PENVASC 10 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

• PENVASC ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine eşdeger 13,889 mg
amlodipin besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
• PENVASC, 20, 30 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. PENVASC
tabletler çentiklidir (bölünebilir özelliktedir), çentik çocuklardaki kullanım dozunda yer
alan 2,5 mg’lık amlodipin dozunu sağlamak amacıyla, tabletin bölünmesini sağlamaktadır.
• PENVASC yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya angina adı verilen belirli tip göğüs
ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur. PENVASC
damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını sağlayarak kan
basıncını düşürür.
• Angina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahatsızlık
hissidir. Angina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir.
Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda çenede veya sırtta da hissedilir. PENVASC
bu ağrıyı geçirebilir.

1 / 8
PENVASC’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• PENVASC’ın etkin maddesi olan amlodipine (amlodipin, dihidopridin kalsiyum kanal
blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir), dihidropridinlere veya içeriğindeki
herhangi bir bileşene veya kan basıncını düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir kalsiyum
antagonistleri) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık). Bu durum kaşıntı, deri kızarıklığı veya
nefes darlığı şeklinde olabilir.
• Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)
• Aort kalp kapakçığında daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizin
vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa (Kardiyojenik şokun
belirtileri düşük tansiyon, zayıf nabız ve hızlı kalp atışıdır.)
• Bir kalp krizi sonrasında kalp yetmezliği oluşmuşsa
• İstirahatte veya çok az eforla göğüs ağrısı çekiyorsanız (stabil olmayan angina pektoris)
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız
PENVASC’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)
• Kalp yetmezliği
• Kan basıncınızın şiddetli şekilde aniden yükselmesi (hipertansif kriz)
• Karaciğer hastalığı geçirdiyseniz
• 18 yaşın altındaki bir çocuğa veriyorsanız
• Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuk ve ergenlerde kullanım:
PENVASC, 6 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. PENVASC sadece 6 ila 17 yaş
arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmalıdır (bakınız bölüm 3).
Daha detaylı bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
PENVASC’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PENVASC’ı yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
PENVASC’ı kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni
greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olarak amlodipinin plazma seviyelerinde artışa
yol açabilmesi ve PENVASC’ın kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden
olabilmesidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 8
PENVASC’ın insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliği belirlenmemiştir. Bu sebeple,
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, amlodipin
almadan önce doktorunuza söylemelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya
emzirmeye başlayacaksanız PENVASC’ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makine kullanımı
PENVASC, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta,
sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine
kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
PENVASC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar (reçetesiz alınan ilaçlar, bitkisel ilaçlar veya doğal ürünler dahil) PENVASC ile
etkileşime girebilir. Bu, her iki ilacın etkisinin değiştirilebileceği anlamına gelir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız;
doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:
PENVASC aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir
• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritanovir, indinavir, nelfinavir (HIV, AIDS’e yol
açan virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Ketokonazol, itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar)
• Verapamil, diltiazem (kan basıncını düşüren ilaçlar)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, rifabutin (antibiyotikler)
• Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan sarı kantaron
• Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç)
• Takrolimus, sirolimus, temsirolimus ve everolimus (bağışıklık sisteminizin çalışma şeklini
değiştirmek için kullanılan bir ilaç)
• Simvastatin (kolestrol düşürücü)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç)
• Nefazodon (depresyon tedavisi için ilaç)
• Deksametazon (romatoid artrit gibi inflamatuar ve otoimmün durumları tedavi etmek için
kullanılan kortikosteroid)
• Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin (epilepsi ilaçları)
• Sildenafil (iktidarsızlık ilacı)
3 / 8
Yüksek kan basıncınızın tedavisi için halihazırda diğer ilaçları kullanıyorsanız PENVASC kan
basıncınızı daha da fazla düşürebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
PENVASC kullanırken her zaman doktorunuzun veya eczacınızın talimatlarına kesin olarak
uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Önerilen başlangıç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir. Bu doz günde 10 mg PENVASC’a
yükseltilebilir.
Tabletleri kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzu görmeden önce tabletlerinizin bitmesini
beklemeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
İlacınızı, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. PENVASC’ı greyfurt
suyu ile almayınız. İlacı her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
6-17 yaşlar arasındaki çocuk hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir kez 2,5-5
mg’dır. Amlodipin 2,5 mg formu mevcut değildir.
PENVASC 10 mg tabletler dört eşit parçaya bölünmek üzere üretilmemiştir ve 2,5 mg doz elde
edilmez. Günde 5 mg’ın üzerindeki dozlar çocuk hastalarda incelenmemiştir.
PENVASC’ın 6 yaşın altındaki hastalarda kan basıncı üzerine etkisi bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Normal doz önerilir. Amlodipin, diyaliz (yapay böbrek) ile kandan uzaklaştırılamaz.
Amlodipin tabletleri, diyalize giren hastalara özellikle dikkatle uygulanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz PENVASC dozunu ona göre ayarlayacaktır.
Eğer PENVASC’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4 / 8
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENVASC kullandıysanız
Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine veya hatta tehlikeli derecede düşmesine
sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık, nefes alma sorunları, çok sık idrara çıkma
ihtiyacı veya zayıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse şok
meydana gelebilir. Cildinizi soğuk veya nemli hissedebilirsiniz ve bilincinizi
kaybedebilirsiniz. Çok fazla PENVASC tablet aldıysanız; acil tıbbi desteğe başvurunuz.
Akciğerlerinizde aşırı sıvı birikebilir (pulmoner ödem) ve bu durum, alımdan sonra 24-48 saate
kadar gelişebilen nefes darlığına neden olabilir.
PENVASC’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konusunuz.
PENVASC’ı kullanmayı unutursanız:
Endişelenmeyiniz. Bir tablet almayı unutursanız, o gün o dozu almayınız. Sonraki gün ilacınızı
doğru zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENVASC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz PENVASC’ı ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Önerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline geri
dönebilir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
PENVASC’ın nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya
eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, PENVASC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PENVASC’ı kullanmayı durdunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi
• Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğaz şişmesi
• Geniş cilt dökülmesini içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoz
membranda inflamasyon (Steven Johnson Syndrome, toksik epidermal nekroliz) veya
diğer alerjik reaksiyonlar
• Kalp krizi, anormal kalp atışı
• Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına sebep olabilen pankreas iltihabı
5 / 8
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki çok yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem yaşamanıza neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse, doktorunuz ile temasa geçiniz.
Çok yaygın
• Ödem (sıvı tutulumu)
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem yaşamanıza neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuz ile temasa geçiniz.
Yaygın
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması(özellikle tedavinin başlangıcında)
• Çarpıntı (kalp atışının farkında olmak), yüzde kızarma, nefes almada güçlük
• Karın ağrısı, hastalık hissi (bulantı)
• Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık
• Yorgunluk, güçsüzlük
• Görme bozukluğu, çift görme
• Kas krampları
• Ayak bileğinde şişme
Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri
ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark
ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan
• Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete (kaygı, endişe), depresyon, uykusuzluk, sinirlilik
• Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme
• Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
• Kulak çınlaması ve uğultu
• Düşük kan basıncı, kan damarlarının iltihabı
• Burun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırma
• Öksürük
• Ağız kuruluğu, kusma
6 / 8
• Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk
değişikliği
• Geceleri sık idrara çıkma ihtiyacının artması, idrar yapma sayısının artması, idrar ile ilgili
bozukluk
• Erkeklerde sertleşme bozukluğu (ereksiyon güçlüğü), göğüslerde rahatsızlık veya göğüslerin
büyümesi
• Ağrı, iyi hissetmeme
• Eklem veya kas ağrısı, sırt ağrısı
• Kilo artışı veya azalması
Seyrek
• Kafa karışıklığı (konfüzyon)
Çok seyrek
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan morarma veya kolay kanama ile
sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
• Kan şekerinde artış (hiperglisemi)
• Kas güçsüzlüğüne, uyuşmaya veya karıncalanmaya yol açabilecek bir sinir bozukluğu

Dişeti şişmesi
• Karın şişkinliği (gastrit)
• Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin sarılaşması (sarılık),
bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesi
• Kas gerginliğinde artış
• Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı
• Işığa karşı duyarlılık
• Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen bozukluklar
Bilinmiyor
• Titreme, sabit duruş, ifadesiz yüz, karmaşık ve yavaş hareketler, dengesiz yürümek
• Toksik epidermal nekroliz (TEN), derinin tüm tabakalarını içine alan yaygın epidermal
eksfoliasyon (ölü hücrelerin uzaklaştırılması), ateş, konjonktivit (göz akını ve göz
kapaklarının içini örten şeffaf dokunun iltihaplanması), rinit, öksürük, boğaz ağrısı, kas
ağrısı ve mukoza zarı (örn.; burun, ağız, mide gibi organların yüzeyini kaplayan nemli
doku) tutulumu ile karakterize ilaçlarla tetiklenen sistemik bir hastalık
Bu yan etkilerden biri ciddileşirse doktora başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7 / 8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PENVASC’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENVASC’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PENVASC’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Pensa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Fulya
34398-Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş
06760 Çubuk/ANKARA
Bu kullanma talimatı ....... tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8