PASCOLON ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (20 ADET) Kullanma Talimatı

PASCOLON saşe, etkin madde olarak 13,125 g makrogol 3350, 0,3507 g sodyum klorür,
0,1785 g sodyum bikarbonat, 0,0466 g potasyum klorür içeren oral çözelti için tozdur.
PASCOLON, 10, 20 veya 30 saşe içeren kutularda bulunmaktadır.
PASCOLON, beyaz veya beyaza yakın higroskopik (nem çekme özelliği olan) yapıda katı
mumsu veya parafinimsi bir görünüme sahiptir.
Yetişkinlerde, ergenlerde ve yaşlılarda kabızlık tedavisi için laksatif (ishal yapıcı) olarak
kullanılmaktadır. 12 yaş altı çocuklar için tavsiye edilmemektedir.
PASCOLON, uzun süredir kabız olsanız bile rahat bağısak hareketine sahip olmanıza yardım
eder. PASCOLON ayrıca fekal impaksiyon (dışkı tıkanıklığı) olarak tanımlanan şiddetli
kabızlıkta da etkilidir.

PASCOLON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Bağırsağınızda blokaj (bağırsak tıkanıklığı bağırsak düğümlenmesi(ileus)),
- Delinmiş bağırsak duvarı(perforasyon),
1
- Şiddetli yangılı ve iltihaplı kolon hastalığı, ülseratif kolit gibi, Crohn’s hastalığı (bağırsak
kanalının iltihaplanması) ve zehirli bağırsak genişlemesi,
- PASCOLON’un etkin maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, (bkz. yardımcı
maddeler bölümü)
PASCOLON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
− Bağırsaktaki dışkı tıkanıklığı ve/veya dışkı yüklemesi teşhisi karın ve rektumun (kalın
bağırsağın son bölümü) fiziksel veya radyolojik incelenmesi ile doğrulanmalıdır.
− Makrogol içeren ürünler kullanıldığında sıvı/elektrolit dengesindeki değişimleri işaret eden
(ödem, nefes darlığı, yorgunluk, su kaybı ve kardiyak yetmezlik) hafif şiddette istenmeyen
ilaç reaksiyonları görülebilir. Eğer bu semptomlardan herhangi biri gelişirse PASCOLON
hemen bırakılmalıdır ve elektrolitler ölçülmelidir, herhangi bir değişiklik söz konusuysa
uygun şekilde tedavi edilmelidir.
− PASCOLON kullanırken bol sıvı almaya devam etmelisiniz. PASCOLON’un sıvı içeriği
normal sıvı alımının yerine geçmez.
Kalp rahatsızlıkları
Eğer dışkı tıkanıklığı için PASCOLON alıyorsanız bölüm 3.’teki özel talimatlara uyunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PASCOLON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PASCOLON yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Makrogolün hamilelikte kullanımına ilişkin sınırlı veri mevcuttur. Makragolün sistemik
emilimi çok düşük düzeyde olduğu için, PASCOLON, gerekli olduğu durumlarda hamilelik
döneminde kullanılabilir. Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
PASCOLON’u kullanmadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışınız.
Gebe kadınlarda kullanım hakkında sınırlı veri vardır. Klinik olarak makrogole maruziyet ihmal
edilebilir olduğundan gebelikte herhangi bir etki beklenmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
PASCOLON emzirme döneminde kullanılabilir.
Sistemik olarak maruziyet ihmal edilebilir olduğundan anne sütü alan yeni doğan / bebek
üzerinde herhangi bir etkisi olması beklenmemektedir.
PASCOLON’u kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Araç ve makine kullanımı
PASCOLON’un, araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi yoktur.
PASCOLON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PASCOLON’un her bir saşesi 186,81 mg (8,12 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
PASCOLON’un her bir saşesi 24,44 mg (0,63 mmol) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek
fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
PASCOLON mide barsak geçiş hızını arttırabileceğinden, birlikte kullanılan diğer ilaçların
emilimini anlık azaltabilir.
Bazı ilaçların, örneğin antiepileptiklerin, PASCOLON ile birlikte kullanımda etkinliğin
azalması gözlemlenebilir.
Macrogol alkolde çözünen ve suda nispeten çözünmeyen medikal ürünlerin çözünürlüğünü
artırır.
PASCOLON ile birlikte ve PASCOLON almadan bir saat önce ve aldıktan sonra bir saat
boyunca ağızdan başka bir ilaç almamalısınız.
Güvenli bir şekilde yutmak için sıvıları kıvamlaştırmanız gerekiyorsa, PASCOLON
kıvamlaşma etkisini ortadan kaldırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Kabızlık
Kabızlığınızın şiddetine göre günde 1-3 şase alınır.
Daha uzun süre PASCOLON almanız gerekirse, doktorunuza danışınız. Eğer parkinson
hastalığına veya multiple skleroza (MS) bağlı gelişen kabızlığınız varsa ya da kabızlığa sebep
olan ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz size 2 haftadan daha uzun süre PASCOLON alımını
tavsiye edebilir.
Genellikle uzun dönem tedavi için doz günlük 1 veya 2 saşeye düşürülebilir.
Dışkı tıkanıklığı:
Dışkı tıkanıklığı tedavisi için gerekli doz günlük 8 saşedir. 8 saşe 6 saat içerisinde alınmalıdır.
Tedavi süresi normal olarak 3 günü geçmemelidir. Eğer kalp rahatsızlığınız varsa bir saatte 2
saşeden fazla almayınız.
3
Uygulama yolu ve metodu:
Aç veya tok karnına herhangi bir zamanda alınabilir. Saşenin içeriği yaklaşık 125 mL veya
yarım bardak suda çözündürülür ve tamamı çözünene kadar iyice karıştırılır. PASCOLON
çözeltisi berrak veya hafif bulanıktır, çözeltinin tamamı içilir. PASCOLON’u dışkı tıkanıklığı
için kullanıyorsanız 8 saşenin tamamını 1 litre suda çözünüz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş ve altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda PASCOLON, erişkinlerde olduğu gibi kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Konstipasyon (kabızlık) veya fekal impaksiyon (dışkı taşlaşması) tedavisi için dozaj değişimi
gerekli değildir.
Kalp-damar fonksiyon bozukluğu
Dışkı taşlaşması tedavisi için doz bölünmelidir. Herhangi bir saat içerisinde iki şaseden fazla
alınmamalıdır.
Eğer PASCOLON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PASCOLON kullandıysanız:
Su kaybına sebep olan aşırı ishal oluşursa, PASCOLON almayı durdurunuz ve bolca sıvı alınız.
PASCOLON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PASCOLON’u kullanmayı unutursanız:
Hatırlar hatırlamaz kaçırılan dozu alabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PASCOLON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi PASCOLON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PASCOLON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi bir alerjik reaksiyon geçirerek nefes almada zorluk, baş dönmesi veya yüz,
dudaklar, dil ya da boğazda şişme yaşamak
4
• Eğer sıvı/elektrolit dengesindeki değişimlere işaret eden herhangi bir belirti gelişirse
(örneğin, şişlik, nefes darlığı, artan yorgunluk, dehidratasyon veya kalp yetmezliği
(belirtiler arasında, aktivite sonrasında veya dinlenirken nefes darlığı, şişmiş ayak
bilekleri ve bacaklar, çoğu zaman yorgun hissetme ve egzersizi zorlayıcı bulma)
• Yüz, dudak, dil veya boğazın şişmesine ya da solunum güçlüğüne sebep olan ciddi alerjik
reaksiyon, ürtiker, kaşıntı, eritem, kızarıklık, anjiyoödem dahil alerjik deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür. Eğer
bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PASCOLON’a ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler:
• Karın ağrısı
• Mide gurultusu
• Hazımsızlık
Yaygın görülen yan etkiler:
• Hafif İshal
• Mide bulantısı
• Kusma (hasta hissetme)
• Anüste rahatsızlık
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Mide şişkinliği
• Gaz sıkıntısı
Bilinmiyor:
• Deride kurdeşen
• Kaşıntı
• Deride kızarıklık veya ürtiker
• Şişmiş eller, ayaklar ve bilekler
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Elektrolit bozuklukları veya düşmüş ya da yükselmiş postasyum düzeyleri
5
• Solunum güçlüğü
• Hazımsızlık
• Makat bölgesinde yangıPASCOLON almaya başladığınızda, hazımsızlık, mide ağrısı,
mide guruldaması, mide bulantısı ve kusma, anüs ağrısı yaşayabilir; şişkinlik, rüzgardan
muzdariplik, kendinizi hasta gibi hissedebilir ve hafif ishal olabilirsiniz. Bu istenmeyen
etki genellikle alınan PASCOLON miktarı düşürüldüğünde iyileşir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PASCOLON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Saşeyi 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.Hazırlanmış solüsyonu ise buzdolabında (2-
8°C) maksimum 6 saat saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PASCOLON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PASCOLON’u kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız PASCOLON’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplanma sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No:10, 34885, Sancaktepe/ İstanbul
Telefon: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.
23. Sok., No:1, Selçuklu/ Konya
6
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7