PERIDAY 2 MG FILM KAPLI TABLET, 60 ADET Kullanma Talimatı

PERİDAY anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen ilaçlar sınıfındandır.
Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını
sağlar.
PERİDAY, beyaza yakın, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir.
PERİDAY, 30, 60, 90 film kaplı tablet olarak Alü/Alü blister içerisinde takdim edilir.
PERİDAY, aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır:
 Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde,
 Kalp yetmezliği tedavisinde (kalbin vücudun ihtiyacı olan kanı yeterli miktarda
pompalayamadığı durum),
1
 Stabil koroner arter hastalığı olan (kalbi besleyen damarlarda (koroner arterler) daralma
sonucu kalbin kanlanmasında azalma) ve kalp krizi geçirmiş ve/veya kalp kan damarlarını
genişletmek için operasyon geçirmiş hastalarda kalp krizi gibi kardiyak olay riskinin
azaltılmasında.

PERİDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Perindoprile ve/veya içerdiği diğer maddelere (‘Yardımcı maddeler’ bölümünde
listelenmiştir) veya aynı gruba ait olan (ADE inhibitörü) ilaçlara karşı alerjik reaksiyonunuz
(hipersensitivite) varsa,
 Daha önce sizde veya ailenizde herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum
güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi belirtiler
görüldüyse veya başka nedenlerde bu tür belirtiler (anjiyoödem) görüldüyse,
 Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
 Aliskiren içeren kan basıncı düşürücü ilaçlar ile tedavi görüyorsanız ve beraberinde şeker
hastalığınız (diyabet) varsa veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa,
 Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza bağlı
olarak PERİDAY sizin için uygun olmayabilir,
 Böbreklerinize giden kan akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter stenozu),
 Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız (Bkz. “PERİDAY’i
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı”).
PERİDAY’in çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
PERİDAY lesitin (soya (E322)) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi
ürünü kullanmayınız.
PERİDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Aortik stenozunuz varsa (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenozunuz (böbreğe kan
taşıyan atar damarda daralma) varsa,
 Başka kalp rahatsızlığınız varsa,
 Karaciğer rahatsızlıklarınız varsa,
 Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız,
 Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer
aldosteronizm),
 Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kollajen vasküler (bağ dokusu rahatsızlığı)
rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,
 Diyabetiniz varsa (şeker hastalığı),
2
 Tuz kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuzlar kullanıyorsanız,
 Anestezi alacaksanız ve/veya ameliyat olacaksanız,
 LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücudunuzdaki kolesterolün atılması),
 Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerjinizin etkilerini azaltmak için duyarsızlaştırma
tedavisi görecekseniz,
 Yakın zamanda ishal ve kusma veya dehidrasyon (susuz kalma) şikayetiniz olduysa,
 Yüksek kan basıncı tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
o Anjiyotensin II reseptör blokörü (ARB) (sartanlar olarak da bilinir-örneğin; valsartan,
telmisartan, irbesartan), özellikle diyabet (şeker hastalığı) ile ilişkili böbrek hastalığınız
varsa,
o Aliskiren.
Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı, kanınızdaki elektrolit miktarını
(potasyum gibi) düzenli aralılarla kontrol edebilir (Bakınız "PERİDAY'i aşağıdaki
durumlarda kullanmayınız" başlıklı bölüm).
 Siyah ırka mensupsanız; Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) riski yüksek
olabilir ve bu ilaç kan basıncını siyah olmayan ırka göre daha az düşürebilir.
 Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde
şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
o Rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),
o Sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait
diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için kullanılırlar),
o Uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikte aynı
tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).
Anjiyoödem
Perindopril dahil ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (yutma veya nefes
almada güçlük, yüz, dudaklar ve dilde şişme ile ortaya çıkan ciddi bir alerjik reaksiyon) rapor
edilmiştir. Bu durum tedavi süresince herhangi bir zamanda meydana gelebilir. Bu tür belirtiler
ile karşılaşırsanız PERİDAY kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza danışmalısınız (Bakınız
Bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir?).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PERİDAY’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemekten önce bir bardak su ile yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PERİDAY hamilelikte kullanılmaz. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza
danışınız.
3
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PERİDAY emzirirken kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
PERİDAY genellikle dikkati etkilemez ancak bazı hastalarda düşük kan basıncına bağlı olarak
sersemlik ve halsizlik oluşabilir. Eğer bu şekilde etkilenirseniz araç veya makine kullanma
yetiniz olumsuz etkilenebilir.
PERİDAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün lesitin (soya (E322)) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi
ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar PERİDAY ile tedaviyi etkileyebilir. Doktorunuz ilacın dozunu değiştirmeye
ihtiyaç duyabilir ve/veya başka önlemler alabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:
 Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB) ve aliskiren (Bakınız “PERİDAY’i aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “PERİDAY'i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölümler) dahil olmak üzere yüksek kan basıncını
tedavi eden diğer ilaçlar, veya diüretikler (böbrek tarafından üretilen idrar miktarını artıran
ilaçlar),
 Potasyum tutucu diüretikler (örn: triamteren, amilorid), tuz yerine potasyum içeren tuzlar,
vücudunuzda potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan
inceltici ilaç) ve trimetoprim/sülfometoksazol olarak da bilinen kotrimoksazol),
 Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu diüretikler: günde 12,5 mg ile 50
mg dozlar arasında kullanılan eplerenon ve spironolakton,
 Lityum (depresyon veya manik depresyon tedavisinde kullanılır),
 Ağrı kesici olarak kullanılan steroid yapıda olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn.
ibuprofen) veya yüksek doz aspirin,
 İnsülin veya metformin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar,
 Baklofen (multipl skleroz hastalığına bağlı kas sertliğini tedavi etmek için kullanılır),
 Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn.
trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler),
 Vücudun bağışıklık sisteminden kaynaklanan hastalıklarda veya organ nakli
ameliyatlarından sonra organ reddini önlemek amacıyla kullanılan bağışıklık sistemi
baskılayıcıları (örn. siklosporin, takrolimus),
 Trimetoprim (enfeksiyon tedavisinde kullanılır),
 Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır),
4
 İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için
sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak
isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar) (Bkz. “PERİDAY’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölüm),
 Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) (Bkz.
“PERİDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “PERİDAY’i
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölümler),
 Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır),
 Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde kullanılır),
 Nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar),
 Düşük kan basıncı, şok veya astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. efedrin, noradrenalin
veya adrenalin),
 Özellikle damar yoluyla kullanılan altın tuzları (romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil
bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) belirtilerinin tedavisinde kullanılır).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

PERİDAY’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde almalısınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yüksek kan basıncı:
Başlangıç ve devam dozu günde tek doz olarak 4 mg’dır. Eğer gerekiyorsa doz bir ay sonra
günde tek doz 8 mg’a çıkartılabilir. Yüksek kan basıncı tedavisi için önerilen en yüksek doz 8
mg’dır.
Kalp yetmezliği:
Olağan başlangıç dozu günde tek doz olarak 2 mg’dır. İki hafta sonra doz günde tek doz 4 mg’a
çıkartılabilir. Kalp yetmezliği tedavisi için önerilen en yüksek doz 4 mg'dır.
Stabil koroner arter hastalığı (Bakınız Bölüm 1. PERİDAY nedir ve ne için kullanılır?):
Olağan başlangıç dozu günde tek doz olarak 4 mg’dır. İki hafta sonra doz günde tek doz 8 mg’a
çıkartılabilir. Bu endikasyon için en yüksek doz 8 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletinizi sabahları tercihen her gün aynı saatte yemekten önce bir bardak su ile yutmalısınız.
Doktorunuz sizin için uygun olan doza karar verecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Perindoprilin çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılması önerilmez.
5
Yaşlılarda kullanımı:
Yüksek kan basıncı:
Eğer 65 yaş ve üzerindeyseniz olağan başlangıç dozu günde tek doz 2 mg’dır. Doz bir ay sonra
günde tek doz 4 mg’a ve gerekirse daha sonra günde tek doz 8 mg’a çıkartılabilir.
Stabil koroner arter hastalığı:
Eğer 65 yaş ve üzerindeyseniz olağan başlangıç dozu günde tek doz 2 mg’dır. Doz bir hafta
sonra günde tek doz 4 mg’a ve bir hafta daha sonra günde tek doz 8 mg’a çıkartılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Yaşlı hastalarda, renal fonksiyonlara bağlı olarak dozu günde 8 mg’a çıkarmadan önce bir hafta
boyunca günde bir defa 2 mg, sonraki hafta günde bir defa 4 mg verilmelidir. Doz sadece bir
önceki düşük doz iyi tolere edildiği takdirde artırılmalıdır.
Hafif dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 60 ml/dak'ya eşit veya yukarı) olan
hastalarda önerilen günlük doz 4 mg'dır.
Orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak) olan hastalarda önerilen
günlük doz 2 mg’dır.
İleri derece böbrek yetmezliği (15<kreatinin klerensi<30 ml/dak) olan hastalarda önerilen doz
iki günde bir 2 mg’dır.
Hemodiyalizli hastalarda (kreatinin klerensi<15) önerilen doz diyaliz gününde 2 mg’dır.
Hemodiyalizdeki hastalar için, doz diyalizden sonra verilmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer PERİDAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERİDAY kullandıysanız:
Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı
(baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi
gelecektir.
PERİDAY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz veya doktorunuz ile konuşunuz.
PERİDAY’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullanıldığında tedavi daha etkili olacaktır.
Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
PERİDAY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
PERİDAY ile tedavi genellikle ömür boyu olduğu için, bu ilacı kesmeden önce doktorunuza
danışmalısınız.

Tüm ilaçlar gibi, PERİDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PERİDAY’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak
derecede şişmelerinde (anjiyoödem) (bakınız Bölüm 2) (Yaygın olmayan),
 Düşük kan basıncına bağlı aşırı baş dönmesi veya baygınlık (Yaygın),
 Hızlı veya düzensiz kalp atışı, veya göğüs ağrısı (angina) veya kalp krizi (Çok seyrek),
 Muhtemel inme belirtisi olabilecek kollarda ve bacaklarda güçsüzlük veya konuşma
problemleri (Çok seyrek),
 Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güçlük (bronkospazm) (Yaygın
olmayan),
 Kişinin kendisini çok kötü hissettiği şiddetli karın ağrısı ve sırt ağrısına neden olabilen
iltihaplı pankreas (Çok seyrek),
 Sarılık belirtisi olabilecek yüzün ve derinin sararması (Çok seyrek),
 Çoğunlukla yüz, kol ve bacaklarda kırmızı kaşıntılı lekelerle başlayan deri döküntüsü
(eritema multiforme) (Çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERİDAY’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
 Baş ağrısı,
 Baş dönmesi,
 Kişinin kendisini veya çevresini dönüyormuş gibi hissetmesi (vertigo),
 Karıncalanma ve uyuşma,
 Görme bozukluğu,
 Kulak çınlaması (tinnitus),
7
 Düşük kan basıncına (hipotansiyon) bağlı sersemlik,
 Öksürük,
 Nefes darlığı,
 Sindirim bozuklukları (mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tat alma sorunları, sindirim
zorluğu, ishal veya kabızlık),
 Ciltte döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,
 Kas krampları,
 Yorgunluk.
Yaygın olmayan
 Ruh hali değişikliği,
 Uyku bozuklukları,
 Ağız kuruluğu,
 Yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü,
 Cilt üzerinde sıvı dolu kabarcık kümelerinin oluşumu,
 Böbrek rahatsızlıkları,
 Cinsel güçsüzlük,
 Terleme,
 Eosinofil (bir tür beyaz kan hücresi) artışı,
 Somnolans (uyuklama hali),
 Bayılma,
 Çarpıntı,
 Kalp atımının hızlanması,
 Vaskülit (kan damarları iltihabı),
 Fotosensitivite reaksiyonu (ışığa karşı duyarlı olma hali),
 Eklem ağrısı,
 Kas ağrısı,
 Göğüs ağrısı,
 Kırıklık,
 Periferik (çevresel) ödem,
 Ateş,
 Düşme,
 Laboratuvar parametrelerinde değişiklik, örn: kanda potasyum seviyesinin yükselmesi
(tedavi kesilince sona erer), tuz kaybı, diyabetik hastalarda hipoglisemi (kanda şeker
seviyesinin düşmesi), kanda üre ve kreatinin artışı.
Seyrek
 Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi,
 Laboratuvar parametrelerinde değişiklik, örn: karaciğer enzimlerinde artış, kanda bilirubin
artışı.
8
Çok seyrek
 Zihin bulanıklığı,
 Eozinofilik zatürre (çok nadir bir zatürre türü),
 Burun tıkanıklığı veya burun akması (rinit),
 Akut böbrek yetmezliği,
 Kan değerlerinde değişiklik, örn. kan sayımında azalma, düşük hemoglobin, kan
plateletlerinin (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma.
Konsantre (rengi koyulaşmış) idrar, hasta olma veya hasta hissetme, kas krampları, zihin
bulanıklığı ve ADH (Antidiüretik hormon) adı verilen hormonun uygunsuz salınımına neden
olabilen durumlar. Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile
temasa geçiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PERİDAY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERİDAY’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PERİDAY’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
e-mail: [email protected]
9
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
10