PERIDAY 4 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Tüm ilaçlar gibi, PERİDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PERİDAY’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak
derecede şişmelerinde (anjiyoödem) (bakınız Bölüm 2) (Yaygın olmayan),
Düşük kan basıncına bağlı aşırı baş dönmesi veya baygınlık (Yaygın),
Hızlı veya düzensiz kalp atışı, veya göğüs ağrısı (angina) veya kalp krizi (Çok seyrek),
Muhtemel inme belirtisi olabilecek kollarda ve bacaklarda güçsüzlük veya konuşma
problemleri (Çok seyrek),
Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güçlük (bronkospazm) (Yaygın
olmayan),
Kişinin kendisini çok kötü hissettiği şiddetli karın ağrısı ve sırt ağrısına neden olabilen
iltihaplı pankreas (Çok seyrek),
Sarılık belirtisi olabilecek yüzün ve derinin sararması (Çok seyrek),
Çoğunlukla yüz, kol ve bacaklarda kırmızı kaşıntılı lekelerle başlayan deri döküntüsü
(eritema multiforme) (Çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERİDAY’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
7
Yaygın
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Kişinin kendisini veya çevresini dönüyormuş gibi hissetmesi (vertigo),
Karıncalanma ve uyuşma,
Görme bozukluğu,
Kulak çınlaması (tinnitus),
Düşük kan basıncına (hipotansiyon) bağlı sersemlik,
Öksürük,
Nefes darlığı,
Sindirim bozuklukları (mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tat alma sorunları, sindirim
zorluğu, ishal veya kabızlık),
Ciltte döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,
Kas krampları,
Yorgunluk.
Yaygın olmayan
Ruh hali değişikliği,
Uyku bozuklukları,
Ağız kuruluğu,
Yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü,
Cilt üzerinde sıvı dolu kabarcık kümelerinin oluşumu,
Böbrek rahatsızlıkları,
Cinsel güçsüzlük,
Terleme,
Eosinofil (bir tür beyaz kan hücresi) artışı,
Somnolans (uyuklama hali),
Bayılma,
Çarpıntı,
Kalp atımının hızlanması,
V…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE-inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokörleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının,
tekli RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi
ve böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili
olduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Hiperkalemiye yol açan ilaçlar:
Bazı ilaçlar veya terapötik sınıflar, hiperkaleminin görülme sıklığını arttırabilir: aliskiren,
potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler, ADE inhibitörleri, anjiyotensin-II reseptörü
antagonistleri, NSAİİ’ler, heparinler, siklosporin veya takrolimus gibi immünosüpresan
ajanlar, trimetoprim. Bu ilaçların kombinasyonu, hiperkalemi riskini arttırır.
KONTRENDİKE kombinasyonlar (Bkz. Bölüm 4.3):
Aliskiren:
Diyabetik veya böbrek yetmezliği olan hastalarda hiperkalemi riski, böbrek fonksiyonunda
kötüleşme ve kardiyovasküler morbidite ve mortalite artışı.
Ekstrakorporeal tedaviler:
Bazı yüksek akım diyaliz ya da hemofiltrasyon membranları (örn. Poliakrilonitril
membranlar) ve düşük dansiteli lipoprotein aferezi ile dekstran sülfatın birlikte kullanımı gibi
kanın negatif yüklü yüzeylerle temasına yol açan ekstrakorporeal tedaviler ile ADE
inhibitörlerinin birlikte kullanımı ciddi anafilaktoid reaksiyonlara yol açabilmektedir (Bkz.
Bölüm 4.3). Böyle bir tedavi gerekiyorsa, farklı tipte diyaliz membranı ya da farklı sınıftan bir
antihipertansif ajan kullanımı düşünülmelidir.
Sakubitril/Valsartan:
Anjiyoödem riskinde artışa neden olabilen neprilisin ve ADE’nin birlikte inhibisyonu gibi
sakubitril/valsartan ile perindoprilin birlikte kullanılması kontrendikedir. Sakubitril/valsartan
tedavisine perindopril tedavisinin son doz alımının üzerinden 36 saat geçene kadar
başlanılmamalıdır. Perindopril tedavisine sakubitril/valsartan’ın son doz alımının üzerinden
36 saat geçene kadar başlanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
9
ÖNERİLMEYEN kombinasyonlar:
Aliskiren:
Diyabetik ve böbrek yetmezliği olan hastalar dışındaki hastalarda hiperkalemi riski, böbrek
fonksiyonunda kötüleşme ve kardiyovasküler morbidite ve mortalite artışı (B…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı