PAROL HOT 12 POŞET GRANÜL Kullanma Talimatı

PAROL HOT, sarı renkten oranj renge kadar renklilikte, kristal toz içeren tek kullanımlık
poşetlerdedir. 6 ve 12 poşet ambalaj boyunda orjinal kutusunda kullanıma sunulmaktadır.
PAROL HOT, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), alerjik hastalıklara karşı etkili bir
antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir
dekonjestan (psödoefedrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.
PAROL HOT; üst solunum yollarının akut enfeksiyonlarına bağlı ağrı, ateş, burun tıkanıklığı,
hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerinin giderilmesi için kullanılır.

PAROL HOT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• PAROL HOT’ın içeriğindeki parasetamol, psödoefedrin veya klorfeniramin adlı etkin
maddelere veya yardımcı maddelere karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
• 12 yaşından küçük çocuklarda,
1
• Taşikardinin (hızlı kalp atışı) eşlik ettiği hastalıklarda,
• Şiddetli karaciğer hastalığınız (Child-Pugh kategorisi >9) varsa,
• Şiddetli akut (ȃni gelişen) veya kronik (uzun süredir olan) böbrek hastalığınız ve
böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Kan basıncınız çok yüksekse (şiddetli hipertansiyon) veya ilaçla kontrol altına
alınamayan hipertansiyonunuz ve kalp hastalığınız varsa,
• Şiddetli koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa,
• Şeker (diyabet) hastası iseniz
• Tiroidiniz fazla çalışıyorsa,
• Monoaminoksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla
gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,
• Feokromasitoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin
miktarında artışa sebep olabilmektedir.)
• Diğer sempatik sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (burun mukozasındaki damarları büzerek
mukozada kanlanmayı ve ona bağlı şişkinliği gideren ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da
amfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar) ve sempatik sinir sisteminin bazı
etkilerini bloke ederek kalbin atışını kontrol altına alan beta-blokörlerle birlikte kullanım.
• İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilen
rahatsızlığınız varsa,
• Mesane ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa,
• Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz varsa,
• Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,
• Göz tansiyonunun artması (glokom) durumu varsa,
• Sara (Epilepsi) hastasıysanız.
PAROL HOT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Parasetamolü ilk kez kullanıyorsanız veya daha önce kullanım hikayeniz varsa, kullanımın
ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu
oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve
alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen
kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum,
ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan
oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı
dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) ve akut generalize ekzantematöz püstüloz
(yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar) dahil
cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.
• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Kemik iliğinizde işlev bozukluğu varsa,
• Astım, uzun süre devam eden nezle, uzun süre devam eden kurdeşen ve antiinflamatuvar
ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Parasetamol, psödoefedrin HCl veya klorfeniramin maleat içeren başka bir ilaç
kullanıyorsanız,
• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük
alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir
• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık
2
olan Gilbert sendromunuz varsa,
• Kalp ritim bozukluğunuz ve kalp damar hastalığınız varsa,
• Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan
hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir.
• Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin
miktarında artışa sebep olabilmektedir.)
• Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol
açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi)
konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa,
• 60 yaş üzerindeyseniz,
• Serebral ateroskleroz (beyindeki damar sertliği) hastasıysanız,
• İdiyopatik ortostatik hipotansiyon (nedeni bilinmeyen, ayağa kalkar kalkmaz
tansiyonunuzun düşmesi) durumunda
• Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görüldüğü takdirde,
• Prostat büyümeniz varsa,
• Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)
3 – 5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde,
ilacınızı kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.
Birden (akut) yüksek dozda verildiğinde, ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
Sepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz
riskini arttırabilir.
Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir.
Metabolik asidoz belirtileri şunlardır:
- Derin, hızlı, ve zorlanarak nefes alıp vermek
- Mide bulantısı ve kusma
- İştahsızlık
Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız: bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak bozukluklarının
tedavisinde kullanılan atropin, alfa blokörler içerebilen yüksek tansiyon ilaçları, kan basıncı
yükselmesi ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, duygu durum bozuklukları tedavisinde
kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum sırasında
rahim kasılmalarına yardımcı olan oksitosin.
Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı oluşan hasar)
bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da iskemik kolitin diğer belirtileri
gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben beynin arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu
harabiyeti (posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES)) ve beyin damarlarında
iyileşebilen daralma (geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) vakaları rapor
edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının azaldığı nadir durumlardır. PRES veya RCVS
belirtisi olabilecek semptomlar gelişmesi durumunda hemen PAROL HOT’ı kullanmayı bırakın ve
acil tıbbi yardım alınız (semptomlar için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir”)
3
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PAROL HOT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler PAROL HOT’ın emilim hızını azaltabilir.
Alkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında
karaciğer üzerinde zararlı etki gösterme riski artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza mutlaka söyleyiniz.
Doktorunuz aksini söylemedikçe PAROL HOT’ı hamilelikte kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe PAROL HOT’ı emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
PAROL HOT uyuşukluğa, bazı hastalarda ise baş dönmesi veya uyuklamaya neden olabilir. Bu
nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
PAROL HOT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PAROL HOT; her bir poşette 168,59 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu ilaç her poşet başına 30 mg sodyum benzoat içerir.
PAROL HOT, her dozda 17,385 g sukroz içerir. Bu durum, diabetes mellitus hastalarında göz
önünde bulundurulmalıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Bu ilaç her poşet başına 40 mg aspartam içerir. Aspartam bir fenilalanin kaynağıdır.
Fenilalaninin vücuttan düzgün şekilde dışarı atılamaması nedeniyle vücutta birikmesi ile oluşan
nadir bir genetik hastalık olan fenilketonüri hastalığı olan insanlar için zararlı olabilir.
PAROL HOT, gün batımı sarısı (E110) içerir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PAROL HOT’ın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: Propantelin vb.)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: Metoklopramid gibi)
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan bazı
ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) gibi)
4
PAROL HOT sara hastalığında kullanılan fenitoin adlı ilacın metabolizmasını inhibe eder, bu
nedenle fenitoin toksisitesine neden olabilir.
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol, rifampisin
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
• Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve
önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
• Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)
• Sarı kantaron (St. John's Worth / Hypericum perforatum) içerikli ilaçlar
• Kolestiramin içerikli ilaçlar (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır)
• Tropisetron ve granisetron içerikli ilaçlar (radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalarda
bulantı ve kusmanın önlenmesi amacıyla kullanılır)
- Diğer ağrı kesicilerle birlikte kullanım
• Alkol
• Antidepresan ilaçlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)
• Sakinleştirici ilaçlar (Sedatifler, trankilizanlar)
PAROL HOT’ı burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (Örn. Amitriptilin,
Nortriptilin, İmipramin ve Desipramin), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya
MAOI’ler (Monoamino oksidaz inhibitörler: Moklobemid gibi) ile beraber kullanılması bazen
tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum,
betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik blokör ilaçlar gibi
tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.
• Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi
bozukluğu riskini arttırır.
• Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisine kullanılır) ile birlikte
kullanılması yan etki riskini arttırır.
• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini arttırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PAROL HOT’ı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız
zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir.
12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde:
Önerilen kullanım dozu 6 ya da 8 saat arayla alınmak üzere günde 3-4 kez 1 poşettir. Günde 4
dozdan fazla kullanılmamalıdır.
• Uygulama yolu ve metodu: Ağız yolu ile kullanılır. Her bir poşetin içindeki ilaç 160 mL
(yaklaşık 1 su bardağı) sıcak su içerisinde karıştırarak çözünmeli ve sıcak iken içilmelidir.)
5
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik
ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde doktorunuz tarafından azaltılmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği
Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
İleri derecede karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer PAROL HOT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAROL HOT kullandıysanız:
Doz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtileridir,
ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç
alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa
sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik
karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.
Doz aşımında heyecan, huzursuzluk, halüsinasyon, yüksek tansiyon ve kalp ritim bozukluğu gibi
merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem semptomları ortaya çıkabilir. Şiddetli olgularda
psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, koma ve ani yükselen kan basıncı gelişebilir.
Potasyumun hücre dışından hücre içine kayması nedeniyle serum potasyum düzeyi düşebilir. Doz
aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paraodoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum
bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak
çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar
tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu),
ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada
kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.
Tavsiye edilen dozlarda görülen yan etkilerle beraber gerginlik, huzursuzluk, titreme, kasılmalar,
çarpıntı ve yüksek tansiyon görülebilir
PAROL HOT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PAROL HOT’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
PAROL HOT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PAROL HOT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
6
Aşağıdakilerden biri olursa PAROL HOT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen
ciddi durumlar
• Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü ve geri
dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda
belirtilen semptomlar gelişmesi durumunda hemen PAROL HOT’ı kullanmayı bırakın ve
acil tıbbi yardım alınız:
- Âni başlayan şiddetli baş ağrısı
- Hasta hissetmek
- Kusma
- Bilinç bulanıklığı
- Nöbetler, görmede değişiklikler
• El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak
şekilde şişmesi (anafilaktik şok),
• Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm),
• Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen),
• Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme),
• Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik etiği akut yaygın döküntülü
içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
• Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap),
• Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz ( ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),
• Kalpte ritim bozukluğu (Aritmi),
• Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),
• Aşırı duyarlılık,
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyonlar),
• Kan basıncı yükselmesi (Hipertansiyon)
• Karaciğer işlev bozuklukları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAROL HOT’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
7
Yaygın:
• Sinirlilik,
• Uyku bozukluğu,
• Bulantı
• Kusma,
• Sersemlik
• Ağız kuruluğu
• Uyku hali (somnolans),
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Üst solunum yolları enfeksiyon belirtileri,
• Uyuşma, karıncalanma ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklar,
• Bağırsak gazı,
• Karın ağrısı,
• Kabızlık,
• Hazımsızlık.
Yaygın olmayan:
• Yorgunluk
• Telaş hali
• Uzun süreli kullanımda böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papiler nekroz)
• Dizüri (idrar yaparken ağrı)
• Erkek hastalarda üriner retansiyon (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu
hazırlayıcı bir faktör olabilir)
• Sindirim sisteminde görülen kanama (gastrointestinal kanama)
• Huzursuzluk
Seyrek:
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan
hücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi (kansızlık), kanda metemoglobin bulunması
(methemoglobinemi), anormal sayıda düşük beyaz kan hücresi (nötropeni), hemolitik
anemi, diğer kan diskrazileri (kan bileşenlerinin yapı, işlev veya kalitesinde anormallik)
kılcal damarların deri içine kanaması (trombositopenik purpura)
• Anoreksi (iştahsızlık)
• Bronşial sekresyonda kalınlaşma
• İshal
• Deri döküntüsü, kaşıntı, egzema, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem),
yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize ekzantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta
dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
• Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiynoa karşı ciddi
şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
• Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen
deri hastalığı)
• Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon) veya düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Kalp ritm bozuklukları, kalp çarpıntısı
• Depresyon, iritabilite, kabuslar
8
• Halüsinasyon (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi (MSS) uyarım belirtileri,
konsantre olamama, baş dönmesi
• Bulanık görme
• Kulak çınlaması
• İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri
• Egzama (alerjik dermatit)
• Halsizlik, göğüs sıkışması
Çok seyrek
• Ani ve sık gelişebilen kan hücresi sayısının azalması (agranülositoz)
Bilinmiyor:
• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, beyinde iltihaplanma (ensefalopati),
uykusuzluk (insomni), titreme (tremor)
• Pozitif alerji testi
• İnsan vücudu savunma sisteminin kan pulcuklarını (trombosit) zarar verici olarak kabul
edip imha etmesi (immün trombositopeni)
• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon, baş ağrısı, çocuklarda
paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz
(bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
• İrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)
• Anksiyete (kaygı, endişe)
• Baş ağrısı
• Ağız kuruluğu
• Eksofoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar, ışığa
duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker
• Kas seğirmesi ve inkoordinasyon (kaslarda düzensiz hareketler)
• Üriner retansiyon (idrar yapamama)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PAROL HOT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAROL HOT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAROL HOT’ı kullanmayınız.
9
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat Sahibi:
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
KADIKÖY/İSTANBUL
Üretim Yeri:
ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
KADIKÖY/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
10