PERAM 4 MG/5 MG TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

• PERAM, 4 mg perindopril tert-butilamin ve 5 mg amlodipin etkin maddelerini içeren
bir kombinasyondur.
• Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar
sınıfındandır.
• Amlodipin bir kalsiyum antagonistidir (dihidropiridinler adı verilen ilaç sınıfındandır).
• Her iki etkin madde birlikte kan damarlarını genişleterek ve rahatlatarak kalbinizin
damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.
• PERAM beyaz, yuvarlak şeklinde, 30 tablet halinde Opak PVC/PE/PVDC/Al blisterde
bulunmaktadır.
• PERAM yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve/veya kalbe giden kan akışının azalması
ya da engellenmesi durumunun (stabil koroner arter hastalığı) tedavisinde kullanılmaktadır.
Daha önce ayrı ayrı hem amlodipin hem perindopril tabletlerini kullanan hastalar artık her
iki etkin maddeyi içeren PERAM kullanabilir.
1/10
Bu ilaç sığır kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir.

PERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
• Etkin maddeler perindopril veya diğer ADE inhibitörleri ve amlodipin veya diğer
kalsiyum antagonistleri veya PERAM'ın içerdiği herhangi bir maddeye aşın duyarlıysanız
(alerjik),
• Emziriyorsanız (Bkz. Bölüm "Hamilelik ve emzirme")
• Hamileyseniz,
• Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya
dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya
başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir),
• Aort kalp kapağında daralma (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbiniz
vücudunuza yeterli miktarda kan dolaştıramıyorsa) varsa,
• Kan basıncınız ciddi düzeyde düşükse (hipotansiyon),
• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği görülürse,
• Şeker hastalığı (diyabet) veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren içeren kan
basıncı düşüren ilaçlar ile tedavi görüyorsanız.
• Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza
bağlı olarak PERAM sizin için uygun olmayabilir,
• Böbreklerinize giden kan akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter
stenozu),
• Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız veya şu anda
görüyorsanız anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızlı şişme) riski arttığı
için (Bkz. “PERAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “Diğer
ilaçlarla birlikte kullanımı”).
PERAM’ın çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
PERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde varsa PERAM kullanmadan önce lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz,
• Hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz
(böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Kan basıncınızda ciddi düzeyde artış (hipertansif kriz) varsa,
• Diğer kalp rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,
• Beyindeki kan damarları ile ilgili bir sorununuz varsa,
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız,
• Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer
aldosteronizm),
• Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kolajen damar hastalıklarından (bağ
dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz,
2/10
• Şeker hastası iseniz.
• Tuzu kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler
kullanıyorsanız, (Kanda potasyumun iyi dengelenmiş olması gereklidir),
• Yaşlıysanız ve kullandığınız dozun arttırılması gerekiyorsa,
• Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız:
Anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin
-
valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz
varsa
Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır).,
-
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi
(örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. (Bkz. “PERAM’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”).
• Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya
dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),
o
sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen
o
sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek ve kanser için
kullanılırlar),
uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikte
o
aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur)
linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına ait diğer
o
ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır).
• Eğer siyah ırka mensup bir hastaysanız anjiyoödem riski daha yüksek olduğu için bu ilaç
siyah ırka mensup olmayan hastalara göre kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir.
• Anjiyoödem
Perindopril dahil olmak üzere ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem
(nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme ile
ciddi allerjik reaksiyonlar) rapor edilmiştir. Bu durum tedavinin herhangi bir zamanında
meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi sonlandırmalı ve acilen doktorunuza
başvurmalısınız. (Bkz. Bölüm 4)
• Kan hücrelerinde değişiklikler
Kırmızı ya da beyaz kan hücreleri sayısının azalması, düşük hemoglobin düzeyleri, kan
pulcukları (platelet) sayısının azalması gibi kan hücrelerinde değişiklikler rapor
edilmiştir.(Bkz. Bölüm 4)
PERAM kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:
Eğer,
• Genel anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
• Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa,
• LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması),
• Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedavisi
görecekseniz.
3/10
• Kan basıncınız düşükse (Bkz. Bölüm 4 (halsizlik ve baş dönmesi),
• Kuru öksürüğünüz varsa (Bkz. Bölüm 4).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PERAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
PERAM kullanan kişiler greyfurt veya greyfurt suyu tüketmemelidir çünkü greyfurt veya
greyfurt suyu, etkin madde amlodipinin kandaki düzeylerinde artışa neden olabilir ve bu
durum PERAM’ın kan basıncı düşürücü etkisinde öngörülemeyen artışa yol açabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından
emin olmalıdır. PERAM ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik
planlıyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya
hamile kaldığınızı öğrendiğiniz anda PERAM kullanmayı kesmenizi ve başka bir ilaç
kullanmanızı önerecektir. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden, PERAM hamilelik
süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
PERAM emzirirken kullanılmaz.
PERAM’ın içeriğinde bulunan amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği
gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız PERAM’ı kullanmadan
önce doktorunuza bildiriniz. Emzirmek istiyorsanız, özellikle de bebek yeni doğduysa veya
erken doğduysa, doktorunuz size başka bir tedavi önerebilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PERAM araç veya makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Kullandığınız tabletler
bulantı, sersemlik, güçsüzlük veya yorgunluk hissetmenize veya baş ağrısına neden olursa,
araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
PERAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PERAM her dozunda 64,065 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
4/10
PERAM her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir. Yani aslında sodyum
içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
PERAM’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:
• Lityum (mani veya depresyon tedavisinde kullanılır)
• Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır)
• Potasyum tutucu ilaçlar (triamteren, amilorid), ilave potasyum destekleri veya
potasyum içeren tuzlar, vücudunuzda potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin
heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan inceltici ilaç) ve bakterinin neden olduğu
enfeksiyonlar için trimetoprim/sülfometoksazol olarak da bilinen
trimetoprim/sülfomatoksazol),
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu ilaçlar: Günlük 12,5-50 mg
arasında dozlarda kullanılan eplerenon ve spironolakton.
Diğer ilaçlar PERAM ile tedaviyi etkileyebilir. Doktorunuz ilacınızın dozunu değiştirmeye
başka ilave tedbirler almaya ihtiyaç duyabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:
• Anjiyotensin reseptör blokerleri (ARB), aliskiren (Bkz.”PERAM’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “PERAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ”) veya diüretikler dahil (böbrek tarafından üretilen idrar miktarını
artıran ilaçlar) diğer antihipersansifler (yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar),
• İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için
sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri
olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (Bkz. “PERAM’ı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölüm),
• Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) (Bkz.
“PERAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “PERAM’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölümler),
• Ağrı kesici steroid içermeyen antiinflematuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz
asetilsalisilik asit (birçok ilaçta bulunan ve ağrıyı gidermek, ateşi düşürmek ve kanın
pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan bir madde),
• İnsülin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Depresyon, anksiyete, şizofren gibi zihinsel hastalıklarında tedavisinde kullanılan
ilaçlar (örn. İmipramin benzeri antidepresanlar gibi trisiklik antidepresanlar,
antipsikotikler, nöroleptikler),
• Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra
kullanılan immünosüpresanlar (vücudun savunma mekanizmasını azaltan ilaçlar) (örn.
siklosporin, takrolimus)
• Trimetoprim ve kotrimoksazol (enfeksiyonların tedavisinde),
• Allopurinol (gut (damla hastalığı) tedavisinde)
• Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde)
• Nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar)
5/10
• Efedrin, noradrenalin veya adrenalin (düşük kan basıncı, şok ve astım tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
• Multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde
kullanılan baklofen veya dantrolen (enfüzyon); dantrolen ayrıca anestezi sırasında
kötücül hipertermi (çok yüksek ateş ve kas katılığı gibi semptomlar) tedavisinde de
kullanılır,
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin gibi bazı antibiyotikler (bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonlar için),
• Simvastatin (kolesterol düşürücü ilaç)
• Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon gibi antiepileptik ilaçlar
• Büyümüş prostat tedavisinde kullanılan prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin,
terazosin gibi alfa blokörler
• Amifostin (kanser tedavisinde kullanılan radyasyon terapisi veya diğer ilaçların yan
etkilerini önlemek veya azaltmak için kullanılır)
• İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan
kortikosteroidler
• Altın tuzları, özellikle damar içi kullanımı (romatoid artrit belirtilerinin tedavisinde)
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV tedavisi için kullanılan proteaz inhibitörleri),
• İtrakonazol, ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Hypericum perforatum (St. John’s Wort) (sarı kantaron ya da yara otu).
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• PERAM doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır.
• Sabahları bir bardak su ile yemekten önce mümkünse aynı saatte alınmalıdır.
• Genelde önerilen doz günde bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
• PERAM ağızdan kullanım içindir.
• Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız.
• Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PERAM çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol
edilmesinden sonra başlanır.
6/10
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Kreatinin klerensi 60 mL/dak'dan düşük olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bu hastalarda
tek bileşenli ürünle bireysel doz ayarlaması önerilmektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer PERAM'ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERAM kullandıysanız:
PERAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Çok fazla tablet kullandıysanız en yakın acil servise gidiniz veya doktorunuzu
bilgilendiriniz. Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin
düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları
yukarı kaldırmak iyi gelecektir.
Aldıktan sonra 24-48 saate kadar nefes darlığına neden olan, akciğerlerinizde aşırı sıvı
birikmesi (pulmoner ödem) gelişebilir.
PERAM'ı kullanmayı unutursanız:
Düzenli tedavi daha iyi etki göstereceği için ilacınızı hergün almanız önemlidir. Bununla
birlikte, eğer PERAM’ın bir dozunu almayı unutursanız, sonraki dozu her zamanki
saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PERAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce
doktorunuza danışmalısınız.
Bu ilaç ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PERAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PERAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum güçlüğü,
• Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme,
• Dil ve boğazda solunumda büyük güçlüğe neden olan şişme,
7/10
• Geniş cilt doküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya
diğer alerjik reaksiyonlar,
• Ciddi baş dönmesi veya baygınlık
• Kalp krizi, alışılmadık derecede hızlı veya düzensiz kalp atımı, göğüs ağrısı (anjina),
• Çok kötü hissedilmesiyle birlikte şiddetli karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas
iltihabı ,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PERAM'a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri sorunlara yol
açarsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuza danışınız.
Çok yaygın:
Ödem (sıvı birikimi)
Yaygın:
Baş ağrısı, sersemleme hissi, uyuklama hali (özellikle tedavi başlangıcında), vertigo (baş
dönmesi), bacaklarda hissizlik veya karıncalanma hissi, görme bozuklukları (çift görme
dahil), tinnitus (kulaklarda uğultu), kalp çarpıntısı (kalp atımının farkına varılması),
kızarma (yüzde sıcaklık hissi), düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi, öksürük, nefes
darlığı, bulantı (hasta hissetme), kusma (hasta olma), karın ağrısı, tat duyusunda bozukluk,
hazımsızlık veya sindirim güçlüğü, tuvalet alışkanlıklarında değişiklik, ishal, kabızlık,
alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kaşıntı gibi), kas krampları, yorgunluk hissi,
güçsüzlük, ayak bileğinde şişme (periferal ödem).
Rapor edilmiş olan diğer yan etkiler aşağıdaki listede yer almaktadır. Eğer bunlardan
birisi kötüleşirse ya da bu listede yer almayan herhangi bir yan eti ile karşılaşırsanız lütfen
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
8/10
Yaygın olmayan:
Ruh hali dalgalanmaları, anksiyete (kaygı), depresyon (ruhsal çöküntü), uykusuzluk, uyku
bozuklukları, titreme, baygınlık, ağrı duyumsamada azalma, düzensiz kalp atımı, rinit
(tıkalı veya akıntılı burun), saç dökülmesi, deride kırmızı döküntüler, deride renk değişimi,
sırt ağrısı, artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı), göğüs ağrısı, idrara çıkma güçlüğü,
geceleri idrara çıkma ihtiyacında artış, idrara çıkma sıklığında artış, ağrı, kötü hissetme,
bronkospazm (göğüste sıkışma, nefes darlığı ve hırıltı) ağız kuruluğu, anjiyoödem (yüzün
veya dilin şişmesi, solunum güçlüğü gibi belirtiler), deri boyunca kabarcık kümeleri
oluşması, böbrek rahatsızlıkları, iktidarsızlık, aşırı terleme, eozinofillerin (bir tür beyaz kan
hücresi) yükselmesi, erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya büyüme, kilo alma veya
verme, taşikardi (hızlı kalp atımı), vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması), ışığa
duyarlılık reaksiyonları (derinin güneşe karşı hassasiyetinde artış), ateş, düşme, laboratuvar
parametrelerinde değişiklik: tedavi bırakıldığında geri dönüşlü yüksek kan potasyum
düzeyleri, düşük sodyum düzeyleri, şeker hastalarında hipoglisemi (düşük kan şekeri
seviyeleri), kanda üre artışı ve kanda kreatinin artışı.
Seyrek:
Akut böbrek yetmezliği; UADHS (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması) adı verilen bir
durumun belirtileri: koyu renkli idrar, hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma), kas
krampları konfüzyon (zihinsel karışıklık) ve nöbetler; idrar çıkışında azalma ya da idrar çıkışı
olmaması, psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi, laboratuvar parametrelerinde
değişiklikler: karaciğer enzimlerinde artış, yüksek serum bilirubin düzeyleri.
Çok seyrek:
Kardiyovasküler bozukluklar (anjina (göğüs ağrısı), kalp krizi ve inme), eozinofilik
pnömoni (çok nadir görülen bir zatüre cinsi), göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda
şişme, nefes almada güçlüğü neden olan dil ve boğazda şişme, yoğun deri döküntüsü dahil
ciddi deri reaksiyonları, kurdeşen, vücut genelinde kızarıklık şiddetli kaşıntı, derinin su
toplaması, soyulması ve şişmesi, muköz membranların inflamasyonu (Stevens Johnson
Sendromu), eritema multiforme (yüz, kol ve bacaklarda kırmızı kaşıntılı kabarcıklarla
başlayan deri döküntüsü), ışığa duyarlılık, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin sayısının
azalması gibi kan değerlerinde değişiklikler, hemoglobin düzeyinde azalma, kan pulcukları
(platelet) sayısında azalma, kan hastalıkları, çok kötü hissedilmesiyle birlikte şiddetli karın
ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihabı, anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer
iltihaplanması (hepatit), deride sararma (sarılık), bazı tıbbi testlerde etkili olabilen
karaciğer enzimi artışı, karında şişkinlik (gastrit), güçsüzlüğe neden olabilen sinir
hastalıkları, karıncalanma veya uyuşma, kas tonusunda artış, dişetlerinde şişme, yüksek
kan şekeri (hiperglisemi).
Bilinmiyor:
Titreme, katılık, ifadesiz (maske benzeri) yüz, yavaş hareket etme ve sürüklenerek
dengesiz yürüme, toksik epidermal nekroliz, el veya ayak parmaklarında renk değişikliği,
uyuşma, ağrı (Raynaud fenomeni).
9/10
Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.
Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen
herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

PERAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERAM kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A.Ş.
Ümraniye /İstanbul
Üretim yeri:
Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Yenimahalle/ Ankara
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
10/10