PHOS-OUT 1000 MG 180 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PHOS-OUT nedir ve ne için kullanılır?
PHOS-OUT fosfat bağlayıcı olarak isimlendirilen bir ilaç grubu olarak kullanılmakta olup sadece
doktorunuz tarafından reçete edildiğinde kullanılabilir.
PHOS-OUT kalsiyum asetat içerir. Tabletler en sıklıkla vücudunuzda çok fazla miktarda fosfat
olduğunda uzaklaştırmak üzere kullanılır. PHOS-OUT diyetinizde tavsiye ile ve diğer böbrek
tedavilerine ek olarak kullanılmalıdır.
PHOS-OUT beyaz renkte, oval tabletlerdir. 1 kutuda 180 tane tablet bulunur.
doktorunuz tarafından reçete edildiğinde kullanılabilir.
PHOS-OUT kalsiyum asetat içerir. Tabletler en sıklıkla vücudunuzda çok fazla miktarda fosfat
olduğunda uzaklaştırmak üzere kullanılır. PHOS-OUT diyetinizde tavsiye ile ve diğer böbrek
tedavilerine ek olarak kullanılmalıdır.
PHOS-OUT beyaz renkte, oval tabletlerdir. 1 kutuda 180 tane tablet bulunur.
2. PHOS-OUT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PHOS-OUT’ u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
PHOS-OUT’ un içeriğindeki kalsiyum asetat ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
1 / 5
Hiperkalseminiz varsa (kandaki kalsiyum seviyesinin yüksekliği. İlk belirtileri; erken
yorulma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuya
eğilim, bilinç kaybı ve koma).
PHOS-OUT’ u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;
Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız,
Verapamil (kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır) gibi kalsiyum antagonisti
kullanıyorsanız,
Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için kullandığınız) kullanıyorsanız,
Kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren herhangi bir antiasit kullanıyorsanız,
Yüksek tansiyonunuz varsa,
Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PHOS-OUT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PHOS-OUT tabletler yemeklerle birlikte alınmalıdır..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PHOS-OUT’u sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş hamile kadınlar kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PHOS-OUT’u sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlar kullanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PHOS-OUT’un araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair bir gözlem yapılmamıştır.
PHOS-OUT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PHOS-OUT’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
PHOS-OUT ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. Şu anda almakta olduğunuz ya da yakın
zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları, özellikle de aşağıdaki ilaçları alıyorsanız
bunları doktorunuza söyleyiniz:
Antibiyotikler,
Vitamin D,
2 / 5
Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için aldığınız), verapamil (kalbiniz veya tansiyonunuz için
aldığınız) veya gallopamil,
Kalsiyum tuzları içeren antiasitler, sindirime yardımcı ilaçlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
PHOS-OUT’ un içeriğindeki kalsiyum asetat ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
1 / 5
Hiperkalseminiz varsa (kandaki kalsiyum seviyesinin yüksekliği. İlk belirtileri; erken
yorulma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuya
eğilim, bilinç kaybı ve koma).
PHOS-OUT’ u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;
Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız,
Verapamil (kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır) gibi kalsiyum antagonisti
kullanıyorsanız,
Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için kullandığınız) kullanıyorsanız,
Kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren herhangi bir antiasit kullanıyorsanız,
Yüksek tansiyonunuz varsa,
Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PHOS-OUT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PHOS-OUT tabletler yemeklerle birlikte alınmalıdır..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PHOS-OUT’u sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş hamile kadınlar kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PHOS-OUT’u sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlar kullanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PHOS-OUT’un araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair bir gözlem yapılmamıştır.
PHOS-OUT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PHOS-OUT’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
PHOS-OUT ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. Şu anda almakta olduğunuz ya da yakın
zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları, özellikle de aşağıdaki ilaçları alıyorsanız
bunları doktorunuza söyleyiniz:
Antibiyotikler,
Vitamin D,
2 / 5
Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için aldığınız), verapamil (kalbiniz veya tansiyonunuz için
aldığınız) veya gallopamil,
Kalsiyum tuzları içeren antiasitler, sindirime yardımcı ilaçlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PHOS-OUT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genellikle her bir öğünde yemekle alınan 1 veya 2 tablettir. 1 tabletle başlanır ve birkaç hafta
içinde doktorunuz almanız gerekli dozu ayarlar. Azami günlük doz 12 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan az miktarda su ile alınarak çiğnemeden yutulur. Eğer tabletleri bütün olarak
yutamazsanız önce kırabilirsiniz.
Eğer antibiyotik alıyorsanız, PHOS-OUT yemekle birlikte antibiyotik alımından önce veya sonra
en az 3 saat arayla kullanılmalıdır. Bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği bildirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlamasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer /Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığınız nedeniyle ektopik (organ dışı) veya vasküler kalsifikasyon (damarlarda
kireçlenme) veya dinamik olmayan kemik hastalığından yakınabilirsiniz. Bu nedenle doktorunuz
bu hastalıkların belirtileri için size bazı testler yapabilir.
Eğer PHOS-OUT’ un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PHOS-OUT kullandıysanız:
Bir hastanenin acil servisine kullanma talimatını da yanınızda götürerek başvurunuz.
PHOS-OUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PHOS-OUT kullanmayı unutursanız
PHOS-OUT’ un dozunun unutulduğunu düşünürseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınızla
konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3 / 5
PHOS-OUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PHOS-OUT kullanımı doktorunuzun önerisi olmadan kesilmemelidir.
Genellikle her bir öğünde yemekle alınan 1 veya 2 tablettir. 1 tabletle başlanır ve birkaç hafta
içinde doktorunuz almanız gerekli dozu ayarlar. Azami günlük doz 12 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan az miktarda su ile alınarak çiğnemeden yutulur. Eğer tabletleri bütün olarak
yutamazsanız önce kırabilirsiniz.
Eğer antibiyotik alıyorsanız, PHOS-OUT yemekle birlikte antibiyotik alımından önce veya sonra
en az 3 saat arayla kullanılmalıdır. Bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği bildirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlamasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer /Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığınız nedeniyle ektopik (organ dışı) veya vasküler kalsifikasyon (damarlarda
kireçlenme) veya dinamik olmayan kemik hastalığından yakınabilirsiniz. Bu nedenle doktorunuz
bu hastalıkların belirtileri için size bazı testler yapabilir.
Eğer PHOS-OUT’ un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PHOS-OUT kullandıysanız:
Bir hastanenin acil servisine kullanma talimatını da yanınızda götürerek başvurunuz.
PHOS-OUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PHOS-OUT kullanmayı unutursanız
PHOS-OUT’ un dozunun unutulduğunu düşünürseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınızla
konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3 / 5
PHOS-OUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PHOS-OUT kullanımı doktorunuzun önerisi olmadan kesilmemelidir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PHOS-OUT’ un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PHOS-OUT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar: deride kızarıklık, yüz, göz kapakları, dil veya boğazda şişme, solunumda
zorluk, deride izler.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PHOS-OUT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ inden fazla görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Bulantı
Kusma
İshal
Kabızlık
Hafif Hiperkalsemi (Ca < 3 mmol/l), (kalsiyum seviyesinin yüksek olması) meydana gelebilir.
Semptomları, öncelikle kas güçsüzlüğü ve gastrointestinal rahatsızlıklardır (karın ağrısı,
kabızlık, mide bulantısı).
Ciddi hiperkalsemi (Ca> 3.0 mmol/l) meydana gelebilir ve bu, konfüzyon (bilinç bulanıklığı),
deliryum (huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu),
stupor (bilinç kaybı) ve çok ciddi hallerde ise koma şeklinde ortaya çıkabilir.
Yaygın olmayan:
Kemiklerde ağrı
Aşırı susama
Aşırı miktarda idrar yapma
Bunlar PHOS-OUT'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4 / 5
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PHOS-OUT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar: deride kızarıklık, yüz, göz kapakları, dil veya boğazda şişme, solunumda
zorluk, deride izler.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PHOS-OUT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ inden fazla görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Bulantı
Kusma
İshal
Kabızlık
Hafif Hiperkalsemi (Ca < 3 mmol/l), (kalsiyum seviyesinin yüksek olması) meydana gelebilir.
Semptomları, öncelikle kas güçsüzlüğü ve gastrointestinal rahatsızlıklardır (karın ağrısı,
kabızlık, mide bulantısı).
Ciddi hiperkalsemi (Ca> 3.0 mmol/l) meydana gelebilir ve bu, konfüzyon (bilinç bulanıklığı),
deliryum (huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu),
stupor (bilinç kaybı) ve çok ciddi hallerde ise koma şeklinde ortaya çıkabilir.
Yaygın olmayan:
Kemiklerde ağrı
Aşırı susama
Aşırı miktarda idrar yapma
Bunlar PHOS-OUT'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4 / 5
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PHOS-OUT’un Saklanması
PHOS-OUT’ u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PHOS-OUT’ u 25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PHOS-OUT’u kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
AYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER-DİNÇTAŞ
Atatürk Bulvar No. 105/612 Kızılay ÇANKAYA/ANKARA
Tel: +90 312 419 89 65
Faks: +90 312 267 11 99
Üretim Yeri:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2,
06935, Sincan / ANKARA.
Tel : 0312 267 11 91(pbx)
Faks : 0312 267 11 99
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
PHOS-OUT’ u 25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PHOS-OUT’u kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
AYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER-DİNÇTAŞ
Atatürk Bulvar No. 105/612 Kızılay ÇANKAYA/ANKARA
Tel: +90 312 419 89 65
Faks: +90 312 267 11 99
Üretim Yeri:
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2,
06935, Sincan / ANKARA.
Tel : 0312 267 11 91(pbx)
Faks : 0312 267 11 99
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 06.07.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.