PATRIL 20 MG ENTERIK TABLET (28 ENTERIK TABLET) Kullanma Talimatı

 PATRİL, özel geciktirilmiş salımlı enterik formülasyonu sayesinde, midede
parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks,
enterik (bağırsakta çözünen) kaplı tablettir. Her bir enterik kaplı tablet, 18,85 miligram
rabeprazole eşdeğer, 20 miligram rabeprazol sodyum hidrat içerir. PATRİL 14 ve 28 tablet
içeren alüminyum/alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
 PATRİL’in etkin maddesi olan rabeprazol sodyum, Proton Pompası İnhibitörleri adı verilen
bir ilaç sınıfında yer almaktadır. Bu sınıftaki ilaçlar, mide asidi salgılanmasında önemli bir
yeri olan ve midedeki bazı özel hücrelerde bulunan proton pompası denilen sistemin
çalışmasını engelleyerek, mide asidinin azalmasını sağlarlar. Mide asidinin azalması, mide,
barsak ve yemek borusunda bulunan ülserlerin (peptik ülser) iyileşmesini ve ağrının
giderilmesini sağlar.
1/9
 PATRİL, aktif duodenum (onikiparmak bağırsağı) ülseri, aktif selim mide ülseri,
semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH) tanısı konulmuş
hastaların tedavisinde kullanılmaktadır. GÖRH, mide sıvısının anormal bir şekilde üstteki
yemek borusuna geçmesi ve burayı aşındırması veya ülserlere yol açması ile ortaya çıkan
bir hastalıktır. PATRİL aynı zamanda, gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli
tedavisi için (GÖRH idame), orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü
hastalığının belirtilerinin giderilmesi için ve mide asidinin sürekli olarak çok miktarlarda
bulunduğu bir hastalık tablosu olan Zollinger-Ellison Sendromu’nda da kullanılır.
PATRİL ayrıca, uygun antibiyotik ilaçlar ile kombinasyon şeklinde, mide ülseri oluşumunda
rol oynayan bir bakteri olan Helicobacter pylori’nin eradikasyonu (ortadan kaldırılması) için
de kullanılmaktadır.

PATRİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Rabeprazol sodyum hidrata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlı (alerjik) iseniz,
 Hamile iseniz veya hamile olduğunuzdan kuşkulanıyorsanız,
 Bebeğinizi emziriyorsanız,
PATRİL’i kullanmayınız.
Eğer emin değilseniz, PATRİL’i kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
PATRİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Diğer proton pompası inhibitörleri ya da sübstitüe benzimidazollerine (gastrik asit
salgılanmasını baskılayan ilaçlar) karşı alerjik iseniz,
 Bazı hastalarda kan ve karaciğer problemleri görülmesine rağmen, PATRİL’in
sonlandırılması ile sıklıkla düzelmektedir.
 Midenizde tümör varsa,
 Karaciğer problemleriniz varsa,
 HIV enfeksiyonunuz için atazanavir alıyorsanız
 B12 vitamin depolarınızda azalma veya B12 vitamin eksikliğine neden olabilecek risk
faktörleriniz varsa ve uzun süredir rabeprazol ile tedavi görüyorsanız. Tüm asit baskılayıcı
ajanlarda olduğu gibi rabeprazol sodyum B12 vitamininin emilimini azaltabilir.
 PATRİL gibi mide asidini azaltan benzer ilaçları kullandıktan sonra kızarıklık, kaşınma,
döküntü benzeri deri rahatsızlıkları geçirdiyseniz
 Özellikle güneşe maruz kalan derinizde kızarıklık, kaşıntı meydana gelirse, mümkün olan
en kısa sürede doktorunuza haber verin. PATRİL ile tedavinizi durdurmaya gerek olabilir.
Eklemlerinizde ağrı gibi diğer tüm olumsuz etkilerden bahsettiğinizden emin olun.
 Belirli bir kan testi yaptıracaksanız (Kromogranin A)
 Rabeprazol alırken böbreğinizde iltihaplanma meydana gelebilir. Bulgu ve belirtiler; idrar
hacminde azalma veya idrarınızdaki kan ve/veya ateş, kızarıklık ve eklem sertliği gibi aşırı
duyarlılık reaksiyonlarını içerebilir. Bu tür belirtileri tedavi eden doktora bildirmelisiniz.
2/9
Eğer emin değilseniz, PATRİL’i kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer karın ağrısı ya da karında hassaslık ve ateş gibi belirtilerle birlikte ciddi ishaliniz (sulu
veya kanamalı) varsa, PATRİL kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza başvurunuz.
PATRİL gibi bir proton pompası inhibitörü ilacın, özellikle de 1 yıldan uzun bir süre boyunca
alınıyor olması, kalça, bilek ya da omurga kırık riskini çok az arttırabilir. Eğer osteoporozunuz
varsa ya da kortikosteroid alıyorsanız (bu durum osteoporoz riskini arttırabilir) doktorunuza
danışınız.
Eğer PATRİL’i 3 aydan fazla kullanırsanız, kanınızda magnezyum seviyelerinin düşmesi
olasıdır. Düşük magnezyum seviyeleri, bitkinlik, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon
bozukluğu, baş dönmesi, kasılmalar, kalp atış hızında artış şeklinde görülebilir. Eğer bu
belirtilerden herhangi biri sizde meydana gelirse, hemen doktorunuza danışınız. Düşük
magnezyum seviyeleri, kanda potasyum ya da kalsiyum seviyelerinde de azalmaya yol açabilir.
Doktorunuz sizin magnezyum seviyelerinizi izlemek için düzenli kan testi yaptırmanızı
isteyebilir.
Salgı bezleri ile ilgili (nöroendokrin) tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Mide
asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve iç salgı bezleri ile ilgili
tümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir.
Proton pompa inhibitörlerinin kullanımı ile beraber nadiren görülebilen ancak şiddetli ilaç
reaksiyonları arasında, AGEP (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz); bazen ateş ile birlikte
seyreden, vücuda yayılabilen, içerisi iltihap dolu küçük yumrular ile kaplı kırmızı bir döküntü
ve DRESS (ilaç reaksiyonuna eozinofili ve sistemik bulguların eşlik etmesi); ateş ve şişmiş lenf
düğümleri ile birlikte seyreden, kan hücreleri ve organları etkileyebilen, vücuda yayılan ciddi
döküntü bildirilmiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PATRİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Günde tek doz tedavi gerektiren durumlarda, sabahları aç karnına bir miktar sıvı ile alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, PATRİL kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3/9
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, PATRİL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
PATRİL kullanırken uykulu hissedebilirsiniz. Eğer böyle hissederseniz, araç ve makine
kullanmayınız.
PATRİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PATRİL uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PATRİL’in ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan
maddeler) içeren ilaçlar ile birlikte kullanılması, bu ilaçların kan düzeylerini azaltabilir.
Doktorunuz dozunuzu ayarlamak isteyebilir.
PATRİL’in atazanavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaç) ile birlikte kullanılması,
bu ilacın kan düzeyini azaltabilir; bu nedenle bu iki ilaç birlikte kullanılmamalıdır.
PATRİL’in metotreksat (kanser tedavisinde yüksek dozlarda kullanılan maddeler) ile birlikte
kullanılması durumunda; yüksek dozlarda metotreksat alıyorsanız, doktorunuz geçici olarak
PATRİL tedavisini durdurabilir.
Eğer bunların herhangi birinin sizin için geçerli olduğundan emin değilseniz, PATRİL’i
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PATRİL’i daima doktorunuzun size söylediği gibi alınız.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
Erişkinler/yaşlılar
Orta derecede ile şiddetli GÖRH belirtilerinin (semptomatik GÖRH) tedavisinde günde bir kez
10 mg sabahları aç karnına kullanılmaktadır. Bu tabloda PATRİL tedavisinin dört haftaya kadar
sürmesi beklenmektedir. Eğer bu süre içerisinde belirtilerinizde düzelme olmaz ise,
doktorunuza başvurunuz. Bu süreden sonra doktorunuz size, belirtilerinizin kontrol altına
alınması için, ihtiyaç hissettiğinizde günde tek doz 10 mg rabeprazol almanızı söyleyebilir.
Çok şiddetli belirtilerin (erozif ya da ülseratif GÖRH) tedavisinde olağan doz dört ila sekiz
hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına, bir adet PATRİL 20 mg tablettir.
4/9
GÖRH idame tedavisinde, uzun dönemli tedavide, doktorunuzun size söylediği süre için günde
bir kez, sabahları aç karnına, 10 mg ya da 20 mg kullanılabilir. GÖRH idame tedavisinde
tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Belirtilerinizin ve dozunuzun
gözden geçirilmesi için, düzenli aralıklarla doktorunuz sizi görmek isteyecektir.
Mide ülseri (peptik ülser) için olağan doz 6 hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına, bir
adet PATRİL 20 mg tablettir. Durumunuzda düzelme olmazsa, doktorunuz bir 6 hafta daha
PATRİL almanızı söyleyebilir.
Bağırsak ülseri (duodenum ülseri) için olağan doz 4 hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç
karnına, bir adet PATRİL 20 mg tablettir. Durumunuzda düzelme olmazsa, doktorunuz bir 4
hafta daha PATRİL almanızı söyleyebilir.
H. pylori enfeksiyonu kaynaklı ülserlerin tedavisi ve onların nüksetmesini önlemek için olağan
doz, 7 gün süreyle günde 2 kez bir adet PATRİL 20 mg tablettir. Doktorunuz, amoksisilin ve
klaritromisin olarak adlandırılan antibiyotikleri almanızı da söyleyecektir. H. pylori tedavisi
için kullanılan diğer ilaçlar ile ilgili daha fazla bilgi için, bu ilaçların kullanma talimatına
bakınız.
Midede aşırı asit üretimi olan Zollinger Ellison Sendromu’nda olağan doz başlangıçta günde 1
kez 3 adet PATRİL 20 mg tablettir. Tedaviye nasıl cevap verdiğinize bağlı olarak doktorunuz
daha sonra dozunuzu ayarlayabilir. Eğer uzun dönemli tedavide iseniz, belirtilerinizin ve
dozunuzun gözden geçirilmesi için, düzenli aralıklarla doktorunuzu görmeniz gerekecektir.
Karaciğer problemi olan hastalar, PATRİL ile tedavinin başında ve PATRİL ile tedavi süresince
kendileriyle ilgilenecek doktorlarına danışmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
- Sadece ilacı alma zamanı geldiğinde bir tableti blisterden çıkarınız.
- PATRİL tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz, kırmayınız
veya ezmeyiniz.
- Doktorunuz ne kadar tablet alacağınıza ve ne kadar süre boyunca alacağınıza karar
verecektir.
- Eğer bu ilacı uzun süredir alıyorsanız, doktorunuz sizi izleyecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Rabeprazol çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
5/9
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Ancak şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Eğer PATRİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PATRİL kullandıysanız
Size reçete edilen günlük dozdan daha fazla tablet kullanmayınız.
PATRİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PATRİL’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, eğer bir sonraki
dozunuzun zamanı gelmişse unutulan dozu atlayın ve daha sonrasında ilacınızı normalde
kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer ilacınızı 5 günden daha uzun süreyle almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza
başvurunuz.
PATRİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Ülser tamamen iyileşmeden önce normal olarak rahatlama belirtileri meydana gelecektir.
Doktorunuz söyleyene kadar tabletinizi kullanmayı bırakmamanız önemlidir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, PATRİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bunlar her hastada ortaya çıkmazlar. Bu yan etkiler genellikle hafiftir ve ilacı
kullanmayı bırakmanıza neden olmadan düzelirler.
Aşağıdakilerden biri olursa, PATRİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzde ani şişlik, nefes almada güçlük ya da bayılmaya sebep olabilen kan basıncı
düşüklüğü belirtilerini içeren alerjik reaksiyonlar,
- Boğaz ağrısı, yüksek ateş ya da ağızda veya boğazda ülserler gibi sık tekrarlanan
enfeksiyonlar,
- Kolaylıkla morarma ya da kanama,
Bu yan etkiler seyrek yan etkilerdir.
- Derinin şiddetli su toplaması ya da ağrı, ağızda ve boğazda ülserler.
6/9
Bu yan etkiler çok seyrek yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PATRİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
- Enfeksiyonlar
- Uykuda güçlük
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Öksürük, burun akıntısı veya yutak (farinks) iltihabı
- Mide veya barsak üzerine etkiler, mide ağrısı, ishal, midede gaz toplanması, hasta hissetme
- (bulantı), hasta olma (kusma) ya da konstipasyon.
- Ağrılar ya da sırt ağrısı
- Genel bir kuvvetsizlik, grip benzeri hastalık
- Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan:
- Sinirlilik ya da uykululuk hali
- Göğüs enfeksiyonu (bronşit)
- Ağrılı ya da tıkalı sinüsler (sinüzit)
- Ağız kuruluğu
- Hazımsızlık veya geğirme
- Döküntü, deri üzerinde oluşan kızarıklık
- Kas, bacak veya eklem ağrısı
- Kalça, bilek ve omurga kırıkları
- Mesane enfeksiyonu (idrar yolu enfeksiyonu)
- Göğüs ağrısı
- Titreme/ürperme veya ateş
- Karaciğerin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde gözlenen)
Seyrek:
- İştahsızlık (anoreksi)
- Ruhsal çöküntü
- Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar dahil)
- Görme bozukluğu
7/9
- Ağız yarası (stomatit), tat duyusu bozuklukları
- Mide rahatsızlığı ya da mide ağrısı
- Derinin ve gözlerin beyaz kısmının sararması dahil karaciğer problemleri (sarılık)
- Kaşıntılı döküntü ya da deride kabarcıklar
- Terleme
- Böbrek problemleri
- Kilo alma
- Sık enfeksiyon ile sonuçlanan beyaz kan hücrelerinde (kan testlerinde görülen) değişiklikler
- Normalden daha kolay morarma ya da kanamayla sonuçlanan kan pulcuğu sayısında azalma
Çok seyrek:
- Vücudun her yerinde simetrik, kırmızı ve kabartılı deri bölgeleri ile karakterize cilt hastalığı
(Eritema multiforme)
- Kabarma ve cildin soyulması ile karakterize cilt bozukluğu (Toksik epidermal nekroliz -
TEN)
- İlaç veya enfeksiyona karşı gelişebilen ve cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu
kızarıklıklar ve su kabarcıkları oluşan rahatsızlık (Stevens-Johnson sendromu (SJS))
Bilinmiyor:
- Erkeklerde memelerde şişme
- Sıvı tutulumu
- Sindirim kanalı iltihabı (diyareye yol açan)
- Zihin karışıklığı ve yorgunluk, kas seğirmesi, nöbet ve komaya neden olabilen kan sodyum
seviyelerinde azalma
- Daha önceden karaciğer problemi olan hastalar çok nadir olarak ensefalopatiye (bir beyin
hastalığı) yakalanabilirler.
- Eklemlerde ağrı ile birlikte seyredebilen kızarıklık, kaşıntı
- DRESS (ilaç reaksiyonuna eozinofili ve sistemik bulguların eşlik etmesi); ateş ve şişmiş
lenf düğümleri ile birlikte seyreden, kan hücreleri ve organları etkileyebilen, vücuda yayılan
ciddi döküntü, AGEP (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz); bazen ateş ile birlikte
seyreden, vücuda yayılabilen, içerisi iltihap dolu küçük yumrular ile kaplı kırmızı bir
döküntü
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8/9

PATRİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PATRİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PATRİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Fax: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı // tarihinde onaylanmıştır.
9/9