PERİVEL PLUS 8 MG/2.5 MG TABLET, 30 TABLET Kullanma Talimatı

• PERİVEL PLUS, 8 mg perindopril tert-butilamin ve 2,5 mg indapamid etkin maddelerini
içeren bir bileşimdir.
• PERİVEL PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel (nedeni bilinmeyen)
hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılmaktadır.
• Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan
pompalamasını sağlar.
• İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar miktarını artırır. Yine de
indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için diğer diüretiklerden farklıdır. Her iki
etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı kontrol etmek için birlikte
çalışmaktadır.
• PERİVEL PLUS, bir yüzü çentikli, beyaz oblong şeklinde 30 tabletten oluşan blister
ambalajlarda bulunmaktadır.
Bu ilaç inek sütü kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza
danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
1/11

PERİVEL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Perindoprile veya diğer ADE inhibitörlerine, indapamide veya diğer sülfonamidlere ya da
ilacın içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız (alerjik),
• Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde
şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka
nedenlerle ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir),
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa ve aliskiren
içeren kan basıncı düşürücü ilaçlar ile tedavi görüyorsanız,
• Ciddi karaciğer yetmezliği veya karaciğer ensefalopatisi varsa (karaciğer yetmezliğine bağlı
olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma),
• Böbreklerinize giden kan akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter stenozu),
• Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza bağlı
olarak PERİVEL PLUS sizin için uygun olmayabilir,
• Kanda potasyum seviyeleriniz düşük ise,
• Tedavi edilmemiş dekompanse kalp yetmezliğinden şüpheleniliyorsa (ciddi su tutulması,
nefes almada zorlanma)
• Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız (bkz. “Hamilelik”),
• Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi gördüyseniz veya şu anda görüyorsanız
(anjioödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızlı şişme) riski arttığı için) (bkz. “PERİVEL
PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı”).
PERİVEL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PERİVEL PLUS’ı kullanmadan önce aşağıdaki durumlar hakkında doktorunuza veya
eczacınıza bilgi veriniz.
Eğer;
• Aortik stenoz (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofik kardiyomiyopati (kalp
kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa,
• Kalp yetmezliğiniz veya başka kalp sorunlarınız varsa,
• Böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız,
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı
birikmesi (koroid efüzyonu) veya göz içi basınç artışı belirtileri olabilir ve PERİVEL PLUS
aldıktan sonraki saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu durum tedavi edilmezse kalıcı
görme kaybına neden olabilir. Daha önce penisilin veya sülfonamid alerjiniz olduysa, bu
durumu geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir,
• Kas ağrısı, hassasiyet, güçsüzlük veya kramplar gibi kas rahatsızlıklarınız varsa,
• Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer
aldosteronizm),
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Yaygın lupus eritematöz (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan iltihaplı cilt
hastalığı) veya skleroderma gibi kollajen doku hastalıklarından (bağ dokusu hastalığı)
şikayetçiyseniz,
• Aterosklerozunuz (damar sertleşmesi) varsa,
• Hiperparatiroidizm (paratiroid bezlerinin aşırı çalışması) varsa,
2/11
• Gut hastası iseniz (çoğu kez kalıtsal olan, şiddetli eklem ağrısı ve ateşlenme nöbeti halinde
ortaya çıkan hastalık),
• Şeker hastası iseniz,
• Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor ya da tuz yerine geçen potasyum içeren maddeler
kullanıyorsanız,
• Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır) veya potasyum tutucu ilaçlar (spironolakton,
triamteren) ya da potasyum takviyeleri kullanıyorsanız (PERİVEL PLUS ile birlikte
kullanımından kaçınılmalıdır – bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
• Yaşlıysanız,
• Işığa karşı duyarlılığınız var ise,
• Nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme
(anjiyoödem adı verilir) ile ciddi allerjik reaksiyonlarınız var ise. Bu durum tedavinin
herhangi bir zamanında meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi sonlandırmalı
ve acilen doktorunuza başvurmalısınız.
• Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız:
-Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin valsartan,
telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa
- Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi
(örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. (Bkz. “PERİVEL PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”
• Siyah ırka mensupsanız. (Anjiyoödem riski daha yüksek ve bu ilaç ile kan basıncı düşürücü
etki siyah ırka mensup olmayanlara kıyasla daha düşük olabileceğinden ötürü),
• Yüksek akım membran ile diyaliz edilen hemodiyaliz hastası iseniz,
• Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde
şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
- rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),
- sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait
diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek ve kanser için kullanılırlar),
- uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikte aynı
tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).
- linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına ait diğer
ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır).
Anjiyoödem
PERİVEL PLUS dahil ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (yutma veya
nefes almada güçlük, yüz, dudaklar ve dilde şişme ile ortaya çıkan ciddi bir alerjik reaksiyon)
rapor edilmiştir. Bu durum tedavi süresince herhangi bir zamanda meydana gelebilir. Bu tür
belirtiler ile karşılaşırsanız PERİVEL PLUS kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza
danışmalısınız (bkz. Bölüm 4).
Hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz.
PERİVEL PLUS hamileliğin erken dönemlerinde önerilmemektedir ve 3 aydan daha uzun
süredir hamileyseniz bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden bu dönemde de
kullanılmamalıdır.
3/11
PERİVEL PLUS kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:
Eğer;
• Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
• Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa veya susuz kaldıysanız,
• Diyalize girecekseniz veya LDL aferezi (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün
atılması) olacaksanız,
• Bal arısı veya eşek arısı sokmalarına karşı alerji için duyarsızlaştırma (desensitizasyon)
tedavisi görecekseniz,
• İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında görünmesini
sağlayan madde) enjeksiyonu gereken bir tıbbi teste tabi tutulacaksanız,
• PERİVEL PLUS kullanırken gözlerinizin birinde veya her ikisinde ağrı veya görmenizde bir
değişiklik olursa, bu durum sizde glokom (göz(ler)de basınç artışı) gelişiminin belirtisi
olabilir. PERİVEL PLUS tedavisini kesmeli ve tıbbi yardım istemelisiniz.
PERİVEL PLUS doping testlerinde görülen aktif madde (indapamid) içermektedir. Atletler ve
sporcular dikkatli olmalıdır.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız”.
PERİVEL PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PERİVEL PLUS ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız)
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı
öğrendiğiniz anda PERİVEL PLUS kullanmayı kesmenizi ve başka bir ilaç kullanmanızı
önerecektir. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden, PERİVEL PLUS hamilelik süresince
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
PERİVEL PLUS’ın emzirirken kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
PERİVEL PLUS’ın genellikle uyanıklığı bozucu etkisi yoktur; ancak bazı hastalarda, özellikle
tedavinin başlangıcında veya başka bir antihipertansif ilaçla birlikte kullanımında düşük kan
basıncına bağlı olarak baş dönmesi ve halsizlik gibi reaksiyonlar görülebilir. Eğer etkilenmişse
araç veya makine kullanma yetkinliğiniz bozulabilir.
PERİVEL PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PERİVEL PLUS, 124,8 mg laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen) içermektedir. Eğer
daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
4/11
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilacı kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandınız veya kullanabilecekseniz
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
PERİVEL PLUS’ın aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:
• Lityum (depresyon (ruhsal çöküntü) ve mani (taşkınlık nöbeti) tedavisinde kullanılır),
• Aliskiren (Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır), diyabet ve böbrek ile ilgili
problemleriniz yok ise,
• Potasyum tutucu diüretikler (triamteren, amilorid), potasyum tuzları, vücudunuzda
potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan inceltici ilaç)
ve bakterinin neden olduğu enfeksiyonlar için trimetoprim/sülfometoksazol olarak da bilinen
trimetoprim ve kotrimoksazol),
• Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır),
• Kan basıncı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar: anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokörleri.
PERİVEL PLUS ile tedavi diğer ilaçlardan etkilenebilir. Doktorunuz ilacın dozunu ve/veya
ilacınızı değiştirebilir. Birlikte kullanımı dikkat gerektirebileceğinden aşağıdaki ilaçlardan
herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza söylediğinizden emin olunuz:
• Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar, anjiyotensin reseptör blokörleri, aliskiren
(bkz. “PERİVEL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “PERİVEL
PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”) ya da diüretikler (böbreklerde
üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar) dahil,
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu diüretikler: Günlük 12,5 mg ile 50
mg arası dozda kullanılan eplerenon ve spironolakton,
• İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için
sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak
isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (bkz. “PERİVEL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölüm),
• Sakubitril/valsartan (uzun süreli kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılır). “PERİVEL
PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “PERİVEL PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümlerine bakınız.
• Anestezi ilaçları,
• İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında görünmesini
sağlayan madde),
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotikler (örn. moksifloksasin,
sparfloksasin, enjeksiyon yoluyla kullanılan eritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan
antibiyotikler)),
• Metadon (bağımlılık tedavisinde kullanılır),
• Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde),
• Allopurinol (gut tedavisinde),
• Saman nezlesi gibi alerjik reaksiyonların tedavisi için kullanılan antihistaminikler (örn.
mizolastin, terfenadin, astemizol),
• İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan
kortikosteroidler,
• Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra reddedilmeyi
önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (örn. Siklosporin, takrolimus),
• Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde),
5/11
• Pentamidin (pnömoni tedavisinde),
• Enjeksiyon yoluyla altın (çok sayıda eklemde romatizma benzeri ağrı (poliartrit romatoid)
tedavisinde
• Vinkamin (yaşlılarda zihinsel işlevlerle ilgili semptomatik bozuklukların tedavisinde)
• Bepridil (anjina pektoris- (kalbi besleyen damarlarda sıkışma sonucu oluşan göğüs ağrısı)
tedavisinde)
• Kalp ritmi problemleri için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid,
amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, digitalis, bretilyum)
• Sisaprid, difemanil (mide ve sindirim problemlerinin tedavisinde kullanılırlar),
• Digoksin veya diğer kalp glikozidleri (kalp problemlerinin tedavisinde),
• Baklofen (multiple skleroz -MS-gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde)
• İnsülin, metformin veya gliptin gibi, şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Kalsiyum (tuzları) (kalsiyum takviyeleri dahil),
• Uyarıcı (stimülan) laksatifler (dışkıyı yumuşatan ilaçlar) (örn. senna)
• Steroid yapısında olmayan antienflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz
salisilatlar (örn. asetilsalisilik asit (birçok ilaçta bulunan ve ağrıyı gidermek, ateşi düşürmek
ve kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan bir madde))
• Enjeksiyon yoluyla amfoterisin B (ileri derecede mantar hastalığının tedavisinde),
• Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn.
imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler) (amisülpirid, sülpirid, sültoprid,
tiaprid, haloperidol, droperidol)),
• Tetrakosaktid (Crohn hastalığının tedavisinde),
• Trimetoprim (enfeksiyonların tedavisi için),
• Nitratlar (kan damarlarını genişleten ilaçlar) dahil vazodilatörler (damar genişleticiler),
• Düşük kan basıncı, şok veya astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin efedrin,
noradrenalin veya adrenalin),
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacınızı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• PERİVEL PLUS için önerilen günlük doz bir tablettir. İlacınızı her gün aynı zamanda,
tercihen sabahları yemekten önce almanız önerilir.
• Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir. Her zaman
doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.
• Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• PERİVEL PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tabletleri aç karnına yeterli miktarda (1 bardak) su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz.
6/11
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:
PERİVEL PLUS çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
65 yaş ve üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesinden
sonra başlanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz dozu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Eğer PERİVEL PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERİVEL PLUS kullandıysanız:
PERİVEL PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Çok fazla tablet yuttuysanız doktorunuza söyleyiniz ya da derhal en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz. Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin
düşük kan basıncı (bulantı, kusma, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, bayılma, böbrekler
tarafından üretilen idrarın miktarında değişiklikler gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları
yukarı kaldırmak iyi gelecektir.
PERİVEL PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Tedavinin etkililiği için ilacınızı her gün düzenli olarak almanız önemlidir.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz
dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PERİVEL PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza
danışmalısınız.
Bu ilaç ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PERİVEL PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
7/11
Aşağıdakilerden biri olursa PERİVEL PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Düşük kan basıncına bağlı şiddetli baş dönmesi veya bayılma (Yaygın),
• Bronkospazm (göğüste sıkışma, hırıltı ve nefes darlığı) (Yaygın olmayan),
• Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak
şişmelerinde (anjiyoödem) (bkz. Bölüm 2), (Yaygın olmayan),
• Eritema multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden
iltihap) dahil ciddi deri reaksiyonları veya yoğun deri döküntüsü, kurdeşen, tüm vücut
boyunca derinin kızarması, ciddi kaşıntı, kabarma, derinin soyulması ve şişmesi, muköz
membranların iltihaplanması (Stevens Johnson sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonlar
(Çok seyrek),
• Kardiyovasküler hastalıklar (düzensiz kalp atımı, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp krizi) (Çok seyrek),
• Muhtemel inme belirtisi olabilecek kollarda ve bacaklarda güçsüzlük veya konuşma
problemleri (Çok seyrek),
• Kişinin kendini çok kötü hissettiği ciddi karın ağrısı ve sırt ağrısına neden olabilen iltihaplı
pankreas (Çok seyrek),
• Sarılık belirtisi olabilecek yüzün ve derinin sararması (Çok seyrek),
• Yaşamı tehdit edici düzensiz kalp atımı (Bilinmiyor),
• Karaciğer hastalığına bağlı beyin hastalığı (hepatik ensefalopati) (Bilinmiyor),
• Kas güçsüzlüğü, kramplar, hassasiyet veya ağrı ve özellikle aynı anda kendinizi iyi
hissetmiyorsanız veya ateşiniz yüksekse, bunun nedeni anormal bir kas yıkımı olabilir
(Bilinmiyor)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERİVEL
PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Alerjiye veya astım reaksiyonlarına yatkın kişilerde deri reaksiyonları,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi
• Vertigo (kişinin kendisini veya çevresini dönüyormuş gibi hissetmesi),
• İğnelenme,
• Görme bozuklukları,
• Tinnitus (kulakta çınlama),
• Öksürük,
• Nefes darlığı,
8/11
• Mide-barsak rahatsızlıkları (bulantı, kusma, karın ağrısı, tat alma sorunları, sindirim güçlüğü
veya hazımsızlık, ishal, kabızlık),
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, deri döküntüsü gibi),
• Kramplar,
• Yorgunluk hissi.
• Kanda düşük potasyum seviyesi
Yaygın olmayan:
• Değişken ruh hali,
• Depresyon (ruhsal çöküntü),
• Uyku sorunları,
• Ürtiker (kurdeşen),
• Purpura (deride kırmızı küçük noktalar),
• Kabarcık kümesi,
• Böbrek rahatsızlıkları,
• Cinsel iktidarsızlık (ereksiyon olamama ya da sürdürememe),
• Terleme,
• Eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi hastalığı) artışı,
• Laboratuvar parametrelerinde değişiklik: tedavi kesildiğinde geriye dönüşümlü yüksek kan
potasyum seviyeleri,
• Kanda sodyum seviyesinin düşmesi – su kaybı ve düşük kan basıncına sebep olabilir,
• Somnolans (uykululuk hali),
• Bayılma,
• Palpitasyonlar (kalp atışınızın farkında olmanız),
• Taşikardi (hızlı kalp atımı),
• Diyabetik hastalar açısından hipoglisemi (çok düşük kan şekeri düzeyleri),
• Vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması),
• Ağız kuruluğu,
• Işığa duyarlılık reaksiyonları (derinin güneşe karşı hassasiyetinde artış),
• Artralji (eklem ağrısı),
• Miyalji (kas ağrısı),
• Göğüs ağrısı,
• Keyifsizlik,
• Periferik (çevresel) ödem,
• Ateş,
• Kanda üre artışı
• Kanda kreatinin (böbrek fonksiyonlarını kontrol etmek için takip edilen bir madde) artışı,
• Düşme.
Seyrek:
• Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi,
• Kanda düşük klorür seviyesi,
• Kanda düşük magnezyum seviyesi
• Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler: Karaciğer enzimlerinde artış, yüksek serum
bilirubin düzeyleri,
• Yorgunluk,
• Yüzde kızarma
• İdrar çıkışının azalması veya yokluğu,
9/11
• Akut böbrek yetmezliği.
• Koyu renkli idrar, hasta olma (bulantı) veya hasta hissetme (kusma), kas krampları, zihin
bulanıklığı ve nöbetler. Bunlar, UADHS (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması) adı
verilen bir durumun belirtileri olabilir.
Çok seyrek:
• Zihin karışıklığı,
• Eozinofilik pnömoni (çok nadir görülen bir tür zatürre),
• Rinit (burun tıkanıklığı veya burun akıntısı),
• Ciddi böbrek problemleri
• Kan değerlerinde değişiklikler, (kırmızı ya da beyaz kan hücre sayısının azalması gibi),
• Düşük hemoglobin (kanda bulunan protein),
• Platelet (kan pulcukları) sayında azalma,
• Kanda yüksek kalsiyum düzeyi
• Anormal karaciğer fonksiyonları.
Bilinmiyor:
• Normal olmayan elektrokardiyogram (EKG),
• Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler: yüksek ürik asit seviyeleri ve kanda şeker
seviyesinin yükselmesi,
• Miyopi (uzağı görememe),
• Bulanık görme,
• Görme bozuklukları,
• Yüksek basınç (gözün damar tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroid efüzyonu)
veya akut açı kapanması glokomu) nedeniyle görmede azalma veya gözlerinizde ağrı.
• El veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma ve ağrı (Raynaud fenomeni),
• Eğer sistemik lupus eritematöz (ciltte pullanmayla kendini gösteren iltihaplı bir doku
hastalığı) hastalığınız var ise bu durum kötüleşebilir.
Kan, böbrek, karaciğer veya pankreas rahatsızlıkları ve laboratuvar parametrelerinde (kan
testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz durumunuzu takip etmek için kan
testleri yapılmasını isteyebilir.
Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
10/11

PERİVEL PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Nemden korumak için kutunun kapağını sıkıca kapalı tutunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERİVEL PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PERİVEL PLUS’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No: 5
Levent, Şişli, İstanbul
Üretim Yeri: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Sanayi Cad. No:13
Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
11/11