PEMETU 100 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 19.03.2022 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. PEMETU nedir ve ne için kullanılır?

PEMETU; beyaz, açık sarı ya da yeşilimsi renkte liyofilize tozdur. PEMETU, flakon içinde
infüzyon çözeltisi için konsantre toz halde bulunur. Her PEMETU ambalajında bir adet flakon
mevcuttur.
Her bir flakona 4,2 ml (% 0.9’luk) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ilave edilerek her
bir ml’de 25 mg pemetrekset olacak şekilde bir çözelti elde edilir. Sağlık görevliniz gerek
gördüğünde uygulama öncesi başka sulandırma da yapabilir. Çözelti hazırlandıktan sonra
damar içine yavaş yavaş uygulanır.
PEMETU, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
PEMETU, daha önce kemoterapi almamış, akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan
malign plevral mezotelyomalı hastaların tedavisinde, kansere karşı bir başka ilaç olan
sisplatin ile birlikte kullanılır.
1 / 10
PEMETU, daha önce kemoterapi almamış ileri evre akciğer kanseri hastalarının başlangıç
tedavisinde sisplatin ile birlikte kullanılır.
PEMETU ileri evre akciğer kanseri hastalarında hastalığınız tedaviye yanıt vermişse veya
başlangıç kemoterapisinden sonra hastalık büyük oranda değişmeden kalmışsa reçete
edilebilir.
PEMETU ayrıca daha önce kemoterapi alan ileri evre akciğer kanseri hastalarının tedavisinde
kullanılır.

2. PEMETU’ yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PEMETU’ yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Pemetreksete veya PEMETU’ nun içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Emziriyorsanız, PEMETU ile tedavi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
• Size sarıhummaya karşı kullanılan aşı son zamanlarda uygulandı ise veya uygulanması
düşünülüyorsa.
PEMETU’ yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Herhangi bir böbrek rahatsızlığı yaşadıysanız veya halen yaşamaktaysanız,
doktorunuza veya hastane eczacısına danışınız. Her infüzyondan önce sizden alınan
kan örneklerine göre, PEMETU kullanabilmek için karaciğer ve böbreklerinizin
normal çalışıp çalışmadığı ve kan hücrelerinin yeterliliği kontrol edilecektir. Eğer, kan
hücrelerinin miktarı çok düşükse doktorunuz genel durumunuza bağlı olarak tedaviyi
ertelemeye veya ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
• Eğer, PEMETU ile birlikte sisplatin de kullanıyorsanız doktorunuz gerekli sıvı
uygulamasının yapılmış olduğundan ve kusmayı önlemek için sisplatin kullanımından
önce ve sonra uygun tedaviyi aldığınızdan emin olmalıdır.
• Eğer, geçmişte radyasyon tedavisi görmüşseniz veya halen görüyorsanız PEMETU ile
radyasyonun erken veya geç reaksiyonu olabileceği için doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer, son zamanlarda size aşı yapılmışsa bu PEMETU ile kötü etkilere sebep
olabileceği için doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer kalp hastalığınız ya da kalp hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
• Eğer, akciğerlerinizde sıvı birikimi varsa doktorunuz size PEMETU uygulamadan
önce sıvıyı boşaltma kararı verebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PEMETU’ nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 10
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. PEMETU’
nun hamilelik sırasında kullanımı engellenmelidir. Doktorunuz hamilelik sırasında PEMETU
kullanımının olası zararı hakkında sizinle konuşacaktır. PEMETU tedavisi sırasında kadınlar
etkili korunma yöntemi kullanmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PEMETU’ nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, PEMETU ile
tedavi edilirken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Fertilite
Erkeklere PEMETU ile tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonra çocuk sahibi olmamaları
tavsiye edilir ve o nedenle PEMETU ile tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay sonraya kadar
etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanılmalıdır. Tedavi sırasında ya da tedaviden 6 ay
sonraya kadar çocuk sahibi olmak istenirse doktorunuz ya da eczacınızdan yardım alınız.
Tedaviye başlamadan önce sperm saklanması konusunda danışmanlık isteyebilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
PEMETU yorgunluğa neden olabilir. Eğer kendinizi yorgun hissediyorsanız araç ve dikkat
gerektiren makineleri kullanmaktan kaçınınız.
PEMETU’ nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer ağrı ve iltihap (şişme) gibi durumlar için “steroid olmayan antienflamatuvar (NSAİ)
ilaçlar” olarak bilinen (ibuprofen gibi) ve reçetesiz satılan ilaçların da (aspirin gibi)
bulunduğu gruptan herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Farklı etki sürelerine
sahip çok sayıda NSAİİ vardır. PEMETU’ nun uygulanma zamanına ve/veya böbrek
fonksiyonlarınızın durumuna göre, doktorunuz hangi ilacı ne zaman almanız gerektiğini size
önerecektir. Kullandığınız ilaçların NSAİİ olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3 / 10

3. PEMETU nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PEMETU’ nun dozu, vücut yüzey alanınızın her metrekaresine 500 mg düşecek şekildedir.
Boyunuz ve kilonuz ölçülerek, bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey alanı
hesaplanacaktır. Doktorunuz vücudunuzun yüzey alanını kullanarak sizin için uygun olan
doza karar verecektir. Bu doz ayarlanabilir ya da genel sağlık durumunuz ve kan hücre
sayımına bağlı olarak tedaviniz ertelenebilir. Hastane eczacısı, hemşire veya doktorunuz toz
halinde bulunan PEMETU’ yu (% 0.9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırarak
size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
PEMETU her zaman herhangi bir damardan (intravenöz) infüzyon şeklinde uygulanacaktır.
İnfüzyon yaklaşık 10 dakika sürer.
PEMETU ile sisplatin birlikte kullanıldığında:
Doktor veya hastane eczacısı ihtiyacınız olan dozu boy ve kilonuza göre hesaplayacaktır.
PEMETU’ nun uygulamasının tamamlanmasından yaklaşık 30 dakika sonra, damarlarınızdan
birisine sisplatin de 2 saatlik bir süreyle infüzyonla verilir. İnfüzyonunuz her 3 haftada bir
tekrarlanır.
İlave olarak alınan ilaçlar:
Kortikosteroidler: PEMETU tedavisinden 1 gün önce, uygulama gününde ve uygulamadan
sonraki günde kullanmak üzere doktorunuz size steroid tabletleri (günde iki kez 4 mg
deksametazona eşdeğer) reçete edecektir. Bu ilaç size antikanser tedaviniz süresince cilt
reaksiyonlarının sıklık ve şiddetini azaltmak için uygulanmaktadır.
Vitamin desteği: Doktorunuz size, PEMETU tedavisi sırasında günde bir kez folik asit
(vitamin) veya folik asit içeren (350-1000 mikrogram) bir multivitamin reçete edecektir. İlk
PEMETU uygulamasından önceki yedi günde en az 5 doz folik asit alınmalı ve bu doz
uygulaması tüm tedavi kürü boyunca ve son PEMETU uygulamasından sonra da 21 gün daha
devam ettirilmelidir. İlk PEMETU dozundan önceki haftada ve bunun ardından yaklaşık 9
haftada bir (3 kür PEMETU tedavisine karşılık gelir) boyunca size B12 vitamini (1000
mikrogram) enjeksiyonu yapılacaktır. Folik asit ve B12 vitamini size antikanser tedavisi
sırasındaki olası toksik etkileri azaltmak için uygulanmaktadır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PEMETU’ nun akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan malign plevral mezotelyoma
ve ileri evre akciğer kanserinde 18 yaş altı pediyatrik hastalarda (çocuklarda) kullanımı
yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş veya üzerindeki hastalar için, önerilenler dışında, genel olarak doz azaltılması gerekli
değildir.
4 / 10
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Klinik çalışmalarda hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, tüm hastalar için
önerilenler dışında bir doz ayarlamasına gereksinim duymamışlardır. İleri safha böbrek
hastaları için yeterli veri mevcut değildir; bu nedenle bu hastalarda PEMETU kullanılması
önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PEMETU kullanımı araştırılmamıştır.
Her dozdan önce, kan hücreleri sayımı, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını değerlendirmek
için kan testleri yapılacaktır. Test sonuçlarına göre, doktorunuz tedaviyi durdurmaya veya
ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz PEMETU ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer PEMETU’ nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PEMETU kullandıysanız:
PEMETU doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesi
pek muhtemel değildir. Ancak size uygulanan ilacın çok fazla olduğunu düşünüyorsanız, hemen
doktor veya hemşireye söyleyiniz.
PEMETU’ yu kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PEMETU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Veri bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe PEMETU kullanmayı bırakmayınız.
PEMETU’nun kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PEMETU’ nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5 / 10
Aşağıdakilerden biri olursa, PEMETU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ateş veya enfeksiyon (yaygın): 38ºC veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer
enfeksiyon belirtileri varsa (akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı
olarak çok yaygın) Enfeksiyon ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir.
• Göğüs ağrısı (yaygın) veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) (yaygın
olmayan) hissetmeye başlarsanız,
• Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa (çok yaygın),
• Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın)/yanma veya karıncalanma hissi
(yaygın) veya ateş (yaygın) geliştirirseniz. Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve
ölüme neden olabilir. Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız
(Steven-Johnson Sendromu ya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla
temasa geçiniz.
• Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız
(kırmızı kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok
yaygındır),
• Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede
kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa
(kandaki pulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak,
bu çok yaygındır).
• Aniden nefes darlığı meydana gelirse, yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürük
şikayeti varsa (nadiren) (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu
gösterebilir.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PEMETU’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın 1’inden fazlasını etkiler.
Yaygın : 100 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.
Yaygın olmayan : 1.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.
Seyrek : 10.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden daha azını etkiler.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Buna göre PEMETU ile görülen yan etkiler aşağıdakileri de içerebilir:
Çok yaygın:
• Beyaz kan hücre sayısının az olması,
• Hemoglobin düzeyinin az olması (anemi),
• Düşük kan pulcuğu sayısı,
• İshal,
• Kusma,
6 / 10
• Ağızda ağrı, kızarıklık, ağızda şişme ya da yara,
• Bulantı,
• İştah azalması,
• Yorgunluk,
• Ciltte döküntü,
• Saç dökülmesi,
• Kabızlık,
• His kaybı,
• Böbreklerde kan testlerinde anormallik.
Yaygın :
• Alerjik reaksiyonlar (ciltte kızarıklık/yanma ya da batma hissi),
• Sepsisi de içeren enfeksiyon,
• Ateş,
• Su kaybı,
• Böbrek yetmezliği (çok su içme, çok idrara çıkma gibi belirtilerin görülebildiği kanda
üre seviyesinin artmış olduğu böbreklerin yeterince çalışamadığı durum),
• Ciltte tahriş ve kaşıntı,
• Göğüs ağrısı,
• Kas zayıflığı,
• Göz iltihabı (konjuktivit),
• Mide bozukluğu,
• Karın ağrısı,
• Tat değişikliği,
• Karaciğer testlerinde anormallik,
• Gözlerin sulanması,
• Deride renk koyulaşmasında artış.
Yaygın olmayan:
• Akut böbrek yetmezliği
• Kalp atımının hızlanması,
• PEMETU/radyasyon tedavisi olanlarda yemek borusunda iltihap (yemek borusunda
yanma hissi ile seyredebilen iltihabi durum),
• Bazen ince ve kalın bağırsakta kanamanın eşlik ettiği kalın bağırsak duvarında iltihap
(kolit),
• Akciğer hava keseciklerinde yara (doku içi akciğer iltihabı),
• Şişmeye neden olan vücut dokularında fazla sıvı birikimi(ödem).
• Genellikle başka bir kanser ilacıyla birlikte PEMETU alan hastalarda bazen kalp krizi,
inme veya hafif inme görülebilir.
• Pansitopeni-beyaz, kırmızı ve kan pulcuğu sayısında düşüklük ile birlikte
7 / 10
• PEMETU tedavisinden önce veya tedavi sırasında radyasyon tedavisi görmüş
hastalarda, radyasyon tedavisi ile ilişkili olan akciğerdeki doku zedelenmesi sonucu
gelişen solunu güçlüğü ve ateş (radyasyon pnömonisi),
• Kol ve bacaklarda ağrı, vücut sıcaklığında düşme ve renk değiştirme.
• Akciğerdeki kan damarlarında kan pıhtısı (pulmoner embolizm)
Seyrek:
• Radyasyon aldıktan günler hatta yıllar sonra, radyoterapi uygulanmış ciltte ortaya
çıkabilecek ciddi güneş yanığına benzeyen döküntü (radyasyon çağrışımı reaksiyonu).
• Stevens-Johnson sendromu ve Toksik epidermal nekrolizi içeren ciltte kabarcık
oluşumu.
• Antikor aracılı kırmızı kan hücrelerinin yıkımı sonucu anemi (immün yanıt sonucu
gelişen hemotilik anemi).
• Karaciğerde iltihap (sarılık),
• Ağır alerjik reaksiyon (anafilaktik şok).
Bilinmiyor:
• Bacaklarda ağrı ve kızarıklıkla birlikte şişlik
• İdrar çıkışında artış
• Susuzluk ve su tüketiminde artış
• Kanda sodyum artışı (hipernatremi)
• Daha çok vücudun alt kısımlarında şişme, ağrı ve kızarıklık ile birlikte deride yangı.
Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri
başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Eğer herhangi bir yan etkiden dolayı endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda,
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. PEMETU’ nun saklanması:

PEMETU’ yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmamış flakonları 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
8 / 10
Tarif edildiği şekilde sulandırılan PEMETU infüzyon çözeltileri antibakteriyel koruyucu
içermemektedir. PEMETU infüzyon çözeltisinin son konsantrasyonu 25 mg/mL olacak şekilde;
2-8ºC ve 25ºC’ de %0.9 İzotonik Sodyum Klorür IV İnfüzyon için Çözelti içerisinde 24 saat
boyunca kimyasal ve mikrobiyolojik açıdan stabildir.
Mikrobiyolojik açıdan ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa, atılmalıdır.
Bu ilaç tek bir kullanım içindir. Kullanılmayan çözelti yerel düzenlemelere uygun olarak
atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEMETU’ yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PEMETU’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi:
Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Gebze OSB2 Mah. 1700. Sok. No:1703/2
Çayırova/KOCAELİ
Telefon: 0850 250 66 56
Email: [email protected]
Üretim yeri:
Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Gebze Organize San. Bölgesi
1700 Sokak, No:1703
Çayırova / Kocaeli
Bu kullanma talimatı 19/03/2022 tarihinde onaylanmıştır.
9 / 10
Pemetu 100 mg IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamada
Kullanılacak Konsantre İçin Toz
Modul 1 İdari Bilgiler
Modul 1.3 Ürün Bilgisi
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR:
Kullanım, uygulama ve atma talimatları
1. PEMETU’ nun intravenöz infüzyon uygulaması için sulandırılması sırasında uygun aseptik
teknikleri kullanınız.
2. Gerekli olan doz ve PEMETU flakon sayısını hesaplayınız. Her flakona, etikette belirtilen
miktarın rahatça çekilebilmesi için fazladan pemetrekset eklenmiştir.
3. Her flakon 4,2 ml 9 mg/ml (%0.9’luk) koruyucusuz sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi
ile sulandırılarak 25 mg/ml pemetrekset içeren bir çözelti elde edilir. Toz tamamen çözünene
kadar flakonu hafifçe çalkalayınız. Hazırlanmış çözeltinin pH’ı 6.6-7.8 arasındadır. Daha
fazla seyreltme gereklidir.
4. Hazırlanan pemetrekset çözeltisinin uygun hacmi, 9 mg/ml (% 0.9’luk) koruyucusuz
sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile 100 ml’ye seyreltilmelidir ve 10 dakika süreyle
intravenöz infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
5. Yukarıda tarif edildiği şekilde hazırlanan pemetrekset infüzyon çözeltileri, polivinil klorür
ve poliolefin kaplı uygulama setleri ve infüzyon torbaları ile uyumludur. Pemetrekset laktatlı
Ringer enjeksiyonu ve Ringer enjeksiyonunun da dahil olduğu kalsiyum içeren çözücülerle
uyumsuzdur.
6. Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül içeriği ve renk bozuklukları açısından
görsel olarak kontrol edilmelidir. Eğer partikül madde gözlenirse, uygulanmamalıdır.
7. Pemetrekset çözeltileri tek kullanım içindir. Tüm kullanılmayan ürün ya da atık
materyaller, yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
Hazırlama ve uygulama önlemleri: Diğer potansiyel olarak toksik anti-kanser ajanlarda
olduğu gibi, pemetrekset infüzyon çözeltilerinin hazırlanması ve kullanımında dikkatli
olunmalıdır. Eldiven kullanılması önerilir. Eğer pemetrekset çözeltisi cilt ile temas ederse, cilt
hemen sabun ve suyla iyice yıkanmalıdır. Eğer pemetrekset çözeltisi mukoza ile temas ederse
akan su ile iyice yıkanmalıdır. Pemetrekset, vezikan bir madde değildir. PEMETU’nun
ekstravazasyonu için spesifik bir antidot bulunmamaktadır. Pemetrekset ekstravazasyonu için
bildirilen birkaç vaka, araştırıcı tarafından ciddi olarak değerlendirilmemiştir. Ekstravazasyon
için diğer non-vezikanlarda olduğu gibi yerel standart pratikler uygulanmalıdır.
Sayfa 10 / 10

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 19.03.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.