir)
• Propantelin gibi mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (PAROL’un etkisi geç başlayabilir)
• Uzun süreli ve yüksek dozlarda alınan, kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar
• Antikoagülanlar, varfarin, K vitamini antagonistleri (kanama riskinde artış olabilir)
• Diğer ağrı kesici ilaçlar
Parasetamol ile birlikte alınan bu ilaçlar kanama riskini artırabilir.
• Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan fenotiyazinle birlikte parasetamol kullanımında
dikkatli olunmalıdır (PAROL’un etkisi artabilir).
• Bir antibiyotik olan kloramfenikol (PAROL’un etkisi artabilir)
• Bulantı ve kusmayı önleyici bazı ilaçlar (tropisetron, granisetron) PAROL’un etkisini azaltabilir.
• Viral hastalıkların tedavisinde kullanılan zidovudin ile birlikte kullanılan parasetamol, nötropeni
(kandaki akyuvarların azalması) oluşum eğilimini artırabilir.
• Ruhsal çökkünlükte kullanılan St. John’s Wort (sarı kantaron) (PAROL’un etkisi azalabilir)
• Flukloksasilin (antibiyotik), kan ve sıvı anormalliği (metabolik asidoz) riski nedeniyle acil tedavi
gerektiren bir ilaç (bkz. bölüm 2)
Eğer çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsa veya son zamanlarda
kullandı ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından farklı bir dozaj önerilmemişse;
- 6 yaşından büyük çocuklarda, 4-6 saatte bir 1 supozituvar
- Ergenlerde (≥12 yaş) 4-6 saatte bir 2 supozituvar kullanılabilir.
• PAROL’u önerilenden yüksek dozda kullanmayınız.
Doktor tarafından farklı bir dozaj önerilmemişse; 6 yaşından büyük çocuklarda 4-6 saatte 1
supozituvar, ergenlerde (≥12 yaş) 4-6 saatte bir 2 supozituvar kullanılabilir.
Doz yaş ve vücut ağırlığına göre önerilmektedir:
6 yaş (20 kg)- 200 mg (1 supozituvar)
12 yaş (40 kg)- 400 mg (2 supozituvar)
Bir gün içerisinde en fazla 4 supozituvar kullanabilirsiniz.
4 saatten daha sık aralıklarla kullanmayınız.
Doktorunuz tarafından önerilen dozdan fazla kullanmayın.
4
Uygulama yolu ve metodu:
PAROL makattan uygulanır.
Supozituvar tercihen büyük abdest sonrasında tatbik edilmelidir.
Yaz aylarında supozituvar tatbik edilmeden önce ambalaj 5 dakika kadar soğuk suya batırılmalıdır.
Supozituvarı ambalajından çıkarınız, kullanmadan önce erimesinden kaçınmak için mümkün
olduğunca kısa süre elinizde tutunuz. Çocuğunuzu sol yanına yatırınız ve sağ dizini kıvırınız.
Parmağınızla supozituvarı makat içine yavaşça itiniz ve birkaç dakika daha yatmaya devam etmesini
sağlayınız.
Supozituvar bütün olarak uygulanmalı ve uygulama öncesi kırılmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
PAROL supozituvar 6 yaşından büyük çocuklarda kullanılır.
Çocuklarda kullanımı
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Çocuklar ve ergenlerde kullanılan bir üründür.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek hastalığı olanlarda kullanılmaz.
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyonu azalmış hastalarda PAROL dikkatli kullanılmalıdır. Ciddi karaciğer hastalığı
olanlarda PAROL kullanılmaz.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
Eğer çocuğunuzda karaciğer veya böbrekleri ilgilendiren bozukluklar varsa, doktorunuza danışmadan
PAROL kullanmayınız.
Eğer PAROL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAROL kullandıysanız:
PAROL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımında solgunluk, ishal, iştahsızlık, bulantı, kusma, mide krampları, aşırı terleme görülebilir.
5
Kısa sürede yüksek dozda alındığında karaciğer hasarına, pankreas iltihabına, böbrek yetmezliğine,
bütün kan hücrelerinde azalmaya (pansitopeni) neden olabilir. Önerilen dozun üstüne çıkıldığı
takdirde hemen doktora başvurulmalıdır.
PAROL’u kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, daha sonraki dozu normal alım saatine göre önerilen dozda yeniden almaya
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PAROL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi PAROL'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PAROL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil, boğazda şişme (anjiyoödem)
• Ürtiker (kurdeşen) ve kaşıntı, deri döküntüleri gibi alerjik reaksiyon belirtileri
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok)
• Alerjik reaksiyona eşlik eden ve göğüs ağrısı, göğüste sıkışma hissi (Kounis sendromu)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAROL’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Diğer yan etkiler
Yaygın
• Uygulama yerinde kızarıklık ve ağrı
Seyrek
• Yüz, dudak, dil ve boğazda şişlik gibi alerjik reaksiyonlar
6
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden
iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), akut
generalize eksantematöz püstülozis (yaygın kızarık cilt üzerinde, çok sayıda toplu iğne başı
büyüklüğünde içi iltihapla dolu kabartılar ve yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası
gelişen bir hastalık), fiks ilaç erüpsiyonu (neden olan ilaç alındıktan sonra hep aynı yerde çıkan,
madeni para büyüklüğünde yuvarlak kızarıklıklar)
• Döküntü ve kaşıntı gibi deri sorunları
• Kan ile ilgili bozukluklar (çocuğunuzda kolay kanama, berelenme, enfeksiyon sıklığında artış,
ateş, ağız ve boğazda yara)
• Yüksek dozlarda mide bulantısı, kusma, mide rahatsızlıkları, ishal ve karın ağrısı gibi sindirim
sistemi bozuklukları
Bilinmiyor
• Glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz adı verilen enzimini eksikliğinde kırmızı kan hücrelerinin
parçalanmasına bağlı kansızlık
• Kan hücrelerinde azalma (agranülositoz)
• Nefes darlığına yol açan akciğer hava keseciklerinde daralma
• Karaciğer yetmezliğine yol açabilen halsizlik, iştahsızlık ve sarılık ile görülen karaciğer
enfeksiyonu (hepatit)
• Ağrı kesiciye bağlı böbrek bozukluğu
• Parasetamol kullanan ve ciddi hastalığı olan hastalarda kanı daha asidik hale getirebilen ciddi bir
durum (metabolik asidoz) (bkz. bölüm 2)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda,
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PAROL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAROL’u kullanmayınız.
7
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu
tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Üretim yeri:
ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8