PEPZAN 225 MG/225 MG FILM TABLET (20 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PEPZAN nedir ve ne için kullanılır?
PEPZAN, domuz midesinin mukoza membranı tabakalarından salgılanan, proteinleri
parçalayan bir enzim olan mide mukoza tozu (pepsin) ve glutamik asit hidroklorür içerir.
Pepsin, midede proteinlerin küçük parçalara bölünerek emilmesine yardımcı olur. Glutamik
asit ise midede mevcut olan inaktif (aktif durumda olmayan) pepsinin aktif hale gelmesine
yardımcı olur.
1 / 5
PEPZAN, beyaz renkli, oval şekilli, düzgün yüzeyli film tablettir.
Karton kutuda 20 film tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
PEPZAN, mide asit azlığı veya yokluğu durumları, uzun süreli mide iltihabı, mide cerrahisi
sonrası gelişen sindirim bozuklukları, mide rahatsızlıklarına bağlı gelişen ishal tedavisinde
kullanılır.
parçalayan bir enzim olan mide mukoza tozu (pepsin) ve glutamik asit hidroklorür içerir.
Pepsin, midede proteinlerin küçük parçalara bölünerek emilmesine yardımcı olur. Glutamik
asit ise midede mevcut olan inaktif (aktif durumda olmayan) pepsinin aktif hale gelmesine
yardımcı olur.
1 / 5
PEPZAN, beyaz renkli, oval şekilli, düzgün yüzeyli film tablettir.
Karton kutuda 20 film tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
PEPZAN, mide asit azlığı veya yokluğu durumları, uzun süreli mide iltihabı, mide cerrahisi
sonrası gelişen sindirim bozuklukları, mide rahatsızlıklarına bağlı gelişen ishal tedavisinde
kullanılır.
2. PEPZAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PEPZAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer mide mukoza tozu, glutamik asit veya ilacın içeriğinde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjik) varsa
• Ağır hastalık tablosu içeren dürtü ve heyecan artışlarınız varsa
PEPZAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Enzimlere duyarlılığı olan hastalar ilacı dikkatle kullanmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PEPZAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PEPZAN yemeklerden önce alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PEPZAN’ın gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili bilgi yetersizdir. Bu ilaç kullanılırken etkili
bir doğum kontrol yöntemi uygulayınız.
İlacı gebelik süresince kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PEPZAN’ın anne sütüne geçtiğine dair bilgi bulunmamaktadır. İlacı emzirme süresince
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
PEPZAN araç ve makine kullanımını olumsuz yönde etkileyebilir. Bu nedenle PEPZAN
alırken, motorlu araçlar da dahil makine kullanımı sırasında dikkatli olunuz.
PEPZAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
2 / 5
PEPZAN soya lesitini ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Eğer mide mukoza tozu, glutamik asit veya ilacın içeriğinde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjik) varsa
• Ağır hastalık tablosu içeren dürtü ve heyecan artışlarınız varsa
PEPZAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Enzimlere duyarlılığı olan hastalar ilacı dikkatle kullanmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PEPZAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PEPZAN yemeklerden önce alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PEPZAN’ın gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili bilgi yetersizdir. Bu ilaç kullanılırken etkili
bir doğum kontrol yöntemi uygulayınız.
İlacı gebelik süresince kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PEPZAN’ın anne sütüne geçtiğine dair bilgi bulunmamaktadır. İlacı emzirme süresince
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
PEPZAN araç ve makine kullanımını olumsuz yönde etkileyebilir. Bu nedenle PEPZAN
alırken, motorlu araçlar da dahil makine kullanımı sırasında dikkatli olunuz.
PEPZAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
2 / 5
PEPZAN soya lesitini ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PEPZAN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacın kullanımı konusunda her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz ayrı
bir tavsiyede bulunmadıkça, aşağıdaki talimatları takip ediniz:
PEPZAN’ı günde 3 kez 1 tablet alınız. Gerekirse bu miktar arttırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PEPZAN günde 3 kez bir miktar sıvı ile birlikte, yemeklerden önce, çiğnenmeden
yutulmalıdır. Tableti bölmeyin, parçalamayın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PEPZAN’ın 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili deneyim bilinmediğinden bu yaş
grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda PEPZAN kullanımına dair özel bir uyarı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde güvenirliği bilinmediğinden kullanmayınız.
Eğer PEPZAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PEPZAN kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız endişe ve uyku bozukluğu gibi yan
etkilerde şiddetlenme görülebilir.
Çok yüksek dozlarda mide yanması, bulantı, kusma yapabilir.
Gereğinden fazla PEPZAN aldığınızda derhal doktorunuzla temas kurmalı ya da en yakın
hastaneye başvurmalısınız.
PEPZAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3 / 5
PEPZAN’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PEPZAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Şikayetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki
beklenmemektedir.
İlacın kullanımı konusunda her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz ayrı
bir tavsiyede bulunmadıkça, aşağıdaki talimatları takip ediniz:
PEPZAN’ı günde 3 kez 1 tablet alınız. Gerekirse bu miktar arttırılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PEPZAN günde 3 kez bir miktar sıvı ile birlikte, yemeklerden önce, çiğnenmeden
yutulmalıdır. Tableti bölmeyin, parçalamayın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PEPZAN’ın 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili deneyim bilinmediğinden bu yaş
grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda PEPZAN kullanımına dair özel bir uyarı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde güvenirliği bilinmediğinden kullanmayınız.
Eğer PEPZAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PEPZAN kullandıysanız
Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız endişe ve uyku bozukluğu gibi yan
etkilerde şiddetlenme görülebilir.
Çok yüksek dozlarda mide yanması, bulantı, kusma yapabilir.
Gereğinden fazla PEPZAN aldığınızda derhal doktorunuzla temas kurmalı ya da en yakın
hastaneye başvurmalısınız.
PEPZAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3 / 5
PEPZAN’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PEPZAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Şikayetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki
beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PEPZAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
PEPZAN, genellikle iyi tolere edilmektedir. Mide asidini (hiper klorohidrat) arttırdığı
görülmemiştir.
PEPZAN kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Bilinmiyor
• Endişe
• Uyku bozukluğu
• Motor ajitasyon (huzursuzluk, yerinde duramama hissi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4 / 5
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
PEPZAN, genellikle iyi tolere edilmektedir. Mide asidini (hiper klorohidrat) arttırdığı
görülmemiştir.
PEPZAN kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Bilinmiyor
• Endişe
• Uyku bozukluğu
• Motor ajitasyon (huzursuzluk, yerinde duramama hissi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4 / 5
5. PEPZAN’ın saklanması
PEPZAN’ ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklıklarında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEPZAN’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PEPZAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Tel: 0282 999 16 00
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı __.__.____ tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
25ºC altındaki oda sıcaklıklarında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEPZAN’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PEPZAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Tel: 0282 999 16 00
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı __.__.____ tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.05.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.