PARSABİV 2,5 MG/0,5 ML I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Tüm ilaçlar gibi PARSABİV®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PARSABİV®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Tansiyon düşmesi, nefes darlığı, yüzde şişlik, deride kızarıklık ve kaşıntı (anaflaksi adı verilen
ve çok şiddetli ve ani tepki olarak görülen); bağışıklık sisteminin aşırı duyarlılık bulguları olan
dudak, ağız, dil ve boğazda şişme (anjioödem) gibi alerjik olaylar varsa.
Kanda düşük kalsiyum düzeyleri (hipokalsemi) yaygın olarak bildirilmiştir (10 kişiden 1'ini
etkileyebilir). Ağzınızın çevresinde veya kol ve bacaklarınızda uyuşukluk veya karıncalanma
hissi, kas ağrıları veya kramplar ve nöbetler yaşarsanız, hemen doktorunuza söylemelisiniz.
Bunlar, kalsiyum düzeylerinizin çok düşük (hipokalsemi) olduğunu gösteren belirtiler olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PARSABİV®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
olmayan
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Bulantı
Kusma
İshal
Kas spazmları
Herhangi bir belirti olmadan kanda düşük kalsiyum düzeyleri
Yaygın:
Kanda yüksek potasyum düzeyleri
Kanda düşük fosfat düzeyleri
Baş ağrısı
Uyuşma veya karıncalanma hissi
Kalp yetmezliğinin kötüleşmesi
Kalbin elektriksel aktivitesinde elektrokardiyogramda QT uzaması olarak görülen
bozukluklar
Düşük kan basıncı
Kas ağrısı
Yaygın olmayan:
Nöbetler (krizler veya konvülsiyonlar); ilave bilgi için bölüm 2’ye bakınız
Bilinmiyor:
Alerjik reaksiyonlar (anaflaktik reaksiyonları içeren)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Et…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Hiçbir etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Etelkalsetid ile bilinen farmakokinetik etkileşim
riski bulunmamaktadır.
İn vitro, etelkalsetid CYP450 enzimlerini inhibe etmemiş veya indüklememiştir ve kendisi
CYP450 enzimleri tarafından metabolizma için substrat değildir. İn vitro, etelkalsetid dışarı
akış ve alım taşıyıcı proteinlerinin substratı değildir ve etelkalsetid yaygın taşıyıcı proteinlerin
bir inhibitörü değildir.
Serum kalsiyumunu düşürdüğü bilinen diğer tıbbi ürünler (ör. sinakalset ve denosumab) ve
etelkalsetidin eş zamanlı uygulaması hipokalsemi riskinde artışa yol açabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Etelkalsetid alan hastalara sinakalset verilmemelidir (bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
PARSABİV® için özel popülasyonlarda hiçbir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
PARSABİV® için pediyatrik hastalarda hiçbir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı