PAS 1 GR 50 TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 24.04.2013 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. PAS nedir ve ne için kullanılır?

PAS, tüberküloz (verem) tedavisinde etkili p-aminosalisilik asit sodyum tuzu içerir.
PAS, 50,100, 250 ve 500 tabletlik cam şişelerde piyasaya verilmiştir.
PAS, tüberkülozun kısa ve uzun süreli tedavisinde, diğer antitüberküloz ilaçlarla birlikte
kullanılır.
1/6

2. PAS' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PAS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Salisilatlara ve ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa,
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa.
PAS'ı aşağıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ
Eğer,
• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Karaciğer fonksiyon bozulduğınnız varsa,
• Gastrik ülseriniz varsa,
• Glukoz-6-dehidrojenaz enzim yetmezliğiniz varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Sodyum alımınız sınırlandırılmış ise.
PAS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyeceklerle beraber alınmalıdır. Yiyeceklere beraber alınması, mide-barsak sistemi ile ilgili
yan etkileri azaltabilir.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
• Gebelik dönemindeki güvenirliği bilinmediğinden özellikle ilk üç ayda
kullanılmamalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza dan ışınız.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Ilacın araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi olduğunu gösteren veriler bulunmamaktadır.
PAS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tı
bbi ürün her dozunda 5.21 mmol (119,915 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmal ıdır.
2/6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Probenesid, aminosalisilatın böbrek yoluyla atılımını uzatabilir ve böylece plazma
konsantrasyonlarının yükselmesine neden olabilir.
İzoniazid (INH) ile birlikte kullanıldığında asetiltransferazın rekabetli baskılaması sonucunda
plazmada INH konsantrasyonlarında yükselmelere neden olabileceği saptanmıştır.
Alerjik belirtilerin tedavisinde kullanılan difenhidramin, aminosalisilatın absorbsiyonunu
bozduğundan birlikte kullanılmamalıdır.
Aminosalisilat, kalp iş gücünü artırmak için kullanılan digoksinin absorbsiyonunu azaltabilir.
Tedavi sırasında kristalüriye neden olabileceğinden, aminosalisilat ile birlikte amonyum
klorid kullanılmamalıdır.
Aminosalisilat kullananlarda, benedik belirteci ile yap ılan idrar glukoz testi yanlış pozitif
sonuç verebilir.
Aminosalisilat, vitamin B12 emilimini azaltabilir ve vitamin B12 yetmezliğine neden olabilir
Bu gibi durumlarda vitamin B12 verilmesi önerilir.
Aminosalisilat, antikoagülanlar (kan sulandıncı ilaçlar) ile beraber alındığında
antikoagülanlann etkisi artar.
Aminosalisilik asit ilaçlarının serum rifampin konsantrasyonlarını azalttığı bildirilmiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PAS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler için günlük doz, kilogram başına
150-300 mg olup, günde ortalama 10-15 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
PAS Tablet sadece ağız yolu ile kullanılır. Gastrointestinal yan etkiden korunmak için, ilac ın
yemek esnasında alınması tavsiye edilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklar için günlük doz kilogram başına 150-300 mg'dır. Günlük toplam dozun 2 veya 3
eşit doza bölünerek yemeklerle birlikte alınması önerilir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili özel bilgiler bulunmamaktadır.
3/6
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği durumunuza göre doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.
Karaciğer yetmezliği:
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen dozlar kullanılabilir. Ancak tedavi
süresince karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
Eğer PAS'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAS kullandlysan ız :
PAS'den kullanmamz gerekenden fazlas ını kullanmışsamz bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PAS'ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
PAS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PAS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PAS'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ateş, deride kızanklık, artralji, lenfadenopati, enfeksiyoz
mononukleozis'e benzer sendrom)
"Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir." Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PAS'a karşı
ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağı
dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunun:
• Akyuvar sayısında azalma
• Eozinofil sayısında artış,
• Trombosit sayısında azalma (kan pıhtılaşması için önemli olan kan hücreleri),
• Hemolitik anemi (glukoz-6-dehidrojenaz enzimi yetmezli ği olan hastalarda),
4/6
Göz sinirinin neden olduğu görme bozuklukları, beyin iltihabı,
• Akciğerlerde enflamasyon (pnömoni)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
• Guatr ve hipotroidizm (Fiziki ve zihinsel fonksiyonlann yavaşlaması ile ortaya çıkan
uyuşukluk hali, nabzın yavaşlaması, soğuğa dayanıksızlık, kabızlık, saç ve cilt
kuruluğu, ağır ve uzun aybaşı halleri, seksüel ilginin azalması) (uzun süreli tedavide)
• Psikoz (düşünce bozukluğu, duygu durumda değişkenlik, kişilik değişikliği vb.
belirtiler)
• Bulantı, kusma, karın ağnsı, iştahsızlık, diyare (Bu yan etkiler, ilacın yemeklerle
birlikte alınması ve gerektiğinde antasidler verilmesi ile kontrol edilebilirler; böylece
PAS tedavisinin kesilmesine gerek kalmayabilir.)
• Karaciğer büyümesi, karaciğer iltihabı, sarılık
• İdrarda kristallerin bulunması,
• Düşük kan şekeri,
• Döküntü, ciltte kızarıklık ve cildin pul pul dökülmesi,
• Kan damarlarında enflamasyon
Bunlar PAS'ın zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.

5. PAS'ın saklanması :

PAS 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAS'ı kullanmayınız / son kullanma tarihinden
önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAS'ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA Ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66
Üsküdar / İstanbul
5/6
imal yeri (cid:9) : KOÇAK FARMA Ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı .../.../.... tarihinde onaylanm ıştır.
6/6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.04.2013). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.