PENTOX SR 400 MG 20 KAPSÜL Kullanma Talimatı

PENTOX SR pentoksifilin etkin maddesini içerir. 1 kapsül içinde 400 mg pentoksifilin
bulunur. 20 adet kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
PENTOX SR’nin ayrıca ampul formu da bulunmaktadır.
PENTOX SR, vücudun uç kısımlarına, yani kollara ve bacaklara giden kan damarlarını
genişleten ve bu bölgelere giden kan akımını arttıran bir ilaçtır.
Doktorunuz size PENTOX SR’ı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
• Periferik (vücudun uç bölgelerindeki) atardamarların tıkayıcı hastalıkları, damar sertliği
(arteriyoskleroz) veya şeker hastalığı nedeniyle meydana gelen dolaşım bozukluklarına bağlı
kesik topallama ve istirahat ağrısı gibi şikayetlerinizin tedavisi
1/6
• Bacak ülseri ve gangren gibi sinirsel donanımın kesintiye uğramasından doğan
bozuklukların tedavisi
• Beyindeki dolaşım bozukluklarının tedavisi
• Göze ait damarların harabiyetiyle seyreden dolaşım bozukluklarının tedavisi

PENTOX SR 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Etkin madde olan pentoksifiline, aynı sınıftan başka ilaçlara veya ilacın içerdiği diğer
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
 Beyin kanaması geçiriyorsanız (bulantı, kusma, başağrısı, uyuşukluk, bilinç kaybı, uykuya
eğilim, yüzde çarpılma, konuşma bozukluğu gibi belirtiler sizde ortaya çıkarsa)
 Gözünüzün ağ tabakasında yaygın kanamanız varsa
 Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz
 Kalp atımınızda düzensizlik varsa
 Kanama bozukluğunuz varsa
 Mide veya barsak ülseriniz varsa
PENTOX SR 'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Düşük tansiyonunuz varsa
 Şiddetli kalp damarı hastalığınız (koroner arter hastalığı) varsa
 Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa (doktorunuzun yapacağı bir kan testi neticesinde
ölçülen kan kreatinin seviyeniz, dakikada 30 ml’nin altındaysa).
 Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozukluk varsa
 Kanın pıhtılaşma yeteneğini bozan bir hastalığınız varsa ya da kanın pıhtılaşmasını
engelleyen ilaç tedavisi (örn. K vitaminini etkileyen ilaçlar veya düşük moleküler ağırlıklı
heparin) gördüğünüz için kanama eğiliminiz artmışsa
 PENTOX SR ile şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçları birlikte kullanıyorsanız
 Kan basıncında düşme riski olanlar (örn. Ağır koroner kalp hastalığı veya beyne kan
sağlayan damarlarda tıkanıklık olan hastalar)
 Sistemik lupus eritematozus ya da karışık bağ dokusu hastalığı gibi bağ dokusunu tutan bir
hastalığınız varsa
 Kan hücrelerinin yapımının bozulmasına bağlı kansızlığınız varsa (Trental ile tedavi
sırasında kan hücrelerinin yapımında bozulmasına bağlı kansızlık gelişebilir, doktorunuz
kan tablonuzu takip edecektir.)
PENTOX SR’ ın çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda
kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
2/6
PENTOX SR 'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler PENTOX SR’ ın emilmesini etkilemez. Kapsüller yemekle beraber veya hemen
yemeklerden sonra, çiğnenmeden biraz sıvı (yaklaşık 1/2 bardak) yardımı ile yutulur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PENTOX SR’ ın hamilelik sırasında kullanılmasıyla ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır,
bu nedenle hamileyseniz, PENTOX SR’ ı kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pentoksifilin az miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında, PENTOX
SR’ ı kullanmamanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
PENTOX SR’ ın araç ve makine kullanma becerileri üstünde bilinen bir yan etkisi yoktur.
Baş dönmesi olursa araç ya da makine kullanmayınız.
PENTOX SR ' ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PENTOX SR’ ın içeriğinde özel önlem alınmasını gerektiren yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 İnsülin veya şeker hastalığı tedavisi için ağız yoluyla alınan ilaçları alıyorsanız
doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyecektir.
 PENTOX SR ile vitamin K antagonistleri ve heparin gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçları
birlikte almaya başladıysanız veya dozunu değiştirdiyseniz, antikoagülan (kan
pıhtılaşmasını önleyen) aktivitede artma olasılığı sebebi ile doktorunuz sizi yakından
takip etmek isteyecektir.
 Yüksek tansiyon tedavisi için alınan ilaçlar ile birlikte PENTOX SR kullanımı bu
ilaçların etkisini artırabilir.
 Teofilin ile PENTOX SR kullanımı, solunum hastalıklarında kullanılan teofilinin etkisini
artırabilir ve dolayısıyla teofiline bağlı yan etki görülme riski artabilir.
 PENTOX SR’ ın simetidin (ülser tedavisinde kullanılır), siprofloksazin (antibiyotik),
ketorolak (ağrı kesici) ile birlikte kullanılması, PENTOX SR’ ın etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/6

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Prensip olarak, dozaj ve uygulama şekli (ağız veya damar yoluyla), dolaşım bozukluğunun
tipine, ağırlığına ve hastanın ilaca olan duyarlılık durumuna bağlıdır. Dozaj genellikle
aşağıdaki şekildedir:
Doktorunuzun başka önerisi olmadığı sürece, günde 2 veya 3 defa 1 kapsül PENTOX SR
alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
PENTOX SR ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PENTOX SR’ ın çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda
kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda tedavi düşük doz ile başlanılmalıdır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu
belirleyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Doktorunuz sizin için uygun tedavi dozunu belirleyecektir. Her iki durumda da doz
azaltılması gereklidir.
Eğer PENTOX SR’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENTOX SR kullandıysanız
PENTOX SR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Ani bir doz aşımı kendini bulantı, baş dönmesi, kalp atım sayısının aşırı artması, tansiyon
düşmesiyle belli edebilir. Kendinizde bu belirtileri gördüğünüzde derhal doktorunuza
bildiriniz.
PENTOX SR’ı kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz
dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENTOX SR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PENTOX SR tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, dolaşım bozukluğuna
bağlı şikayetleriniz yeniden ortaya çıkabilir.
4/6

Tüm ilaçlar gibi, PENTOX SR’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PENTOX SR’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
 Kalp ritminde ciddi düzensizlik
 Alerji sonucu yüzde, boğazda şişme ve nefes almada güçlük ve bazen şoka varabilen
durumlar
 Kanama eğiliminiz var ise kanamalar (deri ve/veya mukozada, mide ve /veya bağırsakta)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
-Yüz ve boyun kızarmasıyla birlikte olan sıcak basması
-Bulantı, kusma, yellenme, midede baskı, diyare gibi mide-bağırsak sistemi şikayetleri
Yaygın olmayan:
-Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları
-Aşırı hareketlilik (ajitasyon), uyku bozuklukları
-Baş dönmesi, titreme, baş ağrısı
-Görme bulanıklığı, konjunktivit
-Kalp ritminde bozukluk (kalp atımında artış)
-Deride kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen
-Ateş
Seyrek:
-Göğüs ağrısı, solunum güçlüğü
-Mide ve bağırsakta kanama
-Deri ve mukozalarda kanama
-İdrar yollarında kanama
-Kan basıncında düşme
-Kol ve bacaklarda şişlik
Çok seyrek:
-Kan pulcuklarının sayısında azalma ile birlikte deride kanama odakları
-Ölümcül olabilen kırmızı kan hücrelerinin yapımında bozukluğa bağlı kansızlık
-Uygulama sonrası dakikalar içinde gelişen alerjik reaksiyon (yüz, dil ve boğazda şişlik,
bronşlarda daralma ve şok)
5/6
-Hissizlik, sara nöbetleri, kafa içinde kanama ve beyin zarı iltihabı belirtileri (bağ dokusu
hastalığı olanlarda görülmüştür)
-Göz içinde kanama ve göz içi tabakasında ayrılma
-Karaciğer safra yollarında tıkanma, karaciğer enzimlerinde artış
-Derinin en üst tabakasında doku ölümü, deride döküntü, soyulma ile seyreden şiddetli deri
hastalığı, terleme
-Kan basıncında yükselme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PENTOX SR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENTOX SR’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Temmler Werke GmbH - Almanya lisansı ile
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad.
No:4 34467
Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No:3
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı ............................. tarihinde onaylanmıştır.
6/6