PASILOPRAM 40 MG FILM TABLET, 28 ADET Kullanma Talimatı

PASİLOPRAM film tabletlerin her biri 40 mg sitalopram içerir.
PASİLOPRAM 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Beyaz, oblong, bikonveks bir tarafı çentikli, film kaplı tabletlerdir. Eşit olarak iki parçaya
bölünebilir.
PASİLOPRAM selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak
bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyindeki serotonin sistemine etki ederek serotonin düzeylerini
yükseltirler. Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve depresyonla ilişkili
hastalıkların gelişmesinde önemli bir faktördür. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine neden
olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olurlar.
PASİLOPRAM depresyon tedavisinde ve kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin
tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır.
Ayrıca, PASİLOPRAM tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin
oluşumunu önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır.
1 / 11
PASİLOPRAM, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif (saplantı-zorlantı)
bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır.
Doktorunuz PASİLOPRAM’ı başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. PASİLOPRAM’ın
size neden reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz.

PASİLOPRAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Sitalopram veya PASİLOPRAM’ın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine
alerjiniz varsa
 Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan
kullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin gibi
MAOI grubu ilaçlar, selejilin (Parkinson hastalığının tedavisinde de kullanılır),
moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) gibi
ilaçlar,
 Aynı zamanda pimozid kullanıyorsanız,
 Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (kalbin nasıl çalıştığını
değerlendiren bir inceleme olan EKG’de görüntülenir) hikayeniz varsa.
Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz,
PASİLOPRAM tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.
Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda PASİLOPRAM tedavisine başlamadan önce
mutlaka bir gün geçmelidir.
PASİLOPRAM kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü
kullanmaya başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz.
PASİLOPRAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Mani (taşkınlık) veya panik bozukluğu (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman
tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa.
 Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuzu
ayarlanması gerekebilir.
 Diyabetiniz varsa. PASİLOPRAM tedavisi glisemik kontrolü (kan şekeri kontrolünü)
etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç dozunuzun
ayarlanması gerekebilir.
 Epilepsiniz varsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında artış olursa PASİLOPRAM
tedavisinin sonlandırılması gerekir.
 Bir tür kanama bozukluğunuz varsa
 Kanınızdaki sodyum seviyesi azalmışsa
 Elektrokonvülsif (elektroşok tedavisi) tedavi alıyorsanız,
 Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız
 Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma
(hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz
kaybınız varsa
2 / 11
 Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi
kalp hızı fonsiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız
 Glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa
Manik-depresif (taşkınlık-çökkünlük/iki uçlu duygu durum bozukluğu) hastalığı olan bazı
hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler, uygunsuz
mutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla temasa
geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme
ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize
zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanların ilk
kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye
başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
 Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa
 Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan
ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde, intihar
davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa,
doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.
Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir
arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır.
Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veya
davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini
isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı
PASİLOPRAM genel olarak çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Ayrıca bilmelisiniz ki; 18 yaşın altındaki hastalar bu sınıf ilaçları kullandıklarında intihar
girişimi, intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve
sinirlilik) gibi yan etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı
olduğunu düşünerek 18 yaşın altındaki hastalara PASİLOPRAM reçete edebilir. Doktorunuz
18 yaşın altındaki bir hastaya PASİLOPRAM reçete etmişse ve siz bunu görüşmek
istiyorsanız lütfen doktorunuzla temasa geçiniz. 18 yaşın altındaki bir hasta PASİLOPRAM
kullanırken yukarıda yer alan belirtilerden herhangi biri gelişirse veya daha da kötüleşirse
doktorunuza haber vermelisiniz.
Hastalığınıza ilişkin özel bilgi:
Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi
iyileşme hemen sağlanamaz. PASİLOPRAM tedavisine başladıktan sonra herhangi bir
iyileşme hissetmeniz birkaç hafta alabilir.
3 / 11
Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır.
Tedavinin başında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu
kaybolacaktır. Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz ve
doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok önemlidir.
Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri, intihar veya kendine zarar verme
düşünceleri içerebilir. İlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu
belirtilerin devam etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30
yaşın altındaysanız) ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık daha
yüksektir.
Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız
veya arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede size
yardımcı olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz.
Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya hisleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen
belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastane ile
temasa geçiniz.
PASİLOPRAM’ın yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması
PASİLOPRAM aç veya tok karnına alınabilir.
PASİLOPRAM’ın alkolün etkilerini artırmadığı görülmüştür. Yine de PASİLOPRAM
tedavisi sırasında alkol kullanılmaması tavsiye edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile
kadınlar, doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan PASİLOPRAM
kullanmamalıdır.
Eğer, hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar PASİLOPRAM kullanırsanız, yeni
doğan bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü,
mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük
kan şekeri, sert veya gevşek kaslar, artmış refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı duyarlılık,
uyuşukluk hali, sürekli ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde
bu belirtilerden biri olursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
Doktorunuz ve/veya doğumunuza yardımcı olan kişilerin PASİLOPRAM tedavisinde
olduğunuzu bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında,
PASİLOPRAM ve benzeri ilaçların kullanılması, yeni doğanda kalıcı pulmoner
hipertansiyon adı verilen ve bebeğin daha hızlı nefes alıp vermesi ve mavimsi görünmesine
neden olan ciddi durum riskini artırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki ilk
24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde bunlardan biri varsa derhal doktorunuza bildiriniz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PASİLOPRAM anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
4 / 11
Doğurganlık
Sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak
bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki doğurganlığa etkisi ile ilgili yeterli veri yoktur.
Araç ve makine kullanımı
PASİLOPRAM genel olarak sersemlik haline neden olmaz. Fakat yine de bu ilacı almaya
başladığınızda baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araç
kullanmayınız veya herhangi bir alet veya makine çalıştırmayınız.
PASİLOPRAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden
olabilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
 fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamin ve tranilsipromin etkin
maddelerini içeren “seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri
(depresyon tedavisinde kullanılır)”. Bu ilaçlardan herhangi birini kullandıysanız,
PASİLOPRAM almadan önce 14 gün beklemelisiniz. PASİLOPRAM kullanmayı
bıraktıktan sonra bu ilaçlardan herhangi birini almak için 7 gün beklemelisiniz.
 moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren “geri dönüşümlü seçici MAO-
A inhibitörleri”
 linezolid (bir antibiyotik)
 lityum (manik depresif bozukluk tedavisi ve koruma döneminde kullanılır) ve
triptofan (bir aminoasittir ve beslenme desteği olarak kullanılır)
 imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır)
 selejilin (Parkinson hastalığında kullanılır) içeren “geri dönüşümsüz MAO-B
inhibitörleri”; bunlar yan etki riskini artırır. Selejilin dozu günde 10 mg’ı
geçmemelidir.
 metoprolol (yüksek tansiyon ve/veya kalp hastalığı için kullanılır); metoprolol kan
seviyeleri artar fakat buna bağlı metoprolol etki artışı belirtileri veya yan etkileri
bildirilmemiştir.
 sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli
ağrı için kullanılır); bunlar yan etki riskini artırır. Bu kombinasyonu kullanırken
olağan dışı bir belirti ile karşılaşırsanız doktorunuzu görmelisiniz.
 simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır) yüksek dozlarda kullanıldığında;
PASİLOPRAM kan seviyeleri artabilir fakat PASİLOPRAM’a bağlı yan etki artışı
bildirilmemiştir.
 trombosit (kan pulcuğu) fonksiyonunu etkilediği bilinen ilaçlar (ör: bazı
antipsikotik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit (ağrı kesici olarak
kullanılır), ibuprofen ve diklofenak gibi non-steroid antienflamatuvar ilaçlar (eklem
iltihabı (artrit) için kullanılır)); kanama anomalileri riskinde hafif artışa neden olurlar.
5 / 11
 St John Wort (Sarı kantaron-depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç);
PASİLOPRAM ile beraber kullanılması yan etki riskini artırabilir.
 meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde
kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır); bunların nöbet eşiğini düşürme
riski olasıdır.
 nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır) ve antidepresanlar
(amitriptilin, imipramin gibi); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
 Sınıf IA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için kullanılan veya
kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler (ör: pimozid, haloperidol), trisiklik
antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin,
eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları),
alerji hastalıklarına karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. PASİLOPRAM’ı her
zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla bilgiye
ihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
Normal doz günde 20 mg’dır. Bu doz doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar
artırılabilir.
Panik bozukluğu
Dozu günde 20-30 mg’a artırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Bu
doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.
Obsesif kompulsif bozukluk (OKB)
Başlangıç dozu günde 20 mg’dır. Bu doz doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar
artırılabilir.
 Uygulama yolu ve metodu:
PASİLOPRAM her gün, günde tek doz olarak ağızdan alınır.
PASİLOPRAM günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başına alınabilir.
Tabletler, su ile yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz, tatları acıdır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı:
PASİLOPRAM çocuklara veya ergenlere (< 18 yaş) verilmemelidir. Daha fazla bilgi için bkz.
‘2. PASİLOPRAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):
Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yarısı (ör: 10-20 mg) olmalıdır. Yaşlı
hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
6 / 11
 Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer ile ilgili yakınmaları olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Tedavinin süresi:
Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir
iyileşme hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme hissetmeniz
biraz zaman alsa da PASİLOPRAM kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan önce ilacın dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.
Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği sürece
tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuz
söylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir süre devam
edebilir ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz tekrarlayabilir.
Tekrarlayan depresyonu olan hastalar, yeni depresif dönemlerin oluşumunu önlemek için,
bazen birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir.
Eğer PASİLOPRAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PASİLOPRAM kullandıysanız:
PASİLOPRAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz
veya size en yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme
belirtisi olmasa da bunu yapınız. Bir doktor veya hastaneye giderseniz, PASİLOPRAM
kutusunu yanınıza alınız.
Aşırı doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar:
 Düzensiz kalp atışı
 Kasılma nöbeti
 Kalp ritminde değişiklik
 Sersemlik hali
 Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bilinç kaybı ve uyandırılamayacak biçimde
uyku hali)
 Kusma
 Titreme
 Düşük tansiyon
 Yüksek tansiyon
 Bulantı (hastalık hissi)
 Serotonin sendromu (bkz. ‘4. Olası yan etkiler nelerdir?’)
 Huzursuzluk
 Baş dönmesi
 Gözbebeğinin büyümesi
 Terleme
7 / 11
 Mavimsi cilt
 Normalden daha hızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon)
PASİLOPRAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
PASİLOPRAM’ı kullanmayı unutursanız
Bir doz almayı unutursanız ve yatmadan önce hatırlarsanız hemen alınız. Gece sırasında veya
ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsanız o dozu almayınız, atlayınız.
Ertesi gün, ilacınızı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PASİLOPRAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden PASİLOPRAM kullanmayı bırakmayınız. Tedavi kürünüz
tamamlandığında, PASİLOPRAM dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi
tavsiye edilir.
İlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları
(gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetmek
(bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin bulanıklığı veya
şaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetme, ishal (yumuşak dışkılama), görme
bozuklukları, çalkantı veya vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi ilacın bırakılmasına
bağlı, hafif şiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tamamlandığında
PASİLOPRAM’ın aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması
tavsiye edilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PASİLOPRAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin
hastalığınızın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini
bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kişiden daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 10’da 1 kişiye kadar etkileyen.
Yaygın olmayan: 100’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Seyrek: 1000’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PASİLOPRAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüksek ateş, huzursuzluk, zihin bulanıklığı, titreme ve ani kas kasılmaları; bu durum,
değişik antidepresanların birlikte kullanımı ile bildirilen ve serotonin sendromu adı verilen
ve seyrek görülen bir durumun işareti olabilir.
 Eğer ciltte, dilde, dudaklarda veya yüzde şişme veya nefes alıp verme veya yutkunma
güçlüğü hissediyorsanız (alerjik reaksiyon).
 Olağandışı kanamalar (gastrointestinal (mide bağırsak) kanamalar dahil)
8 / 11
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PASİLOPRAM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Hiponatremi (kandaki düşük sodyum seviyesine bağlı yorgunluk, zihin bulanıklığı ve
kas seğirmesi)
 Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma: bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointes
olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
Uykulu hissetme
Uyuma zorluğu
Terleme artışı
Ağız kuruluğu (Diş çürümesi riskini artırdığından, dişlerinizi normalden daha sık
fırçalamalısınız)
Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın yan etkiler
İştah azalması
Huzursuzluk
Cinsel dürtü azalması
Endişe/Kaygı
Sinirlilik
Zihin bulanıklığı durumu
Anormal rüyalar
Titreme
Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
Baş dönmesi
Dikkat bozukluğu
Kulaklarda çınlama
Esneme
İshal
Kusma
Kabızlık
Kaşıntı
Kas ve eklemlerde ağrı
Erkeklerde boşalma ve ereksiyon sorunları
Kadınlarda orgazm olamama
Bitkinlik
Ateş
Ciltte batma hissi
9 / 11
Kilo azalması
Yaygın olmayan yan etkiler
Ciltte kanama bozuklukları (kolay morarma)
İştah artışı
Saldırganlık
Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha
farklı bir algılayış içine girilmesi)
Halüsinasyon
Mani
Baygınlık
Genişlemiş gözbebekleri
Hızlı kalp atışı
Yavaş kalp atışı
Kurdeşen
Saç dökülmesi
Döküntü
Işığa duyarlılık
İşemede güçlük
Aşırı adet kanaması
Kol veya ayaklarda şişme
Kilo artışı
Seyrek yan etkiler
Kasılma nöbetleri
İstemsiz hareketler
Tat alma bozuklukları
Kanama
Hepatit (sarılık; gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması ile kendini gösterir)
Bilinmiyor:
Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri (bkz. ‘PASİLOPRAM’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’)
Kanama veya morarma riskini artıran düşük kan pulcuğu (trombosit) seviyesi
Aşırı hassasiyet (döküntü)
Baş dönmesi veya nefes alıp vermede zorluğa neden olan ciddi alerjik reaksiyon
İdrar miktarında artış
Hipokalemi (kas zayıflığı, seğirme veya anormal kalp ritmine yol açabilen kanda düşük
potasyum seviyesi)
Panik atak
Diş gıcırdatma
Rahatsızlık
Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği
Akatizi (kasların istem dışı hareketi)
Görme bozuklukları
Düşük tansiyon
Burun kanaması
Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz)
Cilt veya mukozanın aniden şişmesi
Ağrılı ereksiyon
10 / 11
Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Anormal kalp ritmi
Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir.
Bunlar PASİLOPRAM’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PASİLOPRAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklığında saklayınız.
PASİLOPRAM’ı ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ayın son gününe atıfta bulunur.
Hiçbir ilacı lavaboya dökmeyiniz veya çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçlarınızın imhası
için eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır.
Ruhsat sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad.
No:15A 34750 Ataşehir/İstanbul
Üretim yeri:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi
Atatürk Bulvarı 9.Cad. No:1 41400 Gebze/Kocaeli
Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11