PENORAL KAPSÜL, 24 ADET Kullanma Talimatı

PENORAL FORT sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
PENORAL FORT bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda
kullanılan bir antibiyotiktir. Ampisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine
neden olur.
PENORAL FORT her bir kapsülde 500 mg ampisiline eşdeğer 577,35 mg ampisilin trihidrat
içeren PVC – Al blister, kutuda 10, 12, 24 ve 100 kapsüllük blister ambalajlarda bulunur.
No:00 Fildişi-Fildişi opak renkli sert jelatin kapsüllerdir.
PENORAL FORT, ampisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
- solunum yolu enfeksiyonlarında,
- idrar yolu enfeksiyonlarında,
- genital bölge enfeksiyonlarında,
- sindirim sistemi enfeksiyonlarında,
- menenjit tedavisinde.
Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır.
1/7
Etken mikroorganizmanın ve PENORAL FORT’a duyarlılığın belirlenmesi için bakteriyolojik
incelemeler yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçları beklenmeden de
başlanabilir.
Bu ürün sığır kaynaklı jelatin içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı
bırakmayınız.

PENORAL FORT’un dahil olduğu penisilin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi
ve bazen ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu
reaksiyonlar penisiline aşırı duyarlılık öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı
duyarlılığı olan kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon
geliştiği takdirde ilaç hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
PENORAL FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Ampisiline veya PENORAL FORT’un içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya
herhangi
bir penisilin türevine karşı alerjiniz olduğu söylenmişse,
• Enfeksiyona neden olan etken, penisilini yıkan bir maddeye sahipse
PENORAL FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Sefalosporinlere karşı alerjisiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebilir.
• PENORAL FORT tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi
olabilir. Bu durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık
nedeni ile olabilir.
• PENORAL FORT’a dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon
gelişirse
• Enfeksiyoz mononükleoz denilen virüs hastalığınız varsa veya lösemi denilen kan
kanserinden şüphe ediliyorsa (cilt döküntüsüne neden olabilir)
• Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa (hekiminiz kan, böbrek ve
karaciğer testleri ile sizi izleyecektir)
• Firengi hastalığınız varsa veya firengi hastalığınızın da olduğundan şüphe ediliyorsa ek
testler istenecek veya ek tedaviler uygulanacaktır.
• Enfeksiyonunuz streptokok denilen bakteri ile meydana geldi ise (en az 10 gün süreli tedavi
önerilecektir ve bakterinin tamamen yok edildiğinin doğrulaması için ek testler istenebilir)
• Böbrek yetmezliğiniz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PENORAL FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PENORAL FORT’un aç karnına alınması emilimini artırır. PENORAL FORT yemeklerden
bir saat önce veya iki saat sonra alınmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/7
PENORAL FORT kapsül, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte
dikkatli kullanılabilir.
PENORAL FORT kapsül östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir.
İlacı kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENORAL FORT anne sütüne geçer ve bu dozun yenidoğana zarar verip vermediği
bilinmemektedir.
Bu nedenle emzirme döneminde PENORAL FORT kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
PENORAL FORT’un, araç ve makine kullanımına etkisine dair herhangi bir bilgi mevcut
değildir.
PENORAL FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Gut hastalığında kullanılan allopürinol (özellikle ürik asiti yüksek hastalarda döküntü riski
artar)
• Bakteri çoğalmasını engelleyen (bakteriostatik) antibiyotikler (örnek: kloramfenikol,
eritromisin, sulfonamidler, tetrasiklinler) (İlacınızın etkisi azalabilir)
• Östrojen içeren doğum kontrol ilaçları (etkileri azalabilir)
• Bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan metotreksat, leukovorin (yan etki
olasılıkları artar)
• Probenesid (ilacınızın etkisini artırabilir)
• PENORAL FORT ile aminoglikozitler arasında etkisizlik gözlendiği için bir arada
kullanılmamalıdır.
• Alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan disülfiram ve kanın pıhtılaşmasını önleyen
ilaçların etkileri artabilir.
• Ayrıca PENORAL FORT bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir
(idrarda şeker ölçümü, kanda östrojen vb maddelerin miktarları gibi)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve PENORAL FORT ile yapılacak tedavi süresini
belirleyecektir. Doktorunuz başka şekilde önermemişse, PENORAL FORT, 250 veya 500 mg
dozunda 6 saat ara ile yani günde dört kez alınacaktır.
3/7
Sindirim sitemi, idrar yolları ve genital enfeksiyonlarda 6 saatte bir 500 mg önerilirken
solunum yolu enfeksiyonlarında genellikle 6 saatte bir 250 mg yeterli olur.
Bel soğukluğu tedavisinde 3,5 g PENORAL FORT, probenesid ile birlikte uygulanmalıdır.
Kullanım süresi genellikle 7-10 gündür.
A grubu beta-hemolitik streptokok denilen bakteriler ile oluşan enfeksiyonlarda, akut
romatizmal ateş (kalp romatizması) veya akut glomerulonefrit (bir böbrek hastalığı)
oluşmasını önleyebilmek için tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir.
Uzun süreli idrar yolları ve barsak enfeksiyonlarının tedavisi sırasında bakteriyolojik ve klinik
değerlendirme sık aralıklarla yapılmalıdır. Asgari dozlardan düşük doz uygulanmamalıdır.
İnatçı ve ciddi enfeksiyonlarda daha yüksek dozlar kullanılmalıdır. Bu tür enfeksiyonlarda
tedavinin birkaç hafta sürdürülmesi gerekir. Tedavi sona erdirildikten sonra klinik ve/veya
bakteriyolojik takibin birkaç ay sürdürülmesi gerekebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
PENORAL FORT, ağız yoluyla alınır.
Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. En iyi etki yemeklerden yarım saat önce
veya iki saat sonra alındığında elde edilir.
Kapsülleri günün aynı saatlerinde almaya çalışınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
20 kg üzerindeki çocuklarda erişkin dozu kullanılır.
20 kg ve altındaki çocuklarda idrar yolu ve sindirim sistemi enfeksiyonlarında; günlük doz 6
saatte bir 50-100 mg/kg/gün’dür. Çocuklarda kullanılan doz erişkin dozunu aşmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Doz ayarlaması gerekmez.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gereklidir.
Doktorunuz böbrek yetmezliğinizin ciddiyetine göre doz aralıklarını açabilir.
Diyaliz hastası iseniz, ilacınızı hemodiyaliz seansının bitiminde alınız.
Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmez.
Eğer PENORAL FORT’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENORAL FORT kullandıysanız:
PENORAL FORT’un çok yüksek dozlarda kullanılması neticesinde nöbet gelişimi, sinirlilik,
istemsiz hareketler ve hayal görme de dahil olmak üzere sinir sistemine ait bulgular
gelişebilir.
Doktorunuz bulgularınıza yönelik destekleyici tedavi uygulayacaktır.
4/7
PENORAL FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
PENORAL FORT’u kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz PENORAL FORT dozunuzu
alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENORAL FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan PENORAL FORT almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin
uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi
hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden
olacaktır.

Tüm diğer ilaçlar gibi, PENORAL FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PENORAL FORT’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hırıltılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve boğazınızda şişme
yaşarsanız, bunlar anaflaksi denilen ciddi bir alerjinin bulguları olabilir.
• Cildinizde veya göz çevresinde yoğun kızarıklıklar, içi su dolu veya kanlı sıvı dolu
kabarcıklar gelişir veya deriniz geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, (farklı tipteki ciddi alerjik
deri hastalıklarının belirtileri olabilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PENORAL FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi alerji bulguları veya ateş yükselmesi, eklem ağrıları,
halsizlik gibi serum hastalığına işaret eden bulgular yaşarsanız,
• Ateş, şiddetli baş ağrısı, görme bulanıklığı gibi penisilin ansefalopatisi denilen hastalığa
işaret edecek bulgular olursa,
• İstemsiz kas hareketleri ve nöbet gelişimi olursa,
• Nefes darlığı hissederseniz,
• Kan testlerinizde alyuvarlar, akyuvarlar veya pıhtılaşma hücrelerinizde anormal azalmalar
veya kan hücrelerinin parçalanması veya mukozalarda kanamalar, kanama zamanında uzama
veya derinizin altında toplu iğne başı gibi noktasal morarmalar, gibi bulgulara rastlanırsa,
• Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sarılık gibi
bulgularınız varsa,
• Karaciğer iltihabınız varsa,
• Akut böbrek yetmezliği ve interstisiyel nefriti düşündürecek idrar değişiklikleri, idrara
çıkmada azalma veya kesilme, idrarda kan gibi bulgular, olursa veya ciddi böbrek
5/7
yetmezliğini düşündürecek şekilde kan testlerinizde bozukluk mevcutsa,
• Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz olursa
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :
• Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları,
• Sersemlik, uyku hali, yorgunluk, halsizlik,
• Baş ağrısı,
• İshal,
• Bulantı, kusma,
• İştah artışı,
• Ağızda veya dilde yaralar, dilde siyah tüylenme.
Bunlar PENORAL FORT’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°-30°C arasında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENORAL FORT’u kullanmayınız/son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar farkederseniz PENORAL FORT’u
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Ümraniye/ İstanbul
Üretim Yeri:
MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A.Ş.
6/7
Yeni Bosna/ISTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7/7