PENICILLIN G POTASYUM 500.000 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

PENİCİLLİN G POTASYUM enjeksiyonluk kuru toz içeren flakon ve çözücü olarak
enjeksiyonluk su içeren ampul şeklinde sunulan bir üründür. PENİCİLLİN G
POTASYUM bir antibiyotiktir ve Penisilin G'ye duyarlı mikroorganizmaların neden
olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde, hızlı ve yüksek penisilin düzeyi gerektiği
durumlarda kullanılır.

PENİCİLLİN G POTASYUM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Penisilin veya türevlerine karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise,
1
• Viral enfeksiyonların tedavisinde etkili olmadığından grip ve soğuk algınlığında
kullanılmamalıdır.
• Ayrıca sizde daha önce çeşitli maddelere veya alerjik etkenlere karşı alerji
geliştiyse bir önlem olarak PENİCİLLİN G POTASYUM kullanılmamalıdır.
PENİCİLLİN G POTASYUM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Penisilin tedavisi sırasında ciddi ve bazen hayatı tehdit edici şiddette alerjik
reaksiyonlar ortaya çıkabilmektedir. Eğer daha önce penisilin alerjisi,
sefalosporinler denilen antibiyotik grubundan bir ilaca karşı alerji veya herhangi
başka bir maddeye karşı alerji geçirdiyseniz PENİCİLLİN G POTASYUM
kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
• PENİCİLLİN G POTASYUM dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibiyotikler
“psödomembranöz kolit” denilen ciddi bir bağırsak iltihabına neden
olabilmektedir. Bu durumun en önemli belirtisi ishaldir. Bu ilacı kullanırken veya
kullandıktan haftalar sonra sizde ishal gelişirse derhal doktorunuza
başvurmalısınız.
• Uzun süre PENİCİLLİN G POTASYUM kullanıldığında, PENİCİLLİN G
POTASYUM’un etkili olmadığı bazı enfeksiyonlar veya mantar enfeksiyonları
gelişebilmektedir. Eğer PENİCİLLİN G POTASYUM kullanırken mantar
enfeksiyonu veya yeni bir başka enfeksiyon gelişirse doktorunuz size uygun başka
bir tedavi verecektir.
• Uzun süre PENİCİLLİN G POTASYUM kullanıldığında doktorunuz bazı böbrek
ve karaciğer testleri ve kan testleri yaptırmanızı isteyebilir. Doktorunuz bu testleri
istediğinde testi yaptırmayı unutmayınız.
• PENİCİLLİN G POTASYUM bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını
etkileyebilir. Bu nedenle herhangi bir kan veya idrar tahlili yaptırmadan önce
PENİCİLLİN G POTASYUM kullandığınızı doktorunuza söylemelisiniz.
• Astım, karaciğer hastalığı, böbrek hastalığı veya kalp hastalığınız var ise sizin için
özel doz ayarlaması gerekebilir. Bu nedenle doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PENİCİLLİN G POTASYUM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENİCİLLİN G POTASYUM’un hamilelikte kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur.
Doktorunuz hamileliğiniz sırasında PENİCİLLİN G POTASYUM kullanıp
kullanmamanız gerektiğine karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENİCİLLİN G POTASYUM anne sütüne geçmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında
bebeğinizi emzirip emzirmemenize karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
PENİCİLLİN G POTASYUM’un araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olup olmadığı
bilinmemektedir.
PENİCİLLİN G POTASYUM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani bu
dozda, sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız PENİCİLLİN G POTASYUM
kullanmadan önce doktorunuza söylemelisiniz.
• Eritromisin, tetrasiklinler, kloramfenikol veya sülfonamidler denilen antibiyotik
grupları:
PENİCİLLİN G POTASYUM bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkisi
azalmaktadır.
• Probenesid, aspirin, fenilbutazon, sülfonamidler, indometazin, furosemid ve
etakrinik asit maddelerini içeren ilaçlar ve tiyazid grubu idrar söktürücü ilaçlar:
Bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PENİCİLLİN G POTASYUM’un etki süresi
uzamaktadır.
3
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları:
PENİCİLLİN G POTASYUM ile birlikte ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları
kullanılırsa istenmeyen gebelikler oluşabilir. Tedaviniz sırasında ek bir korunma
yöntemi (kondom gibi) kullanmalısınız.
• Metotreksat içeren ilaçlar:
PENİCİLLİN G POTASYUM bu ilaç ile birlikte kullanıldığında metotreksatın
zararlı etkilerinde artış olabilmektedir.
• Kullanmakta olduğunuz ve reçetesiz olarak temin edilebilen ilaçlar (vitamin,
mineral, bitkisel ilaçlar) hakkında da doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PENİCİLLİN G POTASYUM’un dozu hastalığın tipine ve şiddetine göre
ayarlanmaktadır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve
size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
PENİCİLLİN G POTASYUM daha çok kas içine ve damar içine olmak üzere vücudun
diğer bazı bölgelerine de enjeksiyon ile uygulanabilmektedir. Doktorunuz hastalığınıza
bağlı olarak uygulama şeklini belirleyecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanım:
Doktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz veya karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliğiniz var ise
ilacın dozunda değişiklik yapılması gerekmektedir. Böyle bir durumda PENİCİLLİN G
POTASYUM kullanmadan önce doktorunuz ile konuşmalısınız.
Eğer PENİCİLLİN G POTASYUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENİCİLLİN G POTASYUM kullandıysanız:
Doktorunuz PENİCİLLİN G POTASYUM’u doğru dozda almanızı sağlayacaktır. İlacı
kendi kendinize uygulamamalısınız.
PENİCİLLİN G POTASYUM’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız
sinir sistemi ile ilgili istenmeyen etkiler (istemsiz kasılmalar, ajitasyon, zihin bulanıklığı,
kas seğirmeleri, halüsinasyonlar, baygınlık, koma, nöbetler ve beyin hastalıkları) ortaya
çıkabilir.
PENİCİLLİN G POTASYUM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PENİCİLLİN G POTASYUM’u kullanmayı unutursanız:
İlacınızı zamanında almanız önemlidir.
Eğer ilacınızı almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun
zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra ilacınızı normal
şekilde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENİCİLLİN G POTASYUM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Eğer, iyileştiğinizi hissetseniz bile, doktorunuzun söylediğinden daha erken ilacınızı
bırakırsanız, bakteriler ilaca karşı dirençli hale gelebilir, hastalığınız geri dönebilir veya
kötüleşebilir. Bu nedenle ilacınızı doktorunuzun size söylediği süre kadar kullanmalısınız.

Tüm ilaçlar gibi, PENİCİLLİN G POTASYUM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PENİCİLLİN G POTASYUM’u kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya
dudaklarda şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücutta) gibi şiddetli alerjik
reaksiyon belirtileri.
• İlacın uygulanmasından sonraki 1 ila 2 hafta içerisinde ateş, halsizlik, ürtiker
(kurdeşen), kas ağrısı, eklem ağrısı, karın ağrısı, ciltte kızarıklık ve çeşitli
döküntüler gibi gecikmiş tipte alerjik belirtiler.
• Şiddetli, uzun süren veya kanlı ishal (karın ağrısı veya ateş ile birlikte olabilir). Bu
durum antibiyotik tedavisinden sonra ortaya çıkabilir ve ciddi bağırsak iltihabı ile
ilişkili olabilir.
5
• Kandaki nötrofil sayısında azalma, hemolitik anemi denilen bir kansızlık çeşidi
(bunlar kan testi ile anlaşılır).
• Kanama eğiliminde artma (bu durum vücudunuzda bir kanama olması durumunda
kanamanın eskisi kadar çabuk durmaması ile anlaşılabilir).
• Yüksek dozda PENİCİLLİN G POTASYUM kullanıldığında ortaya çıkan
potasyum fazlalığı (kol ve bacaklarda uyuşukluk/duyu algılamasında bozukluk,
refleks kaybı, kas felci veya solunum felci, zihin bulanıklığı, güçsüzlük,
tansiyonda düşme, kalpte ritm bozuklukları gibi belirtiler gösterebilir).
• Yüksek dozda PENİCİLLİN G POTASYUM kullanıldığında ortaya çıkabilen
reflekslerde artış, istemsiz tikler, nöbetler, koma gibi sinir sistemi bozuklukları.
• Böbrek hasarı veya böbrek iltihabı (ateş, döküntü, kandaki eozinofil hücrelerin
sayısında azalma, idrarda protein görülmesi, idrarda eozinofil hücre görülmesi,
idrarda kan görülmesi ve kandaki üre azotunda yükselme gibi belirtiler
gösterebilir; PENİCİLLİN G POTASYUM’un bırakılması ile genellikle bu
belirtiler düzelmektedir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalp çarpıntısı
• İlaç ile temas edildiğinde ortaya çıkan cilt iltihabı
• Kusma, yorgunluk, baş ağrısı ile birlikte bulantı
• Ağızda iltihap
• Kara veya kıllı dil
• Konvülsiyon (Kasların istemsiz kasılması)
• Diğer sindirim sistemi şikayetleri
• Enjeksiyonun yapıldığı damarda iltihap
• Cildin kızarması, blister (sıvı dolu kabarcık) oluşumu ve kaşıntı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Enjeksiyon yerinde ağrı, kas spazmı
Bunlar PENİCİLLİN G POTASYUM’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
6

PENİCİLLİN G POTASYUM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
30°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENİCİLLİN G POTASYUM’u
kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PENİCİLLİN G
POTASYUM’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No: 12, (34010)
Topkapı – İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No: 12, (34010)
Topkapı – İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 21.02.2013 tarihinde onaylanmıştır.
7
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK
PERSONELİ İÇİNDİR
Parenteral ürünler uygulanmadan önce partiküllü madde varlığı veya renk değişimi
açısından görsel olarak incelenmelidir.
Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Gereken konsantrasyonlarda hazırlanmış olmak şartı ile penisilin çözeltisi daha çok
intramüsküler ve intravenöz yolla kullanılır. Gereğinde intraplevral, intraperitoneal,
intratekal ve intraartiküler yolla da enjekte edilebilir.
Yüksek dozda (10 milyon IU'nin üzerinde) IV uygulamalarda ilaç çok yavaş enjekte
edilmelidir. Aksi takdirde içerdiği potasyumdan dolayı elektrolit dengesizlikleri ortaya
çıkabilir.
8