PELONG %5 KREM (1 ADET 5 G TUP) Kullanma Talimatı

PELONG® deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktir (uyuşturucu). Uygulandığı bölgede geçici
hissizlik ile duyu kaybını sağlar. Yine de uygulanan bölgeye dokunduğunuzda his mevcuttur.
PELONG® deri üzerine, genital (üreme organı) mukozaya ve bacak ülserlerine uygulanır.
PELONG® 5 adet 5 g’ lık tüplerde ve 1 adet 5 g’lık tüpte bulunmaktadır.
• PELONG®, yetişkin, adölesan (ergen) ve çocuklarda iğne uygulaması ve küçük deri cerrahisinde,
girişimden önce deri üzerinde ağrının azaltılmasında kullanılır.
• PELONG® ayrıca, yetişkin ve adölesanlarda (ergenler) cerrahi girişimlerden veya diğer lokal
anesteziklerin enjeksiyonla uygulanmasından önce genital mukoza üzerine uygulanabilir.
• PELONG® ayrıca yetişkinlerde temizlemeyi kolaylaştırmak için bacak ülserlerinde ağrının
giderilmesinde kullanılır.

PELONG®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
1 / 8
• Lidokain, prilokain veya PELONG®’un içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa bu
ilacı kullanmayınız.
• PELONG®’u preterm (zamanından erken doğan) yenidoğan bebeklerde kullanmayınız.
• Kandaki methemoglobin seviyelerini etkileyen diğer ilaçlar ile aynı anda tedavi edilen 12
aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız.
PELONG®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
• Eğer PELONG® ya da diğer herhangi bir ilaç kullanımı sırasında olağandışı veya hoş olmayan
bir alerjik durumla karşılaştıysanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
• PELONG®’u bacak ülseri dışında, diğer açık yaralar, kesikler ve döküntülü deri üzerinde
kullanmayınız.
• PELONG®’u göze temas ettirmeyiniz. Tahrişe neden olabilir. Yanlışlıkla gözünüz ile temas
ederse gözünüzü derhal ılık su veya sodyum klorür çözeltisi ile yıkayınız ve gözünüzü his kaybı
geçene kadar koruyunuz.
• PELONG® kulak zarı hasarında uygulanmaz.
• PELONG®’u deri içine yapılan aşı uygulamalarından önce (örneğin tüberküloz aşısı)
kullandığınızda, aşı sonucunun takip edildiği sürenin ardından doktorunuz ile görüşünüz.
• Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği veya doğuştan veya sebebi bilinmeyen
methemoglobinemi gibi nadir görülen metabolik bir probleminiz var ise, doktorunuza bilgi
veriniz.
(Methemoglobin hemoglobin fazlasının methemoglobine dönüştüğü bir durumdur. Normalde
kanda bir miktar hemoglobin methemoglobin denilen bir formda az miktarda bulunmaktadır.
Eğer çok fazla methemoglobin oluşursa, kanın vücuda oksijen taşıması güçleşir.)
• Sizde veya çocuğunuzda atopik dermatit (tekrar edebilen, kaşıntılı bir deri hastalığı) söz
konusuysa, kremin en fazla 30 dakika süreyle uygulanmasına dikkat ediniz.
• Eğer kalp ritmi bozukluğu (amiodaron gibi sınıf III antiaritmikler -kalp ritmini düzenleyen
ilaçlar) için ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz kalp fonksiyonunuzu izlemelidir.
Yeni tıraş edilmiş ciltte emilimin artması nedeniyle önerilen doz, cilt alanı ve uygulama süresine
uyulması önemlidir.
Çocuklar ve ergenler
3 aydan küçük bebeklerde/yenidoğan bebeklerde PELONG® krem uygulandıktan sonra 12 saate
kadar geçici, klinik açıdan önemli olmayan kan pigmentlerinde artış “methemoglobinemi”
gözlenebilir.
Lidokain/Prilokain kremin yenidoğan bebeklerden topuk kanı alınmasında veya sünnet esnasında
yeterli ağrı kesici etkiyi sağlayabildiğine dair yeterli klinik çalışma yoktur.
PELONG® krem, etkin maddenin emilimine dair yeterli bilgi olmadığı için 12 yaşın altındaki
çocuklarda genital deri (örn: penis) ve genital mukozaya (örn: vajina) uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PELONG®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
2 / 8
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında PELONG®’un etkisi yiyecek ve içeceklerle değişmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz PELONG®’u kullanmaya başlamadan önce
doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
PELONG® anne sütüne çok düşük miktarda geçebilir, ancak bebek için risk oluşturmaz.
Araç ve Makine Kullanımı
PELONG® araç ve makine kullanım yeteneğini etkilemez.
PELONG®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PELONG® deri reaksiyonlarına sebep olabilen polioksietillenmiş hidrojene hint yağı içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Methemoglobinemiyi uyardığı bilinen ilaçlar (örneğin sülfonamidler),
• Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: fenitoin ve fenobarbital)
• Başka lokal anestezikler (uyuşturucu) ya da lokal anestezikler yapısına benzer ilaçlar (örneğin
tokainid),
• Sınıf III antiaritmik ilaçlar (kalp ritmini düzenleyici ilaçlar, örneğin amiodaron)
• Lidokainin kan seviyelerinde artışa neden olabilen ilaçlar (örn : simetidin veya betablokörler).
Önerilen dozlarda kısa süreli kullanımlarda bu etkileşimin klinik açıdan önemi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu bölümde PELONG®’un genel kullanım dozu ile ilgili bilgiler verilmektedir. Doktorunuz
almanız gereken doz miktarını belirleyecektir. Bu ilaçtan tam olarak yararlanmak istiyorsanız bu
bölümde yer alan bilgileri takip ediniz.
3 / 8
• PELONG®’un deri üzerine uygulanması:
Deri üzerine ince bir tabaka uygulayın. Plastik sargı gibi hava geçirmez bir madde ile üzerini
örtünüz. Yaklaşık 2 g PELONG® için 5 g’lık tüpün yarısını kullanınız.
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların (yüzeysel
yaraların) cerrahi tedavisi: En az 1 saat en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 2 g uygulayınız.
Daha derin bir anestezinin gerektiği, örneğin deri kaybı olan bölgeye sağlam deriden alınan parçayı
yerleştirme veya deri biyopsisi gibi, derideki geniş alanlardaki girişimler: En az 2 saat, en fazla 5
saat boyunca 10 cm2’ lik bölgeye yaklaşık 1,5 – 2 g uygulanır.
Geniş vücut alanlarındaki yeni tıraşlanmış deri yüzeyleri (maksimum önerilen tedavi alanı, 600
cm2-bu alan 30×20 cm’lik yaklaşık A4 boyutlarındaki bir kağıt büyüklüğüne karşılık gelir.): En az
1 saat, en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 1 g/10 cm2’lik bölgeye uygulanır. Önerilen maksimum doz
60 g’ dır.
• PELONG®’un bazı deri problemlerinde uygulanması
Atopik dermatit (tekrar edebilen, kaşıntılı bir deri hastalığı) veya molluscum (deri üzerinde küçük
yumrular oluşması ile belirgin hastalık) gibi deri problemleriniz var ise, 15-30 dakika gibi daha
kısa bir uygulama süresi yeterli olabilir.
• PELONG®’un genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye uygulanması
Genital mukoza membranı: Genital siğillerin çıkarılması gibi lokal lezyonların cerrahi tedavisinde:
PELONG® cerrahi girişimden 5 – 10 dakika önce doktorunuz veya hemşireniz tarafından
uygulanır. Normal doz 5 – 10 dakikalık girişimler için 5 – 10 g PELONG®’dur. Uygulanan
bölgenin üzeri kapatılmalıdır. Daha sonra hemen girişimde bulunulmalıdır. PELONG® krem
genital mukoza membranında tek kullanıma uygundur, tüpte kalan kısım bir hasta tedavi edildikten
sonra atılmalıdır.
Erkek genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 15 dakika boyunca 10 cm2’lik alan üzerine 1 g’dır.
Kadın genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 60 dakika boyunca 10 cm2’lik alan üzerine 1 – 2 g’dır.
• PELONG®’un bacak ülserlerinde kullanımı
Krem bacak ülserlerinde uygulandıktan sonra üzeri hava geçirmeyecek şekilde plastik bir sargı ile
sıkıca örtünüz. Uygulama süresi en az 30 dakikadır. 60 dakikalık bir uygulama daha fazla anestezi
sağlayabilir. Kremi bir gazlı bez ile siliniz. Kremi temizledikten sonra hemen yıkama işlemine
geçilmelidir.
Bacak ülserlerinde 10 cm2’ lik alana yaklaşık 1 – 2 g, en fazla 10 g PELONG® kalın bir tabaka
halinde uygulanır. PELONG® 1 – 2 aylık sürede 15 defaya kadar bacak ülserlerinin yıkanmasından
4 / 8
önce uygulanabilir. PELONG® krem bacak ülserlerinde tek kullanıma uygundur, tüpte kalan kısım
bir hasta tedavi edildikten sonra atılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine, genital mukozaya ya da genital deriye ve bacak ülserlerine sürerek uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda dozun azaltılması gerekmemektedir.
Çocuklarda kullanımı:
• PELONG®’un deri üzerine uygulanması:
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi
tedavisinde uygulama süresi yaklaşık 1 saattir.
Yeni doğan ve 3 aylıktan küçük bebekler:
En fazla 10 cm2’lik bölgeye en fazla 1 g krem uygulayınız. Uygulama süresi 1 saati aşmamalıdır.
24 saatlik zaman periyodunda sadece tek doz uygulanmalıdır.
3 – 11 aylık bebekler:
En fazla 20 cm2’lik bölgeye en fazla 2 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir (en
fazla 4 saat). 3 aydan daha büyük çocuklarda 24 saatlik zaman periyodunda en az 12 saat ara ile
en fazla 2 doz uygulanmalıdır.
1 – 5 yaş arası çocuklar:
En fazla 100 cm2’lik bölgeye en fazla 10 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir
(en fazla 5 saat). 24 saatlik zaman periyodunda en az 12 sat ara ile en fazla 2 doz uygulanmalıdır.
6 – 11 yaş arası çocuklar:
En fazla 200 cm2’lik bölgeye en fazla 20 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir
(en fazla 5 saat). 24 saatlik zaman periyodunda en az 12 sat ara ile en fazla 2 doz uygulanmalıdır.
• PELONG®’un bazı deri problemlerine uygulanması
Atopik dermatiti (tekrar edebilen, kaşıntılı bir deri hastalığı) olan çocuklarda molluscanın
çıkarılmasında 30 dakikalık PELONG® uygulaması önerilmektedir.
• PELONG®’un genital (üreme organı) mukoza mebranına veya genital deriye uygulanması
PELONG® çocuklarda genital mukoza membranına uygulanmamalıdır.
Özel kullanım durumları
5 / 8
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılma gerekli değildir.
Eğer PELONG®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz
ve eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PELONG® kullandıysanız:
Yüksek miktarda kullandığınızda oluşabilecek belirtiler: Dudaklarda ve ağız çevresinde
uyuşukluk, sersemlik, baş dönmesi ve bazen bulanık görme, tat bozukluğu, kulaklarda çınlama.
Herhangi bir belirti olmasa bile eğer çok fazla miktardan PELONG® kullandıysanız derhal
doktorunuz ile veya bir sağlık kurumunun acil bölümü ile görüşünüz. PELONG®’un doktor
tarafından önerilen dozlarında zehirli etki görülmemiştir.
Çok fazla miktarda PELONG® bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında, kısa süreli methemoglobinemi
(kan bozukluğu) riski ortaya çıkar. Methemoglobinemi siyanoz (derinin gri-mavi renk alması)
belirtisi ile anlaşılabilir. Böyle bir durum metilen mavisinin damar içine enjeksiyonu ile tedavi
edilebilir.
PELONG®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PELONG® krem kullanmayı unutursanız
Kremi zamanında uygulamayı unutursanız, hatırladığınız zaman hemen uygulayınız ve daha sonra
önceki gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PELONG® krem ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PELONG®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PELONG®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri, genital mukoza veya bacak ülserlerinin tedavisinde, lokal anesteziklerde görülen alerjik
reaksiyonlar nadiren bu reaksiyonların en ağır olanı anafilaktik şok gelişmesine neden olabilir, bu
durumda deri döküntüsü, şişme, ateş, solunum güçlüğü ve bayılma gibi belirtiler ortaya çıkabilir.
PELONG®’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve devam ederse
doktorunuz ile görüşünüz. Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla etkileri azalır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
6 / 8
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yaygın görülen yan etkiler:
• Uygulanan bölgede solukluk, kızarıklık ve şişlik (ödem).
• İlk uygulama anında deride hafif yanma, kaşınma
Bunlar PELONG®’un hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
Yaygın olmayan yan etkiler :
• Genital mukozaya uygulandığında uygulama bölgesinde karıncalanma
• Bacak ülseri için uygulandığında uygulama bölgesinde deride irritasyon (tahriş)
Seyrek görülen yan etkiler:
Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar (Bu reaksiyonların en ağır olanı anafilaktik
şoktur, bu durumda deri döküntüsü, şişme, ateş, solunum güçlüğü ve bayılma gibi belirtiler ortaya
çıkabilir.) PELONG®’da da seyrek olarak görülebilir.
• Methemoglobinemi (derinin mavi-gri renge dönüşmesi)
• Özellikle deri problemi olan çocuklarda (atopik dermatit veya mollusca) uygulama bölgesinde
küçük kırmızı noktalar görülebilir.
• PELONG® yanlışlıkla göze temas ederse gözde tahriş görülebilir.
Bunlar PELONG®’un seyrek görülen yan etkileridir. Bu etkilerden herhangi birini fark ederseniz
PELONG®’u kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde
yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki
bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen
yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

7 / 8
PELONG ®’u çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
İlacı dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PELONG®’u kullanmayınız. Son kullanma tarihinin
ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz PELONG®’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKIRDAĞ
Tel: 0282 999 16 00
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKIRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8