PENORAL PEDİATRİK DAMLA, 30 ML Kullanma Talimatı

PENORAL sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
PENORAL bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan
bir antibiyotiktir. Ampisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.
PENORAL, her 5 mL'sinde 125 mg ampisiline eşdeğer ampisilin trihidrat içerir. 80 mL'lik
ambalajlarda bulunur.
PENORAL, ampisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır.
- solunum yolu enfeksiyonlarında,
- idrar yolu enfeksiyonlarında,
- genital bölge enfeksiyonlarında,
- sindirim sistemi enfeksiyonlarında,
- menenjit tedavisinde.
1
Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır. Etken
mikroorganizmanın ve ampisiline duyarlılığın belirlenmesi için bakteriyolojik incelemeler
yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçları beklenmeden de başlanabilir.

PENORAL’in dahil olduğu penisilin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve bazen
ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar
penisiline aşırı duyarlılık öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı duyarlılığı
olan kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geliştiği takdirde
ilaç hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
PENORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Ampisiline veya PENORAL’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine
veya herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz olduğu söylenmişse,
• Enfeksiyona neden olan etken, penisilini yıkan bir maddeye sahipse
PENORAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Sefalosporinlere karşı alerjisiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebilir.
• PENORAL tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir. Bu
durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık nedeni ile
olabilir.
• PENORAL’e dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon gelişirse
• Enfeksiyoz mononükleoz denilen virüs hastalığınız varsa veya lösemi denilen kan
kanserinden şüphe ediliyorsa (cilt döküntüsüne neden olabilir)
• Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa (hekiminiz kan, böbrek ve
karaciğer testleri ile sizi izleyecektir)
• Frengi hastalığınız varsa veya frengi hastalığınızın da olduğundan şüphe ediliyorsa ek
testler istenecek veya ek tedaviler uygulanacaktır.
• Enfeksiyonunuz streptokok denilen bakteri ile meydana geldi ise (en az 10 gün süreli
tedavi önerilecektir ve bakterinin tamamen yok edildiğinin doğrulaması için ek testler
istenebilir)
• Böbrek yetmezliğiniz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PENORAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PENORAL’in aç karnına alınması emilimini artırır. PENORAL yemeklerden bir saat önce
veya iki saat sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENORAL, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli
kullanılabilir.
2
PENORAL, östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı
kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENORAL anne sütüne geçer ve bu dozun yenidoğana zarar verip vermediği
bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde PENORAL kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
PENORAL’in, araç ve makine kullanımına etkisine dair herhangi bir bilgi mevcut değildir.
PENORAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PENORAL, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Bu ilaç her 5 mL'sinde 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Gut hastalığında kullanılan allopürinol (Özellikle ürik asiti yüksek hastalarda döküntü
riski artar)
• Bakteri çoğalmasını engelleyen (bakteriostatik) antibiyotikler (örnek: kloramfenikol,
eritromisin, sulfonamidler, tetrasiklinler) (İlacınızın etkisi azalabilir)
• Östrojen içeren doğum kontrol ilaçları (Etkileri azalabilir)
• Bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan metotreksat leukovorin (yan etki olasılığı
artar)
• Probenesid (İlacınızın etkisini artırabilir)
• PENORAL ile aminoglikozitler deneysel ortamda birbirlerini etkisizleştirdikleri için bir
arada kullanılmamalıdır.
• Alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan disülfiram ve kanın pıhtılaşmasını önleyen
ilaçların etkileri artabilir.
• Ayrıca PENORAL bazı laboratuvar testlerinde yanlış sonuç alınmasına sebep
olabilir. (idrarda şeker ölçümü, kanda östrojen vb maddelerin miktarları gibi)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve PENORAL ile yapılacak tedavi süresini
belirleyecektir. Doktorunuz başka şekilde önermemişse, PENORAL, 250 veya 500 mg
dozunda 6 saat ara ile yani günde dört kez alınacaktır.
Sindirim sistemi, idrar yolları ve genital enfeksiyonlarda 6 saatte bir 500 mg önerilirken
3
solunum yolu enfeksiyonlarında genellikle 6 saatte bir 250 mg yeterli olur.
Bel soğukluğu tedavisinde 3,5 g PENORAL, probenesid ile birlikte uygulanmalıdır.
Kullanım süresi genellikle 7-10 gündür.
A grubu beta-hemolitik streptokok denilen bakteriler ile oluşan enfeksiyonlarda, akut
romatizmal ateş (kalp romatizması) veya akut glomerulonefrit (bir böbrek hastalığı)
oluşmasını önleyebilmek için tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir.
Uzun süreli idrar yolları ve bağırsakenfeksiyonlarının tedavisi sırasında bakteriyolojik ve
klinik değerlendirme sık aralıklarla yapılmalıdır. Asgari dozlardan düşük doz
uygulanmamalıdır.
İnatçı ve ciddi enfeksiyonlarda daha yüksek dozlar kullanılmalıdır. Bu tür enfeksiyonlarda
tedavinin birkaç hafta sürdürülmesi gerekir. Tedavi sona erdirildikten sonra klinik ve/veya
bakteriyolojik takibin birkaç ay sürdürülmesi gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PENORAL, sulandırıldıktan sonra içindeki ölçekle, ağız yoluyla alınır. Her kullanımdan önce
şişeyi kuvvetlice çalkalayınız.
Şişenin üzerindeki çizgiye kadar kaynamış soğumuş su ilave ediniz ve iyice çalkalayınız. Bu
çalkalamadan sonra işaretli seviyeye kadar yeniden su koyup tekrar çalkalayınız.
En iyi etki yemeklerden yarım saat önce veya iki saat sonra alındığında elde edilir. İlacı
günün aynı saatlerinde almaya çalışınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
20 kg üzerindeki çocuklarda erişkin dozu kullanılır.
20 kg ve altındaki çocuklarda idrar yolu ve sindirim sistemi enfeksiyonlarında; günlük doz 6
saatte bir 50-100 mg/kg/gün'dür. Çocuklarda kullanılan doz erişkin dozunu aşmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gereklidir.
Doktorunuz böbrek yetmezliğinizin ciddiyetine göre doz aralıklarını açabilir. Diyaliz hastası
iseniz, ilacınızı hemodiyaliz seansının bitiminde alınız.
Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmez.
Eğer PENORAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENORAL kullandıysanız:
PENORAL’in çok yüksek dozlarda kullanılması neticesinde nöbet gelişimi, sinirlilik, istemsiz
hareketler ve hayal görme de dahil olmak üzere sinir sistemine ait bulgular gelişebilir.
Doktorunuz bulgularınıza yönelik destekleyici tedavi uygulayacaktır.
PENORAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
4
ile konuşunuz.
PENORAL’i kullanmayı unutursanız:
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz PENORAL dozunuzu alınız. Bir
sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENORAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan PENORAL almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz
kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi hastalığınız
gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden olacaktır.

Tüm ilaçlar gibi PENORAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PENORAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hırıltılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve boğazınızda
şişme yaşarsanız, bunlar anaflaksi denilen ciddi bir alerjinin bulguları olabilir.
• Cildinizde veya göz çevresinde yoğun kızarıklıklar, içi su dolu veya kanlı sıvı dolu
kabarcıklar gelişir veya deriniz geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, (farklı tipteki ciddi alerjik
deri hastalıklarının belirtileri olabilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PENORAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kurdeşen, kaşıntı gibi alerji bulguları veya ateş yükselmesi, eklem ağrıları,
halsizlik gibi serum hastalığına işaret eden bulgular yaşarsanız,
• Ateş, şiddetli baş ağrısı, görme bulanıklığı gibi penisilin ensefalopatisi denilen hastalığa
işaret edecek bulgular olursa,
• İstemsiz kas hareketleri ve nöbet gelişimi olursa,
• Nefes darlığı hissederseniz,
• Kan testlerinizde alyuvarlar, akyuvarlar veya pıhtılaşma hücrelerinizde anormal
azalmalar veya kan hücrelerinin parçalanması veya mukozalarda kanamalar, kanama
zamanında uzama veya derinizin altında toplu iğne başı gibi noktasal morarmalar, gibi
bulgulara rastlanırsa,
• Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sarılık
gibi bulgularınız varsa,
5
• Karaciğer iltihabınız varsa,
• Akut böbrek yetmezliği ve interstisiyel nefriti düşündürecek idrar değişiklikleri, idrara
çıkmada azalma veya kesilme, idrarda kan gibi bulgular olursa veya ciddi böbrek yetmezliğini
düşündürecek şekilde kan testlerinizde bozukluk mevcutsa,
• Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz olursa.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları,
• Sersemlik, uyku hali, yorgunluk, halsizlik,
• Baş ağrısı,
• İshal,
• Bulantı, kusma,
• İştah artışı,
• Ağızda veya dilde yaralar, dilde siyah tüylenme.
Bunlar PENORAL’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PENORAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15-30ºC arasında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız. Şişeye işaretli yere kadar su ilave edilerek hazırlanan süspansiyon 7
gün içerisinde kullanılmalıdır. Şişe sıkıca kapatılmalı ve kullanmadan önce iyice
çalkalanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENORAL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PENORAL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10
34768 Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri:
MUSTAFA NEVZAT İLAÇ SANAYİİ A.Ş.
Sanayii Cd. No:66
Yeni Bosna / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ................ tarihinde onaylanmıştır.
7