PERIOLIMEL N4-600E INFUZYON ICIN ELEKTROLITLI AMINOASIT COZ. GLUKOZ COZ. VE LIPID EMULSIYONU, 1500 ML TORBA

Tüm ilaçlar gibi, PERIOLIMEL N4-600E’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilacı almaktayken doktorunuz tarafından uygulanacak bazı testlerle sizde görülebilecek
yan etki riski en aza indirilmeye çalışılacaktır.
8
Aşağıdakilerden biri olursa, PERIOLIMEL N4-600E’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Terleme
-
Ateş
-
Ürperme
-
Baş ağrısı
-
Deri döküntüsü
-
Solunum sıkıntısı
-
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERIOLIMEL N4-600E’ye karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda PERIOLIMEL N4-600E kullanımı sırasında görüldüğü bildirilen yan etkilerin bir
listesi bulunmaktadır.
Yaygın:
Kalbin hızlı atması (taşikardi).
-
İştahsızlık (Anoreksia).
-
Kanda yağ düzeyinin yükselmesi (hipertrigliseridemi).
-
Karın ağrısı.
-
İshal.
-
Bulantı.
-
Kan basıncının yükselmesi (hipertansiyon).
-
Bilinmiyor:
İnfüzyonun yapıldığı bölgeyi çevreleyen dokuda sızıntının olması (ekstravazasyon),
-
infüzyon bölgesinde ağrı, irritasyon, şişme/ödem, kızarıklık (eritem)/ısınma, doku hücre
ölümü (deri nekrozu) ya da su toplanması gibi yan etkilere yol açar.
Aşağıdaki yan etkiler benzer damar içi beslenme ürünleriyle bildirilen yan etkilerdir:
Çok seyrek:
PERIOLIMEL N4-600E'nin lipid içeriğinin vücuttan atılımıyla ilgili bir yetersizlik varsa,
-
'yağ yüklenmesi sendromu' meydana gelebilir. Bu durum, ilacın normalden yüksek
dozlarda kullanılmasının ardından ortaya çıkabileceği gibi, tedavinin başlangıcında, hatta
kullanım talimatlarına uyulması durumunda bile görülebilir. Hastanın klinik durumu ani
bir şekilde bozulur. Yağ yüklenmesi sendromunun tipik belirtileri arasında kanınızdaki
lipid düzeylerinin yükselmesi (hiperlipidemi), ateş, karaciğerinizin yağlanması ve
normalden fazla bir hacme ulaşması (karaciğer büyümesi; hepatomegali), kansızlık
(anemi), kanınızdaki akyuvarların (lökosit) veya pulcukların (trombosit) düzeylerinin
9
azalması, pıhtılaşma …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
PERIOLIMEL N4-600E psödoaglütinasyon olasılığı nedeniyle, aynı infüzyon hattından aynı
anda kanla birlikte verilmemelidir.
Eğer lipidlerin vücuttan atılım süresinden önce kan örneği alınmışsa (lipidler genellikle lipid
emülsiyonu alınmasına son verildikten 5-6 saat elimine olurlar), emülsiyonun içeriğindeki
lipid, bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir (örneğin bilirubin, laktat
dehidrogenaz, oksijen satürasyonu, kan hemoglobini).
Seftriakson, seftriakson-kalsiyum tuzu çökme riski oluştuğundan PERIOLIMEL’in de içinde
bulunduğu kalsiyum-içeren çözeltiler ile eş zamanlı olarak aynı infüzyon hattından (örneğin
Y–bağlantısı) kullanılmamalıdır.
Eğer sıralı uygulamada aynı infüzyon hattı kullanılacaksa, çökmeyi engellemek için hat
uygun bir sıvı ile durulanmalıdır.(örneğin serum fizyolojik)
PERIOLIMEL N4-600E, lipid emülsiyonlarında doğal olarak bulunan K vitamini içerir.
Önerilen dozlarında kullanılan PERIOLIMEL N4-600E içindeki K vitamininin kumarin
türevlerinin etkinliğini değiştirmesi beklenmez.
Potasyum içeriği nedeniyle PERIOLIMEL N4-600E’nin potasyum tutucu diüretiklerle
(örneğin amilorid, spironolakton, triamteren), anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE)
inhibitörleriyle, anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle ya da immün süpresan takrolimus
veya siklosporinle tedavi görmekte olan hastalarda hiperkalemi riski açısından özel dikkat
gerekir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı