PEFSAL 25 MCG/ 250 MCG AEROSOL INHALER 120 DOZ Kullanma Talimatı

• PEFSAL, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat adlı etkin maddeleri
içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır. Salmaterol uzun süre etkili
bronş genişletici bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden havayollarının açık kalması
sağlanır ve hava giriş ve çıkışı kolaylaşır. Etki en az 12 saat devam eder. Flutikazon
propiyonat ise akciğerlerdeki şişme ve tahrişi azaltan bir kortikosteroiddir.
1 / 17
• PEFSAL, her uygulamada 25 mikrogram salmeterol ve 250 mikrogram flutikazon
propiyonat püskürten 120 doz içerir.
• PEFSAL, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.
Doktorunuz astım gibi solunum problemlerinin önlenmesine yardımcı olmak amacıyla bu
ilacı size reçete etmiştir.
PEFSAL’i her gün doktorunuzun size belirttiği şekilde almanız gerekir. Bu, ilacın astımınızın
kontrolünü sağlamak üzere gerektiği şekilde etkisini göstermesini sağlayacaktır. Salmeterol,
flutikazon propiyonat ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH (Kronik
Obstrüktif Akciğer Hastalığı) olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
PEFSAL, başlamak üzere olan nefes darlığı ve hırıltıyı durdurmaya yardımcı olur. Nefes
darlığı veya hırıltılar başlamışsa işe yaramayacaktır. Bunun olması halinde, salbutamol gibi
hızlı etkili, “kurtarıcı” ilaçlar kullanmanız gerekir. Hızlı etkili, “kurtarıcı” ilacınızı her zaman
yanınızda taşıyınız.
Normalden daha sık nefes darlığı yaşıyorsanız veya hırıltılarınız artmışsa veya hızlı etkili
kurtarıcı ilacınızı normalden daha sık kullanıyorsanız doktorunuza görünmelisiniz.

PEFSAL’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Salmeterol, flutikazon propiyonat veya diğer yardımcı maddelere karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
PEFSAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda PEFSAL’i kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz:
• Düzensiz veya hızlı kalp atışı dahil olmak üzere kalp hastalığınız varsa,
• Tiroid beziniz çok çalışıyorsa,
• Yüksek tansiyonunuz varsa,
• Diabetes mellitus (şeker hastalığı) varsa (SERETIDE, kan şekeri düzeyinizi artırabilir.),
• Kan potasyum düzeyiniz düşükse,
2 / 17
• Geçmişte veya şu anda mevcut tüberküloz (verem) veya başka bir akciğer enfeksiyonu
hastalığınız varsa.
Kortikosteroid içeren ilaçların hastalar üzerinde bazı etkileri olabilir. Bu durum, hastalar oral
(ağızdan) kortikosteroid aldığında çok daha yaygındır. Bu etkiler inhale (solunum yolundan)
kortikosteroidlerle genellikle görülmez ama uzun süre boyunca yüksek doz alan hastalarda
görülebilir. Bu hastaların şunları yaşaması olasıdır: Kemik yoğunluğunda azalma, göz
sorunları, çocuklarda büyümenin yavaşlaması. Kendiniz veya çocuğunuz hakkında
endişeleniyorsanız doktorunuzla görüşünüz.
Özellikle bu tip bir ilacın yüksek dozlarını alanlar olmak üzere, bazı hastalarda şu yan
etkilerin çok seyrek olarak görülebilmesi olasıdır: Yuvarlak yüz, kemik yoğunluğunda azalma,
göz sorunları ve çocuklarda büyümenin yavaşlaması. Bazı hastalarda morarma daha fazla
görülebilir. Kanınızdaki şeker (glukoz) miktarında bir artış olabilir. Diyabetiniz (şeker
hastalığınız) varsa, kan şekerinizin daha sık takibi ve normal diyabet tedavinizin ayarlanması
gerekebilir.
İlacı kullanan hastalar çok seyrek olarak kaygılı hissedebilir, uyku bozukluğu yaşayabilir veya
daha fazla çabuk öfkelenme gösterebilir (ağırlıklı olarak çocuklarda).
Eğer anlamadığınız başka herhangi bir belirtiniz varsa, doktorunuzu veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozuluklarınız olursa doktorunuzla görüşünüz.
Bu ilacı KOAH tedavisi için kullanıyorsanız pnömoni olarak bilinen akciğer enfeksiyonu
geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Alevlenme riski nedeniyle, ilaç tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Tedavinin
dozu, hekim gözetimi altında azaltılmalıdır.
3 / 17
PEFSAL ile uzun süreli tedavi gören çocukların boyunun düzenli şekilde izlenmesi
önerilmektedir.
İlacınızı aldıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış olursa derhal doktorunuza bildiriniz;
tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
Bir ölçülü doz inhaler ile bir spacer cihazının kullanımı akciğerlere ilaç salımını
arttırabildiğinden bunun yan etki riskinde bir artışa neden olma potansiyeli olduğu göz önünde
bulundurulmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PEFSAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PEFSAL’ in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza
bildiriniz.
Salmeterol ve flutikazonun emzirme döneminde kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz
olduğundan emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
4 / 17
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın kullanımı sırasında araç veya tehlikeli makine kullanım yeteneği üzerine etkisi
beklenmemektedir. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilere ilişkin bir çalışma
yapılmamıştır.
PEFSAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün az miktarda-her dozda 100 mg'dan daha az etanol (alkol) içerir.
PEFSAL içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere
bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer bir başka ilaç alıyorsanız ya da son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza veya
eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar astım ilaçlarını veya reçetesiz alınan
ilaçları da kapsamaktadır. Bunun nedeni PEFSAL’in diğer ilaçlarla birlikte alımının uygun
olmama ihtimalidir.
PEFSAL kullanmadan önce, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen bunu
doktorunuza bildiriniz:
• Beta-blokerler (atenolol, propranolol ve sotalol gibi). Beta-blokerler çoğunlukla yüksek
tansiyon veya diğer kalp rahatsızlıkları için kullanılmaktadır.
• HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ritonavir,
kobisistat içeren ilaçlar gibi) dahil enfeksiyonlara karşı kullanılan ilaçlar (ketokonazol,
itrakonazol ve eritromisin gibi). Bu ilaçların bazıları vücudunuzdaki flutikazon propiyonat
veya salmeterol miktarının artmasına neden olabilir. Bu da düzensiz kalp atışı dahil olmak
üzere PEFSAL’in neden olduğu yan etkileri yaşama riskinizi artırabilir veya yaşamakta
olduğunuz yan etkileri daha da kötüleştirebilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz sizi
yakından takip etmek isteyebilir.
• Kortikosteroidler (iltihap giderici ilaçlar, ağızdan veya enjeksiyonla alınanlar). Yakın zaman
önce bu ilaçlardan kullanmışsanız, bu durum bu ilacın adrenal bezinizi etkileme riskini
artırabilir.
• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan, aynı zamanda idrar söktürücü olarak bilinen
diüretikler (furosemid, hidroklorotiyazid gibi kandaki potasyum seviyesini düşürebilecek idrar
söktürücü içeren ilaçlar)
5 / 17
• Astım ve KOAH tedavisinde kurtarıcı ilaç olarak kullanılan diğer bronkodilatörler
(salbutamol gibi)
• Ksantin ilaçları (Bunlar çoğunlukla astım tedavisinde kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar PEFSAL’i her gün kullanınız. Doktorunuzun
önerdiğinden yüksek dozda kullanmayınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Doktorunuza danışmadan PEFSAL kullanmayı bırakmayınız ve kullandığınız dozu
azaltmayınız. PEFSAL ağız yolundan solunarak akciğerlere alınır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Astım
Erişkinler ve 12 yaş ve üstü ergenler:
• Günde iki kez 2 püskürtme (akciğerlere nefesle çekme)
KOAH
Erişkinler:
• Günde iki kez 2 püskürtme (akciğerlere nefesle çekme)
Günde iki kez PEFSAL kullandığınızda semptomlarınız iyi bir şekilde kontrol altına alınabilir.
Bunun olması durumunda, doktorunuz ilaç dozunuzu günde bir kez olacak şekilde
azaltacaktır. Doz aşağıda belirtilen şekillerde değiştirilebilir:
• Geceleri bir kez - geceleri belirti yaşıyorsanız
• Sabahları bir kez - gündüzleri belirti yaşıyorsanız
6 / 17
Ne kadar miktarda ilaç püskürtmeniz ve ilacınızı ne sıklıkta almanız yönünde doktorunuzun
talimatlarına uymanız çok önemlidir.
PEFSAL’i astım için kullanıyorsanız, doktorunuz düzenli olarak belirtilerinizi kontrol etmek
isteyecektir. Eğer astımınız veya nefes almanız kötüleşirse hemen doktorunuza bildiriniz.
Hırıltılı solunum, göğsünüzde sıkışma hissinin daha sık yaşanması veya hızlı etkili “kurtarıcı”
inhalerinizi daha fazla kullanma gereksiniminiz olabilir. Bunlardan herhangi biri olursa,
PEFSAL kullanmaya devam etmeli ancak kullandığınız püskürtme sayısını arttırmamalısınız.
Göğsünüzle ilgili rahatsızlığınız kötüleşiyor olabilir ve ciddi şekilde hastalanabilirsiniz. İlave
tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden doktorunuzla görüşünüz.
İnhalasyon için aerosolü kullanmada sıkıntı yaşarsanız bir hazne (spacer cihazı)
kullanabilirsiniz. Spacer cihazlarının değiştirilmesi akciğerlere giden doz miktarında
değişiklik meydana getirebileceğinden hep aynı tip spacer cihazını kullanmaya devam
etmelisiniz.
Bir spacer cihazı kullanılmaya başlandığında veya cihaz değiştirildiğinde daima tekrar en
düşük doz titrasyonu gerçekleştirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
İnhalerinizin doğru kullanımını doktor veya eczacınız size gösterecektir. Nasıl kullandığınızı
zaman zaman kontrol etmeleri gerekir. PEFSAL’i gerektiği şekilde veya reçete edildiği
şekilde kullanmamak astım rahatsızlığınızın da gerektiği şekilde tedavi edilmemesi anlamına
gelebilir.
İlaç basınçlı bir tüp ve ağızlığı olan bir plastik kap içinde bulunmaktadır.
PEFSAL’in arkasında ne kadar doz kaldığını gösteren bir sayaç bulunmaktadır. Tüpe her
bastığınızda, ilaç püskürtülerek serbest bırakılacak ve sayaç bir birim azalacaktır.
Sayacın geri saymasına sebep olmamak için, inhaleri düşürmemeye dikkat ediniz.
İnhalerinizin test edilmesi
1. İnhalerinizi ilk kez kullanıyorsanız, çalışıp çalışmadığını test edin. Ağızlık kapağını
baş parmağınız ve işaret parmağınız arasında tutup hafifçe sıkın ve çekerek çıkarın.
7 / 17
2. Çalıştığından emin olmak için iyice çalkalayın, ağızlık kısmını kendinizden uzak tutun
ve havaya bir inhalasyon püskürtmek üzere tüpe bastırın. Bu adımları tekrar edin;
sayaç 120’yi gösterene kadar her püskürtmeden önce inhaleri çalkalayın. İnhalerinizi
bir haftadan veya daha uzun süreden beri kullanmamışsanız, havaya iki kez
püskürtünüz.
İnhalerin kullanılması
İnhalerinizi kullanmadan hemen önce mümkün olduğunca yavaş şekilde nefes almaya
başlamanız önemlidir.
1. İnhalerinizi kullanırken ayağa kalkın veya dik konumda oturun.
2. Ağızlık kapağını çıkarın (ilk resimde gösterildiği şekilde). Ağızlığın temiz olduğundan ve
üzerinde herhangi bir yabancı cisim olmadığından emin olmak için iç ve dış kısmını kontrol
edin.
3. Gevşek yabancı cisimleri gidermek ve inhalerin içeriğinin eşit şekilde karışmasını
sağlamak üzere inhaleri 4-5 kez çalkalayın.
4. İnhaleri başparmağınız altta, ağızlık kısmının altına gelecek şekilde dik konumda tutun.
Mümkün olduğunca uzun süreli şekilde nefes verin.
5. Ağızlığı ağzınızda dişlerinizin arasına yerleştirin. Dudaklarınızı ağızlığın etrafına kapatın.
Ağızlığı ısırmayın.
8 / 17
6. Ağzınızdan nefes alın. Nefes almaya başladıktan hemen sonra bir doz ilaç püskürtmek
üzere tüpün üstüne sıkıca bastırın. Bunu sakin ve derin bir şekilde nefes alırken yapın.
7. Nefesinizi tutun, inhaleri ağzınızdan ve parmağınızı inhalerin üst kısmından çıkarın.
Birkaç saniye kadar, rahat edebildiğiniz süre boyunca nefesinizi tutmaya devam edin.
8. Her bir ilaç dozu püskürtmenin arasında yaklaşık otuz saniye kadar bekleyin ve 3'ten 7'ye
kadar olan adımları uygulayın.
9. Daha sonra, ağzınızı su ile çalkalayın ve tükürün. Bu ağzınızda ve boğazınızda aft
olmasını ve sesinizin kısılmasını engellemeye yardımcı olabilir.
10. Kullandıktan hemen sonra ilacınızı tozdan korumak için daima ağızlık kapağını takın.
Ağızlık kapağı doğru şekilde takıldığında bir tık sesi ile yerine oturacaktır. Bu şekilde yerine
oturmazsa, ağızlık başlığını geri doğru çevirip tekrar deneyin. Çok fazla kuvvet uygulamayın.
4., 5., 6. ve 7. adımlar için acele etmeyin. İnhalerinizi kullanmadan hemen önce mümkün
olduğunca yavaş solumanız önemlidir. İlk birkaç kullanımda inhalerinizi bir aynanın önünde
dururken kullanmalısınız. İnhalerinizin üstünden veya ağzınızın etrafından bir “buhar”
geldiğini görürseniz 3. adımdan tekrar başlamanız gerekir.Tüm inhalerlerde olduğu gibi,
9 / 17
PEFSAL reçete edilen çocukların yukarıda tanımlandığı gibi doğru inhalasyon yöntemini
uyguladığından emin olunmalıdır.
Siz veya çocuğunuz PEFSAL’i kullanmakta güçlük çekerseniz doktorunuza, hemşirenize veya
eczacınıza danışınız.
Doz sayacı 020’yi gösterdiğinde doktorunuza danışınız. Sayaç 000’ı gösterdiğinde cihazın
içerisinde kalan ilaç size tam doz sağlayamacağı için kullanmayınız. Sayaç üzerindeki sayıları
değiştirmeye veya sayacı yerinden çıkartmaya çalışmayınız.
Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar PEFSAL’i her gün kullanınız.
PEFSAL’i daima doktorunuzun size belirttiği şekilde kullanınız.
Daha büyük çocuklar ve ellerinde güçsüzlük olan kişiler için inhalasyon cihazını iki elle
birlikte tutmak daha kolay olabilir. İki işaret parmağını inhalasyon cihazının üzerine ve iki
başparmağını ağızlığın altına dayayınız.
İnhalerin temizlenmesi
Tıkanmaması için inhalerinizi en az haftada bir kez temizlemeniz önemlidir.
İnhalerinizi temizlemek için:
• Ağızlık kapağını çıkarın.
• Hiçbir zaman metal tüpü içinde bulunduğu plastik kaptan çıkarmayın.
• Ağızlık kısmının içi ve dışı ile plastik kabı kuru bir bez veya mendil ile silin.
• Ağızlık kapağını takın. Ağızlık kapağı doğru şekilde takıldığında bir tık sesi ile yerine
oturacaktır. Bu şekilde yerine oturmazsa, ağızlık başlığını geriye doğru çevirip tekrar deneyin.
Çok fazla kuvvet uygulamayın.
Metal tüpü su suya bırakmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
4 - 12 Yaş Arası Çocuklar
PEFSAL 25 mcg/50 mcg - Günde iki kez 2 püskürtme
10 / 17
4 yaşın altındaki çocuklarda PEFSAL kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda dozun ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PEFSAL kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
Eğer PEFSAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PEFSAL kullandıysanız:
İnhalasyon için aerosolü talimatlar doğrultusunda kullanmanız önemlidir. Kazara önerilenden
daha fazla doz almış olmanız halinde, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kalbinizin
normalden hızlı attığını ve titrediğinizi hissedebilirsiniz. Ayrıca baş ağrısı, kaslarda güçsüzlük
ve eklem ağrısı da hissedebilirsiniz.
Uzun süre boyunca yüksek doz kullandıysanız, tavsiye almak üzere doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. Bunun nedeni yüksek dozlarda alınan PEFSAL’in adrenal bezlerde
üretilen steroid hormonlarının miktarını azaltabilme ihtimalidir.
PEFSAL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PEFSAL’i kullanmayı unutursanız:
İnhalasyon için aerosolünüzü kullanmayı unutursanız, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
11 / 17
PEFSAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PEFSAL ilacınızı her gün size belirtilen şekilde almanız çok önemlidir. Doktorunuz ilacı
kesmenizi söyleyene kadar almaya devam ediniz. PEFSAL dozunuzu aniden kesmeyiniz
veya azaltmayınız. Bu, nefes almanızı kötüleştirebilir.
Bu yan etkiler aşağıdakileri içermektedir:
• Mide ağrısı
• Yorgunluk ve iştahsızlık, hasta hissetme
• Bulantı ve ishal
• Kilo kaybı
• Baş ağrısı ve sersemlik
• Kanınızdaki şeker düzeylerinde düşüş
• Düşük tansiyon ve nöbetler
• KOAH’lı hastalarda tedavinin kesilmesi semptomatik dekompansasyona (organın
çalışmasındaki yetersizlik) yol açabilir, tedavi bir hekim gözetiminde kesilmelidir.
Eğer örneğin ateş, travma (bir araba kazası kazası, gibi), enfeksiyon veya ameliyat nedeniyle
stres altındaysanız adrenal yetmezliğiniz kötüleşebilir ve yukarıda listelenen yan etkilerden
herhangi biri görülebilir.
Eğer sizde herhangi bir yan etki oluşursa, doktorunuz veya eczacınızla görüşünüz. Bu
belirtilerin ortaya çıkmasını engellemek için, doktorunuz size ekstra kortikosteroid reçete
edebilir (prednizolon gibi).
Eğer inhalasyon için aerosol kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PEFSAL’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı kontrol etmek üzere en düşük
PEFSAL dozunu reçete edecektir.
12 / 17
Aşağıdakilerden biri olursa, PEFSAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar: PEFSAL kullandıktan sonra solunumunuzun aniden
kötüleştiğini fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca
vücudunuzda kaşıntı, döküntü ve şişme (genellikle yüz, dudaklar, dil veya boğaz
bölgesinde) fark edebilir veya aniden kalbinizin çok hızlı attığını ya da bayılacak gibi
olduğunuzu veya sersemlediğinizi (yığılmaya ya da bilinç kaybına yol açabilir)
hissedebilirsiniz. Bu etkileri yaşamanız veya bunların PEFSAL kullanımından
hemen sonra ortaya çıkması durumunda PEFSAL kullanmayı durdurunuz ve
derhal durumu doktorunuza bildiriniz. PEFSAL’e karşı alerjik reaksiyonlar yaygın
olmayan şekilde görülür (100 hastanın birinden azını etkiler).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PEFSAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler:
• Baş ağrısı- Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.
• KOAH’lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.
Yaygın görülen yan etkiler:
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
13 / 17
PEFSAL kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz.
Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
— Ateş veya titreme
— Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
— Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
• Ağız ve boğazda aft (ağrılı, krem rengi-sarı, kabarık noktalar). Ayrıca dilde, boğazda
şişme ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile çalkalamak ve bu suyu
derhal tükürmek ve/veya dişlerinizi fırçalamak işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi
etmek için mantar önleyici bir ilaç reçete edebilir.
• Eklemlerde ağrı, şişme ve kas ağrıları
• Kas krampları
• Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler de
bildirilmiştir:
— Çürümeler ve kemik kırıkları
— Sinüzit (burun, yanaklar ve gözlerin arkasında gerginlik veya doluluk hissi,
zaman zaman zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder).
— Kan potasyum miktarında azalma (kalp atışlarınız düzensizleşebilir, kaslarınız
zayıflayabilir ve kramp girebilir).
— Pnömoni ve bronşit (akciğerlerde enfeksiyon). Eğer şu belirtilerden herhangi
birini görürseniz doktorunuzu bilgilendiriniz: Tükürük üretiminde artma, tükürük
renginde değişiklik, ateş, üşüme, öksürükte artma, solunum sorunlarında artma.
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Kanınızdaki şeker (glukoz) miktarında artış (hiperglisemi). Diyabet hastasıysanız, kan
şekerinizin daha sık izlenmesi ve muhtemelen normal diyabet tedavinizin de
ayarlanması gerekebilir.
• Katarakt (göze perde inmesi, görüşün bulanıklaşması)
• Çok hızlı kalp atışı (taşikardi)
• Titreme ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı – palpitasyon, atrial fibrilasyon) -
bunlar genellikle zararsız olup, tedavi devam ettikçe azalmaktadır.
• Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
• Endişeli ruh hali (bu genellikle çocuklarda görülür.)
14 / 17
• Uyku bozukluğu
• Alerjik deri döküntüsü
Seyrek görülen yan etkiler:
• PEFSAL’i aldıktan hemen sonra kötüleşen solunum güçlüğü veya hırıltı. Bunun meydana
gelmesi halinde PEFSAL kullanmayı bırakınız. Solunumunuzu iyileştirmek için çabuk
etki eden “kurtarıcı” ilacınızı kullanınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.
• Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozlar kullanmanız halinde PEFSAL vücuttaki
steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilmektedir. Bu etkiler aşağıdakileri içerir:
- Çocuklar ve adolesanlarda büyümenin yavaşlaması
- Kemiklerde incelme
- Katarakt ve glokom
- Kilo artışı
- Yuvarlak (ay şeklinde) yüz (Cushing Sendromu)
Doktorunuz bu yan etkilerin meydana gelip gelmediğini görmek üzere sizi düzenli olarak
kontrol edecek ve astımınızı kontrol etmek üzere en düşük PEFSAL dozunu almanızı
sağlayacaktır.
• Endişeli ruh hali, uyku bozuklukları ve sıra dışı şekilde aktif veya huzursuz olma gibi
davranış değişiklikleri (bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir).
• Düzensiz veya kalbin normalden bir fazla vurduğu kalp atışı (aritmi). Doktorunuza
durumu bildiriniz ancak bırakmanızı söyleyene kadar PEFSAL’ i kullanmayı
bırakmayınız.
• Yemek borusunda (özofagus) borusunda mantar enfeksiyonu (yutkunma zorluğuna neden
olabilir.)
Bilinmiyor:
• Depresyon veya sinirlilik (agresyon). Bu etkiler genellikle çocuklarda
görülebilmektedir.
• Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
15 / 17
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PEFSAL’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Kullandıktan hemen sonra ağızlık başlığını sıkıca kapatınız ve yerine oturtunuz. Aşırı kuvvet
uygulamayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Donmaktan ve doğrudan gün ışığından koruyunuz.
İlacınız yeterince iyi şekilde etki göstermeyebileceğinden, PEFSAL’i soğuk bir yerde
saklamayınız.
Metal tüp basınçlı sıvı içermektedir. Boş olduğunu düşünseniz bile tüpü delmeyiniz,
kırmayınız veya ateşe atmayınız.
İlaçlar ev atıkları veya çöplerle birlikte atılmamalıdır. Kullanmanız gerekmeyen ilaçları nasıl
atacağınıza ilişkin eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra PEFSAL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz
16 / 17
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı …….. tarihinde onaylanmıştır.
17 / 17