PECTAL EKSPEKTORAN ŞURUP, 125 ML Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PECTAL® nedir ve ne için kullanılır?
PECTAL®, kutu içerisinde 125 ml’lik bal rengi cam şişede 5 ml’lik ölçeği ile birlikte
sunulmaktadır.
Şurup, berrak, renksiz veya açık sarı renkli, frambuaz kokulu viskoz çözeltidir.
PECTAL®, soğuk algınlığı ve alerjik sebeplerle, boğaz ve bronş (akciğerler içinde, nefes
borusunun dallanmasıyla oluşmuş yapılar) tahrişlerinden kaynaklanan öksürüklerin geçici
tedavisinde kullanılır.
sunulmaktadır.
Şurup, berrak, renksiz veya açık sarı renkli, frambuaz kokulu viskoz çözeltidir.
PECTAL®, soğuk algınlığı ve alerjik sebeplerle, boğaz ve bronş (akciğerler içinde, nefes
borusunun dallanmasıyla oluşmuş yapılar) tahrişlerinden kaynaklanan öksürüklerin geçici
tedavisinde kullanılır.
2. PECTAL®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PECTAL®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Etkin maddeye ya da içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyet
gösteriyorsanız,
Astımdan kaynaklanan ve birkaç haftadır süren öksürüğünüz ya da çok fazla mukus
(balgam) oluşturan öksürüğünüz var ise,
Dar açılı glokom (göz tansiyonu),
Prostat (idrar yapmada güçlük çekilmesi) probleminiz varsa,
Son iki haftada Monoamin oksidaz inhibitörleri olarak bilinen depresyon ilacı
kullanıyorsanız,
Erken doğan (prematüre) ve yeni doğan bebeklerde kullanılmamalıdır.
PECTAL®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Orta dereceli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa,
Myastenia gravis (kas güçsüzlüğü ile karakterize bir hastalık), nöbet bozukluğu
hastalığınız varsa,
Mide ve barsak kanalınızda ya da mesanenizde tıkanıklık varsa,
Porfiri (sinir sistemini, deriyi ve vücudun birçok bölümünü etkileyen, porfirin denen bir
maddenin azlığından kaynaklanan bir hastalık) hastalığınız varsa,
Alkol kullanıyorsanız,
Kodein (bir tür ağrı kesici) içeren herhangi bir ilaç alıyorsanız,
Bazı şekerlere tahamülsüzlüğünüz var ise;
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız;
- Antikolinerjik ilaçlar, örneğin;
Antidepresanlar (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Atropin (bazı göz hastalıklarının ve bazı bağırsak hastalıklarının tedavisinde
kullanılır)
- Antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Minör sakinleştiriciler (kasları rahatlatan ve kaygıyı azaltan ilaçlar)
- Barbitüratlar (bir tür uyku ilacı)
12 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PECTAL®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PECTAL® aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PECTAL®, hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Difenhidraminin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme süresince PECTAL®
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ürün sersemliğe sebep olabilir. Eğer hasta etkileniyorsa, araç ve makine kullanmamalıdır.
PECTAL®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PECTAL®, her bir ölçeğinde (5 ml) 0,90 ila 1 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
PECTAL®, sorbitol içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı
kullanmamaları gerekir.
PECTAL®, her bir ölçeğinde (5 ml) 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar PECTAL®’in etkisini değiştirebilir:
Antikolinerjik ilaçlar, örneğin;
- Antidepresanlar (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Atropin (bazı göz hastalıklarının ve bazı bağırsak hastalıklarının tedavisinde
kullanılır)
Antihistaminikler (Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Minör sakinleştiriciler (Kasları rahatlatan ve endişeyi azaltan ilaçlar)
Barbitüratlar (Bir çeşit uyku ilacı)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Etkin maddeye ya da içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyet
gösteriyorsanız,
Astımdan kaynaklanan ve birkaç haftadır süren öksürüğünüz ya da çok fazla mukus
(balgam) oluşturan öksürüğünüz var ise,
Dar açılı glokom (göz tansiyonu),
Prostat (idrar yapmada güçlük çekilmesi) probleminiz varsa,
Son iki haftada Monoamin oksidaz inhibitörleri olarak bilinen depresyon ilacı
kullanıyorsanız,
Erken doğan (prematüre) ve yeni doğan bebeklerde kullanılmamalıdır.
PECTAL®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Orta dereceli böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa,
Myastenia gravis (kas güçsüzlüğü ile karakterize bir hastalık), nöbet bozukluğu
hastalığınız varsa,
Mide ve barsak kanalınızda ya da mesanenizde tıkanıklık varsa,
Porfiri (sinir sistemini, deriyi ve vücudun birçok bölümünü etkileyen, porfirin denen bir
maddenin azlığından kaynaklanan bir hastalık) hastalığınız varsa,
Alkol kullanıyorsanız,
Kodein (bir tür ağrı kesici) içeren herhangi bir ilaç alıyorsanız,
Bazı şekerlere tahamülsüzlüğünüz var ise;
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız;
- Antikolinerjik ilaçlar, örneğin;
Antidepresanlar (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Atropin (bazı göz hastalıklarının ve bazı bağırsak hastalıklarının tedavisinde
kullanılır)
- Antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Minör sakinleştiriciler (kasları rahatlatan ve kaygıyı azaltan ilaçlar)
- Barbitüratlar (bir tür uyku ilacı)
12 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PECTAL®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PECTAL® aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PECTAL®, hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Difenhidraminin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme süresince PECTAL®
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ürün sersemliğe sebep olabilir. Eğer hasta etkileniyorsa, araç ve makine kullanmamalıdır.
PECTAL®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PECTAL®, her bir ölçeğinde (5 ml) 0,90 ila 1 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
PECTAL®, sorbitol içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı
kullanmamaları gerekir.
PECTAL®, her bir ölçeğinde (5 ml) 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar PECTAL®’in etkisini değiştirebilir:
Antikolinerjik ilaçlar, örneğin;
- Antidepresanlar (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Atropin (bazı göz hastalıklarının ve bazı bağırsak hastalıklarının tedavisinde
kullanılır)
Antihistaminikler (Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Minör sakinleştiriciler (Kasları rahatlatan ve endişeyi azaltan ilaçlar)
Barbitüratlar (Bir çeşit uyku ilacı)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PECTAL® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Tedaviyi
kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız. Her zaman, doktorunuzun belirttiği talimatlara
uygun olarak ilacınızı kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınız ile
birlikte kontrol ediniz.
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça PECTAL® aşağıdaki şekilde kullanılır:
12 yaştan itibaren çocuklarda ve yetişkinlerde: 4 ila 6 saatte bir 1-2 ölçek,
Doktorunuz aksini söylemedikçe, PECTAL® yedi günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanım şekli yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer PECTAL®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PECTAL® kullandıysanız:
PECTAL®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PECTAL®’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PECTAL® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PECTAL®’in kullanımı ile ilgili sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Tedaviyi
kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız. Her zaman, doktorunuzun belirttiği talimatlara
uygun olarak ilacınızı kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınız ile
birlikte kontrol ediniz.
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça PECTAL® aşağıdaki şekilde kullanılır:
12 yaştan itibaren çocuklarda ve yetişkinlerde: 4 ila 6 saatte bir 1-2 ölçek,
Doktorunuz aksini söylemedikçe, PECTAL® yedi günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşın altındaki çocuklarda zorunlu tıbbi gerekçe olmadan kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanım şekli yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer PECTAL®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PECTAL® kullandıysanız:
PECTAL®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PECTAL®’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PECTAL® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PECTAL®’in kullanımı ile ilgili sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PECTAL®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PECTAL®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzün, dudakların ve dilin şişmesi
Deri döküntülerini kapsayan alerjik reaksiyonlar (cildin şiddetli olarak kabuklanması
ve kızarması) ve kaşıntı
Sara nöbeti ve uyuşma
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PECTAL®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çarpıntı (palpitasyon)
Titreme (tremor)
İdrar yapmada güçlük
Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Depresyon
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Sersemlik, halsizlik, bulanık görme
Ağızda, burunda ve boğazda kuruma
Karın ağrısı
Kan değerlerinde bozukluk
Kaslarda ağrı
Terleme, saç dökülmesi
Bunlar PECTAL®’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PECTAL®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzün, dudakların ve dilin şişmesi
Deri döküntülerini kapsayan alerjik reaksiyonlar (cildin şiddetli olarak kabuklanması
ve kızarması) ve kaşıntı
Sara nöbeti ve uyuşma
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PECTAL®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çarpıntı (palpitasyon)
Titreme (tremor)
İdrar yapmada güçlük
Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Depresyon
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Sersemlik, halsizlik, bulanık görme
Ağızda, burunda ve boğazda kuruma
Karın ağrısı
Kan değerlerinde bozukluk
Kaslarda ağrı
Terleme, saç dökülmesi
Bunlar PECTAL®’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PECTAL®’in saklanması
PECTAL®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PECTAL®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı 02.10.2013 tarihinde onaylanmıştır.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PECTAL®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı 02.10.2013 tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 02.10.2013). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.