PENSILINA 1.000.000 IU IM/IV ENJEKSİYONLUK TOZ, 10 ADET Kullanma Talimatı

PENSİLİNA enjeksiyonluk kuru toz içeren flakon ve çözücü olarak enjeksiyonluk su
içeren ampul şeklinde sunulan bir üründür. PENSİLİNA bir antibiyotiktir ve penisilin G’ye
duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde, hızlı ve
yüksek penisilin düzeyi gerektiği durumlarda kullanılır.

PENSİLİNA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Penisilin veya türevlerine karşı alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise,
• Viral enfeksiyonların tedavisinde etkili olmadığından grip ve soğuk algınlığında
kullanılmamalıdır.
• Ayrıca sizde daha önce çeşitli maddelere veya alerjik etkenlere karşı alerji geliştiyse bir
önlem olarak PENSİLİNA kullanılmamalıdır.
1
PENSİLİNA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Penisilin tedavisi sırasında ciddi ve bazen hayatı tehdit edici şiddette alerjik
reaksiyonlar ortaya çıkabilmektedir. Eğer daha önce penisilin alerjisi, sefalosporinler
denilen antibiyotik grubundan bir ilaca karşı alerji veya herhangi başka bir maddeye
karşı alerji geçirdiyseniz PENSİLİNA kullanmadan önce doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
• PENSİLİNA dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibiyotikler “psödomembranöz
kolit” denilen ciddi bir bağırsak iltihabına neden olabilmektedir. Bu durumun en
önemli belirtisi ishaldir. Bu ilacı kullanırken veya kullandıktan haftalar sonra sizde ishal
gelişirse derhal doktorunuza başvurmalısınız.
• Uzun süre PENSİLİNA kullanıldığında, PENSİLİNA’nın etkili olmadığı bazı
enfeksiyonlar veya mantar enfeksiyonları gelişebilmektedir. Eğer PENSİLİNA
kullanırken mantar enfeksiyonu veya yeni bir başka enfeksiyon gelişirse doktorunuz size
uygun başka bir tedavi verecektir.
• Uzun süre PENSİLİNA kullanıldığında doktorunuz bazı böbrek ve karaciğer testleri ve
kan testleri yaptırmanızı isteyebilir. Doktorunuz bu testleri istediğinde testi yaptırmayı
unutmayınız.
• PENSİLİNA bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bu nedenle herhangi
bir kan veya idrar tahlili yaptırmadan önce PENSİLİNA kullandığınızı doktorunuza
söylemelisiniz.
• Astım, karaciğer hastalığı, böbrek hastalığı veya kalp hastalığınız var ise sizin için
özel doz ayarlaması gerekebilir. Bu nedenle doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PENSİLİNA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu açısından yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENSİLİNA’nın hamilelikte kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. Doktorunuz
hamileliğiniz sırasında PENSİLİNA kullanıp kullanmamanız gerektiğine karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENSİLİNA anne sütüne geçmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında bebeğinizi emzirip
emzirmemenize karar verecektir.
2
Araç ve makine kullanımı
PENSİLİNA’nın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
PENSİLİNA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; dozu
nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız PENSİLİNA kullanmadan önce
doktorunuza söylemelisiniz.
• Eritromisin, tetrasiklinler, kloramfenikol veya sülfonamidler denilen antibiyotik
grupları: PENSİLİNA bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkisi azalmaktadır.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç), aspirin (ağrı kesici ve iltihap giderici
bir ilaç), fenilbutazon (eklem iltihaplarında kullanılan ağrı kesici ve ateş düşürücü bir
ilaç), sülfonamidler (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), indometazin (ağrıya neden
olan iltihabı azaltmak için kullanılan ilaç), furosemid ve etakrinik asit maddelerini
içeren idrar söktürücü ilaçlar ve tiyazid grubu idrar söktürücü ilaçlar: Bu ilaçlar ile
birlikte kullanıldığında PENSİLİNA’nın etki süresi uzamaktadır.
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları: PENSİLİNA ile birlikte ağızdan alınan doğum
kontrol ilaçları kullanılırsa istenmeyen gebelikler oluşabilir. Tedaviniz sırasında ek bir
korunma yöntemi (kondom gibi) kullanmalısınız.
• Metotreksat (ağır cilt hastalıkları, bazı kanser veya iltihaplı romatizma türlerinin
tedavisinde kullanılan bir ilaç) içeren ilaçlar: PENSİLİNA bu ilaç ile birlikte
kullanıldığında metotreksatın zararlı etkilerinde artış olabilmektedir.
• Kullanmakta olduğunuz ve reçetesiz olarak temin edilebilen ilaçlar (vitamin, mineral,
bitkisel ilaçlar) hakkında da doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PENSİLİNA’nın dozu hastalığın tipine ve şiddetine göre ayarlanmaktadır. Doktorunuz
hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
PENSİLİNA vücudun bazı bölgelerine enjeksiyon ile uygulanabilmektedir. Doktorunuz
hastalığınıza bağlı olarak uygulama şeklini belirleyecektir.
3
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz hastalığın durumuna göre dozu belirleyecek ve uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz veya karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliğiniz var ise
ilacın dozunda değişiklik yapılması gerekmektedir. Böyle bir durumda PENSİLİNA
kullanmadan önce doktorunuz ile konuşmalısınız.
Eğer PENSİLİNA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENSİLİNA kullandıysanız:
Doktorunuz PENSİLİNA’yı doğru dozda almanızı sağlayacaktır. İlacı kendi kendinize
uygulamamalısınız.
PENSİLİNA’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız sinir sistemi ile
ilgili istenmeyen etkiler (istemsiz kasılmalar, huzursuzluk, zihin bulanıklığı, kas seğirmeleri,
halüsinasyonlar, baygınlık, koma, nöbetler ve beyin hastalıkları) ortaya çıkabilir.
PENSİLİNA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PENSİLİNA’yı kullanmayı unutursanız
İlacınızı zamanında almanız önemlidir.
Eğer ilacınızı almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzun
zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra ilacınızı normal şekilde
almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENSİLİNA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Eğer, iyileştiğinizi hissetseniz bile, doktorunuzun söylediğinden daha erken ilacınızı
bırakırsanız, bakteriler ilaca karşı dirençli hale gelebilir, hastalığınız geri dönebilir veya
kötüleşebilir. Bu nedenle ilacınızı doktorunuzun size söylediği süre kadar kullanmalısınız.
4

Tüm ilaçlar gibi, PENSİLİNA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PENSİLİNA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya
dudaklarda şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücutta) gibi şiddetli alerjik
reaksiyon belirtileri.
• İlacın uygulanmasından sonraki 1 ila 2 hafta içerisinde ateş, halsizlik, ürtiker
(kurdeşen), kas ağrısı, eklem ağrısı, karın ağrısı, ciltte kızarıklık ve çeşitli döküntüler
gibi gecikmiş tipte alerjik belirtiler.
• Şiddetli, uzun süren veya kanlı ishal (karın ağrısı veya ateş ile birlikte olabilir). Bu
durum antibiyotik tedavisinden sonra ortaya çıkabilir ve ciddi bağırsak iltihabı ile
ilişkili olabilir.
• Kandaki nötrofil (bir çeşit kan hücresi) sayısında azalma, hemolitik anemi denilen bir
kansızlık çeşidi (bunlar kan testi ile anlaşılır).
• Kanama eğiliminde artma (bu durum vücudunuzda bir kanama olması durumunda
kanamanın eskisi kadar çabuk durmaması ile anlaşılabilir).
• Yüksek dozda PENSİLİNA kullanıldığında ortaya çıkan potasyum fazlalığı (kol ve
bacaklarda uyuşukluk/duyu algılamasında bozukluk, refleks kaybı, kas felci veya
solunum felci, zihin bulanıklığı, güçsüzlük, tansiyonda düşme, kalpte ritim
bozuklukları gibi belirtiler gösterebilir).
• Yüksek dozda PENSİLİNA kullanıldığında ortaya çıkabilen reflekslerde artış, istemsiz
tikler, nöbetler, koma gibi sinir sistemi bozuklukları
• Böbrek hasarı veya böbrek iltihabı (ateş, döküntü, kandaki eozinofil (bir tür alerji
hücresi) hücrelerin sayısında azalma, idrarda protein görülmesi, idrarda eozinofil hücre
görülmesi, idrarda kan görülmesi ve kandaki üre azotunda yükselme gibi belirtiler
gösterebilir; PENSİLİNA’nın bırakılması ile genellikle bu belirtiler düzelmektedir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, PENSİLİNA’ya karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
5
Bilinmiyor
• Kalp çarpıntısı
• İlaç ile temas edildiğinde ortaya çıkan cilt iltihabı
• Kusma, yorgunluk, baş ağrısı ile birlikte bulantı
• Ağızda iltihap
• Kara veya kıllı dil
• Konvülsiyon (nöbet)
• Diğer sindirim sistemi şikayetleri
• Enjeksiyonun yapıldığı damarda iltihap
• Cildin kızarması, blister (sıvı dolu kabarcık) oluşumu ve kaşıntı
• Enjeksiyon yerinde ağrı, kas spazmı
Bunlar PENSİLİNA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

PENSİLİNA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENSİLİNA’yı kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PENSİLİNA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No: 55 – 34956 Tuzla / İSTANBUL
Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
6
Üretim Yeri:
TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No: 57 – 34956 Tuzla / İSTANBUL
Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK
PERSONELİ İÇİNDİR
Parenteral ürünler uygulanmadan önce partiküllü madde varlığı veya renk değişimi
açısından görsel olarak incelenmelidir.
Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Gereken konsantrasyonlarda hazırlanmış olmak şartı ile penisilin çözeltisi daha çok
intramusküler ve intravenöz yolla kullanılır. Gereğinde intraplevral, intraperitoneal,
intratekal ve intraartiküler yolla da enjekte edilebilir.
Yüksek dozda (10 milyon IU’nin üzerinde) IV uygulamalarda ilaç çok yavaş enjekte
edilmelidir. Aksi takdirde içerdiği potasyumdan dolayı elektrolit dengesizlikleri ortaya
çıkabilir.
8