PENCOLD 200MG/30 MG FILM TABLET ,10 TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 11.12.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. PENCOLD nedir ve ne için kullanılır?

PENCOLD sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
PENCOLD, 10, 24 veya 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır. PENCOLD, etkin
madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içerir.
PENCOLD’un etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere sahip
nonsteroid antiinflamatuvar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve sinüslerde (burun boşluklarında)
oluşan dolgunluğu gidermeye yarayan dekonjestan bir ilaçtır.
PENCOLD, ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etkileri sayesinde, başlıca, aşağıda
belirtilen durumların tedavi edilmesi için kullanılır:
Grip, soğuk algınlığı ve sinüzit seyrinde gözlenen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş,
vücut ağrıları ve diğer ağrılar

2. PENCOLD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

PENCOLD'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
1/9
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombolik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme
felç) riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir.
Kalpdamar hastalığı olan veya kalp-damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk
daha yüksek olabilir.
 PENCOLD koroner arter “bypass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
 NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek
ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda,
önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar,
ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadırlar.
Eğer;
 PENCOLD’un içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
 Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
 Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
 Asetilsalisilik asit (Aspirin) ve diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar kullanımı sırasında
astım, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyonla karşılaştıysanız,
 Tedavi edilmemiş mide ve on iki parmak bağırsağı ülseriniz varsa,
 İltihabi bağırsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)
 Hamileyseniz,
 Koroner arter by-pass cerrahisi geçirecekseniz ya da yeni geçirdiyseniz,
 Yüksek tansiyon ve koroner arter yetmezliği (kalbi besleyen damarda daralma) hastalığınız
varsa,
 Beyin damarlarıyla ilgili bir kanama ya da başka aktif kanamanız varsa,
 Depresyon veya duygu durum bozukluğunuzun tedavisi için Monoamin oksidaz inhibitörü
kullanıyorsanız ya da son 14 gün içinde kullandıysanız,
 Şiddetli kalp yetmezliğiniz (NYHA Sınıf IV) varsa,
 Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar, göz veya bağırsak bozukluklarının tedavisinde
kullanılan atropin, alfa veya beta blokör içeren tansiyon ilaçları, kan pıhtılaşması ile ilgili
ilaçlar, astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah baskılayıcılar, duygudurum bozukluklarında
kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum
sırasında kullanılan rahim kasılmasına yol açan oksitosin gibi ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız,
 12 yaş altı çocuklarda,
 Emziriyorsanız,
 Tiroid beziniz hızlı çalışıyorsa, göz tansiyonunuzda artış varsa, şeker hastalığınız varsa,
 Feokromasitoma hastalığınız varsa (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin
miktarında artışa sebep olabilmektedir).
PENCOLD'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza PENCOLD'un kullanıp kullanılmayacağına
doktorunuz karar verecektir.
Eğer;
 Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan kaçınınız.
 Mide ağrısı ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurup doktorunuza başvurunuz.
2/9
 Önceden geçirilmiş ciddi bir mide bağırsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavinin
herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Oluşabilecek
kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlık bulguları
ortaya çıkabilir. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi mide bağırsak rahatsızlığınız varsa
doktorunuz tedaviye en düşük doz ile başlamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar
(misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kullanmanızı önerecektir.
 Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen aşırı duyarlılık
hallerinde PENCOLD kullanmaya devam etmeyiniz, en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
 Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, bronşların daralması (astım) ve
nezle gibi aşırı duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız.
 Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktorunuza başvurunuz.
 Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma ya da ensenizde
katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktorunuza başvurunuz; çünkü bir tür beyin zarı iltihabı
(aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
 Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, PENCOLD böbrek hastalığı olan
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
 Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, PENCOLD, karaciğer fonksiyon
testinde bazı değerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaciğer fonksiyonlarındaki
bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara karşı dikkatli olunmalıdır (bulantı, halsizlik,
uyuklamak, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst kısmında ağrı, nezle benzeri semptomlar).
 İbuprofen, kanınızda, pıhtılaşmada görev alan trombositlerin kümeleşmesini azaltarak kanama
zamanını uzattığından pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa, doktor kontrolü altında PENCOLD
tedavisine devam ediniz.
 PENCOLD kullanırken görme bozukluğunuz gelişirse göz muayenesi yaptırınız.
 Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların neden olduğu sıvı tutulması riskine karşı yüksek tansiyon
probleminiz veya kalp yetmezliğiniz varsa PENCOLD kullanırken dikkatli olunuz.
 Kalp rahatsızlığınız varsa ya da kalp rahatsızlığı riskiniz yüksekse (örn. yüksek tansiyon, şeker
hastalığı) ya da kolesterolünüz yüksekse, sigara kullanıyorsanız belirtilen günlük dozu
aşmayınız.
 Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, PENCOLD hastanede yatılması veya
ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi kalp
damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortaya çıkabilmekle
birlikte göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular
gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz.
 Açıklanamayan bir kilo artışı veya ödeme ait belirti (ayak bileğinde şişme) varsa doktorunuza
danışınız.
 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
 60 yaş üzerindeyseniz dikkatli kullanınız.
 Prostat büyümesi ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa ilacı dikkatli kullanmanız
gerekmektedir.
 Bir bağ dokusu hastalığı olan Sistemik Lupus Eritematoz (SLE) rahatsızlığınız varsa,
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
 Özellikle yaşlılarda ölümcül olabilen mide bağırsak sisteminde kanama ve delinme gibi ciddi
yan etki görülme riski daha fazla olduğundan dikkatli kullanılmalıdır.
 Sporcu iseniz doping testi pozitif çıkabilir.
 Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla ani başlangıçlı,
şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu gelişebilir. Bu şikayetlerin ortaya
çıkması durumunda psödoefedrin tedavisi hemen kesilmelidir.
 Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritm bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen
bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) konduysa
3/9
veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa ilacı dikkatli kullanmanız
gerekmektedir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse
lütfen doktorunuza danışınız.
PENCOLD'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENCOLD’u hamilelik boyunca kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İbuprofenin anne sütüne çok düşük miktarlarda geçtiği bilinmesine rağmen Psödoefedrin anne
sütüne önemli miktarda geçer.
PENCOLD emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PENCOLD kullanımı sırasında baş dönmesi gelişebileceğinden araç ve makine kullanmayınız.
PENCOLD'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PENCOLD kaplamasında bulunan sunset sarısı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Hidrojene hint yağı, mide bulantısı ve ishale sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etkilerini azaltabilir.
 Varfarin ya da heparin gibi antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren
ilaçlar) pıhtılaşma engelleyici etkilerini artırabilir.
 Yan etki riski artabileceğinden aspirin, naproksen, selekoksib, nimesulid gibi COX-2
inhibitörleri dahil diğer NSAİ ilaçları ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
 Ginkgo biloba bitkisel ekstresi, mide-bağırsak kanalında kanama riskini artırabilir.
 Kortizon grubu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında mide-bağırsak kanalında ülser ve kanama
riski artabilir.
 Aminoglikozid grubu antibiyotiklerin (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin) idrarla
atılımı azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir.
 Kolestiramin (safra asidini bağlayan bir reçine) ile birlikte alındığında PENCOLD’un etkisi
gecikebilir.
 İdrar söktürücü ilaçlar (örn. furosemid, tiyazid) ile birlikte kullanıldığında idrar söktürücü etki
azalabilir ve böbrek bozukluğu riski artabilir.
 Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birlikte
kullanıldığında böbrek bozukluğu riski artabilir.
 Mifepriston (düşük ilacı) ile birlikte kullanıldığında, mifepristonun etkinliğinde azalmaya
neden olur.
 İnsan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) de dahil olduğu retrovirüslere etkili Zidovudin
ile birlikte kullanıldığında kan hastalıkları riskini artırabilir.
4/9
 Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ile birlikte kullanıldığında lityum kan
seviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir.
 Kinolon grubu antibiyotikler (örn. siprofloksasin) ile birlikte kullanıldıklarında istemli
kasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir.
 Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin) ile birlikte
kullanıldıklarında, bu ilaçların böbreklerden atılımlarını etkileyerek kan düzeylerini artırabilir
ve kalp ritmi bozukluğuna yol açabilir.
 Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetlerini engelleyen ilaçlar
(antirombositajanlar, örn. aspirin, dipiridamol, klopidrogel) ve depresyon için kullanılan
selektif serotonin geri alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluoksamin, paroksetin, sertralin) ile
birlikte kullanıldığında mide bağırsak kanalında kanama riski artabilir.
 Sülfonilüre tedavisi (şeker hastalığının tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanıldığında çok
seyrek hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) gözlenmiştir.
 Özellikle yüksek dozlardaki ibuprofenin karaciğerde ilaçları metabolize eden bir enzim olan
CYP2C9’u inhibe eden ilaçlar (örn. vorikonazol, flukonazol) ile birlikte kullanıldıklarında
ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir.
 PENCOLD’un burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (örn. Amitriptilin,
nortriptilin, imipramin ve desipramin), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar
veya MAOİ’leri (monoamino oksidaz inhibitörleri: Moklobemid gibi) ile beraber
kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesinden
dolayı, bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa ve beta adrenerjik
blokör ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir. Moklobemid
ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski oluşturur.
 Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte
kullanılması yan etki riskini arttırır.
 Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini arttırır.
 İbuprofen ve diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan
ilaçların etkisini azaltabilir ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ADE inhibitörlerinin
böbrek hasarı riskini arttırabilir.
 Birlikte kullanımda PENCOLD, metotreksatın (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve
antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır) kan düzeylerini ve istenmeyen yan
etkilerini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PENCOLD nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, başlangıç dozu olarak ağızdan 2 tablet ve
eğer gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde bir miktar su ile birlikte kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır..
Uygulama yolu ve metodu:
PENCOLD tablet ağızdan bir bardak su ile alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: PENCOLD 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
12 yaş üzerindeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır.
5/9
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda erişkin dozu uygulanır. 60 yaş üzerindeki hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
PENCOLD'un kullanımından kaçınılmalı ya da gerekiyorsa hekim kontrolü altında düşük dozda
kullanılmalıdır.
Eğer PENCOLD'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENCOLD kullandıysanız:
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PENCOLD kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara
kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir
doktora veya en yakın hastaneye başvurun.
Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması,
bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı,
çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan,
üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
PENCOLD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PENCOLD'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENCOLD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PENCOLD tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, PENCOLD'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PENCOLD'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı: yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme: deride şiddetli
kaşıntı ve döküntü: tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık –Alerji).
• Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti).
• Kan basıncında yükselme (hipertansiyon)
• Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı.
• Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit).
• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu).
• Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması).
• Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığında
artış, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması).
• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile
seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu).
• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı
döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
6/9
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık
(toksik epidermal nekroliz)
• Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme). Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği,
bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit).
• Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı -halusinasyon).
• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in
semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit
beyaz kan hücresi) artışı..
PENCOLD gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa
neden olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PENCOLD'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Sinirlilik
• Uykusuzluk
• Baş dönmesi
• Sersemlik
• Ağız kuruluğu
• Bulantı
• Kusma
Yaygın olmayan:
• Kansızlık
• Kurdeşen
• Kaşıntı
• Kızarıklık
• Yüzde döküntü
• Yorgunluk
• Telaş hali
• Huzursuzluk
• Baş ağrısı
• Bacaklarda su toplanması
• Karında ve midede ağrı, şişkinlik
• Hazımsızlık,
• İdrarda yanma
7/9
• İdrar yapamama
Seyrek:
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar)
• Kişilik bozukluğu
• Tansiyonda artış
• Çarpıntı, kalp atımının hızlanması
• Kalp yetmezliği
• Göğüs ağrısı
• Nefes darlığı
• İshal ya da kabızlık
• Gaz
• Deri döküntüsü
• Alerjik dermatik (egzema)
• Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları)
Çok seyrek:
• Deride kan oturması, kanama
• Akyuvar sayısında azalma
• Kan pulcuğu sayısında azalma (göz ve deri renginin solması ya da sarıya dönmesi, ateş, boğaz
ağrısı, ağızda hafif ülser, halsizlik, burun ya da deride kanama)
• Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma ateş, ışığa dayanıksızlık ya da
oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı
• Görme bozukluğu
• Kulak çınlaması
• Baş dönmesi
• Mide ülseri, delinmesi
• İltihabi bağırsak hastalığı
• Kan kusma
• Karaciğer iltihabı, sarılık
• Nefes almada zorluk, astım, bronşların daralması
• Hırıltı
• Ağızda yara
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson
sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar, deri soyulmaları ve doku kaybı
• Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)
• İdrarda kan tespit edilmesi
• Ödem
Bilinmiyor:
• Endişe hali
• İrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)
• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in
semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit
beyaz kan hücresi) artışı.
Bunlar PENCOLD'un hafif yan etkileridir.
8/9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. PENCOLD'un saklanması

PENCOLD'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENCOLD'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PENCOLD'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Pensa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Fulya Mah. Yeşil Çimen Sok. Polat Tower 441-442
34394 Şişli / İstanbul
Tel: +90 212 266 74 75
Faks: +90 212 266 74 44
Üretim yeri : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kapaklı / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı … /… /…….. tarihinde onaylanmıştır.
9/9

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 11.12.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.