PERPRIL PLUS 4/1,25 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PERPRİL PLUS nedir ve ne için kullanılır?
PERPRİL PLUS, 4 mg Perindopril Tert-butilamin ve 1.25 mg İndapamid etkin
maddelerini içeren bir bileşimdir.
PERPRİL PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel (nedeni
bilinmeyen) hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılmaktadır.
Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha
rahat kan pompalamasını sağlar.
İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar miktarını artırır. Yine
de indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için diğer diüretiklerden farklıdır.
Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı kontrol etmek
için birlikte çalışmaktadır.
PERPRİL PLUS, beyaz, oblong şeklinde, 30 tablet içeren çocuk emniyet kilitli,
desikatlı PP kapak ile kapatılmış beyaz renkli HDPE şişede bulunmaktadır.
Bu ilaç sığır kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza
danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
1 / 11
maddelerini içeren bir bileşimdir.
PERPRİL PLUS antihipertansif grubuna aittir. Yetişkinlerde esansiyel (nedeni
bilinmeyen) hipertansiyonun (yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılmaktadır.
Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha
rahat kan pompalamasını sağlar.
İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar miktarını artırır. Yine
de indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için diğer diüretiklerden farklıdır.
Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı kontrol etmek
için birlikte çalışmaktadır.
PERPRİL PLUS, beyaz, oblong şeklinde, 30 tablet içeren çocuk emniyet kilitli,
desikatlı PP kapak ile kapatılmış beyaz renkli HDPE şişede bulunmaktadır.
Bu ilaç sığır kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza
danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
1 / 11
2. PERPRİL PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PERPRİL PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Perindoprile veya diğer ADE inhibitörlerine, indapamide veya diğer
sülfonamidlere ya da ilacın içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız
(alerjik),
Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz
veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar
görüldüyse veya başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse
(anjiyoödem adı verilir),
Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa ve
aliskiren içeren kan basıncı düşürücü ilaçlar ile tedavi görüyorsanız,
Ciddi karaciğer yetmezliği veya karaciğer ensefalopatisi varsa (karaciğer
yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma),
Böbreklerinize giden kan akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter
stenozu)
Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza
bağlı olarak PERPRİL PLUS sizin için uygun olmayabilir,
Kanda potasyum seviyeleriniz düşük ise,
Tedavi edilmemiş dekompanse kalp yetmezliğinden şüpheleniliyorsa (ciddi su
tutulması, nefes almada zorlanma),
Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız (bkz. "Hamilelik"-"Emzirme"),
Emziriyorsanız
Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız (bkz. “PERPRİL
PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı”).
PERPRİL PLUS'ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PERPRİL PLUS’ı kullanmadan önce aşağıdaki durumlar hakkında doktorunuza veya
eczacınıza bilgi veriniz.
Eğer,
Aortik stenoz (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan
taşıyan damarda daralma) varsa,
Kalp yetmezliğiniz veya başka kalp sorunlarınız varsa,
Böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız,
Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa
(Primer aldosteronizm),
Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
Yaygın lupus eritematöz (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan
iltihaplı cilt hastalığı) veya skleroderma gibi kollajen doku hastalıklarından (bağ
dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz,
Ateroskleroz (damar sertleşmesi) varsa,
Hiperparatiroidizm (tiroid bezlerinin aşırı çalışması) varsa,
Gut hastası iseniz (çoğu kez kalıtsal olan, şiddetli eklem ağrısı ve ateşlenme nöbeti
halinde ortaya çıkan hastalık),
2 / 11
Şeker hastası iseniz,
Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor ya da tuz yerine geçen potasyum içeren
maddeler kullanıyorsanız,
Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır) veya potasyum tutucu ilaçlar
(spironolakton, triamteren) ya da potasyum takviyeleri kullanıyorsanız (PERPRİL
PLUS ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır – Bakınız "Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı")
Yaşlıysanız,
Işığa karşı duyarlılığınız var ise,
Nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda
şişme (anjiyoödem adı verilir) ile ciddi allerjik reaksiyonlarınız var ise. Bu durum
tedavinin herhangi bir zamanında meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse
tedaviyi sonlandırmalı ve acilen doktorunuza başvurmalısınız.
Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız:
Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin
valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz
varsa
Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi
(örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. (bkz. “PERPRİL PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”
• Siyah ırka mensupsanız. (Anjiyoödem riski daha yüksek ve bu ilaç ile kan basıncı
düşürücü etki siyah ırka mensup olmayanlara kıyasla daha düşük olabileceğinden ötürü),
• Yüksek akım membran ile diyaliz edilen hemodiyaliz hastası iseniz,
• Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz
veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
o rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),
o sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak
isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek
için kullanılırlar),
o uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile
birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).
Anjiyoödem
PERPRİL PLUS dahil ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (yutma
veya nefes almada güçlük, yüz, dudaklar ve dilde şişme ile ortaya çıkan ciddi bir alerjik
reaksiyon) rapor edilmiştir. Bu durum tedavi süresince herhangi bir zamanda meydana
gelebilir. Bu tür belirtiler ile karşılaşırsanız PERPRİL PLUS kullanmayı bırakıp hemen
doktorunuza danışmalısınız (bkz. Bölüm 4).
Hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz.
PERPRİL PLUS hamileliğin erken dönemlerinde önerilmemektedir ve 3 aydan daha uzun
süredir hamileyseniz bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden bu dönemde de
kullanılmamalıdır.
PERPRİL PLUS kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:
Eğer,
Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
3 / 11
Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa, veya susuz kaldıysanız,
Diyalize girecekseniz veya LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla
vücuttaki kolesterolün atılması) olacaksanız,
Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için duyarsızlaştırma
(desensitizasyon) tedavisi görecekseniz,
İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında
görünmesini sağlayan madde) enjeksiyonu gereken bir tıbbi teste tabi
tutulacaksanız.
PERPRİL PLUS kullanırken gözlerinizin birinde veya her ikisinde ağrı veya
görmenizde bir değişiklik olursa, bu durum sizde glokom (göz(ler)de basınç artışı)
gelişiminin belirtisi olabilir. PERPRİL PLUS tedavisini kesmeli ve tıbbi yardım
istemelisiniz.
PERPRİL PLUS doping testlerinde görülen aktif madde (indapamid) içermektedir. Atletler
ve sporcular dikkatli olmalıdır.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız".
PERPRİL PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
PERPRİL PLUS ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız)
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı
öğrendiğiniz anda PERPRİL PLUS kullanmayı kesmenizi ve başka bir ilaç kullanmanızı
önerecektir.
Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden, PERPRİL PLUS hamilelik süresince
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PERPRİL PLUS emzirirken kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
PERPRİL PLUS'ın uyanıklığı bozucu etkisi yoktur, ancak bazı hastalarda, özellikle
tedavinin başlangıcında veya başka bir antihipertansif ilaçla birlikte kullanımında düşük
kan basıncına bağlı olarak baş dönmesi ve halsizlik gibi reaksiyonlar görülebilir. Eğer
etkilenmişse araç veya makine kullanma yetkinliğiniz bozulabilir.
4 / 11
PERPRİL PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
PERPRİL PLUS 70 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
PERPRİL PLUS 2.7 mg sodyum nişasta glikolat içermektedir. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilacı kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandınız veya kullanabilecekseniz
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
PERPRİL PLUS’ın aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:
Lityum (depresyon (ruhsal çöküntü) ve mani (taşkınlık nöbeti) tedavisinde
kullanılır)
Aliskiren (Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır), diyabet ve böbrek ile ilgili
problemleriniz yok ise,
Potasyum tutucu diüretikler (triamteren, amilorid), potasyum tuzları, vücudunuzda
potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan
inceltici ilaç) ve trimetoprim/sülfometoksazol olarak da bilinen kotrimoksazol),
Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır),
Kan basıncı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar : anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokörleri.
PERPRİL PLUS ile tedavi diğer ilaçlardan etkilenebilir. Doktorunuz ilacın dozunu ve/veya
ilacınızı değiştirebilir. Birlikte kullanımı dikkat gerektirebileceğinden aşağıdaki ilaçlardan
herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza söylediğinizden emin olunuz:
Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar, anjiyotensin reseptör blokörleri,
aliskiren (bkz.”PERPRİL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve
“PERPRİL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”) ya da
diüretikler (böbreklerde üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar) dahil,
Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu diüretikler: Günlük 12,5
mg ile 50 mg arası dozda kullanılan eplerenon ve spironolakton,
İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek
için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor
inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (bkz. “PERPRİL PLUS’ı
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölüm),
Anestezi ilaçları,
İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında
görünmesini sağlayan madde),
Moksifloksasin, sparfloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler),
Metadon (bağımlılık tedavisinde kullanılır),
Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde)
Allopurinol (gut tedavisinde)
Mizolastin,terfenadin ve astemizol (kuru ateş ve alerjilerin tedavisi için
antihistaminikler),
5 / 11
İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan
kortikosteroidler
Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra
reddedilmeyi önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (örn. Siklosporin,
takrolimus)
Enjeksiyon yoluyla eritromisin (antibiyotik)
Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)
Pentamidin (pnömoni tedavisinde)
Enjeksiyon yoluyla altın (Çok sayıda eklemde romatizma benzeri ağrı (poliartrit
romatoid) tedavisinde
Vinkamin (yaşlılarda zihinsel işlevlerle ilgili semptomatik bozuklukların
tedavisinde)
Bepridil (angina pektoris (kalbi besleyen damarlarda sıkışma sonucu oluşan göğüs
ağrısı) tedavisinde)
Kalp ritmi problemleri için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin,
dizopiramid, amiodaron, sotalol)
Sisaprid, difemanil (mide ve sindirim problemlerinin tedavisinde kullanılırlar),
Digoksin veya diğer kalp glikozidleri (kalp problemlerinin tedavisinde)
Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının
tedavisinde)
İnsülin, metformin veya gliptin, şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan
ilaçlar,
Kalsiyum (tuzları) (kalsiyum takviyeleri dahil),
Uyarıcı (stimülan) laksatifler (dışkıyı yumuşatan ilaçlar) (örn. senna)
Steroid yapısında olmayan antienflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek
doz salisilatlar (örn. aspirin)
Enjeksiyon yoluyla amfoterisin B (ileri derecede mantar hastalığının tedavisinde)
Depresyon, anksiyete, şizofren gibi zihinsel hastalıklarında tedavisinde kullanılan
ilaçlar (örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler (amisülpirid,
sülpirid, sültoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)),
Tetrakosaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)
Nitratlar (kan damarlarını genişleten ilaçlar) dahil vazodilatörler (damar
genişleticiler),
Düşük kan basıncı, şok veya astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin efedrin,
noradrenalin veya adrenalin),
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak
ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Eğer,
Perindoprile veya diğer ADE inhibitörlerine, indapamide veya diğer
sülfonamidlere ya da ilacın içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız
(alerjik),
Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz
veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar
görüldüyse veya başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse
(anjiyoödem adı verilir),
Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa ve
aliskiren içeren kan basıncı düşürücü ilaçlar ile tedavi görüyorsanız,
Ciddi karaciğer yetmezliği veya karaciğer ensefalopatisi varsa (karaciğer
yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma),
Böbreklerinize giden kan akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter
stenozu)
Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza
bağlı olarak PERPRİL PLUS sizin için uygun olmayabilir,
Kanda potasyum seviyeleriniz düşük ise,
Tedavi edilmemiş dekompanse kalp yetmezliğinden şüpheleniliyorsa (ciddi su
tutulması, nefes almada zorlanma),
Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız (bkz. "Hamilelik"-"Emzirme"),
Emziriyorsanız
Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız (bkz. “PERPRİL
PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” ve “Diğer ilaçlar ile
birlikte kullanımı”).
PERPRİL PLUS'ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PERPRİL PLUS’ı kullanmadan önce aşağıdaki durumlar hakkında doktorunuza veya
eczacınıza bilgi veriniz.
Eğer,
Aortik stenoz (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan
taşıyan damarda daralma) varsa,
Kalp yetmezliğiniz veya başka kalp sorunlarınız varsa,
Böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız,
Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa
(Primer aldosteronizm),
Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
Yaygın lupus eritematöz (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan
iltihaplı cilt hastalığı) veya skleroderma gibi kollajen doku hastalıklarından (bağ
dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz,
Ateroskleroz (damar sertleşmesi) varsa,
Hiperparatiroidizm (tiroid bezlerinin aşırı çalışması) varsa,
Gut hastası iseniz (çoğu kez kalıtsal olan, şiddetli eklem ağrısı ve ateşlenme nöbeti
halinde ortaya çıkan hastalık),
2 / 11
Şeker hastası iseniz,
Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor ya da tuz yerine geçen potasyum içeren
maddeler kullanıyorsanız,
Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır) veya potasyum tutucu ilaçlar
(spironolakton, triamteren) ya da potasyum takviyeleri kullanıyorsanız (PERPRİL
PLUS ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır – Bakınız "Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı")
Yaşlıysanız,
Işığa karşı duyarlılığınız var ise,
Nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda
şişme (anjiyoödem adı verilir) ile ciddi allerjik reaksiyonlarınız var ise. Bu durum
tedavinin herhangi bir zamanında meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse
tedaviyi sonlandırmalı ve acilen doktorunuza başvurmalısınız.
Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız:
Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin
valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz
varsa
Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi
(örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. (bkz. “PERPRİL PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”
• Siyah ırka mensupsanız. (Anjiyoödem riski daha yüksek ve bu ilaç ile kan basıncı
düşürücü etki siyah ırka mensup olmayanlara kıyasla daha düşük olabileceğinden ötürü),
• Yüksek akım membran ile diyaliz edilen hemodiyaliz hastası iseniz,
• Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz
veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
o rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),
o sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak
isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek
için kullanılırlar),
o uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile
birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).
Anjiyoödem
PERPRİL PLUS dahil ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (yutma
veya nefes almada güçlük, yüz, dudaklar ve dilde şişme ile ortaya çıkan ciddi bir alerjik
reaksiyon) rapor edilmiştir. Bu durum tedavi süresince herhangi bir zamanda meydana
gelebilir. Bu tür belirtiler ile karşılaşırsanız PERPRİL PLUS kullanmayı bırakıp hemen
doktorunuza danışmalısınız (bkz. Bölüm 4).
Hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz.
PERPRİL PLUS hamileliğin erken dönemlerinde önerilmemektedir ve 3 aydan daha uzun
süredir hamileyseniz bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden bu dönemde de
kullanılmamalıdır.
PERPRİL PLUS kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:
Eğer,
Anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,
3 / 11
Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa, veya susuz kaldıysanız,
Diyalize girecekseniz veya LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla
vücuttaki kolesterolün atılması) olacaksanız,
Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için duyarsızlaştırma
(desensitizasyon) tedavisi görecekseniz,
İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında
görünmesini sağlayan madde) enjeksiyonu gereken bir tıbbi teste tabi
tutulacaksanız.
PERPRİL PLUS kullanırken gözlerinizin birinde veya her ikisinde ağrı veya
görmenizde bir değişiklik olursa, bu durum sizde glokom (göz(ler)de basınç artışı)
gelişiminin belirtisi olabilir. PERPRİL PLUS tedavisini kesmeli ve tıbbi yardım
istemelisiniz.
PERPRİL PLUS doping testlerinde görülen aktif madde (indapamid) içermektedir. Atletler
ve sporcular dikkatli olmalıdır.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız".
PERPRİL PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
PERPRİL PLUS ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız)
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı
öğrendiğiniz anda PERPRİL PLUS kullanmayı kesmenizi ve başka bir ilaç kullanmanızı
önerecektir.
Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden, PERPRİL PLUS hamilelik süresince
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PERPRİL PLUS emzirirken kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
PERPRİL PLUS'ın uyanıklığı bozucu etkisi yoktur, ancak bazı hastalarda, özellikle
tedavinin başlangıcında veya başka bir antihipertansif ilaçla birlikte kullanımında düşük
kan basıncına bağlı olarak baş dönmesi ve halsizlik gibi reaksiyonlar görülebilir. Eğer
etkilenmişse araç veya makine kullanma yetkinliğiniz bozulabilir.
4 / 11
PERPRİL PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
PERPRİL PLUS 70 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
PERPRİL PLUS 2.7 mg sodyum nişasta glikolat içermektedir. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilacı kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandınız veya kullanabilecekseniz
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
PERPRİL PLUS’ın aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:
Lityum (depresyon (ruhsal çöküntü) ve mani (taşkınlık nöbeti) tedavisinde
kullanılır)
Aliskiren (Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır), diyabet ve böbrek ile ilgili
problemleriniz yok ise,
Potasyum tutucu diüretikler (triamteren, amilorid), potasyum tuzları, vücudunuzda
potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan
inceltici ilaç) ve trimetoprim/sülfometoksazol olarak da bilinen kotrimoksazol),
Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır),
Kan basıncı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar : anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri ve anjiyotensin reseptör blokörleri.
PERPRİL PLUS ile tedavi diğer ilaçlardan etkilenebilir. Doktorunuz ilacın dozunu ve/veya
ilacınızı değiştirebilir. Birlikte kullanımı dikkat gerektirebileceğinden aşağıdaki ilaçlardan
herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza söylediğinizden emin olunuz:
Yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar, anjiyotensin reseptör blokörleri,
aliskiren (bkz.”PERPRİL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve
“PERPRİL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”) ya da
diüretikler (böbreklerde üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar) dahil,
Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu diüretikler: Günlük 12,5
mg ile 50 mg arası dozda kullanılan eplerenon ve spironolakton,
İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek
için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor
inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (bkz. “PERPRİL PLUS’ı
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlıklı bölüm),
Anestezi ilaçları,
İyot içeren kontrast madde (mide, böbrek gibi organların röntgen cihazında
görünmesini sağlayan madde),
Moksifloksasin, sparfloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler),
Metadon (bağımlılık tedavisinde kullanılır),
Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde)
Allopurinol (gut tedavisinde)
Mizolastin,terfenadin ve astemizol (kuru ateş ve alerjilerin tedavisi için
antihistaminikler),
5 / 11
İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan
kortikosteroidler
Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra
reddedilmeyi önlemek amacıyla kullanılan immünosüpresanlar (örn. Siklosporin,
takrolimus)
Enjeksiyon yoluyla eritromisin (antibiyotik)
Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)
Pentamidin (pnömoni tedavisinde)
Enjeksiyon yoluyla altın (Çok sayıda eklemde romatizma benzeri ağrı (poliartrit
romatoid) tedavisinde
Vinkamin (yaşlılarda zihinsel işlevlerle ilgili semptomatik bozuklukların
tedavisinde)
Bepridil (angina pektoris (kalbi besleyen damarlarda sıkışma sonucu oluşan göğüs
ağrısı) tedavisinde)
Kalp ritmi problemleri için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin,
dizopiramid, amiodaron, sotalol)
Sisaprid, difemanil (mide ve sindirim problemlerinin tedavisinde kullanılırlar),
Digoksin veya diğer kalp glikozidleri (kalp problemlerinin tedavisinde)
Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının
tedavisinde)
İnsülin, metformin veya gliptin, şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan
ilaçlar,
Kalsiyum (tuzları) (kalsiyum takviyeleri dahil),
Uyarıcı (stimülan) laksatifler (dışkıyı yumuşatan ilaçlar) (örn. senna)
Steroid yapısında olmayan antienflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek
doz salisilatlar (örn. aspirin)
Enjeksiyon yoluyla amfoterisin B (ileri derecede mantar hastalığının tedavisinde)
Depresyon, anksiyete, şizofren gibi zihinsel hastalıklarında tedavisinde kullanılan
ilaçlar (örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler (amisülpirid,
sülpirid, sültoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)),
Tetrakosaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)
Nitratlar (kan damarlarını genişleten ilaçlar) dahil vazodilatörler (damar
genişleticiler),
Düşük kan basıncı, şok veya astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin efedrin,
noradrenalin veya adrenalin),
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak
ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. PERPRİL PLUS nasıl kullanılır?
İlacınızı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 / 11
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PERPRİL PLUS için önerilen günlük doz bir film kaplı tablettir. İlacınızı her gün
aynı zamanda, tercihen sabahları yemekten önce almanız önerilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir. Her zaman
doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.
Önerilen dozu aşmayınız
Uygulama yolu ve metodu:
PERPRİL PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletleri aç karnına yeterli miktarda (1 bardak) su ile yutunuz. Tabletleri
çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:
PERPRİL PLUS çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
65 yaş ve üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol
edilmesinden sonra başlanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz dozu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Eğer PERPRİL PLUS'ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERPRİL PLUS kullandıysanız
PERPRİL PLUS' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Çok fazla tablet yuttuysanız doktorunuza söyleyiniz ya da derhal en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz. Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır.
Belirgin düşük kan basıncı (bulantı, kusma, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, bayılma,
böbrekler tarafından üretilen idrarın miktarında değişiklikler gibi belirtiler) durumunda
uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir.
PERPRİL PLUS'i kullanmayı unutursanız
Tedavinin etkililiği için ilacınızı her gün düzenli olarak almanız önemlidir.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu
her zamanki saatte alınız.
7 / 11
Eğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman
unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PERPRİL PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce
doktorunuza danışmalısınız.
Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 / 11
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PERPRİL PLUS için önerilen günlük doz bir film kaplı tablettir. İlacınızı her gün
aynı zamanda, tercihen sabahları yemekten önce almanız önerilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir. Her zaman
doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.
Önerilen dozu aşmayınız
Uygulama yolu ve metodu:
PERPRİL PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletleri aç karnına yeterli miktarda (1 bardak) su ile yutunuz. Tabletleri
çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:
PERPRİL PLUS çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
65 yaş ve üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol
edilmesinden sonra başlanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz dozu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Eğer PERPRİL PLUS'ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERPRİL PLUS kullandıysanız
PERPRİL PLUS' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Çok fazla tablet yuttuysanız doktorunuza söyleyiniz ya da derhal en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz. Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır.
Belirgin düşük kan basıncı (bulantı, kusma, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, bayılma,
böbrekler tarafından üretilen idrarın miktarında değişiklikler gibi belirtiler) durumunda
uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir.
PERPRİL PLUS'i kullanmayı unutursanız
Tedavinin etkililiği için ilacınızı her gün düzenli olarak almanız önemlidir.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu
her zamanki saatte alınız.
7 / 11
Eğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman
unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PERPRİL PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce
doktorunuza danışmalısınız.
Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PERPRİL PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PERPRİL PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Düşük kan basıncına bağlı şiddetli baş dönmesi veya bayılma (Yaygın),
Bronkospazm (göğüste sıkışma, hırıltı ve nefes darlığı) (Yaygın olmayan),
Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı
zorlaştıracak şişmelerinde (anjiyoödem) (bkz. Bölüm 2), (Yaygın olmayan),
Eritema multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap) dahil ciddi deri reaksiyonları veya yoğun deri döküntüsü,
kurdeşen, tüm vücut boyunca derinin kızarması, ciddi kaşıntı, kabarma, derinin
soyulması ve şişmesi, muköz membranların iltihaplanması (Stevens Johnson
sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek),
Kardiyovasküler hastalıklar ( düzensiz kalp atımı, anjina pektoris (kalbi besleyen
damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp krizi) (Çok
seyrek),
Muhtemel inme belirtisi olabilecek kollarda ve bacaklarda güçsüzlük veya
konuşma problemleri (Çok seyrek),
Kişinin kendini çok kötü hissetiği ciddi karın ağrısı ve sırt ağrısına neden olabilen
iltihaplı pankreas (Çok seyrek),
Sarılık belirtisi olabilecek yüzün ve derinin sararması (Çok seyrek),
Yaşamı tehdit edici düzensiz kalp atımı (Bilinmiyor),
Karaciğer hastalığına bağlı beyin hastalığı (hepatik ensefalopati) (Bilinmiyor),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PERPRİL PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
8 / 11
Yaygın:
Alerjiye veya astım reaksiyonlarına yatkın kişilerde deri reaksiyonları,
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Vertigo (kişinin kendisinin veya çevresinin dönüyormuş gibi hissetmesi),
İğnelenme,
Görme bozuklukları,
Tinnitüs (kulakta çınlama),
Öksürük
Nefes darlığı,
Mide-bağırsak rahatsızlıkları (bulantı, mide ağrısı, anoreksi, kusma, karın ağrısı, tat
alma sorunları, ağız kuruluğu, sindirim güçlüğü veya hazımsızlık, ishal, kabızlık),
Allerjik reaksiyonlar (kaşıntı, deri döküntüsü gibi),
Kramplar,
Yorgunluk hissi.
Yaygın olmayan:
Değişken ruh hali,
Uyku sorunları, Ürtiker (kurdeşen),
Purpura (kabarcık kümesi, deride kırmızı küçük noktalar),
Böbrek rahatsızlıkları,
Cinsel iktidarsızlık,
Terleme,
Eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi hastalığı) artışı,
Laboratuvar parametrelerinde değişiklik: tedavi kesildiğinde geriye dönüşümlü
yüksek kan potasyum seviyeleri, düşük kan sodyum düzeyleri,
Somnolans (uykululuk hali),
Bayılma,
Palpitasyonlar (kalp atışınızın farkında olmanız),
Taşikardi (hızlı kalp atımı),
Diyabetik hastalar açısından hipoglisemi (çok düşük kan şekeri düzeyleri),
Vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması),
Ağız kuruluğu,
Işığa duyarlılık reaksiyonları (derinin güneşe karşı hassasiyetinde artış),
Artralji (eklem ağrısı),
Miyalji (kas ağrısı),
Göğüs ağrısı,
Keyifsizlik,
Periferik (çevresel) ödem,
Ateş,
Kanda üre artışı
Kanda kreatinin (böbrek fonksiyonlarını kontrol etmek için takip edilen bir madde)
artışı,
Düşme.
Seyrek:
Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi,
9 / 11
Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler: Karaciğer enzimlerinde artış, yüksek
serum bilirubin düzeyleri,
Yorgunluk.
Çok seyrek:
Zihin karışıklığı,
Eozinofilik pnömoni (çok nadir görülen bir tür zatürre), Rinit (burun tıkanıklığı
veya burun akıntısı),
Ciddi böbrek problemleri,
Kan değerlerinde değişiklikler, (kırmızı yaz da beyaz kan hücre sayısının azalması
gibi),
Düşük hemoglobin (kanda bulunan protein),
Platelet (kan pulcukları) sayında azalma,
Kanda yüksek kalsiyum düzeyi
Anormal karaciğer fonksiyonları.
Bilinmiyor:
Normal olmayan elektrokardiyogram (EKG),
Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler: düşük potasyum seviyeleri, yüksek ürik
asit seviyeleri ve kanda şeker seviyesinin yükselmesi,
Miyopi (uzağı görememe),
Bulanık görme,
Görme bozuklukları,
El veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma ve ağrı (Raynaud fenomeni),
Eğer sistemik lupus eritematöz (ciltte pullanmayla kendini gösteren iltihaplı bir
doku hastalığı) hastalığınız var ise bu durum kötüleşebilir.
Kan, böbrek, karaciğer veya pankreas rahatsızlıkları ve laboratuvar parametrelerinde (kan
testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz durumunuzu takip etmek için kan
testleri yapılmasını isteyebilir.
ADE inhibitörleriyle konsantre (rengi koyulaşmış) idrar, hasta olma veya hasta hissetme,
kas krampları, zihin bulanıklığı ve ADH (Antidiüretik hormon) adı verilen hormonun
uygunsuz salınımı meydana gelebilir. Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa
sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
10 / 11
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PERPRİL PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Düşük kan basıncına bağlı şiddetli baş dönmesi veya bayılma (Yaygın),
Bronkospazm (göğüste sıkışma, hırıltı ve nefes darlığı) (Yaygın olmayan),
Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı
zorlaştıracak şişmelerinde (anjiyoödem) (bkz. Bölüm 2), (Yaygın olmayan),
Eritema multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap) dahil ciddi deri reaksiyonları veya yoğun deri döküntüsü,
kurdeşen, tüm vücut boyunca derinin kızarması, ciddi kaşıntı, kabarma, derinin
soyulması ve şişmesi, muköz membranların iltihaplanması (Stevens Johnson
sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek),
Kardiyovasküler hastalıklar ( düzensiz kalp atımı, anjina pektoris (kalbi besleyen
damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), kalp krizi) (Çok
seyrek),
Muhtemel inme belirtisi olabilecek kollarda ve bacaklarda güçsüzlük veya
konuşma problemleri (Çok seyrek),
Kişinin kendini çok kötü hissetiği ciddi karın ağrısı ve sırt ağrısına neden olabilen
iltihaplı pankreas (Çok seyrek),
Sarılık belirtisi olabilecek yüzün ve derinin sararması (Çok seyrek),
Yaşamı tehdit edici düzensiz kalp atımı (Bilinmiyor),
Karaciğer hastalığına bağlı beyin hastalığı (hepatik ensefalopati) (Bilinmiyor),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PERPRİL PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
8 / 11
Yaygın:
Alerjiye veya astım reaksiyonlarına yatkın kişilerde deri reaksiyonları,
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Vertigo (kişinin kendisinin veya çevresinin dönüyormuş gibi hissetmesi),
İğnelenme,
Görme bozuklukları,
Tinnitüs (kulakta çınlama),
Öksürük
Nefes darlığı,
Mide-bağırsak rahatsızlıkları (bulantı, mide ağrısı, anoreksi, kusma, karın ağrısı, tat
alma sorunları, ağız kuruluğu, sindirim güçlüğü veya hazımsızlık, ishal, kabızlık),
Allerjik reaksiyonlar (kaşıntı, deri döküntüsü gibi),
Kramplar,
Yorgunluk hissi.
Yaygın olmayan:
Değişken ruh hali,
Uyku sorunları, Ürtiker (kurdeşen),
Purpura (kabarcık kümesi, deride kırmızı küçük noktalar),
Böbrek rahatsızlıkları,
Cinsel iktidarsızlık,
Terleme,
Eozinofil (bir tip beyaz kan hücresi hastalığı) artışı,
Laboratuvar parametrelerinde değişiklik: tedavi kesildiğinde geriye dönüşümlü
yüksek kan potasyum seviyeleri, düşük kan sodyum düzeyleri,
Somnolans (uykululuk hali),
Bayılma,
Palpitasyonlar (kalp atışınızın farkında olmanız),
Taşikardi (hızlı kalp atımı),
Diyabetik hastalar açısından hipoglisemi (çok düşük kan şekeri düzeyleri),
Vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması),
Ağız kuruluğu,
Işığa duyarlılık reaksiyonları (derinin güneşe karşı hassasiyetinde artış),
Artralji (eklem ağrısı),
Miyalji (kas ağrısı),
Göğüs ağrısı,
Keyifsizlik,
Periferik (çevresel) ödem,
Ateş,
Kanda üre artışı
Kanda kreatinin (böbrek fonksiyonlarını kontrol etmek için takip edilen bir madde)
artışı,
Düşme.
Seyrek:
Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi,
9 / 11
Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler: Karaciğer enzimlerinde artış, yüksek
serum bilirubin düzeyleri,
Yorgunluk.
Çok seyrek:
Zihin karışıklığı,
Eozinofilik pnömoni (çok nadir görülen bir tür zatürre), Rinit (burun tıkanıklığı
veya burun akıntısı),
Ciddi böbrek problemleri,
Kan değerlerinde değişiklikler, (kırmızı yaz da beyaz kan hücre sayısının azalması
gibi),
Düşük hemoglobin (kanda bulunan protein),
Platelet (kan pulcukları) sayında azalma,
Kanda yüksek kalsiyum düzeyi
Anormal karaciğer fonksiyonları.
Bilinmiyor:
Normal olmayan elektrokardiyogram (EKG),
Laboratuvar parametrelerinde değişiklikler: düşük potasyum seviyeleri, yüksek ürik
asit seviyeleri ve kanda şeker seviyesinin yükselmesi,
Miyopi (uzağı görememe),
Bulanık görme,
Görme bozuklukları,
El veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma ve ağrı (Raynaud fenomeni),
Eğer sistemik lupus eritematöz (ciltte pullanmayla kendini gösteren iltihaplı bir
doku hastalığı) hastalığınız var ise bu durum kötüleşebilir.
Kan, böbrek, karaciğer veya pankreas rahatsızlıkları ve laboratuvar parametrelerinde (kan
testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz durumunuzu takip etmek için kan
testleri yapılmasını isteyebilir.
ADE inhibitörleriyle konsantre (rengi koyulaşmış) idrar, hasta olma veya hasta hissetme,
kas krampları, zihin bulanıklığı ve ADH (Antidiüretik hormon) adı verilen hormonun
uygunsuz salınımı meydana gelebilir. Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa
sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
10 / 11
5. PERPRİL PLUS'ın saklanması
PERPRİL PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C'nin altında, oda sıcaklığında, kuru yerde saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERPRİL PLUS'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: HELBA İLAÇ İÇ ve DIŞ SAN. TİC. A. Ş
Çamlık Mah. Pamuk Sokak A Blok Apt. No:12-16/17
Ümraniye/İstanbul
Telefon : (0 216) 365 41 46
Faks : (0 216) 365 41 47
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri: Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sok. No:6 34788
Taşdelen –Çekmeköy/ İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11
saklayınız.
25°C'nin altında, oda sıcaklığında, kuru yerde saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERPRİL PLUS'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: HELBA İLAÇ İÇ ve DIŞ SAN. TİC. A. Ş
Çamlık Mah. Pamuk Sokak A Blok Apt. No:12-16/17
Ümraniye/İstanbul
Telefon : (0 216) 365 41 46
Faks : (0 216) 365 41 47
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri: Merkez Laboratuarı İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sok. No:6 34788
Taşdelen –Çekmeköy/ İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 17.06.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.