PEPTICER 15 MG 30 ENTERIK MIKROPELLET KAPSUL Kullanma Talimatı

 PEPTİCER, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 15 mg etkin madde
bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıflandırılan ilaç grubuna
dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür.
 PEPTİCER 15 mg enterik mikropellet kapsül, opak beyaz renkli sert jelatin kapsüller
içinde bağırsakta açılan mikrokürecikler içerir. PEPTİCER, 30 kapsül içeren kutularda
kullanıma sunulmuştur.
 PEPTİCER, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki
gösterir.
 Duodenal (Onikiparmak bağırsağı) ve mide ülserlerinin engellenmesi ve tedavisinde,
 Yemek borusu iltihabının (Reflü özofajit) tedavisinde,
 Midede ve onikiparmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan
Helicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde,
 Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (Aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam
gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,
 Gastroözofageal reflü hastalığında (Bu hastalıkta mide asidi yemek borusuna kaçarak
hasara ve iltihaplanmaya sebep olur),
 Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu
1/8
dahil patolojik hipersekresyon durumları),
kullanılmaktadır.

PEPTİCER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Lansoprazol veya kapsülün içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı önceden
herhangi bir alerjik reaksiyon gösterdiyseniz,
 Atazanavir içeren ilaçlar (HIV tedavisi için) kullanıyorsanız PEPTİCER’i
kullanmayınız.
PEPTİCER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Ciddi karaciğer hastalığınız var ise (Doz ayarlamasına gerek duyabilirsiniz.),
 Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
 Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız,
 Kanda düşük magnezyum seviyeniz varsa,
 Tedavi sırasında ishaliniz olursa.
PEPTİCER ile gastrik ülser tedavisine başlanmadan önce kötü huylu mide kanseri olasılığı
açısından değerlendirilme yapılmalıdır.
Özellikle bir yıldan fazla süredir lansoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü
kullanıyorsanız, kalça, el bileği ya da omurgada kırık riskinizde hafif bir artış olabilir. Eğer
osteoporozunuz (Kemik erimesi ve zayıflaması) varsa veya kortikosteroid adı verilen ilaçlardan
(Osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalara sekonder (ikincil) olarak kanda endokrin
(hormonal) tümörlerin teşhis edilmesinde kullanılan belirteçlerden biri kromogranin A (CgA)
düzeylerini arttırmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler (Hormonal sistem ile
sinir sistemi arasında yer alan kanserler) için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif
sonuçlara yol açabilir. Bu durumu ortadan kaldırmak için lansoprazol tedavisine ara verilmeli
ve test aynı laboratuvarda tekrar edilmelidir.
PEPTİCER mide-bağırsak yolunda, vücutta normalde de var olan bazı bakterilerin sayısını ve
dolayısıyla enfeksiyon riskini arttırabilir.
Proton pompa intibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık
sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki hastalık) vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Özellikle
derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere hasarların (lezyonların) ortaya çıkması ve
eklem ağrısının eşlik etmesi durumlarında hasta acilen tıbbi yardım almalı ve sağlık mesleği
mensubu PEPTİCER tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce bir proton pompa
inhibitörü tedavisi sonrası subakut kütanöz lupus eritematozus gelişmiş olması, aynı durumun
diğer proton pompa inhibitörleri ile de görülme riskini arttırır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PEPTİCER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PEPTİCER’i aç karnına alınız.
2/8
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında PEPTİCER’i kullanmanız önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde PEPTİCER’i kullanmanız önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
PEPTİCER kullanırken baş dönmesi, yorgunluk, hastalık hali, baş ağrısı veya görüşünüzle ilgili
problemler yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
PEPTİCER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PEPTİCER’in içeriğinde şeker bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün sodyum metil paraben (E219) ve sodyum propil paraben (E217) içerir. Alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PEPTİCER kullanımından etkilenebilecek ilaçlar aşağıda belirtilmektedir. Bu ilaçlardan birini
kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
 Atazanavir (HIV tedavisinde kullanılır)
 Teofilin (Astım gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
 Ketokonazol, itrakonazol (mantar tedavisinde kullanılır), rifampisin (verem tedavisinde
kullanılır)
 Digoksin (Kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır)
 Takrolimus (Organ reddini engellemek için kullanılır)
 Fluvoksamin (Depresyon ve diğer psikiyatrik problemlerin tedavisinde kullanılır)
 St. John’s wort (Hypericum perforatum, sarı kantaron otu) (Hafif şiddette depresyonların
tedavisinde kullanılır)
 Antasidler (Hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)
 Sükralfat (Ülser tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
 Eğer PEPTİCER’i günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce
alınız.
 Eğer PEPTİCER’i günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci
dozu akşam alınız.
3/8
Mide ülseri:
4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
Onikiparmak bağırsağı ülseri:
2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
Reflü özofajit:
4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.
Reflü özofajitin önlenmesinde:
Günde bir defa 15 mg.
Sürekli steroid olmayan antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç tedavisi gereken hastalardaki
NSAİ ilaç ile ilişkili duedonal ve benign gastrik ülser tedavisinde:
4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg.
Uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi gereken risk altındaki hastalardaki (>65 yaş ya da gastrik
veya duodenal ülser geçmişi) NSAİ ilaç ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserin
önlenmesinde:
Günde bir defa 15 mg.
Gastroözofageal reflü hastalığında:
4 hafta boyunca günde bir defa 15 mg veya 30 mg.
Zollinger-Ellison sendromu:
Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte günde
180 mg’a kadar uygulanabilmektedir.
H. pylori’nin neden olduğu ülserlerin tedavisi:
Aşağıdaki antibiyotiklerle birlikte kombine olarak tavsiye edilen lansoprazol dozu 7 gün
boyunca günde 2 kez 30 mg:
Klaritromisin 250-500 mg günde iki kez + amoksisilin 1 g günde 2 kez,
Klaritromisin 250 mg günde iki kez + metronidazol 400-500 mg günde 2 kez.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.
Kapsül yutma zorluğu olan hastalarda kapsüller aşağıdaki gibi kullanılabilir:
 Kapsül açılır. Mikrokürecikler az bir miktar su, elma/domates suyu ile karıştırılır veya
yumuşak bir gıda (örn. yoğurt, elma püresi) üzerine serpilerek yutulur.
 Kapsül açılır. Nazogastrik tüple (özellikle yutma güçlüğü çeken kişilerde ağız yoluyla
beslenme sağlanamadığında, burundan mideye indirilen beslenme tüpü) uygulama için
mikrokürecikler 40 ml elma suyu ile karıştırılır.
Karışım hazırlandıktan sonra ilaç hemen uygulanmalıdır.
Mikrokürecikler çiğnenmemeli ve ezilmemelidir. Diğer içecek ve sıvılarda kullanım klinik
olarak çalışılmadığı için tavsiye edilmez.
4/8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanım:
65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar düzenli gözlem altında tutulmalıdır ve
günlük doz yarıya indirilmelidir.
Eğer PEPTİCER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PEPTİCER kullandıysanız:
Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri
uygulayacaktır.
PEPTİCER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PEPTİCER’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozunuzu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa
zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu
atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PEPTİCER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
PEPTİCER kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez. Ancak
hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdiği süre boyunca tedavinize
devam etmeniz önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi PEPTİCER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PEPTİCER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı)
- Steven-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
- Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden
ciddi bir hastalık)
5/8
PEPTİCER kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yaygın görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın
birinden fazla görülebilir):
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Bulantı
• İshal
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Kusma
• Gaz
• Ağız veya boğazın kuruması
• Karaciğer enzim seviyelerinde artış
• Kurdeşen
• Kaşıntı
• Kızarıklık
• Yorgunluk
• Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan yan etkiler (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın
birinden fazla görülebilir):
• Trombositopeni (Trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma)
• Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (Eozinofili)
• Beyaz kan hücrelerinde (Lökopeni) hafif azalma;
• Depresyon
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
• Kalça, el bileği ya da omurgada kırık
• Ödem
Seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 1000 hastanın birinden az, fakat 10000
hastanın birinden fazla görülebilir):
• Kansızlık
• Uykusuzluk
• Hayal görme
• Zihin karışıklığı
• Huzursuzluk
• Vertigo (Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
• Uyuşma
• Uykululuk hali
• Titreme
• Görme bozuklukları
• Dil iltihabı
• Yemek borusu kandidiyazı (Bir tür mantar hastalığı)
• Pankreas iltihabı
• Tat alma bozuklukları
• Karaciğer iltihabı
• Sarılık
• Nokta şeklindeki deri altı kanamaları
6/8
• Cilt içinde kanamayla karakterize bir durum
• Saç kaybı
• Eritema multiforme (Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu
• İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı
• Erkekte meme büyümesi
• Ateş
• Aşırı terleme
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
• İştahsızlık
• Cinsel güçsüzlük
• Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (Anjiyoödem)
Çok seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10000 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Agranülositoz (Beyaz kan hücreleri sayısında azalma)
• Pansitopeni (Kandaki tüm hücrelerde azalma)
• Kolit (Kalın bağırsak iltihabı)
• Ağız içinde iltihap
• Steven-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
• Toksik epidermal nekroliz (Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Anaflaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
• Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin seviyelerinde artış
• Hiponatremi (Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Hipomagnezemi (Kanda magnezyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
 Subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki
hastalık)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PEPTİCER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEPTİCER’i kullanmayınız.
7/8
Eğer, ambalajında kesik, yırtık veya herhangi bir zarar fark ederseniz PEPTİCER’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No: 10 / 34885 Sancaktepe/İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok.
No:1 Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı …./…/…. tarihinde onaylanmıştır.
8/8