PERPRIL 8 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

PERPRİL anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat
kan pompalamasını sağlar.
PERPRİL, 30 tabletlik çocuk emniyet kilitli desikatlı PP kapak ile kapatılmış beyaz renkli
HDPE şişede takdim edilir.
Tabletler koyu kahve renkli, oblong, bikonveks ve tek tarafı çentiklidir.
PERPRİL, aşağıdaki rahatsızların tedavisinde kullanılır:
 Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde,
 Stabil koroner arter hastalığı olan (kalbi besleyen damarlarda (koroner arterler)
daralma sonucu kalbin kanlanmasında azalma) ve kalp krizi geçirmiş kişi ve/veya
1 / 8
kalp kan damarlarını genişletmek için operasyon geçirmiş hastalarda kalp krizi gibi
kardiyak olay riskinin azaltılmasında.

PERPRİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Perindopril’e ve/veya içerdiği diğer maddelere (‘Yardımcı maddeler’ bölümünde
listelenmiştir.) veya aynı gruba ait olan (ADE inhibitörü) ilaçlara karşı alerjik
reaksiyonunuz varsa,
 Daha önce sizde veya ailenizde herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında
solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü
gibi belirtiler görüldüyse veya başka nedenlerde bu tür belirtiler (anjiyoödem)
görüldüyse,
 Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
 Aliskiren içeren kan basıncı düşürücü ilaçlar ile tedavi görüyorsanız ve beraberinde
şeker hastalığınız (diyabet) varsa veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa.
PERPRİL çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.
PERPRİL 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Aortik stenozunuz varsa (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenozunuz (böbreğe
kan taşıyan atar damarda daralma) varsa,
 Başka kalp rahatsızlığınız varsa,
 Karaciğer rahatsızlıklarınız varsa,
 Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız,
 Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kollajen vasküler (bağ dokusu
rahatsızlığı)
 Aortik stenozunuz (kalpten çıkan ana kan damarının daralması), hipertrofi ile ilgili
miyokart hastalığınız (kalple ilgili kas hastalığı) veya böbrekle ilgili arter
stenozunuz (böbreğe kan taşıyan damarın daralması) varsa;
 Başka herhangi bir kalp veya karaciğer veya böbrekleriniz ile ilgili probleminiz
varsa veya diyaliz oluyorsanız;
 Merkezi sinir sistemi ve başta böbrekler olmak üzere çeşitli organlarda patolojik
değişiklikler ve ateşle belirgin sebebi bilinmeyen kronik seyirli sistemik
hastalığınız (kollajen hastalığının bir tipi) veya skleroderma hastalığınız varsa;
 Tuz kontrollü bir diyet yapıyorsanız veya potasyum içeren tuz yerine geçen tuz
kullanıyorsanız;
 Kontrol altında tutulamayan diyabetiniz varsa;
2 / 8
 Laktoza alerjiniz varsa; şeker (örneğin: glikoz, laktoz, galaktoz) absorpsiyonu ile
ilgili bir probleminiz varsa veya olduğunu düşünüyorsanız tabletleri almayınız ve
doktorunuz ile konuşunuz.
 Anestezi ve/ veya ameliyat olacaksanız;
 Son zamanlarda ishal veya kusma gibi bir rahatsızlığınız olduysa;
 Size LDL aperez takılacaksa (makine ile kanınızdan kolesterol uzaklaştırılması);
 Arı ve eşekarısı sokmalarının alerji etkilerine karşı hassasiyetin kalkmış ise;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PERPRİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PERPRİL'i sabahları ve yemekten önce tek doz olarak ağız yoluyla alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
PERPRİL hamilelikte kullanılmaz. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza
danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PERPRİL emzirirken kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
PERPRİL alındığında baş dönmesi veya kuvvetsizlik durumları olabilir. Bu durum
görüldüğünde araç ve makine kullanmamalısınız. Doktorunuz ile konuşmalısınız.
PERPRİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PERPRİL, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Farklı ilaçlar arasındaki muhtemel etkileşimleri önlemek için, reçetesiz alınmış ilaçlar bile
olsa, aldığınız herhangi bir diğer ilaç hakkında her zaman doktorunuzu veya eczacınızı
bilgilendiriniz.
PERPRİL almadan önce, özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıp almadığınızı
kontrol ediniz:
 Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB) ve aliskiren (Bakınız PERPRİL’i
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve PERPRİL’i aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ başlıklı bölümler) dahil olmak üzere
3 / 8
yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar, veya diüretikler (böbrek tarafından
üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar)
 Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren, amilorid); potasyum
destekleri ve potasyum tuzları;
 Kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar (insülin veya tabletler);
 Taşkınlık nöbeti ve depresyon tedavisi için lityum;
 Depresyon, endişe, şizofreni ve diğer ruhsal bozukluklar gibi zihinsel hastalıkların
tedavisinde kullanılan ilaçlar;
 Gut tedavisi için kullanılan allopurinol;
 Otoimmün bozuklukların (örneğin: romatoid artrit) tedavisi veya transplant
ameliyatının ardından kullanılan immünosüpresanlar;
 Prokainamid, düzensiz kalp atışlarının tedavisi için;
 Ağrı kesici non-streoid antiinflamatuar ilaçlar, aspirin dahil;
 Düşük kan basıncı, şok veya astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (efedrin,
noradrenalin veya adrenalin);
 Baklofen (multipl skleroz hastalığına bağlı kas sertliğini tedavi etmek için
kullanılır),
 Trimetoprim (enfeksiyon tedavisinde kullanılır),
 Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır),
 İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek
için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor
inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar),
 Özellikle damar yoluyla kullanılan altın tuzları (romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve
şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) belirtilerinin tedavisinde
kullanılır),
 Nitrat içeren damar gevşeticiler ( bu ürünler kan damarlarını genişletirler); heparin
(kanı seyreltmek için kullanılır).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

PERPRİL’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde almalısınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yüksek kan basıncı: başlangıç ve devam dozu günde tek doz olarak 4 mg’dır. Eğer
gerekiyorsa doz bir ay sonra günde tek doz 8 mg’a çıkartılabilir. Yüksek kan basıncı
tedavisi için önerilen en yüksek doz 8 mg’dır.
4 / 8
Stabil koroner arter hastalığı (bakınız bölüm 1. PERPRİL nedir ve ne için kullanılır?):
Olağan başlangıç dozu günde tek doz olarak 4 mg’dır. İki hafta sonra doz günde tek doz 8
mg’a çıkartılabilir. Bu endikasyon için en yüksek doz 8 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletinizi sabahları tercihen her gün aynı saatte yemekten önce bir bardak su ile
yutmalısınız. Doktorunuz sizin için uygun olan doza karar verecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PERPRİL çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yüksek kan basıncı: Eğer 65 yaş ve üzerindeyseniz olağan başlangıç dozu günde tek doz 2
mg’dır. Doz bir ay sonra günde tek doz 4 mg’a ve gerekirse daha sonra günde tek doz 8
mg’a çıkartılabilir.
Stabil koroner arter hastalığı: Eğer 65 yaş ve üzerindeyseniz olağan başlangıç dozu günde
tek doz 2 mg’dır. Doz bir hafta sonra günde tek doz 4 mg’a ve bir hafta daha sonra günde
tek doz 8 mg’a çıkartılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Yaşlı hastalarda, renal fonksiyonlara bağlı olarak dozu günde 8 mg’a
çıkarmadan önce bir hafta boyunca günde bir defa 2 mg, sonraki hafta günde bir defa 4 mg
verilmelidir. Doz sadece bir önceki düşük doz iyi tolere edildiği takdirde artırılmalıdır.
Hafif dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 60 ml/dak’ya eşit veya yukarı ) olan
hastalarda önerilen günlük doz 4 mg’dır.
Orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak) olan hastalarda önerilen
günlük doz 2 mg’dır. İleri derece böbrek yetmezliği (15< kreatinin klerensi <30 ml/dak)
olan hastalarda önerilen doz iki günde bir 2 mg’dır.
Hemodiyalizli hastalarda (kreatinin klerensi < 15) önerilen doz diyaliz gününde 2 mg’dır.
Hemodiyalizdeki hastalar için, doz diyalizden sonra verilmelidir.
Karaciğer yetmezliği; Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli
değildir.
Eğer PERPRİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERPRİL kullandıysanız:
PERPRİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5 / 8
PERPRİL'i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı her gün almanız önemlidir. Bununla birlikte, eğer bir ya da daha fazla dozu almayı
unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz tabletinizi alınız ve reçetede yazıldığı şekilde devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, PERPRİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PERPRİL’i almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı
zorlaştıracak derecede şişmelerinde (anjiyoödem) (Yaygın olmayan),
 Düşük kan basıncına bağlı aşırı baş dönmesi veya baygınlık (Yaygın),
 Hızlı veya düzensiz kalp atışı, veya göğüs ağrısı (angina) veya kalp krizi (Çok
seyrek),
 Muhtemel inme belirtisi olabilecek kollarda ve bacaklarda güçsüzlük veya
konuşma problemleri (Çok seyrek)
 Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güçlük (bronkospazm)
(Yaygın olmayan) Kişinin kendisini çok kötü hissettiği şiddetli karın ağrısı ve sırt
ağrısına neden olabilen iltihaplı pankreas (Çok seyrek)
 Sarılık belirtisi olabilecek yüzün ve derinin sararması (Çok seyrek)
 Çoğunlukla yüz, kol ve bacaklarda kırmızı kaşıntılı lekelerle başlayan deri
döküntüsü (eritema multiforme) (Çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PERPRİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Kişinin kendisinin veya çevresinin dönüyormuş gibi hissetmesi (vertigo),
6 / 8
- Karıncalanma ve uyuşma,
- Görme bozukluğu,
- Kulak çınlaması (tinnitus),
- Düşük kan basıncına (hipotansiyon) bağlı sersemlik,
- Öksürük,
- Nefes darlığı,
- Sindirim bozuklukları (mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tat alma sorunları, sindirim
zorluğu, ishal veya kabızlık),
- Ciltte döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,
- Kas krampları,
- Yorgunluk.
Yaygın olmayan:
- Ruh hali değişikliği,
- Uyku bozuklukları,
- Ağız kuruluğu,
- Yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü,
- Cilt üzerinde sıvı dolu kabarcık kümelerinin oluşumu,
- Böbrek rahatsızlıkları,
- Cinsel güçsüzlük,
- Terleme,
- Eosinofil (bir tür beyaz kan hücresi) artışı,
- Somnolans (uyuklama hali),
- Bayılma,
- Çarpıntı,
- Kalp atımının hızlanması,
- Vaskülit (kan damarları iltihabı),
- Fotosensitivite reaksiyonu (ışığa karşı duyarlı olma hali),
- Eklem ağrısı,
- Kas ağrısı,
- Göğüs ağrısı,
- Kırıklık,
- Periferik (çevresel) ödem,
- Ateş,
- Düşme,
- Laboratuvar parametrelerinde değişiklik, örn: kanda potasyum seviyesinin yükselmesi
(tedavi kesilince sona erer), tuz kaybı, diyabetik hastalarda hipoglisemi (kanda şeker
seviyesinin düşmesi), kanda üre ve kreatinin artışı.
Seyrek:
- Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi
- Laboratuvar parametrelerinde değişiklik, örn: karaciğer enzimlerinde artış, kanda
bilirubin
artışı.
7 / 8
Çok seyrek:
- Zihin bulanıklığı,
- eozinofilik zatürre (çok nadir bir zatürre türü),
- burun tıkanıklığı veya burun akması (rinit),
- akut böbrek yetmezliği,
- kan değerlerinde değişiklik, örn. kan sayımında azalma, düşük hemoglobin, kan
plateletlerinin (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma,
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

PERPRİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERPİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: HELBA İlaç İç ve Dış San. Tic. A. Ş.
Çamlık Mah. Pamuk sok. A Blok Apt.No: 12-16/17
Ümraniye-İstanbul
Tel: 0216 365 41 47
Fax: 0216 365 41 48
e-mail : [email protected]
Üretici: Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sok. No:6 34788
Taşdelen/Çekmeköy/ İstanbul/Türkiye
Bu kullanma talimatı …/…./.... tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8